Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av SARS CoV-2-infeksjon og potensiell overføring hos individer vaksinert med Moderna COVID-19-vaksine (CoVPN 3006)

25. juli 2023 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En randomisert kontrollert studie for å vurdere SARS CoV-2-infeksjon, viral utskillelse og påfølgende potensiell overføring hos individer vaksinert med Moderna COVID-19-vaksine

Hensikten med denne studien er å vurdere SARS CoV-2-infeksjon, virusutskillelse og påfølgende potensiell overføring hos individer som er immunisert med Moderna COVID-19-vaksinen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere effekten av Moderna COVID-19-vaksinen mot SARS-CoV-2-infeksjon, så vel som dens effekt på topp nasal viral belastning som et mål på infeksjon og en proxy for smittsomhet, hos voksne i alderen 18-29.

I hovedstudien vil opptil 12 000 deltakere randomiseres 1:1 til umiddelbar vaksinasjonsgruppe 1 (ved måned 0 og 1) eller standardbehandlingsgruppe 2, med vaksinasjon gitt ved måned 4 og 5 hvis de ikke tidligere er mottatt utenfor studien. Opptil ytterligere 6000 deltakere vil bli registrert i gruppe 3 med avvist vaksiner og vil også bli tilbudt vaksine i månedene 4 og 5.

Ytterligere studiebesøk for gruppe 1 vil finne sted i måned 2 og 4; for gruppe 2 og 3, i månedene 0 og 2. Studiebesøk kan omfatte sykehistorie, vaksineinjeksjoner, blodprøvetaking, nesepinne, SARS-CoV-2-screening, COVID-19-symptomsjekk og spørreskjemaer.

I tillegg til hoveddeltakerne i studien, vil studien også evaluere smittsomhet etter nær kontakt med hoveddeltakerne i studien. Studieprosedyrer for nære kontakter inkluderer spørreskjemaer og blodprøver; for de som blir SARS-CoV-2-infiserte, vil studieprosedyrene også inkludere neseprøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1923

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35222
        • Alabama CRS
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • Headlands Research Scottsdale
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85281
        • AMR Phoenix
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90059
        • Charles Drew University
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
        • University of Colorado- Boulder
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
        • JEM Headlands LLC
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • UF CARES
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Orlando Immunology Center CRS
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34243
        • Headlands Research Sarasota
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
        • Morehouse University
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center CRS
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University CRS
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405-7000
        • Indiana University
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Univ, of Kansas School of Medicine CRS
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
        • Centex Studies, Inc. - Lake Charles
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forente stater, 20742-2611
        • University of Maryland College Park
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215-4302
        • Fenway Health (FH) CRS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State - Harper Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Columbia - Missouri VTEU
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University Therapeutics CRS
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
        • University of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • AMR Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10451
        • Bronx Prevention Research Center CRS
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • NYU Long Island Vaccine Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Bellevue Vaccine Center
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Harlem Prevention Center CRS
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • New York Blood Center CRS
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02904
        • The Miriam Hopsital CRS
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Forente stater, 29634
        • Clemson University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt Vaccine CRS
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Texas Tech
      • Brownsville, Texas, Forente stater, 78526
        • Centex Studies, Inc. - Brownsville
      • College Station, Texas, Forente stater, 77843
        • Texas A&M University
      • Houston, Texas, Forente stater, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Centex Studies, Inc. - Westfield
      • Kingsville, Texas, Forente stater, 77843
        • Texas A&M - Kingsville
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for umiddelbar vaksinasjon og standardbehandlingsgrupper:

  • Vilje til å bli fulgt for den planlagte varigheten av studiet.
  • Godtar å gi studieansatte tilgang til skole SARS-CoV-2-testdata og -resultater, hvis det er aktuelt.
  • Evne og vilje til å gi informert samtykke.
  • Vurdering av forståelse: frivillig demonstrerer forståelse for denne studien; fyller ut et spørreskjema med demonstrasjon av forståelse av alle spørsmål i spørreskjemaet som er besvart feil.
  • Villig til å bli randomisert til enten umiddelbar vaksinasjon eller standardbehandlingsgruppe og overholde planlagte studieprosedyrer
  • Godtar å ikke melde seg på en annen studie av en undersøkelsesagent før studiens slutt.
  • Tilgang til enhet og internett for gjennomføring av studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier for umiddelbar vaksinasjon og standardbehandlingsgrupper:

  • Akutt syk 72 timer før eller ved screening. Frivillige som oppfyller dette kriteriet kan bli omlagt innen de relevante vinduesperiodene. Deltakere med mindre sykdommer kan meldes inn etter etterforskerens skjønn.
  • Blodprodukter, systemiske immunglobuliner eller monoklonale antistoffer (inkludert mot SARS-CoV-2) mottatt innen 90 dager før første vaksinasjon.
  • Forskningsagenter mottatt innen 30 dager før første vaksinasjon.
  • Selvrapportert kjent historie med SARS-CoV-2-infeksjon.
  • Foretrekker å motta COVID-19-vaksinasjon umiddelbart, (disse frivillige skal henvises til fellesskapsressurser for vaksinasjon).
  • Tidligere administrering av en vaksine mot koronavirus (SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV) eller nåværende/planlagt samtidig deltakelse i en annen intervensjonsstudie for å forebygge eller behandle COVID-19.
  • Immundempende medisiner mottatt innen 168 dager før første vaksinasjon (ikke ekskluderende: [1] kortikosteroid nesespray; [2] inhalerte kortikosteroider; [3] topikale kortikosteroider for mild, ukomplisert dermatologisk tilstand; eller [4] en enkelt kur med oral/parenteral prednison eller tilsvarende ved doser < 60 mg/dag og behandlingslengde < 11 dager med fullføring minst 30 dager før innrullering).
  • Klinisk signifikant medisinsk tilstand, fysiske undersøkelsesfunn eller tidligere medisinsk historie med klinisk signifikante implikasjoner for nåværende helse. En klinisk signifikant tilstand eller prosess inkluderer, men er ikke begrenset til, en prosess som vil påvirke immunresponsen (velkontrollert infeksjon med humant immunsviktvirus er tillatt), eller en hvilken som helst tilstand spesifikt oppført blant eksklusjonskriteriene nedenfor.
  • Enhver medisinsk, psykiatrisk, yrkesmessig eller annen tilstand som, etter etterforskerens vurdering, vil forstyrre, eller tjene som en kontraindikasjon for, protokolloverholdelse, vurdering av sikkerhet eller reaktogenisitet, eller en frivilligs evne til å gi informert samtykke.
  • Blødningsforstyrrelse (f.eks. faktormangel, koagulopati eller blodplateforstyrrelse som krever spesielle forholdsregler).
  • Aspleni: enhver tilstand som resulterer i fravær av en funksjonell milt.
  • Anamnese med angioødem eller anafylaksi, inkludert vaksiner eller vaksinekomponenter (ikke ekskluderende: angioødem eller anafylaksi med kjent trigger og ingen episoder innen fem år.).
  • Historie med generalisert urticaria de siste fem årene.

Inkluderingskriterier for vaksineavvist gruppe:

  • Evne og vilje til å gi informert samtykke.
  • Foretrekker å ikke motta covid-19-vaksine.
  • Vilje til å bli fulgt for den planlagte varigheten av studiet.
  • Vurdering av forståelse: frivillig demonstrerer forståelse for denne studien; fyller ut et spørreskjema med demonstrasjon av forståelse av alle spørsmål i spørreskjemaet som er besvart feil.
  • Tilgang til enhet og internett for gjennomføring av studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier for vaksineavvist gruppe:

  • Tidligere administrering av en vaksine mot koronavirus (SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV) eller nåværende/planlagt samtidig deltakelse i en annen intervensjonsstudie for å forebygge eller behandle COVID-19 (deltagelse i studier av andre forskningsmidler tillatt).
  • Enhver medisinsk, psykiatrisk, yrkesmessig eller annen tilstand som, etter etterforskerens vurdering, vil forstyrre, eller tjene som en kontraindikasjon for, protokolloverholdelse, eller en frivilligs evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vaksine avslått
Deltakere som foretrekker ikke å bli vaksinert. På forespørsel vil deltakeren bli tilbudt vaksine dersom de ikke har mottatt vaksine utenfor studien
Eksperimentell: Umiddelbar vaksinasjon
Deltakerne vil motta Moderna COVID-19-vaksine i 100 mcg dose gitt som 0,5 ml intramuskulært inn i deltamuskelen på dag 1 og dag 29.
Biologisk: Moderna COVID-19-vaksine
En lipid-nanopartikkel (LNP)-dispersjon av en messenger-ribonukleinsyre (mRNA) som koder for det prefusjonsstabiliserte S-proteinet til SARS-CoV-2 formulert i LNP-er sammensatt av 4 lipider (1 proprietær og 3 kommersielt tilgjengelige). Det er en suspensjon for intramuskulær injeksjon administrert som en serie på to doser (0,5 ml hver) med 1 måneds mellomrom.
Andre navn:
  • mRNA-1273
Eksperimentell: Velferdstandard
Deltakerne vil motta Moderna COVID-19-vaksine i 100 mcg dose gitt som 0,5 ml intramuskulært inn i deltamuskelen på dag 113 og dag 141.
Biologisk: Moderna COVID-19-vaksine
En lipid-nanopartikkel (LNP)-dispersjon av en messenger-ribonukleinsyre (mRNA) som koder for det prefusjonsstabiliserte S-proteinet til SARS-CoV-2 formulert i LNP-er sammensatt av 4 lipider (1 proprietær og 3 kommersielt tilgjengelige). Det er en suspensjon for intramuskulær injeksjon administrert som en serie på to doser (0,5 ml hver) med 1 måneds mellomrom.
Andre navn:
  • mRNA-1273

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Moderna COVID-19-vaksine mot SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Forekomst av SARS-CoV-2-infeksjon diagnostisert ved studie-PCR blant baseline negative deltakere, med eksponering som starter fra første studie-PCR og sensurert ved siste PCR/utenfor vaksinasjon og eksponeringsperiode for Umiddelbar-armen i tillegg begrenset til perioden etter den andre vaksinedosen (periode ubegrenset for standard omsorg og vaksineavviste armer: tilsvarer per definisjon uvaksinert eksponering). Nøyaktig konfidensintervall.
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Effekt av Moderna COVID-19-vaksine på gjennomsnittlig nesevirusbelastning
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Som et mål på infeksjon og en proxy for smittsomhet, gjennomsnittlig observert topp viral belastning (minimum syklusterskel) i neseprøver fra FAS-P-deltakere diagnostisert med SARS-CoV-2-infeksjon, stratifisert etter laboratorium og mål (nukleokapsidgen N1 eller N2) . Nasale vattpinner skulle samles inn daglig, og virusmengden ble målt på tilgjengelige prøver tatt mellom de første og siste dagene med PCR-bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon. På grunn av tidlig avslutning var studien undermakt til å se på vaksineeffekten på viral belastning, og begrenset beskrivende analyse ble utført. Antall deltakere analysert per rad er mindre enn det totale antallet analyserte, da deltakerne kun ble analysert av ett av de to laboratoriene og i noen få tilfeller kunne N2-målverdiene ikke måles.
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Effekt av Moderna COVID-19-vaksine på median maksimal nesevirusbelastning
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Som et mål på infeksjon og en proxy for smittsomhet, median observert topp viral belastning (minimum syklusterskel) i neseprøver fra FAS-P-deltakere diagnostisert med SARS-CoV-2-infeksjon, stratifisert etter laboratorium og mål (nukleokapsidgen N1 eller N2) . Nasale vattpinner skulle samles inn daglig, og virusmengden ble målt på tilgjengelige prøver tatt mellom de første og siste dagene med PCR-bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon. På grunn av tidlig avslutning var studien undermakt til å se på vaksineeffekten på viral belastning, og begrenset beskrivende analyse ble utført. Antall deltakere analysert per rad er mindre enn det totale antallet analyserte, da deltakerne kun ble analysert av ett av de to laboratoriene og i noen få tilfeller kunne N2-målverdiene ikke måles.
Målt gjennom måned 4 studiebesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Moderna COVID-19-vaksine mot COVID-19-sykdom bekreftet av PCR-test og symptomer
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Forekomst av studie PCR-bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon og samtidige symptomer fanget opp ved daglig eller ukentlig symptomrapportering (minst ett av følgende: sykehusinnleggelse, feber, frysninger, hoste, kortpustethet, pustevansker, tretthet/tretthet, muskler smerter, leddsmerter, kroppssmerter, hodepine, endring i smakssans, endring i luktesans, sår hals, tett nese, rennende nese, kvalme, oppkast, diaré, munnsår og kliniske eller radiografiske bevis på lungebetennelse) blant baseline negative deltakere. Eksponering starter fra første studie PCR og sensurert ved siste PCR/utenfor vaksinasjon. Deltakere uten samtidige symptomdata ble antatt ikke symptomatiske og ble i tillegg sensurert ved SARS-CoV-2-infeksjon. Eksponeringsperiode for den umiddelbare armen i tillegg begrenset til perioden etter den andre vaksinedose (periode ubegrenset for standardbehandling og vaksineavviste armer: tilsvarer per definisjon uvaksinert eksponering). Nøyaktig konfidensintervall.
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Effekten av Moderna COVID-19-vaksine mot SARS-CoV-2-infeksjon uavhengig av baseline-negativitet
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Forekomst av SARS-CoV-2-infeksjon diagnostisert ved studie-PCR blant FAS-P-deltakere, med eksponering fra første studie-PCR og sensurert ved siste PCR/utenfor vaksinasjon og eksponeringsperiode for Umiddelbar-armen i tillegg begrenset til perioden etter den andre vaksinedosen ( periode ubegrenset for Standard of Care og vaksineavviste armer: tilsvarer per definisjon uvaksinert eksponering). Nøyaktig konfidensintervall.
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Effekten av Moderna COVID-19-vaksine på sekundær overføring av SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Evaluert ved antall sekundære overføringshendelser i kohorter med nærkontakt fra hoveddeltakerne i studien som var SARS-CoV-2-seronegative ved innmelding
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Effekten av Moderna COVID-19-vaksine for å forhindre serologisk bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Evaluert av SARS-CoV-2-antistoffer mot nukleokapsidproteinet etter besøk i måned 1 blant deltakere som var SARS-CoV-2-seronegative ved påmelding
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Effekten av Moderna COVID-19-vaksine mot COVID-19-sykdom bekreftet av PCR-test og symptomer
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Evaluert av SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet ved PCR blant deltakere som var SARS-CoV-2-seronegative ved innmelding; rapportering av minst 2 av følgende systemiske symptomer: Feber (≥ 38ºC), frysninger, myalgi, hodepine, sår hals; eller rapportering av minst ett av følgende tegn/symptomer: hoste, kortpustethet eller pustevansker, ny lukt- eller smaksforstyrrelse, kliniske eller radiografiske tegn på lungebetennelse, tromboembolisk hendelse, hjerteinfarkt, myokarditt, kjølesykdommer eller multiinflammatorisk syndrom
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Effekt av Moderna COVID-19-vaksine på størrelsen på viral belastning over tid
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Oppsummerende mål for virusbelastningskurven, alle evaluert blant deltakere diagnostisert med SARS-CoV-2-infeksjon som var SARS-CoV-2-seronegative ved påmelding
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Effekt av Moderna-vaksine uavhengig av baseline serostatus (SARS-CoV-2-infeksjon ved PCR)
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Evaluert ved SARS-CoV-2-infeksjon diagnostisert ved PCR
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Effekt av Moderna-vaksine på viral belastning uavhengig av baseline serostatus (viral belastning)
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Evaluert etter topp viral belastning i neseprøver fra diagnostiserte deltakere
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Effekt av Moderna-vaksine på sekundær status uavhengig av baseline serostatus (sekundære overføringshendelser)
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Evaluert etter antall sekundære overføringshendelser i nærkontaktskohorter
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Immunogenisitet av Moderna COVID-19-vaksine
Tidsramme: Målt gjennom måned 2
Størrelse og responsrate for immunresponser på vaksinasjon målt ved bindingsantistoff og nøytraliseringsanalyser
Målt gjennom måned 2
Immunresponser som korrelater av risiko for SARS-CoV-2-anskaffelse, viral belastning, sekundær infeksjon og COVID-19-sykdom
Tidsramme: Målt gjennom måned 2
Størrelse og responsrate for immunresponser på vaksinasjon målt ved bindingsantistoff og nøytraliseringsanalyser
Målt gjennom måned 2
Effekten av Moderna COVID-19-vaksine mot asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
SARS-CoV-2-infeksjon ved PCR eller periodisk serologi
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Effekten av Moderna COVID-19-vaksine mot SARS-CoV-2-infeksjon og COVID-19-sykdom
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
SARS-CoV-2-infeksjon diagnostisert ved PCR blant deltakere som var SARS-CoV-2-seronegative ved påmelding og som mottok alle planlagte vaksinasjoner ved utpekte vaksinasjonsbesøk
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Effekt av Moderna COVID-19-vaksine på viral belastning
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Mål for topp viral belastning blant deltakere som var SARS-CoV-2-seronegative ved påmelding og som mottok alle planlagte vaksinasjoner ved utpekte vaksinasjonsbesøk
Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Effekt av Moderna COVID-19-vaksine på sekundær overføring
Tidsramme: Målt gjennom måned 4 studiebesøk
Mål for sekundære overføringshendelser blant deltakere som var SARS-CoV-2-seronegative ved påmelding og som mottok alle planlagte vaksinasjoner ved utpekte vaksinasjonsbesøk
Målt gjennom måned 4 studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: Kathryn Stephenson, Harvard University School of Medicine
  • Studiestol: Audrey Pettifor, Gillings School of Global Public Health, University of North Carolina
  • Studiestol: Jasmine Marcelin, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CoVPN 3006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2-infeksjon

Kliniske studier på Moderna COVID-19-vaksine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere