Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av SARS CoV-2-infektion och potentiell överföring hos individer som vaccinerats med Moderna COVID-19-vaccin (CoVPN 3006)

25 juli 2023 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En randomiserad kontrollerad studie för att bedöma SARS CoV-2-infektion, virusutsöndring och efterföljande potentiell överföring hos individer som vaccinerats med Moderna COVID-19-vaccin

Syftet med denna studie är att bedöma SARS CoV-2-infektion, virusutsöndring och efterföljande potentiell överföring hos individer som immuniserats med Moderna COVID-19-vaccinet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av Moderna COVID-19-vaccinet mot SARS-CoV-2-infektion, såväl som dess effekt på maximal nasal viral belastning som ett mått på infektion och en proxy för smittsamhet, hos vuxna i åldern 18-29.

I huvudstudien kommer upp till 12 000 deltagare att randomiseras 1:1 till omedelbar vaccinationsgrupp 1 (vid månad 0 och 1) eller standardvårdsgrupp 2, med vaccination som ges vid månad 4 och 5 om de inte tidigare erhållits utanför studien. Upp till ytterligare 6 000 deltagare kommer att registreras i grupp 3 för avvisad vaccination och kommer även att erbjudas vaccin vid 4 och 5 månader.

Ytterligare studiebesök för grupp 1 kommer att ske vid månad 2 och 4; för grupp 2 och 3, i månaderna 0 och 2. Studiebesök kan omfatta medicinsk historia, vaccininjektioner, blodinsamling, näsprov, SARS-CoV-2-screening, COVID-19-symptomkontroll och frågeformulär.

Utöver huvuddeltagarna i studien kommer studien också att utvärdera smittsamhet efter nära kontakter med huvuddeltagare i studien. Studieprocedurer för nära kontakter inkluderar frågeformulär och blodprov; för dem som blir SARS-CoV-2-infekterade kommer studieprocedurerna också att omfatta näsprover.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1923

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35222
        • Alabama CRS
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
        • Headlands Research Scottsdale
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85281
        • AMR Phoenix
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90059
        • Charles Drew University
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301
        • University of Colorado- Boulder
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • JEM Headlands LLC
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • UF CARES
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Orlando Immunology Center CRS
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34243
        • Headlands Research Sarasota
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310
        • Morehouse University
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center CRS
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University CRS
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405-7000
        • Indiana University
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Univ, of Kansas School of Medicine CRS
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
        • Centex Studies, Inc. - Lake Charles
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742-2611
        • University of Maryland College Park
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215-4302
        • Fenway Health (FH) CRS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State - Harper Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Columbia - Missouri VTEU
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University Therapeutics CRS
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
        • University of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • AMR Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10451
        • Bronx Prevention Research Center CRS
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • NYU Long Island Vaccine Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Bellevue Vaccine Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10027
        • Harlem Prevention Center CRS
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • New York Blood Center CRS
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02904
        • The Miriam Hopsital CRS
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Förenta staterna, 29634
        • Clemson University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt Vaccine CRS
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Texas Tech
      • Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78526
        • Centex Studies, Inc. - Brownsville
      • College Station, Texas, Förenta staterna, 77843
        • Texas A&M University
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Centex Studies, Inc. - Westfield
      • Kingsville, Texas, Förenta staterna, 77843
        • Texas A&M - Kingsville
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för omedelbar vaccination och standardvårdsgrupper:

  • Vilja att följas under den planerade varaktigheten av studien.
  • Går med på att tillåta studiepersonal att få tillgång till skolans SARS-CoV-2-testdata och -resultat, om tillämpligt.
  • Förmåga och vilja att ge informerat samtycke.
  • Bedömning av förståelse: volontären visar förståelse för denna studie; fyller i ett frågeformulär med demonstration av förståelse för alla frågeformulär som besvarats felaktigt.
  • Villig att randomiseras till antingen omedelbar vaccination eller standardvårdsgrupp och följa planerade studieprocedurer
  • Går med på att inte anmäla sig till en annan studie av en forskningsagent förrän studien är slut.
  • Tillgång till enhet och internet för slutförande av studieprocedurer.

Uteslutningskriterier för omedelbar vaccination och standardvårdsgrupper:

  • Akut sjuk 72 timmar före eller vid screening. Volontärer som uppfyller detta kriterium kan schemaläggas om inom de relevanta fönsterperioderna. Deltagare med mindre sjukdomar kan registreras efter utredarens gottfinnande.
  • Blodprodukter, systemiska immunglobuliner eller monoklonala antikroppar (inklusive mot SARS-CoV-2) mottagna inom 90 dagar före första vaccinationen.
  • Forskningsagenter erhållits inom 30 dagar före första vaccinationen.
  • Självrapporterad känd historia av SARS-CoV-2-infektion.
  • Föredrar att få covid-19-vaccination omedelbart, (dessa volontärer hänvisas till gemenskapsresurser för vaccination).
  • Tidigare administrering av ett vaccin mot coronavirus (SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV) eller aktuellt/planerat samtidigt deltagande i en annan interventionsstudie för att förebygga eller behandla COVID-19.
  • Immunsuppressiva läkemedel som erhållits inom 168 dagar före första vaccinationen (inte uteslutande: [1] kortikosteroidnässpray; [2] inhalerade kortikosteroider; [3] topikala kortikosteroider för milda, okomplicerade dermatologiska tillstånd; eller [4] en engångskur oral/parenteral prednison eller motsvarande vid doser < 60 mg/dag och behandlingslängd < 11 dagar med avslutad minst 30 dagar före inskrivning).
  • Kliniskt signifikant medicinskt tillstånd, fysiska undersökningsfynd eller tidigare medicinsk historia med kliniskt signifikanta konsekvenser för nuvarande hälsa. Ett kliniskt signifikant tillstånd eller en process inkluderar men är inte begränsad till en process som skulle påverka immunsvaret (välkontrollerad infektion med humant immunbristvirus är tillåtet), eller något tillstånd som specifikt anges bland uteslutningskriterierna nedan.
  • Alla medicinska, psykiatriska, yrkesmässiga eller andra tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle störa, eller fungera som en kontraindikation för, protokollefterlevnad, bedömning av säkerhet eller reaktogenicitet, eller en frivilligs förmåga att ge informerat samtycke.
  • Blödningsstörning (t.ex. faktorbrist, koagulopati eller blodplättsrubbning som kräver speciella försiktighetsåtgärder).
  • Aspleni: alla tillstånd som leder till avsaknad av en funktionell mjälte.
  • Historik med angioödem eller anafylaxi, inklusive vacciner eller vaccinkomponenter (inte uteslutande: angioödem eller anafylaxi med känd trigger och inga episoder inom fem år.).
  • Historik av generaliserad urtikaria under de senaste fem åren.

Inklusionskriterier för grupp som avvisats vaccin:

  • Förmåga och vilja att ge informerat samtycke.
  • Föredrar att inte få covid-19-vaccin.
  • Vilja att följas under den planerade varaktigheten av studien.
  • Bedömning av förståelse: volontären visar förståelse för denna studie; fyller i ett frågeformulär med demonstration av förståelse för alla frågeformulär som besvarats felaktigt.
  • Tillgång till enhet och internet för slutförande av studieprocedurer.

Uteslutningskriterier för vaccinerad grupp:

  • Tidigare administrering av ett vaccin mot coronavirus (SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV) eller aktuellt/planerat samtidigt deltagande i en annan interventionsstudie för att förebygga eller behandla covid-19 (deltagande i studier av andra forskningsagenser tillåts).
  • Alla medicinska, psykiatriska, yrkesmässiga eller andra tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle störa, eller fungera som en kontraindikation för, att protokollet följs, eller en volontärs förmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vaccin avböjt
Deltagare som föredrar att inte vaccineras, På begäran kommer deltagaren att erbjudas vaccin om de inte har fått vaccin utanför studien
Experimentell: Omedelbar vaccination
Deltagarna kommer att få Moderna COVID-19-vaccin i 100 mcg dos som ges som 0,5 ml intramuskulärt in i deltamuskeln dag 1 och dag 29.
Biologisk: Moderna covid-19-vaccin
En lipidnanopartikel (LNP)-dispersion av en budbärarribonukleinsyra (mRNA) som kodar för det prefusionsstabiliserade S-proteinet av SARS-CoV-2 formulerat i LNP:er som består av 4 lipider (1 proprietär och 3 kommersiellt tillgängliga). Det är en suspension för intramuskulär injektion administrerad som en serie med två doser (0,5 ml vardera) med 1 månads mellanrum.
Andra namn:
  • mRNA-1273
Experimentell: Vårdstandard
Deltagarna kommer att få Moderna COVID-19-vaccin i 100 mcg dos som ges som 0,5 ml intramuskulärt in i deltamuskeln dag 113 och dag 141.
Biologisk: Moderna covid-19-vaccin
En lipidnanopartikel (LNP)-dispersion av en budbärarribonukleinsyra (mRNA) som kodar för det prefusionsstabiliserade S-proteinet av SARS-CoV-2 formulerat i LNP:er som består av 4 lipider (1 proprietär och 3 kommersiellt tillgängliga). Det är en suspension för intramuskulär injektion administrerad som en serie med två doser (0,5 ml vardera) med 1 månads mellanrum.
Andra namn:
  • mRNA-1273

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av Moderna COVID-19-vaccin mot SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Incidensen av SARS-CoV-2-infektion diagnostiserad genom studie-PCR bland negativa deltagare vid baslinjen, med exponering från första studie-PCR och censurerad vid sista PCR/utomvaccination och exponeringsperiod för den omedelbara armen dessutom begränsad till perioden efter den andra vaccindosen (perioden obegränsad för Standard of Care och Vaccin Declined armar: per definition motsvarar ovaccinerad exponering). Exakt konfidensintervall.
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Effekten av Moderna COVID-19-vaccin på genomsnittlig topp nasal virusbelastning
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Som ett mått på infektion och en proxy för smittsamhet, genomsnittlig observerad topp viral belastning (minsta cykeltröskel) i nasala prover från FAS-P-deltagare diagnostiserade med SARS-CoV-2-infektion, stratifierade av labb och mål (nukleokapsidgenen N1 eller N2) . Nasala pinnprover skulle samlas in dagligen och virusmängden mättes på tillgängliga prover tagna mellan de första och sista dagarna av PCR-bekräftad SARS-CoV-2-infektion. På grund av tidig avslutning hade studien för lite kraft att titta på vaccinets effekt på virusmängd och begränsad beskrivande analys utfördes. Antalet deltagare som analyserades per rad är mindre än det totala antalet analyserade eftersom deltagarna endast analyserades av ett av de två labben och i några fall kunde N2-målvärdena inte mätas.
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Effekt av Moderna COVID-19-vaccin på mediantopp viral nasal belastning
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Som ett mått på infektion och en proxy för smittsamhet, median observerad topp viral belastning (minsta cykeltröskel) i nasala prover från FAS-P-deltagare diagnostiserade med SARS-CoV-2-infektion, stratifierad av labb och mål (nukleokapsidgen N1 eller N2) . Nasala pinnprover skulle samlas in dagligen och virusmängden mättes på tillgängliga prover tagna mellan de första och sista dagarna av PCR-bekräftad SARS-CoV-2-infektion. På grund av tidig avslutning hade studien för lite kraft att titta på vaccinets effekt på virusmängd och begränsad beskrivande analys utfördes. Antalet deltagare som analyserades per rad är mindre än det totala antalet analyserade eftersom deltagarna endast analyserades av ett av de två labben och i några fall kunde N2-målvärdena inte mätas.
Uppmätt genom månad 4 studiebesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av Moderna covid-19-vaccin mot covid-19-sjukdom bekräftad av PCR-test och symtom
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Incidensen av studie PCR-bekräftad SARS-CoV-2-infektion och samtidiga symtom som fångas av dagliga eller veckovisa symptomrapportering (minst ett av följande: sjukhusvistelse, feber, frossa, hosta, andnöd, andningssvårigheter, trötthet/utmattning, muskler värk, ledvärk, värk i kroppen, huvudvärk, förändring i smaksinne, förändring i luktsinne, ont i halsen, nästäppa, rinnande näsa, illamående, kräkningar, diarré, munsår och kliniska eller röntgenologiska bevis på lunginflammation) bland baseline negativa deltagare. Exponering från första studiens PCR och censurerad vid sista PCR/extern vaccination. Deltagare utan samtidiga symtomdata antogs inte symtomatiska och censurerades dessutom vid SARS-CoV-2-infektion. Exponeringsperioden för den omedelbara armen är dessutom begränsad till perioden efter den andra vaccindosen (perioden är obegränsad för standardvård och vaccinerade armar: motsvarar definitionsmässigt ovaccinerad exponering). Exakt konfidensintervall.
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Effekten av Moderna COVID-19-vaccin mot SARS-CoV-2-infektion oavsett baseline-negativitet
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Incidensen av SARS-CoV-2-infektion diagnostiserad genom studie-PCR bland FAS-P-deltagare, med exponering från första studie-PCR och censurerad vid sista PCR/utanför vaccination och exponeringsperiod för den omedelbara armen dessutom begränsad till perioden efter den andra vaccindosen ( period obegränsad för Standard of Care och Vaccin Declined armar: per definition motsvarar ovaccinerad exponering). Exakt konfidensintervall.
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Effekten av Moderna COVID-19-vaccin på sekundär överföring av SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Utvärderad av antalet sekundära överföringshändelser i kohorter med nära kontakt från huvudstudiedeltagare som var SARS-CoV-2-seronegativa vid inskrivningen
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Effekten av Moderna COVID-19-vaccin för att förhindra serologiskt bekräftad SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Utvärderad av SARS-CoV-2-antikroppar mot nukleokapsidproteinet efter besök i månad 1 bland deltagare som var SARS-CoV-2-seronegativa vid inskrivningen
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Effekten av Moderna covid-19-vaccin mot covid-19-sjukdom bekräftad av PCR-test och symtom
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Utvärderad av SARS-CoV-2-infektion bekräftad av PCR bland deltagare som var SARS-CoV-2-seronegativa vid inskrivningen; rapporterar minst 2 av följande systemiska symtom: Feber (≥ 38ºC), frossa, myalgi, huvudvärk, halsont; eller rapportera minst ett av följande tecken/symtom: hosta, andnöd eller andningssvårigheter, ny lukt- eller smakstörning, kliniska eller röntgenologiska bevis på lunginflammation, tromboembolisk händelse, hjärtinfarkt, myokardit, kylan eller multiinflammatoriskt syndrom
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Effekt av Moderna COVID-19-vaccin på storleken på virusbelastningen över tid
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Sammanfattande mått på virusbelastningskurvan, alla utvärderade bland deltagare diagnostiserade med SARS-CoV-2-infektion som var SARS-CoV-2-seronegativa vid inskrivningen
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Effekt av Moderna-vaccin oavsett baseline serostatus (SARS-CoV-2-infektion genom PCR)
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Utvärderad av SARS-CoV-2-infektion diagnostiserad med PCR
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Effekt av Moderna-vaccin på viral belastning oavsett baseline serostatus (viral belastning)
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Utvärderad av maximal viral belastning i näsprover från diagnostiserade deltagare
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Effekt av Moderna-vaccin på sekundär status oavsett baseline serostatus (sekundära överföringshändelser)
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Utvärderad efter antal sekundära överföringshändelser i kohorter med nära kontakt
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Immunogenicitet hos Moderna COVID-19-vaccin
Tidsram: Mätt till och med månad 2
Storlek och svarshastighet för immunsvar på vaccination mätt med bindningsantikropps- och neutraliseringsanalyser
Mätt till och med månad 2
Immunsvar som korrelat till risk för SARS-CoV-2-förvärv, virusbelastning, sekundär infektion och covid-19-sjukdom
Tidsram: Mätt till och med månad 2
Storlek och svarshastighet för immunsvar på vaccination mätt med bindningsantikropps- och neutraliseringsanalyser
Mätt till och med månad 2
Effekten av Moderna COVID-19-vaccin mot asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
SARS-CoV-2-infektion genom PCR eller periodisk serologi
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Effekten av Moderna COVID-19-vaccin mot SARS-CoV-2-infektion och covid-19-sjukdom
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
SARS-CoV-2-infektion diagnostiserad genom PCR bland deltagare som var SARS-CoV-2-seronegativa vid inskrivningen och som fick alla planerade vaccinationer vid utsedda immuniseringsbesök
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Effekt av Moderna COVID-19-vaccin på viral belastning
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Mått på maximal virusbelastning bland deltagare som var SARS-CoV-2-seronegativa vid inskrivningen och som fick alla planerade vaccinationer vid avsedda immuniseringsbesök
Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Effekt av Moderna COVID-19-vaccin på sekundär överföring
Tidsram: Uppmätt genom månad 4 studiebesök
Mått på sekundära överföringshändelser bland deltagare som var SARS-CoV-2-seronegativa vid inskrivningen och som fick alla planerade vaccinationer vid avsedda immuniseringsbesök
Uppmätt genom månad 4 studiebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Studiestol: Kathryn Stephenson, Harvard University School of Medicine
  • Studiestol: Audrey Pettifor, Gillings School of Global Public Health, University of North Carolina
  • Studiestol: Jasmine Marcelin, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (Faktisk)

23 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CoVPN 3006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera