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중심망막정맥폐쇄에서 유리체강내 Anti-VEGF와 병용요법의 비교 (CRVO)

2022년 4월 3일 업데이트: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex

중심망막정맥폐쇄에 따른 황반부종에서 유리체강내 베바시주맙과 트리암시놀론 아세토니드와 유리체강내 베바시주맙 단독의 비교

중심망막정맥폐쇄에 따른 황반 부종이 있는 환자에서 유리체내-베바시주맙 및 트리암시놀론과 유리체내-베바시주맙 단독이 시력 및 중심와 두께에 미치는 영향을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • KPK
      • Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CRVO에 이차적인 황반 부종, Log MAR 차트에서 0.3 이하의 최대 교정 시력(BCVA)(6/12에 해당하는 Snellen 등가), 중앙 중심와 두께 CFT가 있는 40-80세의 남녀 피험자 Heidelberg Spectralis Spectral Domain Optical coherence tomography(SD-OCT) 및 CRVO의 임상 진단에서 250미크론 이상.

제외 기준:

  • 이전에 레이저 치료 및/또는 Anti-VEGF 제제의 유리체강내 주사를 받았고, 한쪽 눈이 있고, 녹내장 진단을 받은 경우, 녹내장 가족력, 젊은 환자 및 우리에게 내원하기 전에 CRVO 치료를 받은 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
Triamcinolone acetonide(Kenacort-AⓇ) 1회 주사. (2mg/0.05ml) 및 유리체강내 베바시주맙(Avastin®)(1.25mg/0.05ml)은 치료 시작 시 투여한 반면, 유리체강내 베바시주맙(1.25mg/0.05ml)은 3개월 동안 매월 반복 투여했습니다.
의약품: 그룹 A
유리체강내 트리암시놀론 아세토니드(Kenacort-AⓇ)(2mg/0.05ml) 병용 및 유리체강내 베바시주맙(Avastin®)(1.25mg/0.05ml)
활성 비교기: 그룹 B
유리체 강내 베바시주맙(1.25mg/0.05ml)을 3개월 동안 매달 반복했습니다.
의약품: 그룹 A
유리체강내 트리암시놀론 아세토니드(Kenacort-AⓇ)(2mg/0.05ml) 병용 및 유리체강내 베바시주맙(Avastin®)(1.25mg/0.05ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 기준선 및 6개월
시력의 변화
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심와 두께
기간: 기준선 및 6개월
중심와 두께의 변화
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hayatabad Medical Complex

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 094/HEC/PICO/18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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