Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A JNJ-75276617 vizsgálata akut leukémiában szenvedő betegeknél (cAMeLot-1)

2026. november 2. frissítette: Janssen Research & Development, LLC

A Menin-KMT2A (MLL1) gátló JNJ-75276617 humán vizsgálatának első része akut leukémiában szenvedő betegeknél

The purpose of this study is to determine the recommended Phase 2 dose(s) (RP2D[s]) of bleximenib in phase 1 Part 1 (Dose Escalation) and to determine the safety and tolerability at RP2D in Phase 1 Part 2 (Dose expansion). The purpose of the Phase 2 part of the study is to evaluate the efficacy of bleximenib at the RP2D.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

420

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Clayton, Ausztrália, 3168
        • Toborzás
        • Monash Medical Centre
      • Perth, Ausztrália, 6000
        • Toborzás
        • Royal Perth Hospital
      • Southport, Ausztrália, 4211
        • Toborzás
        • Gold Coast University Hospital
  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • Ghent University Hospital
  • Brazília
      • Brasília, Brazília, 70390-140
        • Toborzás
        • IDOR - Regional Brasilia
      • Natal, Brazília, 59062 000
        • Toborzás
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20230 130
        • Toborzás
        • Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
      • São Paulo, Brazília, 01246 000
        • Toborzás
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, Brazília, 01509 900
        • Toborzás
        • Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
      • São Paulo, Brazília, 01401 002
        • Toborzás
        • IDOR - Regional Sao Paulo
  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Toborzás
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center
  • Egyesült Királyság
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
        • Toborzás
        • University Hospital of Wales
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • Toborzás
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L7 8YA
        • Toborzás
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Toborzás
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság, W1T 7HA
        • Toborzás
        • University College London Hospitals
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Toborzás
        • The Christie Nhs Foundation Trust
      • Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7LE
        • Toborzás
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth, Egyesült Királyság, PL6 8DH
        • Toborzás
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Befejezve
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Toborzás
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • Toborzás
        • St Francis Hospital & Health Centers Indiana Blood and Marrow Transplantation
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Befejezve
        • Norton Cancer Institute
    • Maine
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Toborzás
        • Maine Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201 2013
        • Befejezve
        • Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
        • Toborzás
        • Start Midwest
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • Toborzás
        • University of New Mexico
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Medical Center
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health And Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Befejezve
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • Toborzás
        • University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • MD Anderson
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-2740
        • Toborzás
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • San Antonio Methodist TX Transplant Physicians Group
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Toborzás
        • Swedish Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of WI at Froedtert
  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország, 25000
        • Toborzás
        • Hopital Jean Minjoz
      • Marseille, Franciaország, 13009
        • Toborzás
        • Institut Paoli Calmettes
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Toborzás
        • CHU de Nantes hotel Dieu
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Toborzás
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Toborzás
        • Hopital trousseau- APHP
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Befejezve
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux Hopital HautLeveque Centre Francois Magendie
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
        • Toborzás
        • CHU Lyon Sud
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
        • Toborzás
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Toborzás
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
      • Tours, Franciaország, 37044
        • Toborzás
        • CHU Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
        • Toborzás
        • CHRU Nancy Brabois
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54500
        • Toborzás
        • CHRU de Nancy - Hopitaux de Brabois
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Toborzás
        • Gustave Roussy
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Toborzás
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Toborzás
        • Hadassah University Hospita Ein Kerem
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 812-0054
        • Aktív, nem toborzó
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Japán, 960 1295
        • Aktív, nem toborzó
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Kanazawa, Japán, 920 8641
        • Aktív, nem toborzó
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashiwa, Japán, 277-8577
        • Aktív, nem toborzó
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kobe, Japán, 650 0047
        • Befejezve
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Maebashi, Japán, 371-0821
        • Befejezve
        • Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
      • Nagoya, Japán, 466-8560
        • Befejezve
        • Nagoya University Hospital
      • Sapporo, Japán, 060-8648
        • Befejezve
        • Hokkaido University Hospital
      • Tokyo, Japán, 141-8625
        • Aktív, nem toborzó
        • NTT Medical Center Tokyo
      • Yamagata, Japán, 990 2331
        • Befejezve
        • Yamagata University Hospital
      • Yoshida, Japán, 910-1193
        • Befejezve
        • University of Fukui Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Toborzás
        • Vancouver Coastal Health
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
        • Toborzás
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Toborzás
        • Hopital Maisonneuve Rosemont
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100034
        • Toborzás
        • Peking University First Hospital
      • Changchun, Kína, 130021
        • Toborzás
        • The First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital Si Chuan University
      • Guangzhou, Kína, 510515
        • Befejezve
        • Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
      • Hangzhou, Kína, 310009
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital Medical School of Zhejiang University
      • Jinan, Kína, 250012
        • Toborzás
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Nanchang, Kína, 330006
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Nanjing, Kína, 210009
        • Toborzás
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Tianjin, Kína, 301609
        • Toborzás
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
      • Wenzhou, Kína, 325000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Kína, 430022
        • Toborzás
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Zhengzhou, Kína, 450003
        • Toborzás
        • Henan Cancer Hospital
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Spanyolország, 28009
        • Toborzás
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Toborzás
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Toborzás
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Toborzás
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 404327
        • Toborzás
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 10043
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

Phase 1:

  • Age 2 years to less than (<) 18 years of age (pediatric cohort only), all other cohorts 18 years and above
  • Relapsed or refractory (R/R) acute leukemia and has exhausted, or is ineligible for, available therapeutic options
  • Acute leukemia harboring histone-lysine N-methyltransferase 2A (KMT2A), nucleophosmin 1 gene (NPM1) or nucleoporin 98 gene or nucleoporin 214 gene (NUP98 or NUP214) alterations

Phase: 2

  • Participants greater than 18 years are eligible
  • Must have had an initial diagnosis of acute myeloid leukemia (AML) per the WHO 2022 classification criteria and have relapsed/refractory disease
  • AML harboring KMT2A-r (gene rearrangement/translocation) or NPM1 mutations only

For Both Phase 1 and 2:

  • Pretreatment clinical laboratory values meeting the following criteria: (a) Hematology: white blood cell (WBC) count <= 20*10^9/liter (L) and (b) renal function; For adult participants, estimated or measured glomerular filtration rate >= 30 milliliter per minute (mL/min) per four variable MDRD equation. For pediatric participants an estimated or measured glomerular filtration rate >=40 mL/min per the CKiD (Chronic Kidney Disease in Children) Schwartz formula
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade of 0, 1 or 2. Pediatric participants only: Performance status >=70 by Lansky scale (for participants < 16 years of age) or >=70 Karnofsky scale (for participants >=16 years of age)
  • A female of childbearing potential must have a negative highly sensitive serum beta-human chorionic gonadotropin at screening and within 48 hours prior to the first dose of study treatment
  • Participant must agree to all protocol required contraception requirements and avoid sperm or egg donations or freezing for future reproductive use while on study and for 90 days (males) or 6 months (females) after the last dose of study treatment

Exclusion Criteria:

  • Acute promyelocytic leukemia, diagnosis of Down syndrome associated leukemia or juvenile myelomonocytic leukemia according to World Health Organization (WHO) 2016 criteria
  • Active central nervous system (CNS) disease
  • Prior solid organ transplantation
  • QTc according to Fridericia's formula (QTcF) for males >= 450 millisecond (msec) or for females >= 470 msec. Participants with a family history of Long QT syndrome are excluded
  • Exclusion criteria related to stem cell transplant: a. Received prior treatment with allogenic bone marrow or stem cell transplant <=3 months before the first dose of study treatment ; b. Has evidence of graft versus host disease; c. Received donor lymphocyte infusion <=1 month before the first dose of study treatment; d. Requires immunosuppressant therapy (exception: daily doses <=10 milligrams (mg) prednisone or equivalent are allowed for adrenal replacement)
  • Prior cancer immunotherapy within 4 weeks prior to enrollment or blinatumomab within 2 weeks prior to enrollment. Additional prior cancer therapies must not be given within 4 weeks prior to enrollment or 5 half-lives of the agent (whichever is shorter)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bleximenib

Participants in Phase 1 Part 1 (dose escalation) will receive bleximenib orally. The dose levels will be escalated based on the dose limiting toxicities (DLT) evaluation by Study Evaluation Team (SET) until the recommended Phase 2 Doses (RP2Ds) have been identified. Participants in Phase 1 Part 2 (dose expansion) will receive bleximenib orally at the RP2D(s) determined in Part 1. In Phase 2 participants will receive bleximenib at the RP2D to evaluate anti-leukemia activity and demonstrate acceptable safety at the RP2D(s).
Drog: Bleximenib

Bleximenib is administered orally.

Más nevek:
  • JNJ-75276617

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Phase 1: Number of Participants with Adverse Events (AEs) as a Measure of Safety and Tolerability
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

An AE is any untoward medical occurrence in a participant participating in a clinical study that does not necessarily have a causal relationship with the pharmaceutical/biological agent under study.
Up to 4 years and 9 months
Phase 1: Number of Participants with AEs by Severity
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

Severity will be graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1= Mild, Grade 2= Moderate, Grade 3= Severe, Grade 4= Life-threatening and Grade 5= Death related to adverse event.
Up to 4 years and 9 months
Phase 1: Part 1: Percentage of Participants with Dose-Limiting Toxicity (DLT)
Időkeret: Up to 28 days Cycle 1

Percentage of participants with DLT will be assessed accordingly to national cancer institute common terminology criteria for adverse events (NCI-CTCAE) version 5.
Up to 28 days Cycle 1
Phase 2: Rate of Complete Remission or Complete Remission with Partial Hematologic Recovery (CR/CRh)
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

Rate of CR/CRh is defined as the percentage of participants achieving a CR or CRh at any time post-treatment.
Up to 4 years and 9 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Phase 1 and 2: Plasma Concentration of Bleximenib
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

Plasma concentration of bleximenib will be reported.
Up to 4 years and 9 months
Phase 1 and 2: Overall Response Rate (ORR)
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

ORR is defined as the percentage of participants who achieve any response.
Up to 4 years and 9 months
Phase 1: Duration of Response (DOR)
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

DOR will be calculated among responders from the date of initial documentation of a response to the date of first documented evidence of relapse, as defined in the disease-specific response criteria, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to 4 years and 9 months
Phase 1 and 2: Time To Response (TTR)
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

TTR is defined for the responders as the time from the date of the first dose of bleximenib to the date of the first documented response.
Up to 4 years and 9 months
Phase 2: Duration of Complete Response (CR)/Complete Remission With Partial Hematologic Recovery (CRh)
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

The duration of CR/CRh is defined from the date of first CR or CRh response achieved to the date of first evidence of relapsed disease or death due to any cause, whichever occurs first, for participants who achieve a CR or CRh.
Up to 4 years and 9 months
Phase 2: Time To CR/CRh
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

Time to CR/CRh is defined for responders as the time from the date of the first dose of bleximenib to the date of first achieving either CR or CRh, depending on which milestone is reached.
Up to 4 years and 9 months
Phase 2: Event-free survival (EFS)
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

EFS is defined as the time from the date of first dose of study treatment to the date of treatment failure, relapse, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to 4 years and 9 months
Phase 2: Overall survival (OS)
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

OS is defined from the date of first dose of study treatment to the date of death due to any cause.
Up to 4 years and 9 months
Phase 2: Measurable Residual Disease (MRD) Negativity Among Participants Achieving CR/CRh/CRi
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

MRD-negative rate is defined as the percentage of participants who are MRD-negative at any timepoint after the first dose of bleximenib in the responders.
Up to 4 years and 9 months
Phase 2: Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

An AE is any untoward medical event that occurs in a participant administered an investigational product, and it does not necessarily indicate only events with clear causal relationship with the relevant investigational product. A Serious AE is an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly.
Up to 4 years and 9 months
Phase 2: Number of Participants Reporting Transfusion Independence
Időkeret: Up to 4 years and 9 months

Transfusion independence is defined as independence from red blood cells (RBC) and platelet transfusions during any 56-day interval after receiving study treatment.
Up to 4 years and 9 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen Research & Development, LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR108998
  • 75276617ALE1001 (Egyéb azonosító: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-506581-31-00 (Registry Identifier: EUCT number)
  • 2023 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel