Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение интравитреальной анти-VEGF терапии с комбинированной терапией при окклюзии центральной вены сетчатки (CRVO)

3 апреля 2022 г. обновлено: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex

Сравнение интравитреального введения бевацизумаба и триамцинолона ацетонида с интравитреальным применением только бевацизумаба при макулярном отеке, вторичном по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки

Сравнить влияние интравитреального введения бевацизумаба и триамцинолона с одним интравитреальным введением бевацизумаба на остроту зрения и толщину центральной фовеолы ​​у пациентов с макулярным отеком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты любого пола, возраст 40-80 лет, с макулярным отеком, вторичным по отношению к CRVO, острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA) меньше или равна 0,3 по диаграмме Log MAR (эквивалент Снеллена 6/12), центральная фовеальная толщина CFT больше или равно 250 микрон по данным оптической когерентной томографии Heidelberg Spectralis Spectral Domain (SD-OCT) и клинический диагноз CRVO.

Критерий исключения:

  • ранее получавшие лазерное лечение и/или интравитреальную инъекцию любого агента против VEGF, имеющие один глаз, диагностированный случай глаукомы, семейный анамнез глаукомы, молодой пациент и любой, кто получал какое-либо лечение от CRVO до обращения к нам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Однократная инъекция триамцинолона ацетонида (Кенакорт-АⓇ). (2 мг/0,05 мл) и интравитреальный бевацизумаб (Авастин®) (1,25 мг/0,05 мл) вводили в начале лечения, тогда как интравитреальный бевацизумаб (1,25 мг/0,05 мл) вводили ежемесячно в течение 3 месяцев.
Лекарство: Группа А
Комбинация интравитреального триамцинолона ацетонида (Кенакорт-АⓇ) (2 мг/0,05 мл) и интравитреальный бевацизумаб (Авастин®) (1,25 мг/0,05 мл)
Активный компаратор: Группа Б
Интравитреально вводили бевацизумаб (1,25 мг/0,05 мл) ежемесячно в течение 3 месяцев.
Лекарство: Группа А
Комбинация интравитреального триамцинолона ацетонида (Кенакорт-АⓇ) (2 мг/0,05 мл) и интравитреальный бевацизумаб (Авастин®) (1,25 мг/0,05 мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение остроты зрения
Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная фовеальная толщина
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
изменение толщины центральной фовеолы
Исходный уровень и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hayatabad Medical Complex

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 094/HEC/PICO/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться