Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intravitreální anti-VEGF versus kombinovaná terapie u okluze centrální retinální žíly (CRVO)

3. dubna 2022 aktualizováno: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex

Srovnání intravitreálního bevacizumabu a triamcinolonacetonidu se samotným intravitreálním bevacizumabem u makulárního edému sekundárního k okluzi centrální retinální žíly

Porovnat účinek intravitreálního bevacizumabu a triamcinolonu se samotným intravitreálním bevacizumabem na zrakovou ostrost a tloušťku centrální fovey u pacientů se sekundárním makulárním edémem po okluzi centrální retinální žíly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty jakéhokoli pohlaví, věk 40–80 let, mající makulární edém sekundární k CRVO, nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) menší nebo rovna 0,3 na grafu Log MAR (Snellenův ekvivalent 6/12), centrální foveální tloušťka CFT větší nebo rovno 250 mikronů na Heidelberg Spectralis Spectral Domain Optická koherentní tomografie (SD-OCT) a klinická diagnóza CRVO.

Kritéria vyloučení:

  • dříve podstoupil laserovou léčbu a/nebo intravitreální injekci jakéhokoli anti-VEGF činidla, měl jedno oko, diagnostikovaný případ glaukomu, rodinnou anamnézu glaukomu, mladého pacienta a kohokoli, kdo podstoupil jakoukoli léčbu CRVO předtím, než se nám představil.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Jedna injekce triamcinolon acetonidu (Kenacort-AⓇ). (2 mg/0,05 ml) a intravitreální bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml) byl podáván na začátku léčby, zatímco intravitreální bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) byl opakován měsíčně po dobu 3 měsíců.
Lék: Skupina A
Kombinace intravitreálního triamcinolonacetonidu (Kenacort-AⓇ) (2 mg/0,05 ml) a intravitreální bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)
Aktivní komparátor: Skupina B
Intravitreální bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) byl opakován měsíčně po dobu 3 měsíců.
Lék: Skupina A
Kombinace intravitreálního triamcinolonacetonidu (Kenacort-AⓇ) (2 mg/0,05 ml) a intravitreální bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna zrakové ostrosti
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální tloušťka foveal
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
změna tloušťky centrální fovey
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hayatabad Medical Complex

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 094/HEC/PICO/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit