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Confronto tra anti-VEGF intravitreale e terapia combinata nell'occlusione della vena retinica centrale (CRVO)

3 aprile 2022 aggiornato da: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex

Confronto tra bevacizumab intravitreale e triamcinolone acetonide con bevacizumab intravitreale da solo nell'edema maculare secondario all'occlusione della vena retinica centrale

Confrontare l'effetto del bevacizumab intravitreale e del triamcinolone con il solo bevacizumab intravitreale sull'acuità visiva e sullo spessore foveale centrale in pazienti con edema maculare secondario all'occlusione della vena retinica centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di entrambi i sessi, età 40-80 anni, con edema maculare secondario a CRVO, acuità visiva con migliore correzione (BCVA) inferiore o uguale a 0,3 sul grafico Log MAR (equivalente di Snellen a 6/12), spessore foveale centrale CFT maggiore o uguale a 250 micron su Heidelberg Spectralis Spectral Domain Optical coherence tomography (SD-OCT) e diagnosi clinica di CRVO.

Criteri di esclusione:

  • ha ricevuto in precedenza un trattamento laser e/o un'iniezione intravitreale di qualsiasi agente anti-VEGF, ha un occhio, caso diagnosticato di glaucoma, storia familiare di glaucoma, paziente giovane e chiunque abbia ricevuto un trattamento per CRVO prima di presentarsi a noi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Una singola iniezione di triamcinolone acetonide (Kenacort-AⓇ). (2 mg/0,05 ml) e bevacizumab intravitreale (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml) è stato somministrato all'inizio del trattamento, mentre bevacizumab intravitreale (1,25 mg/0,05 ml) è stato ripetuto mensilmente per 3 mesi.
Droga: Gruppo A
Combinazione di triamcinolone acetonide intravitreale (Kenacort-AⓇ) (2 mg/0,05 ml) e bevacizumab intravitreale (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)
Comparatore attivo: Gruppo B
Bevacizumab intravitreale (1,25 mg/0,05 ml) è stato ripetuto mensilmente per 3 mesi.
Droga: Gruppo A
Combinazione di triamcinolone acetonide intravitreale (Kenacort-AⓇ) (2 mg/0,05 ml) e bevacizumab intravitreale (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Alterazione dell'acuità visiva
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore foveale centrale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
variazione dello spessore foveale centrale
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hayatabad Medical Complex

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 094/HEC/PICO/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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