Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intravitreal anti-VEGF versus kombinasjonsterapi ved sentral retinal veneokklusjon (CRVO)

3. april 2022 oppdatert av: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex

Sammenligning av Intravitreal Bevacizumab og Triamcinolone Acetonide med Intravitreal Bevacizumab alene i makulaødem Sekundært til sentral retinal veneokklusjon

For å sammenligne effekten av intravitreal-Bevacizumab og Triamcinolone med intravitreal-Bevacizumab alene på synsskarphet og sentral foveal tykkelse hos pasienter med makulaødem sekundært til sentral retinal veneokklusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer av begge kjønn, alder 40-80 år, som har makulaødem sekundært til CRVO, best korrigert synsskarphet (BCVA) på mindre enn eller lik 0,3 på Log MAR-diagram (Snellen-ekvivalent på 6/12), sentral foveal tykkelse CFT større enn eller lik 250 mikron på Heidelberg Spectralis Spectral Domain Optisk koherenstomografi (SD-OCT) og klinisk diagnose av CRVO.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere mottatt laserbehandling og/eller intravitreal injeksjon av et hvilket som helst anti-VEGF-middel, med ett øye, diagnostisert tilfelle av glaukom, familiehistorie med glaukom, ung pasient og alle som har mottatt behandling for CRVO før de ble presentert for oss.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
En enkelt injeksjon av triamcinolonacetonid (Kenacort-AⓇ). (2mg/0,05ml) og intravitreal bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml) ble gitt ved starten av behandlingen, mens intravitreal bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) ble gjentatt månedlig i 3 måneder.
Legemiddel: Gruppe A
Kombinasjon av intravitreal triamcinolonacetonid (Kenacort-AⓇ) (2mg/0,05ml) og intravitreal bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)
Aktiv komparator: Gruppe B
Intravitreal bevacizumab (1,25 mg/0,05 ml) ble gjentatt månedlig i 3 måneder.
Legemiddel: Gruppe A
Kombinasjon av intravitreal triamcinolonacetonid (Kenacort-AⓇ) (2mg/0,05ml) og intravitreal bevacizumab (Avastin®) (1,25 mg/0,05 ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Endring i synsskarphet
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral foveal tykkelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
endring i sentral foveal tykkelse
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hayatabad Medical Complex

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 094/HEC/PICO/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppe A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere