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網膜中心静脈閉塞症における硝子体内抗VEGFと併用療法の比較 (CRVO)

2022年4月3日 更新者：Yousaf Jamal Mahsood、Hayatabad Medical Complex

網膜中心静脈閉塞症に続発する黄斑浮腫における硝子体内ベバシズマブおよびトリアムシノロンアセトニドと硝子体内ベバシズマブ単独との比較

網膜中心静脈閉塞症に続発する黄斑浮腫患者の視力および中心窩厚に対する硝子体内ベバシズマブおよびトリアムシノロンの効果を硝子体内ベバシズマブ単独と比較すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン、25000
        • Hayatabad Medical Complex

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -性別、年齢40〜80歳、CRVOに続発する黄斑浮腫を有する被験者、Log MARチャートで0.3以下の最高矯正視力（BCVA）（6/12に相当するスネレン）、中心窩の厚さCFT Heidelberg Spectralis Spectral Domain Optical coherence tomography (SD-OCT) および CRVO の臨床診断で 250 ミクロン以上。

除外基準:

  • 以前にレーザー治療および/または抗VEGF剤の硝子体内注射を受けた、片眼、緑内障と診断された症例、緑内障の家族歴、若い患者、および私たちに提示する前にCRVOの治療を受けた人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA
トリアムシノロンアセトニド（Kenacort-AⓇ）の単回注射。 (2mg/0.05ml) 硝子体内ベバシズマブ（アバスチン（登録商標））（１．２５ｍｇ／０．０５ｍｌ）は治療開始時に投与されたが、硝子体内ベバシズマブ（１．２５ｍｇ／０．０５ｍｌ）は３ヶ月間毎月繰り返された。
薬：グループA
硝子体内トリアムシノロンアセトニド（Kenacort-AⓇ）配合（2mg/0.05ml） および硝子体内ベバシズマブ (Avastin®) (1.25mg/0.05ml)
アクティブコンパレータ：グループB
硝子体内ベバシズマブ (1.25mg/0.05ml) を 3 か月間、毎月繰り返しました。
薬：グループA
硝子体内トリアムシノロンアセトニド（Kenacort-AⓇ）配合（2mg/0.05ml） および硝子体内ベバシズマブ (Avastin®) (1.25mg/0.05ml)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力
時間枠：ベースラインと 6 か月
視力の変化
ベースラインと 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心窩の厚さ
時間枠：ベースラインと 6 か月
中心窩の厚さの変化
ベースラインと 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hayatabad Medical Complex

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月10日

一次修了 (実際)

2018年12月10日

研究の完了 (実際)

2018年12月10日

試験登録日

最初に提出

2021年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月20日

最初の投稿 (実際)

2021年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月3日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 094/HEC/PICO/18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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