Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie doszklistkowej terapii anty-VEGF z terapią skojarzoną w niedrożności żyły środkowej siatkówki (CRVO)

3 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex

Porównanie doszklistkowego podawania bewacyzumabu i acetonidu triamcynolonu z doszklistkowym samym bewacyzumabem w obrzęku plamki wtórnym do niedrożności żyły środkowej siatkówki

Porównanie wpływu doszklistkowego bewacyzumabu i triamcynolonu z samym doszklistkowym bewacyzumabem na ostrość wzroku i grubość dołka centralnego u pacjentów z obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności żyły środkowej siatkówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby obojga płci, w wieku 40-80 lat, z obrzękiem plamki żółtej wtórnym do CRVO, ostrość wzroku po najlepszej korekcji (BCVA) mniejsza lub równa 0,3 na wykresie Log MAR (odpowiednik 6/12 Snellena), grubość dołka centralnego CFT większa lub równa 250 mikronów w Heidelberg Spectralis Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) i diagnostyka kliniczna CRVO.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej leczony laserem i/lub wstrzyknięty do ciała szklistego jakimkolwiek środkiem anty-VEGF, mający jedno oko, zdiagnozowaną jaskrę, wywiad rodzinny w kierunku jaskry, młody pacjent i każdy, kto otrzymał jakiekolwiek leczenie CRVO przed zgłoszeniem się do nas.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Pojedyncze wstrzyknięcie acetonidu triamcynolonu (Kenacort-AⓇ). (2 mg/0,05 ml) i doszklistkowy bewacyzumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml) podawano na początku leczenia, podczas gdy doszklistkowy bewacyzumab (1,25 mg/0,05 ml) powtarzano co miesiąc przez 3 miesiące.
Lek: Grupa A
Kombinacja acetonidu triamcynolonu podawanego do ciała szklistego (Kenacort-AⓇ) (2 mg/0,05 ml) i do ciała szklistego bewacyzumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)
Aktywny komparator: Grupa B
Doszklistkowe podanie bewacizumabu (1,25 mg/0,05 ml) powtarzano co miesiąc przez 3 miesiące.
Lek: Grupa A
Kombinacja acetonidu triamcynolonu podawanego do ciała szklistego (Kenacort-AⓇ) (2 mg/0,05 ml) i do ciała szklistego bewacyzumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana ostrości wzroku
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralna grubość dołka
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
zmiana grubości dołka środkowego
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hayatabad Medical Complex

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 094/HEC/PICO/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj