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Moderna COVID-19 백신으로 예방 접종을 받은 개인의 SARS CoV-2 감염 및 잠재적 전염에 대한 연구 (CoVPN 3006)

2023년 7월 25일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Moderna COVID-19 백신으로 예방 접종을 받은 개인의 SARS CoV-2 감염, 바이러스 배출 및 후속 잠재적 전파를 평가하기 위한 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 Moderna COVID-19 백신으로 예방 접종을 받은 개인의 SARS CoV-2 감염, 바이러스 발산 및 후속 잠재적 전파를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 18~29세 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 감염에 대한 Moderna COVID-19 백신의 효능과 감염 척도 및 전염성의 대리 지표로서 최대 비강 바이러스 부하에 미치는 영향을 평가합니다.

주요 연구에서 최대 12,000명의 참가자가 즉시 백신 접종 그룹 1(0개월 및 1개월) 또는 표준 치료 그룹 2에 1:1로 무작위 배정되며 이전에 연구 외에서 받지 않은 경우 4개월 및 5개월에 백신 접종이 제공됩니다. 추가로 최대 6,000명의 참가자가 백신 거부 그룹 3에 등록되고 4개월과 5개월에도 백신이 제공됩니다.

그룹 1에 대한 추가 연구 방문은 2개월과 4개월에 발생합니다. 그룹 2 및 3의 경우, 0개월 및 2개월. 연구 방문에는 병력, 백신 주사, 혈액 수집, 비강 면봉, SARS-CoV-2 스크리닝, COVID-19 증상 확인 및 설문지가 포함될 수 있습니다.

본 연구는 주요 연구 참여자 외에 주요 연구 참여자와의 긴밀한 접촉에 따른 전염성도 평가할 예정입니다. 밀접 접촉자에 대한 연구 절차에는 설문지 및 혈액 샘플이 포함됩니다. SARS-CoV-2에 감염된 사람들을 위해 연구 절차에는 비강 면봉도 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1923

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35222
        • Alabama CRS
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
        • Headlands Research Scottsdale
      • Tempe, Arizona, 미국, 85281
        • AMR Phoenix
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90059
        • Charles Drew University
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301
        • University of Colorado- Boulder
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
        • JEM Headlands LLC
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • UF CARES
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Orlando Immunology Center CRS
      • Sarasota, Florida, 미국, 34243
        • Headlands Research Sarasota
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30310
        • Morehouse University
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center CRS
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, 미국, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University CRS
      • Evanston, Illinois, 미국, 60208
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47405-7000
        • Indiana University
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Univ, of Kansas School of Medicine CRS
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
        • Centex Studies, Inc. - Lake Charles
    • Maryland
      • College Park, Maryland, 미국, 20742-2611
        • University of Maryland College Park
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215-4302
        • Fenway Health (FH) CRS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State - Harper Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Columbia - Missouri VTEU
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University Therapeutics CRS
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105
        • University of Nebraska
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • AMR Las Vegas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10451
        • Bronx Prevention Research Center CRS
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Long Island Vaccine Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Bellevue Vaccine Center
      • New York, New York, 미국, 10027
        • Harlem Prevention Center CRS
      • New York, New York, 미국, 10065
        • New York Blood Center CRS
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02904
        • The Miriam Hopsital CRS
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, 미국, 29634
        • Clemson University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt Vaccine CRS
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Tech
      • Brownsville, Texas, 미국, 78526
        • Centex Studies, Inc. - Brownsville
      • College Station, Texas, 미국, 77843
        • Texas A&M University
      • Houston, Texas, 미국, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston
      • Houston, Texas, 미국, 77090
        • Centex Studies, Inc. - Westfield
      • Kingsville, Texas, 미국, 77843
        • Texas A&M - Kingsville
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

즉시 예방 접종 및 표준 관리 그룹에 대한 포함 기준:

  • 연구의 계획된 기간 동안 따라갈 의향.
  • 해당되는 경우 연구 직원이 학교 SARS-CoV-2 테스트 데이터 및 결과에 액세스할 수 있도록 허용하는 데 동의합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.
  • 이해도 평가: 지원자는 본 연구에 대한 이해도를 보여줍니다. 잘못 답한 모든 설문 항목에 대한 이해를 증명하는 설문지를 작성합니다.
  • 즉시 백신 접종 또는 치료 표준 그룹으로 무작위 배정되고 계획된 연구 절차를 준수할 의향이 있는 자
  • 연구가 끝날 때까지 조사 연구 에이전트의 다른 연구에 등록하지 않을 것에 동의합니다.
  • 연구 절차 완료를 위한 장치 및 인터넷 액세스.

즉시 예방 접종 및 표준 관리 그룹에 대한 제외 기준:

  • 스크리닝 전 또는 스크리닝 시 72시간 동안 급성 질환. 이 기준을 충족하는 자원봉사자는 관련 기간 내에 일정을 변경할 수 있습니다. 경미한 질병이 있는 참가자는 조사관의 재량에 따라 등록할 수 있습니다.
  • 첫 백신 접종 전 90일 이내에 혈액 제제, 전신 면역글로불린 또는 단클론 항체(SARS-CoV-2 포함)를 투여받았습니다.
  • 1차 백신 접종 전 30일 이내에 받은 조사 연구 요원.
  • SARS-CoV-2 감염의 자가 보고된 알려진 이력.
  • 즉시 COVID-19 백신 접종을 받는 것을 선호합니다(이러한 자원봉사자는 백신 접종을 위해 지역사회 자원을 추천받습니다).
  • 코로나바이러스(SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV) 백신의 사전 투여 또는 COVID-19 예방 또는 치료를 위한 다른 중재적 연구에 현재/계획된 동시 참여.
  • 첫 번째 백신 접종 전 168일 이내에 받은 면역억제제(배타적이지 않음: [1] 코르티코스테로이드 비강 스프레이, [2] 흡입 코르티코스테로이드, [3] 경미하고 합병증이 없는 피부 질환에 대한 국소 코르티코스테로이드, 또는 [4] 단일 코스의 경구/비경구 프레드니손 또는 용량 < 60 mg/일 및 치료 기간 < 11일(등록 최소 30일 전에 완료)에서 등가).
  • 임상적으로 중요한 의학적 상태, 신체 검사 소견 또는 현재 건강에 임상적으로 중요한 영향을 미치는 과거 병력. 임상적으로 중요한 상태 또는 과정에는 면역 반응에 영향을 미치는 과정(잘 통제된 인간 면역결핍 바이러스 감염이 허용됨) 또는 아래 제외 기준에 구체적으로 나열된 상태가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
  • 임상시험자의 판단에 따라 프로토콜 준수, 안전성 또는 반응성 평가 또는 지원자의 정보에 입각한 동의 능력을 방해하거나 금기 사항이 되는 모든 의학적, 정신과적, 직업적 또는 기타 상태.
  • 출혈 장애(예: 인자 결핍, 응고 장애 또는 특별한 주의가 필요한 혈소판 장애).
  • 무비증(Asplenia): 기능적 비장이 없는 상태.
  • 백신 또는 백신 성분을 포함한 혈관 부종 또는 아나필락시스의 병력
  • 지난 5년 이내에 전신 두드러기의 병력.

백신 거부 그룹에 대한 포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.
  • COVID-19 백신 접종을 받지 않는 것을 선호합니다.
  • 연구의 계획된 기간 동안 따라갈 의향.
  • 이해도 평가: 지원자는 본 연구에 대한 이해도를 보여줍니다. 잘못 답한 모든 설문 항목에 대한 이해를 증명하는 설문지를 작성합니다.
  • 연구 절차 완료를 위한 장치 및 인터넷 액세스.

백신 거부 그룹에 대한 제외 기준:

  • 코로나바이러스(SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV) 백신의 이전 투여 또는 COVID-19를 예방하거나 치료하기 위한 다른 중재적 연구에 현재/계획된 동시 참여(다른 조사 연구 에이전트의 연구 참여는 허용됨).
  • 연구자의 판단에 따라 프로토콜 준수 또는 지원자의 사전 동의 능력을 방해하거나 금기 사항이 되는 모든 의학적, 정신과적, 직업적 또는 기타 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 백신 거부
백신 접종을 원하지 않는 참가자, 요청 시 참가자가 연구 외부에서 백신을 받지 않은 경우 백신이 제공됩니다.
실험적: 즉각적인 예방 접종
참가자는 1일과 29일에 세모근에 0.5ml 근육 주사로 제공되는 100mcg 용량의 Moderna COVID-19 백신을 받게 됩니다.
생물학적: 모더나 코로나19 백신
SARS-CoV-2의 융합 ​​전 안정화 S 단백질을 암호화하는 메신저 리보핵산(mRNA)의 지질 나노입자(LNP) 분산액은 4개의 지질로 구성된 LNP(1개는 독점 및 3개는 상업적으로 이용 가능)로 제형화되었습니다. 1개월 간격으로 2회(각각 0.5mL) 연속 투여하는 근육주사용 현탁액입니다.
다른 이름들:
  • mRNA-1273
실험적: 치료의 표준
참가자는 113일과 141일에 삼각근에 0.5ml 근육 주사로 제공되는 100mcg 용량의 Moderna COVID-19 백신을 받게 됩니다.
생물학적: 모더나 코로나19 백신
SARS-CoV-2의 융합 ​​전 안정화 S 단백질을 암호화하는 메신저 리보핵산(mRNA)의 지질 나노입자(LNP) 분산액은 4개의 지질로 구성된 LNP(1개는 독점 및 3개는 상업적으로 이용 가능)로 제형화되었습니다. 1개월 간격으로 2회(각각 0.5mL) 연속 투여하는 근육주사용 현탁액입니다.
다른 이름들:
  • mRNA-1273

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 감염에 대한 Moderna COVID-19 백신의 효능
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
기준선 음성 참가자 중 연구 PCR로 진단된 SARS-CoV-2 감염 발생률, 노출은 첫 번째 연구 PCR에서 시작하여 마지막 PCR/외부 백신 접종에서 검열되고 즉시 팔에 대한 노출 기간은 두 번째 백신 접종 후 기간으로 추가로 제한됨(기간 Standard of Care 및 Vaccine에 대해 제한 없음 거부된 팔: 정의에 따라 백신 접종되지 않은 노출에 해당). 정확한 신뢰 구간.
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
평균 최대 비강 바이러스 부하에 대한 Moderna COVID-19 백신의 효과
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
감염 척도 및 전염성 대리로서, SARS-CoV-2 감염 진단을 받은 FAS-P 참가자의 비강 샘플에서 관찰된 최대 바이러스 부하(최소 주기 역치)를 검사실 및 표적(뉴클레오캡시드 유전자 N1 또는 N2)별로 계층화했습니다. . 비강 면봉을 매일 수집하고 PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염의 첫 날과 마지막 날 사이에 채취한 이용 가능한 검체에서 바이러스 부하를 측정했습니다. 조기 종료로 인해 이 연구는 바이러스 부하에 대한 백신 효과를 조사할 수 있는 능력이 부족했으며 제한된 설명 분석이 수행되었습니다. 행당 분석된 참가자 수는 참가자가 두 실험실 중 하나에서만 분석되었고 소수의 경우 N2 목표 값을 측정할 수 없었기 때문에 분석된 전체 수보다 적습니다.
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
Moderna COVID-19 백신이 중간 피크 비강 바이러스 부하에 미치는 영향
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
감염의 척도 및 감염성의 대용으로서, SARS-CoV-2 감염으로 진단된 FAS-P 참가자의 비강 샘플에서 관찰된 최대 바이러스 부하(최소 주기 임계값) 중앙값은 실험실 및 대상(뉴클레오캡시드 유전자 N1 또는 N2)별로 계층화되었습니다. . 비강 면봉을 매일 수집하고 PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염의 첫 날과 마지막 날 사이에 채취한 이용 가능한 검체에서 바이러스 부하를 측정했습니다. 조기 종료로 인해 이 연구는 바이러스 부하에 대한 백신 효과를 조사할 수 있는 능력이 부족했으며 제한된 설명 분석이 수행되었습니다. 행당 분석된 참가자 수는 참가자가 두 실험실 중 하나에서만 분석되었고 소수의 경우 N2 목표 값을 측정할 수 없었기 때문에 분석된 전체 수보다 적습니다.
4개월 연구 방문을 통해 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCR 테스트 및 증상으로 확인된 COVID-19 질병에 대한 Moderna COVID-19 백신의 효능
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염 연구 및 일일 또는 주간 증상 보고(다음 중 최소 하나 이상: 입원, 발열, 오한, 기침, 숨가쁨, 호흡곤란, 피로/피로, 근육 통증, 관절통, 몸살, 두통, 미각의 변화, 후각의 변화, 인후통, 코막힘, 콧물, 메스꺼움, 구토, 설사, 구강 궤양 및 폐렴의 임상적 또는 방사선학적 증거) 참가자들. 첫 번째 연구 PCR에서 시작하여 마지막 PCR/외부 백신 접종에서 검열된 노출. 동시 증상 데이터가 없는 참가자는 증상이 없는 것으로 간주되었으며 SARS-CoV-2 감염 시 추가로 검열되었습니다. 즉시 투여군에 대한 노출 기간은 두 번째 백신 접종 후 기간으로 추가로 제한됩니다(표준 관리 및 백신 거부군에 대한 제한되지 않은 기간: 정의에 따라 백신 접종되지 않은 노출에 해당). 정확한 신뢰 구간.
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
기준선 음성과 상관없이 SARS-CoV-2 감염에 대한 Moderna COVID-19 백신의 효능
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
FAS-P 참가자 중 연구 PCR로 진단된 SARS-CoV-2 감염 발생률, 노출은 첫 번째 연구 PCR에서 시작하여 마지막 PCR/외부 백신 접종에서 검열되고 직계 암에 대한 노출 기간은 추가로 두 번째 백신 접종 후 기간으로 제한됨( Standard of Care 및 Vaccine Declined arm에 대한 제한되지 않은 기간: 정의에 따라 백신 접종되지 않은 노출에 해당). 정확한 신뢰 구간.
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
Moderna COVID-19 백신이 SARS-CoV-2 감염의 2차 전파에 미치는 영향
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
등록 시 SARS-CoV-2 혈청음성이었던 주요 연구 참가자의 밀접 접촉 코호트에서 2차 전파 사례 수로 평가
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
혈청학적으로 확인된 SARS-CoV-2 감염을 예방하기 위한 Moderna COVID-19 백신의 효능
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
등록 시 SARS-CoV-2 혈청 음성이었던 참가자 중 1개월 방문 후 뉴클레오캡시드 단백질에 대한 SARS-CoV-2 항체로 평가
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
PCR 테스트 및 증상으로 확인된 COVID-19 질병에 대한 Moderna COVID-19 백신의 효능
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
등록 시 SARS-CoV-2 혈청음성이었던 참가자 중 PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염으로 평가; 다음 전신 증상 중 적어도 2가지를 보고함: 발열(≥ 38ºC), 오한, 근육통, 두통, 인후통 또는 다음 징후/증상 중 적어도 하나를 보고함: 기침, 숨가쁨 또는 호흡 곤란, 새로운 후각 또는 미각 장애, 폐렴의 임상적 또는 방사선학적 증거, 혈전색전증, 심근경색, 심근염, 동창 또는 다염증 증후군
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
Moderna COVID-19 백신이 시간 경과에 따른 바이러스 부하의 크기에 미치는 영향
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
등록 시 SARS-CoV-2 혈청음성이었던 SARS-CoV-2 감염 진단을 받은 참가자들 사이에서 모두 평가된 바이러스 부하 곡선의 요약 측정
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
기준 혈청 상태(PCR에 의한 SARS-CoV-2 감염)와 상관없이 Moderna 백신의 효능
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
PCR로 진단된 SARS-CoV-2 감염으로 평가
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
기준선 혈청 상태(바이러스 부하)와 상관없이 바이러스 부하에 대한 Moderna 백신의 영향
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
진단된 참가자의 비강 샘플에서 최대 바이러스 부하로 평가
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
기준 혈청형과 관계없이 2차 상태에 대한 Moderna 백신의 효과(2차 전파 이벤트)
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
밀접 접촉 코호트에서 2차 전파 이벤트 수로 평가
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
Moderna COVID-19 백신의 면역원성
기간: 2개월째까지 측정
결합 항체 및 중화 검정에 의해 측정된 백신접종에 대한 면역 반응의 크기 및 반응률
2개월째까지 측정
SARS-CoV-2 획득 위험, 바이러스 부하, 2차 감염 및 COVID-19 질병의 상관 관계로서의 면역 반응
기간: 2개월째까지 측정
결합 항체 및 중화 검정에 의해 측정된 백신접종에 대한 면역 반응의 크기 및 반응률
2개월째까지 측정
무증상 SARS-CoV-2 감염에 대한 Moderna COVID-19 백신의 효능
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
PCR 또는 주기적인 혈청학에 의한 SARS-CoV-2 감염
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
SARS-CoV-2 감염 및 COVID-19 질병에 대한 Moderna COVID-19 백신의 효능
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
등록 시 SARS-CoV-2 혈청 음성이었고 지정된 예방 접종 방문 시 계획된 모든 예방 접종을 받은 참가자 중 PCR로 진단된 SARS-CoV-2 감염
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
Moderna COVID-19 백신이 바이러스 부하에 미치는 영향
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
등록 시 SARS-CoV-2 혈청 음성이었고 지정된 예방 접종 방문 시 계획된 모든 예방 접종을 받은 참가자 간의 최대 바이러스 부하 측정
4개월 연구 방문을 통해 측정됨
Moderna COVID-19 백신이 2차 전파에 미치는 영향
기간: 4개월 연구 방문을 통해 측정됨
등록 시 SARS-CoV-2 혈청 음성이었고 지정된 예방 접종 방문 시 계획된 모든 예방 접종을 받은 참가자 간의 2차 전파 이벤트 측정
4개월 연구 방문을 통해 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: Kathryn Stephenson, Harvard University School of Medicine
  • 연구 의자: Audrey Pettifor, Gillings School of Global Public Health, University of North Carolina
  • 연구 의자: Jasmine Marcelin, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CoVPN 3006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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