Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie infekce SARS CoV-2 a potenciálního přenosu u jedinců imunizovaných moderní vakcínou COVID-19 (CoVPN 3006)

25. července 2023 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení SARS CoV-2 infekce, šíření viru a následného potenciálního přenosu u jedinců imunizovaných moderní vakcínou COVID-19

Účelem této studie je posoudit infekci SARS CoV-2, šíření viru a následný potenciální přenos u jedinců imunizovaných vakcínou Moderna COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí účinnost vakcíny Moderna COVID-19 proti infekci SARS-CoV-2 a také její účinek na maximální nosní virovou zátěž jako měřítko infekce a zástupce infekčnosti u dospělých ve věku 18–29 let.

V hlavní studii bude až 12 000 účastníků randomizováno v poměru 1:1 do skupiny okamžité vakcinace 1 (v měsících 0 a 1) nebo skupiny standardní péče 2, s očkováním ve 4. a 5. měsíci, pokud nebyli dříve podstoupeni mimo studii. Až dalších 6 000 účastníků bude zařazeno do skupiny 3 s odmítnutou vakcínou a bude jim také nabídnuta vakcína ve 4. a 5. měsíci.

Další studijní návštěvy pro skupinu 1 se uskuteční v měsících 2 a 4; pro skupiny 2 a 3 v měsících 0 a 2. Studijní návštěvy mohou zahrnovat anamnézu, injekce vakcín, odběr krve, výtěry z nosu, screening SARS-CoV-2, kontrolu příznaků COVID-19 a dotazníky.

Kromě hlavních účastníků studie bude studie také hodnotit infekčnost po úzkých kontaktech s hlavními účastníky studie. Studijní postupy pro úzké kontakty zahrnují dotazníky a vzorky krve; u těch, kteří se nakazí SARS-CoV-2, budou studijní postupy zahrnovat také nosní výtěry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1923

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35222
        • Alabama CRS
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Headlands Research Scottsdale
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
        • AMR Phoenix
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
        • Charles Drew University
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
        • University of Colorado- Boulder
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
        • JEM Headlands LLC
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • UF CARES
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Orlando Immunology Center CRS
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34243
        • Headlands Research Sarasota
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
        • Morehouse University
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center CRS
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University CRS
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405-7000
        • Indiana University
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Univ, of Kansas School of Medicine CRS
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
        • Centex Studies, Inc. - Lake Charles
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20742-2611
        • University of Maryland College Park
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-4302
        • Fenway Health (FH) CRS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State - Harper Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Columbia - Missouri VTEU
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University Therapeutics CRS
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • University of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • AMR Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10451
        • Bronx Prevention Research Center CRS
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Long Island Vaccine Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Bellevue Vaccine Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Harlem Prevention Center CRS
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • New York Blood Center CRS
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
        • The Miriam Hopsital CRS
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Spojené státy, 29634
        • Clemson University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt Vaccine CRS
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Texas Tech
      • Brownsville, Texas, Spojené státy, 78526
        • Centex Studies, Inc. - Brownsville
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Texas A&M University
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Centex Studies, Inc. - Westfield
      • Kingsville, Texas, Spojené státy, 77843
        • Texas A&M - Kingsville
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny pro okamžité očkování a standardní péče:

  • Ochota se řídit po plánovanou dobu studia.
  • Souhlasí s tím, že studijním pracovníkům umožní přístup k datům a výsledkům školního testování SARS-CoV-2, pokud je to možné.
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas.
  • Posouzení porozumění: dobrovolník prokáže pochopení této studie; vyplní dotazník s prokázáním pochopení všech nesprávně zodpovězených položek dotazníku.
  • Ochota být randomizována buď do skupiny s okamžitou vakcinací nebo standardní péče a dodržovat plánované postupy studie
  • Souhlasí, že se do konce studie nezapíše do další studie výzkumného výzkumného agenta.
  • Přístup k zařízení a internetu pro absolvování studijních procedur.

Kritéria vyloučení pro okamžité očkování a standardní péče skupin:

  • Akutně nemocný 72 hodin před nebo při screeningu. Dobrovolníci splňující toto kritérium mohou být přeplánováni v rámci příslušných období. Účastníci s lehkým onemocněním mohou být zapsáni podle uvážení zkoušejícího.
  • Krevní produkty, systémové imunoglobuliny nebo monoklonální protilátky (včetně proti SARS-CoV-2) přijaté do 90 dnů před první vakcinací.
  • Výzkumní výzkumní agenti obdrželi do 30 dnů před první vakcinací.
  • Samostatně hlášená známá historie infekce SARS-CoV-2.
  • Preferuje okamžité očkování proti COVID-19 (Tyto dobrovolníky je třeba odkázat na komunitní zdroje pro očkování).
  • Předchozí podání vakcíny proti koronaviru (SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV) nebo současná/plánovaná současná účast v jiné intervenční studii k prevenci nebo léčbě COVID-19.
  • Imunosupresivní léky podávané do 168 dnů před první vakcinací (nevylučující: [1] kortikosteroidní nosní sprej; [2] inhalační kortikosteroidy; [3] topické kortikosteroidy pro mírný, nekomplikovaný dermatologický stav; nebo [4] jeden cyklus perorálního/parenterálního prednisonu nebo ekvivalent v dávkách < 60 mg/den a délce léčby < 11 dnů s dokončením alespoň 30 dnů před zařazením).
  • Klinicky významný zdravotní stav, nálezy fyzikálního vyšetření nebo anamnéza s klinicky významnými důsledky pro současné zdraví. Klinicky významný stav nebo proces zahrnuje, aniž by byl výčet omezující, proces, který by ovlivnil imunitní odpověď (je povolena dobře kontrolovaná infekce virem lidské imunodeficience), nebo jakýkoli stav specificky uvedený mezi níže uvedenými vylučovacími kritérii.
  • Jakýkoli zdravotní, psychiatrický, pracovní nebo jiný stav, který by podle úsudku zkoušejícího narušoval nebo sloužil jako kontraindikace dodržování protokolu, hodnocení bezpečnosti nebo reaktogenity nebo schopnosti dobrovolníka poskytnout informovaný souhlas.
  • Porucha krvácení (např. nedostatek faktoru, koagulopatie nebo porucha krevních destiček vyžadující zvláštní opatření).
  • Asplenie: jakýkoli stav vedoucí k absenci funkční sleziny.
  • Angioedém nebo anafylaxe v anamnéze, včetně vakcín nebo složek vakcíny (nevylučující: angioedém nebo anafylaxe se známým spouštěčem a bez epizod během pěti let).
  • Anamnéza generalizované kopřivky v posledních pěti letech.

Kritéria pro zařazení do skupiny s odmítnutou vakcínou:

  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas.
  • Preferuje nedostat vakcínu proti COVID-19.
  • Ochota se řídit po plánovanou dobu studia.
  • Posouzení porozumění: dobrovolník prokáže pochopení této studie; vyplní dotazník s prokázáním pochopení všech nesprávně zodpovězených položek dotazníku.
  • Přístup k zařízení a internetu pro absolvování studijních procedur.

Kritéria vyloučení pro skupinu odmítnutých vakcín:

  • Předchozí podání vakcíny proti koronaviru (SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV) nebo současná/plánovaná současná účast v jiné intervenční studii k prevenci nebo léčbě COVID-19 (povolena účast na studiích jiných zkoumaných výzkumných látek).
  • Jakýkoli zdravotní, psychiatrický, pracovní nebo jiný stav, který by podle úsudku zkoušejícího narušoval nebo sloužil jako kontraindikace dodržování protokolu nebo schopnosti dobrovolníka poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Vakcína zamítnuta
Účastníkům, kteří nechtějí být očkováni, na požádání bude účastníkům nabídnuta vakcína, pokud nedostali vakcínu mimo studii
Experimentální: Okamžité očkování
Účastníci obdrží vakcínu Moderna COVID-19 v dávce 100 mcg podanou jako 0,5 ml intramuskulárně do deltového svalu v den 1 a den 29.
Biologický: Moderní vakcína proti COVID-19
Disperze lipidových nanočástic (LNP) messengerové ribonukleové kyseliny (mRNA) kódující prefúzně stabilizovaný S protein SARS-CoV-2 formulovaný v LNP složených ze 4 lipidů (1 proprietární a 3 komerčně dostupné). Je to suspenze pro intramuskulární injekci podávaná jako série dvou dávek (0,5 ml každá) s odstupem 1 měsíce.
Ostatní jména:
  • mRNA-1273
Experimentální: Standartní péče
Účastníci obdrží vakcínu Moderna COVID-19 v dávce 100 mcg podanou jako 0,5 ml intramuskulárně do deltového svalu v den 113 a den 141.
Biologický: Moderní vakcína proti COVID-19
Disperze lipidových nanočástic (LNP) messengerové ribonukleové kyseliny (mRNA) kódující prefúzně stabilizovaný S protein SARS-CoV-2 formulovaný v LNP složených ze 4 lipidů (1 proprietární a 3 komerčně dostupné). Je to suspenze pro intramuskulární injekci podávaná jako série dvou dávek (0,5 ml každá) s odstupem 1 měsíce.
Ostatní jména:
  • mRNA-1273

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost vakcíny Moderna COVID-19 proti infekci SARS-CoV-2
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Výskyt infekce SARS-CoV-2 diagnostikované pomocí PCR studie mezi základními negativními účastníky, přičemž expozice počínaje první studií PCR a cenzurována při poslední PCR/mimo očkování a expoziční období pro okamžitou větev je navíc omezeno na období po druhé dávce vakcíny (období neomezené pro standardní péči a ramena s odmítnutou vakcínou: podle definice odpovídá neočkované expozici). Přesný interval spolehlivosti.
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Vliv vakcíny Moderna COVID-19 na průměrnou maximální nosní virovou zátěž
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Jako měřítko infekce a proxy infekčnosti byla průměrná pozorovaná maximální virová zátěž (minimální práh cyklu) v nazálních vzorcích od účastníků FAS-P s diagnostikovanou infekcí SARS-CoV-2, stratifikovaná podle laboratoře a cíle (nukleokapsidový gen N1 nebo N2) . Výtěry z nosu měly být odebírány denně a virová zátěž byla měřena na dostupných vzorcích odebraných mezi prvním a posledním dnem infekce SARS-CoV-2 potvrzené PCR. Vzhledem k předčasnému ukončení studie neměla dostatek sil, aby se podívala na účinek vakcíny na virovou zátěž a byla provedena omezená popisná analýza. Počet účastníků analyzovaných na řádek je nižší než celkový počet analyzovaných účastníků, protože účastníci byli analyzováni pouze jednou ze dvou laboratoří a v několika případech nebylo možné změřit cílové hodnoty N2.
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Účinek vakcíny Moderna COVID-19 na střední maximální nosní virovou zátěž
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Jako měřítko infekce a zástupce infekčnosti byl medián pozorované maximální virové zátěže (minimální práh cyklu) v nazálních vzorcích od účastníků FAS-P s diagnostikovanou infekcí SARS-CoV-2, stratifikovaný podle laboratoře a cíle (nukleokapsidový gen N1 nebo N2) . Výtěry z nosu měly být odebírány denně a virová zátěž byla měřena na dostupných vzorcích odebraných mezi prvním a posledním dnem infekce SARS-CoV-2 potvrzené PCR. Vzhledem k předčasnému ukončení studie neměla dostatek sil, aby se podívala na účinek vakcíny na virovou zátěž a byla provedena omezená popisná analýza. Počet účastníků analyzovaných na řádek je nižší než celkový počet analyzovaných účastníků, protože účastníci byli analyzováni pouze jednou ze dvou laboratoří a v několika případech nebylo možné změřit cílové hodnoty N2.
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost vakcíny Moderna COVID-19 proti onemocnění COVID-19 potvrzena testem PCR a příznaky
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Výskyt studie PCR potvrzené infekce SARS-CoV-2 a souběžných příznaků zachycených denním nebo týdenním hlášením příznaků (alespoň jeden z následujících: hospitalizace, horečka, zimnice, kašel, dušnost, potíže s dýcháním, únava/únava, svaly bolesti, bolesti kloubů, bolesti těla, bolest hlavy, změna chuti, změna čichu, bolest v krku, ucpaný nos, rýma, nevolnost, zvracení, průjem, vředy v ústech a klinické nebo rentgenové známky zápalu plic) mezi výchozími negativními účastníků. Expozice počínaje první studií PCR a cenzurována při poslední PCR/mimo vakcinaci. Účastníci bez souběžných údajů o symptomech byli považováni za nesymptomatičtí a byli navíc cenzurováni při infekci SARS-CoV-2. Doba expozice pro rameno Immediate je navíc omezena na období po druhé dávce vakcíny (období neomezené pro ramena Standard of Care a Vaccine Declined: podle definice odpovídá neočkované expozici). Přesný interval spolehlivosti.
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Účinnost vakcíny Moderna COVID-19 proti infekci SARS-CoV-2 bez ohledu na výchozí negativitu
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Výskyt infekce SARS-CoV-2 diagnostikované pomocí PCR studie mezi účastníky FAS-P, s expozicí počínaje první studií PCR a cenzurovanou při poslední PCR/mimo vakcinaci a expoziční období pro okamžitou větev je navíc omezeno na období po druhé dávce vakcíny ( období neomezené pro standardní péči a ramena s odmítnutou vakcínou: podle definice odpovídá neočkované expozici). Přesný interval spolehlivosti.
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Vliv vakcíny Moderna COVID-19 na sekundární přenos infekce SARS-CoV-2
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Vyhodnoceno podle počtu sekundárních přenosových událostí v blízkých kontaktních kohortách účastníků hlavní studie, kteří byli při zápisu séronegativní na SARS-CoV-2
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Účinnost vakcíny Moderna COVID-19 k prevenci sérologicky potvrzené infekce SARS-CoV-2
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Vyhodnoceno pomocí protilátek SARS-CoV-2 proti nukleokapsidovému proteinu po návštěvě 1. měsíce mezi účastníky, kteří byli při zápisu séronegativní na SARS-CoV-2
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Účinnost vakcíny Moderna COVID-19 proti onemocnění COVID-19 potvrzena testem PCR a příznaky
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Vyhodnoceno infekcí SARS-CoV-2 potvrzenou pomocí PCR mezi účastníky, kteří byli při zápisu séronegativní na SARS-CoV-2; hlášení alespoň 2 z následujících systémových příznaků: horečka (≥ 38ºC), zimnice, myalgie, bolest hlavy, bolest v krku; nebo hlášení alespoň jednoho z následujících příznaků/příznaků: kašel, dušnost nebo potíže s dýcháním, nová porucha čichu nebo chuti, klinický nebo rentgenový průkaz pneumonie, tromboembolická příhoda, infarkt myokardu, myokarditida, omrzliny nebo multi-zánětlivý syndrom
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Vliv vakcíny Moderna COVID-19 na velikost virové zátěže v průběhu času
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Souhrnná měření křivky virové zátěže, všechna hodnocena mezi účastníky s diagnostikovanou infekcí SARS-CoV-2, kteří byli při zařazení séronegativní na SARS-CoV-2
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Účinnost vakcíny Moderna bez ohledu na výchozí sérostatus (infekce SARS-CoV-2 pomocí PCR)
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Vyhodnoceno infekcí SARS-CoV-2 diagnostikovanou pomocí PCR
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Vliv vakcíny Moderna na virovou zátěž bez ohledu na výchozí sérostatus (virová zátěž)
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Hodnoceno podle maximální virové zátěže v nazálních vzorcích od diagnostikovaných účastníků
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Účinek vakcíny Moderna na sekundární stav bez ohledu na výchozí sérostatus (sekundární přenosové události)
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Hodnoceno počtem sekundárních přenosových událostí v blízkých kontaktních kohortách
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Imunogenicita vakcíny Moderna COVID-19
Časové okno: Měřeno do 2. měsíce
Velikost a rychlost odezvy imunitních reakcí na vakcinaci měřené vazebnými protilátkami a neutralizačními testy
Měřeno do 2. měsíce
Imunitní reakce jako korelace rizika nákazy SARS-CoV-2, virové zátěže, sekundární infekce a onemocnění COVID-19
Časové okno: Měřeno do 2. měsíce
Velikost a rychlost odezvy imunitních reakcí na vakcinaci měřené vazebnými protilátkami a neutralizačními testy
Měřeno do 2. měsíce
Účinnost vakcíny Moderna COVID-19 proti asymptomatické infekci SARS-CoV-2
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Infekce SARS-CoV-2 pomocí PCR nebo periodické sérologie
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Účinnost vakcíny Moderna COVID-19 proti infekci SARS-CoV-2 a onemocnění COVID-19
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Infekce SARS-CoV-2 diagnostikovaná pomocí PCR mezi účastníky, kteří byli při zápisu séronegativní na SARS-CoV-2 a kteří absolvovali všechna plánovaná imunizace při určených imunizačních návštěvách
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Vliv vakcíny Moderna COVID-19 na virovou zátěž
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Měření maximální virové zátěže mezi účastníky, kteří byli při zápisu séronegativní na SARS-CoV-2 a kteří absolvovali všechna plánovaná imunizace při určených imunizačních návštěvách
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Vliv vakcíny Moderna COVID-19 na sekundární přenos
Časové okno: Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci
Měření sekundárních přenosových událostí mezi účastníky, kteří byli při zápisu séronegativní na SARS-CoV-2 a kteří absolvovali všechna plánovaná imunizace při určených imunizačních návštěvách
Měřeno během studijní návštěvy ve 4. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kathryn Stephenson, Harvard University School of Medicine
  • Studijní židle: Audrey Pettifor, Gillings School of Global Public Health, University of North Carolina
  • Studijní židle: Jasmine Marcelin, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CoVPN 3006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV-2

Klinické studie na Moderní vakcína proti COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit