Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intravitreale anti-VEGF versus combinatietherapie bij centrale retinale veneuze occlusie (CRVO)

3 april 2022 bijgewerkt door: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex

Vergelijking van intravitreale bevacizumab en triamcinolonacetonide met alleen intravitreale bevacizumab bij maculair oedeem secundair aan centrale retinale veneuze occlusie

Om het effect van intravitreal-Bevacizumab en Triamcinolon te vergelijken met alleen intravitreal-Bevacizumab op de gezichtsscherpte en centrale foveale dikte bij patiënten met macula-oedeem secundair aan centrale retinale veneuze occlusie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen van beide geslachten, leeftijd 40-80 jaar, met macula-oedeem secundair aan CRVO, best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van minder dan of gelijk aan 0,3 op Log MAR-kaart (Snellen-equivalent van 6/12), centrale foveale dikte CFT groter dan of gelijk aan 250 micron op Heidelberg Spectralis Spectral Domain Optische coherentietomografie (SD-OCT) en klinische diagnose van CRVO.

Uitsluitingscriteria:

  • eerder laserbehandeling en/of intravitreale injectie van een anti-VEGF-middel hebben ondergaan, één oog hebben, gediagnosticeerd geval van glaucoom, familiegeschiedenis van glaucoom, jonge patiënt en iedereen die een behandeling voor CRVO heeft ondergaan voordat hij zich bij ons meldde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Een enkele injectie met triamcinolonacetonide (Kenacort-AⓇ). (2 mg/0,05 ml) en intravitreale bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml) werd aan het begin van de behandeling gegeven, terwijl intravitreale bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) gedurende 3 maanden maandelijks werd herhaald.
Geneesmiddel: Groep A
Combinatie van intravitreale triamcinolonacetonide (Kenacort-AⓇ) (2 mg/0,05 ml) en intravitreale bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)
Actieve vergelijker: Groep B
Intravitreale bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) werd gedurende 3 maanden maandelijks herhaald.
Geneesmiddel: Groep A
Combinatie van intravitreale triamcinolonacetonide (Kenacort-AⓇ) (2 mg/0,05 ml) en intravitreale bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Verandering in gezichtsscherpte
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale foveale dikte
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
verandering in centrale foveale dikte
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hayatabad Medical Complex

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 094/HEC/PICO/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren