Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af SARS CoV-2-infektion og potentiel overførsel hos individer immuniseret med Moderna COVID-19-vaccine (CoVPN 3006)

25. juli 2023 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En randomiseret kontrolleret undersøgelse til vurdering af SARS CoV-2-infektion, viral udskillelse og efterfølgende potentiel overførsel hos individer immuniseret med Moderna COVID-19-vaccine

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere SARS CoV-2-infektion, viral udskillelse og efterfølgende potentiel overførsel hos individer immuniseret med Moderna COVID-19-vaccinen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​Moderna COVID-19-vaccinen mod SARS-CoV-2-infektion, såvel som dens effekt på maksimal nasal viral belastning som et mål for infektion og en proxy for smitsomhed hos voksne i alderen 18-29.

I hovedundersøgelsen vil op til 12.000 deltagere blive randomiseret 1:1 til øjeblikkelig vaccinationsgruppe 1 (ved måned 0 og 1) eller standardbehandlingsgruppe 2, med vaccination givet på måned 4 og 5, hvis de ikke tidligere er modtaget uden for undersøgelsen. Op til yderligere 6.000 deltagere vil blive tilmeldt Vaccine Declined Group 3 og vil også blive tilbudt vaccine i måned 4 og 5.

Yderligere studiebesøg for gruppe 1 vil finde sted i måned 2 og 4; for gruppe 2 og 3 i måned 0 og 2. Studiebesøg kan omfatte sygehistorie, vaccineindsprøjtninger, blodprøvetagning, næsepodning, SARS-CoV-2-screening, COVID-19-symptomkontrol og spørgeskemaer.

Foruden hovedundersøgelsens deltagere vil undersøgelsen også evaluere smitsomhed efter tæt kontakt med hovedundersøgelsens deltagere. Undersøgelsesprocedurer for tætte kontakter omfatter spørgeskemaer og blodprøver; for dem, der bliver SARS-CoV-2-inficerede, vil undersøgelsesprocedurer også omfatte næsepodninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1923

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35222
        • Alabama CRS
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Headlands Research Scottsdale
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
        • AMR Phoenix
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
        • Charles Drew University
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
        • University of Colorado- Boulder
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • JEM Headlands LLC
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • UF CARES
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Orlando Immunology Center CRS
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34243
        • Headlands Research Sarasota
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
        • Morehouse University
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center CRS
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University CRS
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405-7000
        • Indiana University
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Univ, of Kansas School of Medicine CRS
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University Of Kentucky
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Centex Studies, Inc. - Lake Charles
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742-2611
        • University of Maryland College Park
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-4302
        • Fenway Health (FH) CRS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State - Harper Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Columbia - Missouri VTEU
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University Therapeutics CRS
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • University of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • AMR Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
        • Bronx Prevention Research Center CRS
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Long Island Vaccine Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Bellevue Vaccine Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Harlem Prevention Center CRS
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • New York Blood Center CRS
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
        • The Miriam Hopsital CRS
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Forenede Stater, 29634
        • Clemson University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt Vaccine CRS
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Texas Tech
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78526
        • Centex Studies, Inc. - Brownsville
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Texas A&M University
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Centex Studies, Inc. - Westfield
      • Kingsville, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Texas A&M - Kingsville
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for øjeblikkelig vaccination og standardbehandlingsgrupper:

  • Vilje til at blive fulgt i den planlagte varighed af studiet.
  • Indvilliger i at give studiepersonale adgang til skolens SARS-CoV-2-testdata og -resultater, hvis det er relevant.
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke.
  • Vurdering af forståelse: frivillig demonstrerer forståelse for denne undersøgelse; udfylder et spørgeskema med demonstration af forståelse af alle spørgeskemapunkter, der er besvaret forkert.
  • Villig til at blive randomiseret til enten øjeblikkelig vaccination eller standardbehandlingsgruppe og overholde planlagte undersøgelsesprocedurer
  • Indvilliger i ikke at tilmelde sig en anden undersøgelse af en forskningsagent før undersøgelsens afslutning.
  • Adgang til enhed og internet til gennemførelse af studieprocedurer.

Eksklusionskriterier for øjeblikkelig vaccination og standardbehandlingsgrupper:

  • Akut syg 72 timer før eller ved screening. Frivillige, der opfylder dette kriterium, kan blive omlagt inden for de relevante vinduesperioder. Deltagere med mindre sygdomme kan tilmeldes efter investigatorens skøn.
  • Blodprodukter, systemiske immunglobuliner eller monoklonale antistoffer (inklusive mod SARS-CoV-2) modtaget inden for 90 dage før første vaccination.
  • Forskningsagenter modtaget inden for 30 dage før første vaccination.
  • Selvrapporteret kendt historie med SARS-CoV-2-infektion.
  • Foretrækker at modtage COVID-19-vaccination med det samme (disse frivillige skal henvises til samfundsressourcer for vaccination).
  • Forudgående administration af en coronavirus (SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV) vaccine eller aktuel/planlagt samtidig deltagelse i et andet interventionsstudie for at forebygge eller behandle COVID-19.
  • Immunsuppressiv medicin modtaget inden for 168 dage før første vaccination (ikke udelukkende: [1] kortikosteroid næsespray; [2] inhalerede kortikosteroider; [3] topiske kortikosteroider til mild, ukompliceret dermatologisk tilstand; eller [4] en enkelt behandling med oral/parenteral prednison eller tilsvarende ved doser < 60 mg/dag og behandlingslængde < 11 dage med afslutning mindst 30 dage før optagelse).
  • Klinisk signifikant medicinsk tilstand, fysiske undersøgelsesfund eller tidligere sygehistorie med klinisk signifikante implikationer for det nuværende helbred. En klinisk signifikant tilstand eller proces omfatter, men er ikke begrænset til, en proces, der ville påvirke immunresponset (velkontrolleret human immundefektvirusinfektion er tilladt), eller enhver tilstand, der specifikt er anført blandt eksklusionskriterierne nedenfor.
  • Enhver medicinsk, psykiatrisk, arbejdsbetinget eller anden tilstand, der efter investigatorens vurdering ville forstyrre eller tjene som kontraindikation for protokoloverholdelse, vurdering af sikkerhed eller reaktogenicitet eller en frivilligs evne til at give informeret samtykke.
  • Blødningsforstyrrelse (f.eks. faktormangel, koagulopati eller blodpladesygdom, der kræver særlige forholdsregler).
  • Aspleni: enhver tilstand, der resulterer i fravær af en funktionel milt.
  • Anamnese med angioødem eller anafylaksi, inklusive vacciner eller vaccinekomponenter (ikke udelukkende: angioødem eller anafylaksi med kendt trigger og ingen episoder inden for fem år).
  • Anamnese med generaliseret nældefeber inden for de seneste fem år.

Inklusionskriterier for vaccineafvist gruppe:

  • Evne og vilje til at give informeret samtykke.
  • Foretrækker ikke at modtage COVID-19-vaccine.
  • Vilje til at blive fulgt i den planlagte varighed af studiet.
  • Vurdering af forståelse: frivillig demonstrerer forståelse for denne undersøgelse; udfylder et spørgeskema med demonstration af forståelse af alle spørgeskemapunkter, der er besvaret forkert.
  • Adgang til enhed og internet til gennemførelse af studieprocedurer.

Eksklusionskriterier for vaccineafvist gruppe:

  • Forudgående administration af en coronavirus (SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV)-vaccine eller aktuel/planlagt samtidig deltagelse i en anden interventionsundersøgelse for at forebygge eller behandle COVID-19 (deltagelse i undersøgelser af andre forsøgsforskningsmidler tilladt).
  • Enhver medicinsk, psykiatrisk, arbejdsbetinget eller anden tilstand, der efter investigatorens vurdering ville forstyrre eller tjene som kontraindikation for overholdelse af protokol eller en frivilligs evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Vaccine afvist
Deltagere, der foretrækker ikke at blive vaccineret, Hvis det anmodes om, vil deltageren blive tilbudt vaccine, hvis de ikke har modtaget vaccine uden for undersøgelsen
Eksperimentel: Øjeblikkelig vaccination
Deltagerne vil modtage Moderna COVID-19 Vaccine i en dosis på 100 mcg givet som 0,5 ml intramuskulært ind i deltamusklen på dag 1 og dag 29.
Biologisk: Moderna COVID-19-vaccine
En lipid-nanopartikel (LNP)-dispersion af en messenger-ribonukleinsyre (mRNA), der koder for det præfusionsstabiliserede S-protein af SARS-CoV-2 formuleret i LNP'er sammensat af 4 lipider (1 proprietær og 3 kommercielt tilgængelige). Det er en suspension til intramuskulær injektion administreret som en serie af to doser (0,5 ml hver) med 1 måneds mellemrum.
Andre navne:
  • mRNA-1273
Eksperimentel: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage Moderna COVID-19-vaccine i 100 mcg-dosis givet som 0,5 ml intramuskulært ind i deltamusklen på dag 113 og dag 141.
Biologisk: Moderna COVID-19-vaccine
En lipid-nanopartikel (LNP)-dispersion af en messenger-ribonukleinsyre (mRNA), der koder for det præfusionsstabiliserede S-protein af SARS-CoV-2 formuleret i LNP'er sammensat af 4 lipider (1 proprietær og 3 kommercielt tilgængelige). Det er en suspension til intramuskulær injektion administreret som en serie af to doser (0,5 ml hver) med 1 måneds mellemrum.
Andre navne:
  • mRNA-1273

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​Moderna COVID-19-vaccine mod SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Forekomst af SARS-CoV-2-infektion diagnosticeret ved undersøgelses-PCR blandt baseline-negative deltagere, med eksponering startende fra første undersøgelses-PCR og censureret ved sidste PCR/udenfor vaccination og eksponeringsperiode for den umiddelbare arm yderligere begrænset til perioden efter den anden vaccinedosis (periode ubegrænset for Standard of Care og Vaccine Afviste arme: svarer pr. definition til uvaccineret eksponering). Præcis konfidensinterval.
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Effekt af Moderna COVID-19-vaccine på den gennemsnitlige maksimale nasal virale belastning
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Som et mål for infektion og en proxy for smitsomhed, gennemsnitlig observeret peak viral belastning (minimum cyklus tærskel) i næseprøver fra FAS-P deltagere diagnosticeret med SARS-CoV-2 infektion, stratificeret efter laboratorium og mål (nukleocapsid gen N1 eller N2) . Næsepodninger skulle indsamles dagligt, og viral belastning blev målt på tilgængelige prøver taget mellem de første og sidste dage af PCR-bekræftet SARS-CoV-2-infektion. På grund af tidlig afslutning var undersøgelsen underbekræftet til at se på vaccinens effekt på viral belastning, og der blev udført begrænset beskrivende analyse. Antallet af deltagere analyseret pr. række er mindre end det samlede antal analyserede, da deltagerne kun blev analyseret af et af de to laboratorier, og i få tilfælde kunne N2-målværdierne ikke måles.
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Effekt af Moderna COVID-19-vaccine på median maksimal nasal viral belastning
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Som et mål for infektion og en proxy for smitsomhed, median observeret peak viral load (minimum cyklus tærskel) i næseprøver fra FAS-P deltagere diagnosticeret med SARS-CoV-2 infektion, stratificeret efter laboratorium og mål (nukleocapsid gen N1 eller N2) . Næsepodninger skulle indsamles dagligt, og viral belastning blev målt på tilgængelige prøver taget mellem de første og sidste dage af PCR-bekræftet SARS-CoV-2-infektion. På grund af tidlig afslutning var undersøgelsen underbekræftet til at se på vaccinens effekt på viral belastning, og der blev udført begrænset beskrivende analyse. Antallet af deltagere analyseret pr. række er mindre end det samlede antal analyserede, da deltagerne kun blev analyseret af et af de to laboratorier, og i få tilfælde kunne N2-målværdierne ikke måles.
Målt gennem måned 4 studiebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​Moderna COVID-19-vaccine mod COVID-19-sygdom bekræftet af PCR-test og symptomer
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Forekomst af PCR-bekræftet SARS-CoV-2-infektion i undersøgelsen og samtidige symptomer fanget ved daglig eller ugentlig symptomrapportering (mindst én af følgende: hospitalsindlæggelse, feber, kulderystelser, hoste, åndenød, åndedrætsbesvær, træthed/træthed, muskler smerter, ledsmerter, kropssmerter, hovedpine, ændring i smagssansen, ændring i lugtesansen, ondt i halsen, tilstoppet næse, løbende næse, kvalme, opkastning, diarré, mundsår og kliniske eller radiografiske tegn på lungebetændelse) blandt baseline negative deltagere. Eksponering startende fra første undersøgelses PCR og censureret ved sidste PCR/udenfor vaccination. Deltagere uden samtidige symptomdata blev antaget ikke symptomatiske og blev desuden censureret ved SARS-CoV-2-infektion. Eksponeringsperiode for den øjeblikkelige arm yderligere begrænset til perioden efter den anden vaccinedosis (periode ubegrænset for Standard of Care og Vaccine Afvist arme: svarer pr. definition til uvaccineret eksponering). Præcis konfidensinterval.
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Effektiviteten af ​​Moderna COVID-19-vaccine mod SARS-CoV-2-infektion uanset baseline-negativitet
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Forekomst af SARS-CoV-2-infektion diagnosticeret ved undersøgelses-PCR blandt FAS-P-deltagere, med eksponering startende fra første undersøgelses-PCR og censureret ved sidste PCR/udenfor vaccination og eksponeringsperiode for den umiddelbare arm yderligere begrænset til perioden efter den anden vaccinedosis ( periode ubegrænset for Standard of Care og Vaccine Afviste arme: svarer pr. definition til uvaccineret eksponering). Præcis konfidensinterval.
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Indvirkning af Moderna COVID-19-vaccine på sekundær overførsel af SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Evalueret ved antallet af sekundære transmissionshændelser i kohorter med tæt kontakt fra hovedundersøgelsesdeltagere, som var SARS-CoV-2-seronegative ved tilmeldingen
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Effektiviteten af ​​Moderna COVID-19-vaccine til at forhindre serologisk bekræftet SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Evalueret af SARS-CoV-2-antistoffer mod nukleocapsidproteinet efter besøg på måned 1 blandt deltagere, der var SARS-CoV-2-seronegative ved tilmelding
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Effektiviteten af ​​Moderna COVID-19-vaccine mod COVID-19-sygdom bekræftet af PCR-test og symptomer
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Evalueret af SARS-CoV-2-infektion bekræftet af PCR blandt deltagere, der var SARS-CoV-2-seronegative ved tilmelding; rapportering af mindst 2 af følgende systemiske symptomer: Feber (≥ 38ºC), kulderystelser, myalgi, hovedpine, ondt i halsen; eller rapportering af mindst et af følgende tegn/symptomer: hoste, åndenød eller åndedrætsbesvær, ny lugt- eller smagsforstyrrelse, klinisk eller radiografisk tegn på lungebetændelse, tromboembolisk hændelse, myokardieinfarkt, myokarditis, kuldebetændelse eller multiinflammatorisk syndrom
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Effekt af Moderna COVID-19-vaccine på størrelsen af ​​viral belastning over tid
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Sammenfattende mål for viral belastningskurven, alle evalueret blandt deltagere diagnosticeret med SARS-CoV-2-infektion, som var SARS-CoV-2-seronegative ved tilmelding
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Effektiviteten af ​​Moderna-vaccinen uanset baseline serostatus (SARS-CoV-2-infektion ved PCR)
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Evalueret ved SARS-CoV-2-infektion diagnosticeret ved PCR
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Effekt af Moderna-vaccine på viral belastning uanset baseline serostatus (viral belastning)
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Evalueret ved peak viral load i nasale prøver fra diagnosticerede deltagere
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Effekt af Moderna-vaccine på sekundær status uanset baseline serostatus (sekundære transmissionshændelser)
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Evalueret efter antallet af sekundære transmissionshændelser i kohorter med tæt kontakt
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Immunogenicitet af Moderna COVID-19-vaccine
Tidsramme: Målt gennem måned 2
Størrelse og responsrate af immunresponser på vaccination målt ved bindingsantistof og neutraliseringsassays
Målt gennem måned 2
Immunreaktioner som korrelater af risiko for SARS-CoV-2 erhvervelse, viral belastning, sekundær infektion og COVID-19 sygdom
Tidsramme: Målt gennem måned 2
Størrelse og responsrate af immunresponser på vaccination målt ved bindingsantistof og neutraliseringsassays
Målt gennem måned 2
Effekten af ​​Moderna COVID-19-vaccine mod asymptomatisk SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
SARS-CoV-2-infektion ved PCR eller periodisk serologi
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Effektiviteten af ​​Moderna COVID-19-vaccine mod SARS-CoV-2-infektion og COVID-19-sygdom
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
SARS-CoV-2-infektion diagnosticeret ved PCR blandt deltagere, der var SARS-CoV-2-seronegative ved tilmeldingen, og som modtog alle planlagte immuniseringer ved udpegede immuniseringsbesøg
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Effekt af Moderna COVID-19-vaccine på viral belastning
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Mål for peak viral load blandt deltagere, som var SARS-CoV-2-seronegative ved tilmeldingen, og som modtog alle planlagte immuniseringer ved udpegede immuniseringsbesøg
Målt gennem måned 4 studiebesøg
Effekt af Moderna COVID-19-vaccine på sekundær transmission
Tidsramme: Målt gennem måned 4 studiebesøg
Mål for sekundære transmissionshændelser blandt deltagere, der var SARS-CoV-2-seronegative ved tilmeldingen, og som modtog alle planlagte immuniseringer ved udpegede immuniseringsbesøg
Målt gennem måned 4 studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Kathryn Stephenson, Harvard University School of Medicine
  • Studiestol: Audrey Pettifor, Gillings School of Global Public Health, University of North Carolina
  • Studiestol: Jasmine Marcelin, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoVPN 3006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 infektion

Kliniske forsøg med Moderna COVID-19-vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner