En studie av JNJ-75276617 hos deltagare med akut leukemi (cAMeLot-1)
27 augusti 2026 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC
En första i mänsklig studie av Menin-KMT2A (MLL1)-hämmaren JNJ-75276617 hos deltagare med akut leukemi
Syftet med denna studie är att fastställa den eller de rekommenderade fas 2-doserna (RP2D[s]) av JNJ-75276617 i del 1 (dosupptrappning) och att fastställa säkerhet och tolerabilitet vid RP2D(erna) i del 2 (dos). Expansion).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Akut myeloid leukemi (AML) är en heterogen sjukdom som kännetecknas av okontrollerad klonal expansion av hematopoetiska progenitorceller (myeloidblaster) i perifert blod, benmärg och andra vävnader.
Akut lymfoblastisk leukemi (ALL) är en hematologisk malignitet som förökas genom försämrad differentiering, proliferation och ackumulering av lymfoida stamceller i benmärgen och/eller extramedullära platser.
JNJ-75276617 är en oralt biotillgänglig, potent och selektiv protein-protein-interaktionshämmare av bindningen mellan histon-lysin N-metyltransferas 2A ([KMT2A], även kallad blandad härstamning leukemi 1 [MLL1]; vildtyp och fusion) och menin, med aktivitet i leukemicellinjer och primär leukemipatient- eller patienthärledda prover med antingen KMT2A-förändringar inklusive genomarrangemang (KMT2A-r), duplikationer och amplifiering eller nukleofosmin 1-gen (NPM1) förändringar.
Det primära målet med denna FIH-studie är att fastställa den rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) av JNJ-75276617 med en acceptabel säkerhetsprofil.
Studiens totala varaktighet är upp till 2 år och 10 månader.
Säkerhetsbedömning kommer att inkludera biverkningar (AE), allvarliga biverkningar (SAE), fysisk undersökning, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus, vitala tecken, elektrokardiogram, klinisk säkerhetslaboratoriebedömning och graviditetstest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
420
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-post: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studieorter
-
-
-
Clayton, Australien, 3168
- Rekrytering
- Monash Medical Centre
-
Perth, Australien, 6000
- Rekrytering
- Royal Perth Hospital
-
Southport, Australien, 4211
- Rekrytering
- Gold Coast University Hospital
-
-
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Ghent University Hospital
-
-
-
-
-
Brasília, Brasilien, 70390-140
- Rekrytering
- IDOR - Regional Brasilia
-
Natal, Brasilien, 59062 000
- Rekrytering
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20230 130
- Rekrytering
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
-
São Paulo, Brasilien, 01246 000
- Rekrytering
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilien, 01509 900
- Rekrytering
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilien, 01401 002
- Rekrytering
- IDOR - Regional Sao Paulo
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- Hôpital Jean Minjoz
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Rekrytering
- Institut Paoli Calmettes
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Paris, Frankrike, 75010
- Rekrytering
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekrytering
- Hopital trousseau- APHP
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Avslutad
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux Hopital HautLeveque Centre Francois Magendie
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Rekrytering
- CHU Lyon Sud
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Rekrytering
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
Tours, Frankrike, 37044
- Rekrytering
- CHU Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Rekrytering
- CHRU Nancy Brabois
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- Rekrytering
- CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Rekrytering
- Gustave Roussy
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Rekrytering
- City of Hope
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Avslutad
- University of California Irvine Medical Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- Rekrytering
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
- Rekrytering
- St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
- Avslutad
- Norton Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201 2013
- Avslutad
- Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
- Rekrytering
- START MidWest
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- Rekrytering
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Rekrytering
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- NYU Langone Medical Center
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Rekrytering
- Montefiore Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Avslutad
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rekrytering
- Maine Health
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
- Rekrytering
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Rekrytering
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-2740
- Rekrytering
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Rekrytering
- Swedish Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Medical College of WI at Froedtert
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekrytering
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytering
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekrytering
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-0054
- Aktiv, inte rekryterande
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima, Japan, 960 1295
- Aktiv, inte rekryterande
- Fukushima Medical University Hospital
-
Kanazawa, Japan, 920 8641
- Aktiv, inte rekryterande
- Kanazawa University Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Aktiv, inte rekryterande
- National Cancer Center Hospital East
-
Kobe, Japan, 650 0047
- Aktiv, inte rekryterande
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Maebashi, Japan, 371-0821
- Avslutad
- Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Avslutad
- Nagoya University Hospital
-
Sapporo, Japan, 060-8648
- Aktiv, inte rekryterande
- Hokkaido University Hospital
-
Tokyo, Japan, 141-8625
- Aktiv, inte rekryterande
- NTT Medical Center Tokyo
-
Yamagata, Japan, 990 2331
- Avslutad
- Yamagata University Hospital
-
Yoshida, Japan, 910-1193
- Avslutad
- University of Fukui Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytering
- Vancouver Coastal Health
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
- Rekrytering
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytering
- Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
Changchun, Kina, 130021
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekrytering
- West China Hospital Si Chuan University
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital Medical School of Zhejiang University
-
Jinan, Kina, 250012
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kina, 210009
- Rekrytering
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Tianjin, Kina, 301609
- Rekrytering
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
-
Wenzhou, Kina, 325000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kina, 430022
- Rekrytering
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Zhengzhou, Kina, 450003
- Rekrytering
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, Spanien, 28009
- Rekrytering
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrytering
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekrytering
- Clinica Univ. de Navarra
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekrytering
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekrytering
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekrytering
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
- Rekrytering
- University Hospital of Wales
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Rekrytering
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Liverpool, Storbritannien, L7 8YA
- Rekrytering
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Rekrytering
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, W1T 7HA
- Rekrytering
- University College London Hospitals
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Rekrytering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7LE
- Rekrytering
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Plymouth, Storbritannien, PL6 8DH
- Rekrytering
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404327
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10043
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Återfallande eller refraktär akut leukemi och har uttömt, eller inte är berättigad till, tillgängliga terapeutiska alternativ
- Akut leukemi med förändringar i histon-lysin-N-metyltransferas 2A (KMT2A) eller nukleofosmin 1-genen (NPM1)
- Kliniska laboratorievärden för förbehandling som uppfyller följande kriterier: (a) Hematologi: antal vita blodkroppar (WBC) mindre än eller lika med (
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatusgrad 0, 1 eller 2
- En kvinna i fertil ålder måste ha ett negativt högkänsligt serum beta-humant koriongonadotropin vid screening och inom 48 timmar före den första dosen av studiebehandlingen
- En man måste gå med på allt följande under studien och i 90 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen: En man måste gå med på allt följande under studien och i 90 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen: (a) bära en kondom när du deltar i någon aktivitet som tillåter passage av ejakulat till en annan person; (b) att inte donera spermier eller frysa för framtida användning i reproduktionssyfte. Dessutom bör deltagaren informeras om fördelen för en kvinnlig partner att använda en mycket effektiv preventivmetod eftersom kondomen kan gå sönder eller läcka
Exklusions kriterier:
- Akut promyelocytisk leukemi enligt Världshälsoorganisationens (WHO) 2016 kriterier
- Aktiva sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS).
- Tidigare solid organtransplantation
- QTc enligt Fridericias formel (QTcF) för män >= 450 millisekunder (ms) eller för kvinnor >= 470 msek. Deltagare med lång QT-syndrom i familjen är uteslutna
- Uteslutningskriterier relaterade till stamcellstransplantation: a. Villig och kan genomgå allogen stamcellstransplantation (om kliniskt indicerat); b. Fick tidigare behandling med allogen benmärgs- eller stamcellstransplantation
- Kemoterapi, riktad terapi, immunterapi eller strålbehandling inom 4 veckor eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är kortast) före den planerade första dosen av studiebehandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fleximenib
Deltagare i fas 1 del 1 (dosökning) kommer att få bleximenib oralt.
Dosnivåerna kommer att eskaleras baserat på dosbegränsande toxicitet (DLT) utvärdering genom studieutvärderingsteam (SET) tills de rekommenderade fas 2 -doserna (RP2DS) har identifierats.
Deltagare i fas 1 del 2 (dosutvidgning) kommer att få bleximenib oralt vid RP2D (er) bestämda i del 1.
I fas 2 kommer deltagarna att få Bleximenib vid RP2D för att utvärdera anti-leukemins aktivitet och visa acceptabel säkerhet vid RP2D (S).
|
Bleximenib administreras oralt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas 1: Antal deltagare med negativa händelser (AE) som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som deltar i en klinisk studie som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med det farmaceutiska/biologiska medlet som studeras.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
|
Fas 1: Antal deltagare med AE efter svårighetsgrad
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
Allvarlighetsgrad kommer att bedömas enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.0.
Allvarlighetsskalan sträcker sig från grad 1 (mild) till grad 5 (död).
Grad 1= Lätt, Grad 2= Måttlig, Grad 3= Svår, Grad 4= Livshotande och Grad 5= Död relaterad till biverkning.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
|
Fas 2: Grad av fullständig remission eller fullständig remission med partiell hematologisk återhämtning (CR/CRh)
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
Rate of CR/CRh definieras som andelen deltagare som uppnår en CR eller CRh vid någon tidpunkt efter behandlingen.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
|
Fas 1: Del 1: Procentandel av deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Upp till 28 dagars cykel 1
|
Procentandel av deltagare med DLT kommer att utvärderas i enlighet med National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.
|
Upp till 28 dagars cykel 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas 1 och 2: Time To Response (TTR)
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
TTR definieras för responders som tiden från datumet för den första dosen av bleximenib till datumet för det första dokumenterade svaret.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
|
Fas 2: Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
EFS definieras som tiden från datumet för den första dosen av studiebehandlingen till datumet för behandlingsmisslyckande, återfall eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
|
Fas 2: Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
OS definieras från datumet för den första dosen av studiebehandlingen till datumet för dödsfall på grund av någon orsak.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
|
Fas 2: Mätbar restsjukdom (MRD) negativitet bland deltagare som uppnår CR/CRh/CRi
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
MRD-negativ frekvens definieras som andelen deltagare som är MRD-negativa vid någon tidpunkt efter den första dosen av bleximenib hos de som svarade.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
|
Fas 2: Antal deltagare med biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare som administrerat en prövningsprodukt, och den indikerar inte nödvändigtvis endast händelser med ett tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten.
En allvarlig AE är en AE som resulterar i något av följande utfall eller bedöms vara betydande av någon annan anledning: död; initial eller långvarig sjukhusvistelse; livshotande erfarenhet (omedelbar risk att dö); ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
|
Fas 2: Antal deltagare som rapporterar transfusionsoberoende
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
Transfusionsoberoende definieras som oberoende från röda blodkroppar (RBC) och blodplättstransfusioner under vilket 56-dagarsintervall som helst efter att ha mottagit studiebehandling.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
|
Fas 1 och 2: Plasmakoncentration av Bleximenib
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
Plasmakoncentrationen av bleximenib kommer att rapporteras.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
|
Fas 1 och 2: Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
ORR definieras som andelen deltagare som uppnår något svar.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
|
Fas 2: Varaktighet av komplett respons (CR)/Fullständig remission med partiell hematologisk återhämtning (CRh)
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
Varaktigheten av CR/CRh definieras från datumet för första CR- eller CRh-svar uppnått till datumet för första bevis på återfall av sjukdom eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först, för deltagare som uppnår en CR eller CRh.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
|
Fas 2: Tid till CR/CRh
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
Tid till CR/CRh definieras för responders som tiden från datumet för den första dosen av bleximenib till datumet för första uppnående av antingen CR eller CRh, beroende på vilken milstolpe som uppnås.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
|
Fas 1: Varaktighet av svar (DOR)
Tidsram: Upp till 4 år och 9 månader
|
DOR kommer att beräknas bland svararna från dagen för initial dokumentation av ett svar på dagen för först dokumenterade bevis på återfall, enligt definitionen i de sjukdomsspecifika svarskriterierna eller döden på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffar först.
|
Upp till 4 år och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
26 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
22 september 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2021
Första postat (Faktisk)
23 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
Andra studie-ID-nummer
- CR108998
- 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 75276617ALE1001 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-506581-31-00 (Registeridentifierare: EUCT number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datadelningspolicyn för Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson finns på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Som nämnts på den här webbplatsen kan förfrågningar om åtkomst till studiedata skickas via Yale Open Data Access (YODA) projektwebbplats på yoda.yale.edu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .