Um estudo da infecção por SARS CoV-2 e transmissão potencial em indivíduos imunizados com a vacina Moderna COVID-19 (CoVPN 3006)
25 de julho de 2023 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Um estudo controlado randomizado para avaliar a infecção por SARS CoV-2, disseminação viral e transmissão potencial subsequente em indivíduos imunizados com a vacina Moderna COVID-19
O objetivo deste estudo é avaliar a infecção por SARS CoV-2, disseminação viral e subsequente transmissão potencial em indivíduos imunizados com a vacina Moderna COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a eficácia da vacina Moderna COVID-19 contra a infecção por SARS-CoV-2, bem como seu efeito no pico da carga viral nasal como medida de infecção e proxy de infecciosidade, em adultos de 18 a 29 anos.
No estudo principal, até 12.000 participantes serão randomizados 1:1 para o Grupo de Vacinação Imediata 1 (nos Meses 0 e 1) ou Grupo de Tratamento Padrão 2, com vacinação administrada nos Meses 4 e 5 se não tiverem recebido anteriormente fora do estudo. Até 6.000 participantes adicionais serão inscritos no Grupo de Vacina Recusada 3 e também receberão a vacina nos Meses 4 e 5.
Visitas de estudo adicionais para o Grupo 1 ocorrerão nos meses 2 e 4; para os Grupos 2 e 3, nos Meses 0 e 2. As visitas do estudo podem incluir histórico médico, injeções de vacina, coleta de sangue, esfregaço nasal, triagem de SARS-CoV-2, verificação de sintomas de COVID-19 e questionários.
Além dos principais participantes do estudo, o estudo também avaliará a infecciosidade após contatos próximos com os principais participantes do estudo. Os procedimentos do estudo para contatos próximos incluem questionários e amostras de sangue; para aqueles que forem infectados por SARS-CoV-2, os procedimentos do estudo também incluirão zaragatoas nasais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1923
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35222
- Alabama CRS
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Headlands Research Scottsdale
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- AMR Phoenix
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
- Charles Drew University
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- University of Colorado- Boulder
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-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- JEM Headlands LLC
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- UF CARES
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Orlando Immunology Center CRS
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
- Headlands Research Sarasota
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Morehouse University
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center CRS
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University CRS
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405-7000
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Univ, of Kansas School of Medicine CRS
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Centex Studies, Inc. - Lake Charles
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742-2611
- University of Maryland College Park
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-4302
- Fenway Health (FH) CRS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State - Harper Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Columbia - Missouri VTEU
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University Therapeutics CRS
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- University of Nebraska
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- AMR Las Vegas
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- Bronx Prevention Research Center CRS
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- NYU Long Island Vaccine Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Bellevue Vaccine Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Harlem Prevention Center CRS
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- New York Blood Center CRS
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- The Miriam Hopsital CRS
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Estados Unidos, 29634
- Clemson University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Vaccine CRS
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Texas Tech
-
Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
- Centex Studies, Inc. - Brownsville
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
- Texas A&M University
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Centex Studies, Inc. - Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- Centex Studies, Inc. - Westfield
-
Kingsville, Texas, Estados Unidos, 77843
- Texas A&M - Kingsville
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão para Grupos de Vacinação Imediata e Padrão de Cuidados:
- Vontade de ser acompanhado durante a duração planejada do estudo.
- Concorda em permitir que a equipe do estudo acesse os dados e resultados dos testes escolares de SARS-CoV-2, se aplicável.
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado.
- Avaliação da compreensão: o voluntário demonstra compreensão deste estudo; preenche um questionário com demonstração de compreensão de todos os itens do questionário respondidos incorretamente.
- Disposto a ser randomizado para vacinação imediata ou grupo de tratamento padrão e cumprir os procedimentos planejados do estudo
- Concorda em não se inscrever em outro estudo de um agente de pesquisa investigacional até o final do estudo.
- Acesso ao dispositivo e internet para a conclusão dos procedimentos do estudo.
Critérios de Exclusão para Grupos de Vacinação Imediata e Padrão de Cuidados:
- Doente agudo 72 horas antes ou durante a triagem. Os voluntários que atendem a esse critério podem ser reagendados dentro dos períodos de janela relevantes. Participantes com doenças menores podem ser inscritos a critério do investigador.
- Produtos sanguíneos, imunoglobulinas sistêmicas ou anticorpos monoclonais (incluindo contra SARS-CoV-2) recebidos até 90 dias antes da primeira vacinação.
- Agentes de pesquisa investigacional recebidos dentro de 30 dias antes da primeira vacinação.
- História conhecida autorrelatada de infecção por SARS-CoV-2.
- Prefere receber a vacinação COVID-19 imediatamente (estes voluntários devem ser encaminhados para os recursos da comunidade para vacinação).
- Administração prévia de uma vacina contra o coronavírus (SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV) ou participação simultânea atual/planejada em outro estudo intervencional para prevenir ou tratar a COVID-19.
- Medicamentos imunossupressores recebidos dentro de 168 dias antes da primeira vacinação (não excludente: [1] spray nasal de corticosteroide; [2] corticosteroides inalatórios; [3] corticosteroides tópicos para condição dermatológica leve e não complicada; ou [4] um único curso de prednisona oral/parenteral ou equivalente em doses < 60 mg/dia e duração da terapia < 11 dias com conclusão pelo menos 30 dias antes da inscrição).
- Condição médica clinicamente significativa, achados do exame físico ou histórico médico anterior com implicações clinicamente significativas para a saúde atual. Uma condição ou processo clinicamente significativo inclui, mas não está limitado a, um processo que afetaria a resposta imune (infecção pelo vírus da imunodeficiência humana bem controlada é permitida) ou qualquer condição especificamente listada entre os critérios de exclusão abaixo.
- Qualquer condição médica, psiquiátrica, ocupacional ou outra que, no julgamento do investigador, possa interferir ou servir como contra-indicação para adesão ao protocolo, avaliação de segurança ou reatogenicidade ou capacidade de um voluntário de dar consentimento informado.
- Distúrbio hemorrágico (por exemplo, deficiência de fator, coagulopatia ou distúrbio plaquetário que requer precauções especiais).
- Asplenia: qualquer condição que resulte na ausência de um baço funcional.
- História de angioedema ou anafilaxia, incluindo vacinas ou componentes da vacina (não excludente: angioedema ou anafilaxia com desencadeamento conhecido e sem episódios em cinco anos).
- História de urticária generalizada nos últimos cinco anos.
Critérios de inclusão para grupo de vacina recusada:
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado.
- Prefere não receber a vacina COVID-19.
- Vontade de ser acompanhado durante a duração planejada do estudo.
- Avaliação da compreensão: o voluntário demonstra compreensão deste estudo; preenche um questionário com demonstração de compreensão de todos os itens do questionário respondidos incorretamente.
- Acesso ao dispositivo e internet para a conclusão dos procedimentos do estudo.
Critérios de exclusão para Grupo de Vacina Recusada:
- Administração prévia de uma vacina contra o coronavírus (SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV) ou participação simultânea atual/planejada em outro estudo de intervenção para prevenir ou tratar a COVID-19 (permitida a participação em estudos de outros agentes de pesquisa em investigação).
- Qualquer condição médica, psiquiátrica, ocupacional ou outra que, no julgamento do investigador, possa interferir ou servir como uma contra-indicação para a adesão ao protocolo ou a capacidade de um voluntário de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Vacina Recusada
Participantes que preferem não ser vacinados, se solicitado, será oferecida vacina ao participante se não tiverem recebido vacina fora do estudo
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Experimental: Vacinação Imediata
Os participantes receberão a vacina Moderna COVID-19 na dose de 100 mcg administrada como 0,5 ml por via intramuscular no músculo deltóide no dia 1 e no dia 29.
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Uma dispersão de nanopartículas lipídicas (LNP) de um ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) que codifica a proteína S estabilizada por pré-fusão de SARS-CoV-2 formulada em LNPs composta por 4 lipídios (1 proprietário e 3 disponíveis comercialmente).
É uma suspensão para injeção intramuscular administrada como uma série de duas doses (0,5 mL cada) com 1 mês de intervalo.
Outros nomes:
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Experimental: Padrão de atendimento
Os participantes receberão a vacina Moderna COVID-19 na dose de 100 mcg administrada como 0,5 ml por via intramuscular no músculo deltóide no dia 113 e no dia 141.
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Uma dispersão de nanopartículas lipídicas (LNP) de um ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) que codifica a proteína S estabilizada por pré-fusão de SARS-CoV-2 formulada em LNPs composta por 4 lipídios (1 proprietário e 3 disponíveis comercialmente).
É uma suspensão para injeção intramuscular administrada como uma série de duas doses (0,5 mL cada) com 1 mês de intervalo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da vacina Moderna COVID-19 contra a infecção por SARS-CoV-2
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Incidência de infecção por SARS-CoV-2 diagnosticada por PCR do estudo entre os participantes negativos da linha de base, com exposição a partir da primeira PCR do estudo e censurada na última PCR/vacinação externa e período de exposição para o braço imediato adicionalmente limitado ao período após a segunda dose da vacina (período irrestrito para os braços padrão de tratamento e vacina recusada: por definição, corresponde à exposição não vacinada).
Intervalo de confiança exato.
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Efeito da vacina Moderna COVID-19 no pico médio da carga viral nasal
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Como uma medida de infecção e um proxy de infecciosidade, carga viral de pico média observada (limiar de ciclo mínimo) em amostras nasais de participantes FAS-P diagnosticados com infecção por SARS-CoV-2, estratificado por laboratório e alvo (gene do nucleocapsídeo N1 ou N2) .
Os swabs nasais deveriam ser coletados diariamente e a carga viral foi medida em amostras disponíveis coletadas entre o primeiro e o último dia da infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR.
Devido ao encerramento precoce, o estudo não tinha poder suficiente para observar o efeito da vacina na carga viral e foi realizada uma análise descritiva limitada.
O número de participantes analisados por linha é menor do que o número geral analisado, pois os participantes foram analisados apenas por um dos dois laboratórios e, em alguns casos, os valores alvo de N2 não puderam ser medidos.
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Efeito da vacina Moderna COVID-19 no pico médio da carga viral nasal
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Como uma medida de infecção e um proxy de infecciosidade, a carga viral de pico observada mediana (limite mínimo do ciclo) em amostras nasais de participantes FAS-P diagnosticados com infecção por SARS-CoV-2, estratificada por laboratório e alvo (gene do nucleocapsídeo N1 ou N2) .
Os swabs nasais deveriam ser coletados diariamente e a carga viral foi medida em amostras disponíveis coletadas entre o primeiro e o último dia da infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR.
Devido ao encerramento precoce, o estudo não tinha poder suficiente para observar o efeito da vacina na carga viral e foi realizada uma análise descritiva limitada.
O número de participantes analisados por linha é menor do que o número geral analisado, pois os participantes foram analisados apenas por um dos dois laboratórios e, em alguns casos, os valores alvo de N2 não puderam ser medidos.
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da vacina Moderna COVID-19 contra a doença COVID-19 confirmada por teste de PCR e sintomas
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Incidência de infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR do estudo e sintomas simultâneos capturados por relatórios de sintomas diários ou semanais (pelo menos um dos seguintes: hospitalização, febre, calafrios, tosse, falta de ar, dificuldade para respirar, cansaço/fadiga, dores nas articulações, dores no corpo, dor de cabeça, alteração do paladar, alteração do olfato, dor de garganta, congestão nasal, corrimento nasal, náuseas, vômitos, diarreia, úlceras orais e evidência clínica ou radiográfica de pneumonia) entre a linha de base negativa participantes.
Exposição a partir da primeira PCR do estudo e censurada na última PCR/vacinação externa.
Os participantes sem dados de sintomas simultâneos foram considerados não sintomáticos e foram adicionalmente censurados na infecção por SARS-CoV-2.
Período de exposição para o braço Imediato adicionalmente limitado ao período após a segunda dose da vacina (período irrestrito para os braços Padrão de Tratamento e Vacina Recusada: por definição corresponde à exposição não vacinada).
Intervalo de confiança exato.
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Eficácia da vacina Moderna COVID-19 contra a infecção por SARS-CoV-2, independentemente da negatividade da linha de base
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Incidência de infecção por SARS-CoV-2 diagnosticada pela PCR do estudo entre os participantes do FAS-P, com exposição a partir da primeira PCR do estudo e censurada na última PCR/vacinação externa e período de exposição para o braço imediato adicionalmente limitado ao período após a segunda dose da vacina ( período irrestrito para os braços Standard of Care e Vaccine Recused: por definição, corresponde à exposição não vacinada).
Intervalo de confiança exato.
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Impacto da vacina Moderna COVID-19 na transmissão secundária da infecção por SARS-CoV-2
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Avaliado pelo número de eventos de transmissão secundária em coortes de contato próximo dos principais participantes do estudo que eram soronegativos para SARS-CoV-2 no momento da inscrição
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Eficácia da vacina Moderna COVID-19 para prevenir a infecção por SARS-CoV-2 confirmada sorologicamente
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Avaliado por anticorpos SARS-CoV-2 para a proteína do nucleocapsídeo após a visita do Mês 1 entre os participantes que eram soronegativos para SARS-CoV-2 na inscrição
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Eficácia da vacina Moderna COVID-19 contra a doença COVID-19 confirmada por teste de PCR e sintomas
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Avaliado pela infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR entre os participantes que eram soronegativos para SARS-CoV-2 no momento da inscrição; relatando pelo menos 2 dos seguintes sintomas sistêmicos: Febre (≥ 38ºC), calafrios, mialgia, dor de cabeça, dor de garganta; ou relatando pelo menos um dos seguintes sinais/sintomas: tosse, falta de ar ou dificuldade para respirar, novo distúrbio do olfato ou paladar, evidência clínica ou radiográfica de pneumonia, evento tromboembólico, infarto do miocárdio, miocardite, frieiras ou síndrome multiinflamatória
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Efeito da vacina Moderna COVID-19 na magnitude da carga viral ao longo do tempo
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Medidas resumidas da curva de carga viral, todas avaliadas entre participantes diagnosticados com infecção por SARS-CoV-2 que eram soronegativos para SARS-CoV-2 no momento da inscrição
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Eficácia da vacina Moderna independentemente do status sorológico basal (infecção por SARS-CoV-2 por PCR)
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Avaliado pela infecção por SARS-CoV-2 diagnosticada por PCR
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Efeito da vacina Moderna na carga viral, independentemente do status sorológico basal (carga viral)
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Avaliado pelo pico de carga viral em amostras nasais de participantes diagnosticados
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Efeito da vacina Moderna no status secundário, independentemente do status sorológico basal (eventos de transmissão secundária)
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Avaliado pelo número de eventos de transmissão secundária em coortes de contato próximo
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Imunogenicidade da vacina Moderna COVID-19
Prazo: Medido até o mês 2
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Magnitude e taxa de resposta das respostas imunes à vacinação, conforme medido por anticorpo de ligação e ensaios de neutralização
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Medido até o mês 2
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Respostas imunes como correlatos de risco de aquisição de SARS-CoV-2, carga viral, infecção secundária e doença de COVID-19
Prazo: Medido até o mês 2
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Magnitude e taxa de resposta das respostas imunes à vacinação, conforme medido por anticorpo de ligação e ensaios de neutralização
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Medido até o mês 2
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Eficácia da vacina Moderna COVID-19 contra infecção assintomática por SARS-CoV-2
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Infecção por SARS-CoV-2 por PCR ou sorologia periódica
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Eficácia da vacina Moderna COVID-19 contra a infecção por SARS-CoV-2 e a doença COVID-19
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Infecção por SARS-CoV-2 diagnosticada por PCR entre participantes que eram soronegativos para SARS-CoV-2 na inscrição e que receberam todas as imunizações planejadas em visitas de imunização designadas
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Efeito da vacina Moderna COVID-19 na carga viral
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Medida do pico de carga viral entre os participantes que eram soronegativos para SARS-CoV-2 na inscrição e que receberam todas as imunizações planejadas em visitas de imunização designadas
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Efeito da vacina Moderna COVID-19 na transmissão secundária
Prazo: Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Medida de eventos de transmissão secundária entre participantes que eram soronegativos para SARS-CoV-2 na inscrição e que receberam todas as imunizações planejadas em visitas de imunização designadas
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Medido até a visita de estudo do Mês 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kathryn Stephenson, Harvard University School of Medicine
- Cadeira de estudo: Audrey Pettifor, Gillings School of Global Public Health, University of North Carolina
- Cadeira de estudo: Jasmine Marcelin, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- CoVPN 3006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .