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Comparação de anti-VEGF intravítreo versus terapia combinada na oclusão da veia central da retina (CRVO)

3 de abril de 2022 atualizado por: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex

Comparação de bevacizumabe intravítreo e triancinolona acetonida com bevacizumabe intravítreo isolado em edema macular secundário à oclusão da veia central da retina

Comparar o efeito de Bevacizumabe intravítreo e Triancinolona com Bevacizumabe intravítreo isolado na acuidade visual e na espessura foveal central em pacientes com edema macular secundário à oclusão da veia central da retina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de ambos os sexos, com idade entre 40 e 80 anos, com edema macular secundário a CRVO, acuidade visual com melhor correção (BCVA) menor ou igual a 0,3 no gráfico Log MAR (equivalente de Snellen de 6/12), espessura foveal central CFT maior ou igual a 250 mícrons na tomografia de coerência óptica Heidelberg Spectralis Spectralis Domain (SD-OCT) e diagnóstico clínico de CRVO.

Critério de exclusão:

  • recebeu anteriormente tratamento a laser e/ou injeção intravítrea de qualquer agente anti-VEGF, tendo um olho, caso diagnosticado de glaucoma, história familiar de glaucoma, paciente jovem e qualquer pessoa que tenha recebido qualquer tratamento para CRVO antes de se apresentar a nós.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Uma única injeção de acetonido de triancinolona (Kenacort-AⓇ). (2mg/0,05ml) e bevacizumabe intravítreo (Avastin®) (1,25mg/0,05ml) foi administrado no início do tratamento, enquanto bevacizumabe intravítreo (1,25mg/0,05ml) foi repetido mensalmente por 3 meses.
Medicamento: Grupo A
Combinação de acetonido de triancinolona intravítrea (Kenacort-AⓇ) (2mg/0,05ml) e bevacizumabe intravítreo (Avastin®) (1,25mg/0,05ml)
Comparador Ativo: Grupo B
Bevacizumabe intravítreo (1,25mg/0,05ml) foi repetido mensalmente por 3 meses.
Medicamento: Grupo A
Combinação de acetonido de triancinolona intravítrea (Kenacort-AⓇ) (2mg/0,05ml) e bevacizumabe intravítreo (Avastin®) (1,25mg/0,05ml)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade Visual
Prazo: Linha de base e 6 meses
Mudança na acuidade visual
Linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura Foveal Central
Prazo: Linha de base e 6 meses
alteração na espessura da fóvea central
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hayatabad Medical Complex

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 094/HEC/PICO/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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