HIV-Infektion und Entwicklung atherosklerotischer Plaque (HIVE)

HIV, das Virus, das AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom) verursacht, ist eine der größten Gesundheits- und Entwicklungsherausforderungen weltweit. Ungefähr 38 Millionen Menschen leben mit HIV, und seit Beginn der Epidemie sind Dutzende Millionen Menschen an AIDS-bedingten Ursachen gestorben.

Mit zunehmendem Zugang zu wirksamer HIV-Prävention, -Diagnose, -Behandlung und -Pflege, einschließlich opportunistischer Infektionen, hat sich die HIV-Infektion jedoch von einer irreversiblen, unheilbaren Krankheit zu einer chronischen Krankheit gewandelt. Leider hat die erhöhte Lebenserwartung das Risiko für andere chronische Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) erhöht. Tatsächlich ist Herz-Kreislauf-Erkrankung die häufigste Todesursache bei HIV-infizierten Personen. Das Risiko eines Myokardinfarkts und der Prävalenz koronarer Atherosklerose ist bei Menschen mit HIV fast doppelt so hoch wie in der Allgemeinbevölkerung. Statine sind eine wirksame Primärprävention für CAD-Ereignisse; Es gibt jedoch keine spezifischen Richtlinien für die Verwendung von Statinen bei HIV. Darüber hinaus liegen nicht genügend Informationen über systemische Entzündungsmarker und deren Zusammenhang mit der Schwere der Atherosklerose vor.

Heutzutage können mithilfe invasiver Bildgebung, einschließlich quantitativer Koronarangiographie mit oder ohne weitere perkutane Koronarintervention, optischer Kohärenztomographie/OCT, intravaskulärem Ultraschall/IVUS, VH-IVUS, Nahinfrarotspektroskopie/NIRS, kardiovaskuläre Ereignisse vorhergesagt und verhindert werden.

In eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie werden 200 HIV-infizierte Patienten aufgenommen, die mit einer antiretroviralen Behandlung (ART) behandelt werden und an einer koronaren Herzkrankheit (KHK) leiden. Bei allen Teilnehmern werden Blutproben für biologische Parameter entnommen: Lipidprofil und Marker einer systemischen Entzündung, die spezifisch für eine HIV-Infektion sind (Lipopolysaccharid-bindendes Protein; Zytokine: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF – α, INF-γ, INF-α; Procalcitonin; entzündliches hsCRP).

Alle von ihnen werden Funktionstests (Echo, CMR sowohl in Ruhe als auch unter Belastung, falls erforderlich) und einer invasiven Bildgebung mit QCA (Quantitative Koronarangiographie), FFR (Fractional Flow Reserve), QFR (Quantitative Flow Reserve) und OCT (Optische Kohärenztomographie) unterzogen. , IVUS (Intravaskulärer Ultraschall), VH-IVUS (Virtuelle Histologie – IVUS), NIRS (Nahinfrarotspektroskopie).

Die Patienten werden gemäß den aktuellen und früheren Empfehlungen behandelt: den russischen nationalen HIV-Richtlinien von 2019; EACS-Richtlinien 2020; Die wissenschaftliche Stellungnahme der AHA: Merkmale, Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Menschen mit HIV. Eine wissenschaftliche Stellungnahme der American Heart Association. Auflage 2019; ESC/EACTS-Leitlinien zur Myokardrevaskularisation 2018; Leitlinien 2019 zum chronischen Koronarsyndrom.

Es werden sowohl medizinische Behandlung als auch perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) mit oder ohne Stenting angeboten.

Der Nachbeobachtungszeitraum wird prospektiv 12 Monate betragen, wobei klinische Ereignisse und Bildgebungsergebnisse erfasst werden, die zu Studienbeginn und nach 12 Monaten Nachuntersuchung bestimmt werden.

Die unabhängige Ethik-Expertise wird vom Zentralen Klinischen Krankenhaus der Russischen Akademie der Wissenschaften (Moskau, Russland) bereitgestellt. Die Überwachung der klinischen Daten mittels Bildgebung wird vom Ethikausschuss des Zentralen Klinischen Krankenhauses der Russischen Akademie der Wissenschaften durchgeführt.

Die klinischen Daten der HIVE-Studie umfassen Informationen der komplexen Untersuchung mit:

1. Invasive Bildgebung mit QCA, FFR, QFR, OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS,
2. zwei Interviews mit den Empfehlungen zur Änderung des Risikofaktors,

3. Bluttests:

   • Lipidprofil (Gesamtcholesterin, Triglyceride, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, VLDL-Cholesterin),
   • Marker einer systemischen Entzündung, die spezifisch für eine HIV-Infektion sind (Lipopolysaccharid-bindendes Protein; Zytokine: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, INF-γ, INF-α; Procalcitonin; entzündliches hsCRP) ,
   • biochemischer Bluttest (Glukose, Asparagin-Transaminase, Alanin-Transaminase, Gesamtbilirubin, Kreatinin, Marker der Myokardschädigung (Myoglobin, Troponin I, Kreatinkinase, Kreatinkinase-MB, natriuretisches Peptid des Gehirns – NT-proBNP),
   • komplettes Blutbild,
4. EKG,
5. Echo,
6. CMR-Ergebnisse

Die potenziellen Patienten werden anhand spezifischer Scores wie HeartAge, SCORE, Duke ACC/AHA, Duke – DCS, Diamond-Forrester – DFM, The Seattle Angina Questionnaire – SAQ, DukeActivity Status Index – DASI und EQ-5D-5L getestet für HIV: EuroSida AIDS/Death Risk Score, FENCE Score, CSRFENCE Score. Die Patienten werden auf die wichtigsten Risikofaktoren und deren Veränderungen untersucht: ungesunder Cholesterinspiegel im Blut, Bluthochdruck, Rauchen, Insulinresistenz, Diabetes, Übergewicht oder Fettleibigkeit, mangelnde körperliche Aktivität, ungesunde Ernährung, höheres Alter, genetische oder Lebensstilfaktoren, Familie Vorgeschichte früher Herzerkrankungen.

PCI und PTCA unterliegen den ESC/EACTS-Richtlinien 2020 zur Myokardrevaskularisation. Die Bilddaten aus nicht-invasiven (CMR, Echo) und invasiven (QCA, FFR, QFR, OCT, IVUS, VH-IVUS, NIRS) Methoden werden mit der Nachbearbeitungs-Bildgebungssoftware auf Expertenniveau (Medis Suite) verarbeitet und analysiert Lösungen: MR, XA, QFR, CT, Intravaskulär, Ultraschall) von Medis Medical Imaging Systems B.V. (Leiden, Niederlande).

Unsere Studie zielt darauf ab, den Schweregrad der koronaren Atherosklerose bei HIV-Patienten mit CAD und ihre Korrelation mit Markern einer systemischen Entzündung, die für eine HIV-Infektion spezifisch sind (LBP; Zytokine: IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, INF-γ, INF-α; Procalcitonin; entzündliches hsCRP) und um ihren Wert bei der Prävention kardiovaskulärer Ereignisse abzuschätzen.