Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intravitreal anti-VEGF kontra kombinationsterapi vid central retinal venocklusion (CRVO)

3 april 2022 uppdaterad av: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex

Jämförelse av Intravitreal Bevacizumab och Triamcinolone Acetonide med Intravitreal Bevacizumab enbart i makulaödem Sekundärt till central retinal venocklusion

Att jämföra effekten av intravitreal-Bevacizumab och Triamcinolone med intravitreal-Bevacizumab enbart på synskärpa och central foveal tjocklek hos patienter med makulaödem sekundärt till central retinal venocklusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner av båda könen, ålder 40-80 år, med makulaödem sekundärt till CRVO, Bäst korrigerad synskärpa (BCVA) på mindre än eller lika med 0,3 på Log MAR-diagram (Snellen ekvivalent med 6/12), Central foveal tjocklek CFT större än eller lika med 250 mikron på Heidelberg Spectralis Spectral Domain Optisk koherenstomografi (SD-OCT) och klinisk diagnos av CRVO.

Exklusions kriterier:

  • tidigare fått laserbehandling och/eller intravitreal injektion av något anti-VEGF-medel, med ett öga, diagnostiserat fall av glaukom, familjehistoria med glaukom, ung patient och alla som har fått någon behandling för CRVO innan de presenterades för oss.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
En enda injektion av triamcinolonacetonid (Kenacort-AⓇ). (2mg/0,05ml) och intravitreal bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml) gavs i början av behandlingen medan intravitreal bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) upprepades varje månad i 3 månader.
Läkemedel: Grupp A
Kombination av intravitreal triamcinolonacetonid (Kenacort-AⓇ) (2mg/0,05ml) och intravitreal bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)
Aktiv komparator: Grupp B
Intravitreal bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) upprepades varje månad i 3 månader.
Läkemedel: Grupp A
Kombination av intravitreal triamcinolonacetonid (Kenacort-AⓇ) (2mg/0,05ml) och intravitreal bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändring i synskärpa
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central foveal tjocklek
Tidsram: Baslinje och 6 månader
förändring i central foveal tjocklek
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hayatabad Medical Complex

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 094/HEC/PICO/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera