Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravitreaalinen anti-VEGF vs. yhdistelmähoito verkkokalvon keskuslaskimotukoksen yhteydessä (CRVO)

sunnuntai 3. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex

Intravitreaalisen bevasitsumabin ja triamsinoloniasetonidin vertailu lasiaisensisäisen bevasitsumabin kanssa yksinään silmänpohjan turvotuksessa, joka on toissijainen verkkokalvon keskuslaskimotukkeuteen

Vertaa lasiaisensisäisen bevasitsumabin ja triamsinolonin ja lasiaisensisäisen bevasitsumabin vaikutusta näöntarkkuuteen ja foveaalin keskipaksuuteen potilailla, joilla on verkkokalvon keskuslaskimotukoksen aiheuttama makulaturvotus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kumpaa tahansa sukupuolta olevat, 40–80-vuotiaat, joilla on CRVO:n sekundaarinen makulaturvotus, paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,3 Log MAR -kaaviossa (Snellenin vastine 6/12), foveaalin keskipaksuus CFT suurempi tai yhtä suuri kuin 250 mikronia Heidelberg Spectralis Spectral Domain Optisessa koherenssitomografiassa (SD-OCT) ja CRVO:n kliinisessä diagnoosissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmin saanut laserhoitoa ja/tai lasiaisensisäistä injektiota mitä tahansa anti-VEGF-ainetta, joilla on yksi silmä, diagnosoitu glaukoomatapaus, suvussa glaukooma, nuori potilas ja kuka tahansa, joka on saanut CRVO-hoitoa ennen kuin hän esitteli meille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Yksi injektio triamsinoloniasetonidia (Kenacort-AⓇ). (2 mg/0,05 ml) ja intravitreaalinen bevasitsumabi (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml) annettiin hoidon alussa, kun taas lasiaisensisäistä bevasitsumabia (1,25 mg/0,05 ml) toistettiin kuukausittain 3 kuukauden ajan.
Lääke: Ryhmä A
Intravitreaalinen triamsinoloniasetonidin (Kenacort-AⓇ) yhdistelmä (2 mg/0,05 ml) ja intravitreaalinen bevasitsumabi (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)
Active Comparator: Ryhmä B
Intravitreaalinen bevasitsumabi (1,25 mg/0,05 ml) toistettiin kuukausittain 3 kuukauden ajan.
Lääke: Ryhmä A
Intravitreaalinen triamsinoloniasetonidin (Kenacort-AⓇ) yhdistelmä (2 mg/0,05 ml) ja intravitreaalinen bevasitsumabi (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Näöntarkkuuden muutos
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fovealin keskipaksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
fovean keskipaksuuden muutos
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hayatabad Medical Complex

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 094/HEC/PICO/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa