Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intravitreal anti-VEGF versus kombinationsterapi i central retinal veneokklusion (CRVO)

3. april 2022 opdateret af: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex

Sammenligning af intravitreal bevacizumab og triamcinolonacetonid med intravitreal bevacizumab alene i makulaødem sekundært til central retinal veneokklusion

At sammenligne virkningen af ​​intravitreal-Bevacizumab og Triamcinolone med intravitreal-Bevacizumab alene på synsstyrke og central foveal tykkelse hos patienter med makulaødem sekundært til central retinal veneokklusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer af begge køn, i alderen 40-80 år, med makulært ødem sekundært til CRVO, Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på mindre end eller lig med 0,3 på Log MAR-diagram (Snellen-ækvivalent på 6/12), Central foveal tykkelse CFT større end eller lig med 250 mikron på Heidelberg Spectralis Spectral Domain Optisk kohærenstomografi (SD-OCT) og klinisk diagnose af CRVO.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere modtaget laserbehandling og/eller intravitreal injektion af ethvert anti-VEGF-middel, med ét øje, diagnosticeret tilfælde af glaukom, familiehistorie med glaukom, ung patient og enhver, der har modtaget nogen form for behandling for CRVO, før de blev præsenteret for os.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
En enkelt injektion af triamcinolonacetonid (Kenacort-AⓇ). (2mg/0,05ml) og intravitreal bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml) blev givet ved starten af ​​behandlingen, mens intravitreal bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) blev gentaget månedligt i 3 måneder.
Medicin: Gruppe A
Kombination af intravitreal triamcinolonacetonid (Kenacort-AⓇ) (2mg/0,05ml) og intravitreal bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)
Aktiv komparator: Gruppe B
Intravitreal bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) blev gentaget månedligt i 3 måneder.
Medicin: Gruppe A
Kombination af intravitreal triamcinolonacetonid (Kenacort-AⓇ) (2mg/0,05ml) og intravitreal bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i synsstyrken
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central Foveal Tykkelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
ændring i central foveal tykkelse
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hayatabad Medical Complex

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 094/HEC/PICO/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner