ВИЧ-инфекция и развитие атеросклеротических бляшек (HIVE)

ВИЧ, вирус, вызывающий СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита), представляет собой одну из самых серьезных мировых проблем в области здравоохранения и развития. Приблизительно 38 миллионов человек живут с ВИЧ, и десятки миллионов человек умерли от причин, связанных со СПИДом, с начала эпидемии.

Однако с расширением доступа к эффективной профилактике, диагностике, лечению и уходу в связи с ВИЧ, включая оппортунистические инфекции, ВИЧ-инфекция превратилась из необратимого неизлечимого заболевания в хроническое заболевание. К сожалению, увеличение продолжительности жизни увеличило риск других хронических заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ). Фактически, сердечно-сосудистые заболевания стали самой распространенной причиной смерти ВИЧ-инфицированных. Риск развития инфаркта миокарда и распространенности коронарного атеросклероза у людей, живущих с ВИЧ, почти в два раза выше, чем у населения в целом. Статины являются эффективной первичной профилактикой ИБС; однако конкретных рекомендаций по использованию статинов при ВИЧ нет. Кроме того, недостаточно информации о маркерах системного воспаления и их связи с тяжестью атеросклероза.

В настоящее время с помощью инвазивной визуализации, включая количественную коронарографию с дальнейшим чрескожным коронарным вмешательством или без него, оптическую когерентную томографию/ОКТ, внутрисосудистое ультразвуковое исследование/ВСУЗИ, ВГ-ВСУЗИ, спектроскопию в ближней инфракрасной области спектра/БИКС, можно прогнозировать и предотвращать сердечно-сосудистые события.

В проспективное многоцентровое обсервационное исследование будут включены 200 ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих антиретровирусную терапию (АРТ) и страдающих ишемической болезнью сердца (ИБС). У всех участников будут взяты образцы крови на биологические параметры: липидный профиль и маркеры системного воспаления, специфичные для ВИЧ-инфекции (липополисахарид-связывающий белок; цитокины: ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНО- α, INF-γ, INF-α; прокальцитонин; воспалительный вчСРБ).

Все они будут подвергнуты функциональному тестированию (Эхокардиография, МРТ как в покое, так и при нагрузке) и инвазивной визуализации с QCA (количественная коронарография), FFR (фракционный резерв потока), QFR (количественный резерв потока), OCT (оптическая когерентная томография). , ВСУЗИ (внутрисосудистое ультразвуковое исследование), VH-ВСУЗИ (виртуальная гистология — ВСУЗИ), NIRS (ближняя инфракрасная спектроскопия).

Пациентов будут лечить в соответствии с текущими и предыдущими рекомендациями: Российские национальные рекомендации по ВИЧ-инфекции 2019 г.; Руководство EACS 2020; Научное заявление AHA «Характеристики, профилактика и лечение сердечно-сосудистых заболеваний у людей, живущих с ВИЧ». Научное заявление Американской кардиологической ассоциации. Тираж 2019; Рекомендации ESC/EACTS по реваскуляризации миокарда, 2018 г.; Рекомендации 2019 г. по хроническим коронарным синдромам.

Будет предоставлено как медикаментозное лечение, так и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА) со стентированием или без него.

Последующий период составит 12 месяцев проспективно с собранными клиническими событиями и результатами визуализации, которые будут определены на исходном уровне и через 12 месяцев наблюдения.

Независимая этическая экспертиза будет проводиться Центральной клинической больницей Российской академии наук (Москва, Россия). Мониторинг клинических данных с визуализацией будет обеспечивать Совет по этике ЦКБ РАН.

Клинические данные исследования HIVE включают данные комплексного обследования с:

1. инвазивная визуализация с QCA, FFR, QFR, OCT, ВСУЗИ, VH-ВСУЗИ, NIRS,
2. два интервью с рекомендациями по модификации факторов риска,

3. анализы крови:

   • липидный профиль (общий холестерин, триглицериды, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПОНП),
   • маркеры системного воспаления, специфичные для ВИЧ-инфекции (липополисахаридсвязывающий белок; цитокины: ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ФНО-α, ИНФ-γ, ИНФ-α; прокальцитонин; воспалительный вчСРБ) ,
   • биохимический анализ крови (глюкоза, аспарагиновая трансаминаза, аланиновая трансаминаза, билирубин общий, креатинин, маркеры поражения миокарда (миоглобин, тропонин I, креатинкиназа, креатинкиназа-MB, мозговой натрийуретический пептид - NT-proBNP),
   • полный анализ крови,
4. ЭКГ,
5. Эхо,
6. Результаты CMR

Потенциальные пациенты будут протестированы с помощью HeartAge, SCORE, Duke ACC/AHA, Duke — DCS, Diamond-Forrester — DFM, Сиэтлского опросника стенокардии — SAQ, DukeActivity Status Index — DASI и EQ-5D-5L, специфических показателей. для ВИЧ: оценка риска СПИДа/смерти EuroSida, оценка FENCE, оценка CSRFENCE. Пациенты будут обследованы на наличие основных факторов риска и их модификации: нездоровый уровень холестерина в крови, высокое кровяное давление, курение, резистентность к инсулину, диабет, избыточный вес или ожирение, отсутствие физической активности, нездоровое питание, пожилой возраст, генетические факторы или факторы образа жизни, семья. История ранних сердечных заболеваний.

ЧКВ и ЧТКА будут проводиться в соответствии с рекомендациями ESC/EACTS по реваскуляризации миокарда от 2020 года. Данные изображений неинвазивных (МРТ, Эхо) и инвазивных (QCA, FFR, QFR, OCT, ВСУЗИ, VH-ВСУЗИ, NIRS) методов будут обрабатываться и анализироваться с помощью программного обеспечения для постобработки изображений экспертного уровня (Medis Suite). Решения: МРТ, XA, QFR, КТ, внутрисосудистое, ультразвуковое) от Medis Medical Imaging Systems B.V. (Лейден, Нидерланды).

Целью нашего исследования является оценка тяжести коронарного атеросклероза у ВИЧ-больных с ИБС и его взаимосвязь со специфическими для ВИЧ-инфекции маркерами системного воспаления (LBP; цитокины: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, INF-γ, INF-α; прокальцитонин; воспалительный вчСРБ) и оценить их значение в профилактике сердечно-сосудистых событий.