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视网膜中央静脉阻塞玻璃体腔内抗 VEGF 与联合治疗的比较 (CRVO)

2022年4月3日 更新者：Yousaf Jamal Mahsood、Hayatabad Medical Complex

玻璃体内贝伐单抗和曲安奈德与单独玻璃体内贝伐单抗在继发于中央视网膜静脉阻塞的黄斑水肿中的比较

比较玻璃体内注射贝伐珠单抗和去炎松与单独使用玻璃体内注射贝伐珠单抗对视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿患者的视力和中央凹厚度的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • KPK
      • Peshawar、KPK、巴基斯坦、25000
        • Hayatabad Medical Complex

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 受试者年龄在 40-80 岁之间，患有 CRVO 继发性黄斑水肿，最佳矫正视力 (BCVA) 在 Log MAR 图表（Snellen 相当于 6/12）上小于或等于 0.3，中心凹厚度 CFT Heidelberg Spectralis 光谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT) 和 CRVO 的临床诊断大于或等于 250 微米。

排除标准：

  • 以前接受过激光治疗和/或玻璃体内注射任何抗 VEGF 药物，有一只眼睛，青光眼确诊病例，青光眼家族史，年轻患者，以及任何在向我们介绍之前接受过任何 CRVO 治疗的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组
单次注射曲安奈德 (Kenacort-AⓇ)。 (2毫克/0.05毫升) 和玻璃体内贝伐单抗 (Avastin®) (1.25mg/0.05ml) 在治疗开始时给予，而玻璃体内贝伐单抗 (1.25mg/0.05ml) 每月重复一次，持续 3 个月。
药品：A组
玻璃体内注射曲安奈德 (Kenacort-AⓇ) (2mg/0.05ml) 的组合 和玻璃体内贝伐珠单抗 (Avastin®)（1.25 毫克/0.05 毫升）
有源比较器：B组
玻璃体内贝伐珠单抗 (1.25mg/0.05ml) 每月重复一次，持续 3 个月。
药品：A组
玻璃体内注射曲安奈德 (Kenacort-AⓇ) (2mg/0.05ml) 的组合 和玻璃体内贝伐珠单抗 (Avastin®)（1.25 毫克/0.05 毫升）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间：基线和 6 个月
视力变化
基线和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中心凹厚度
大体时间：基线和 6 个月
中心凹厚度的变化
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hayatabad Medical Complex

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月10日

初级完成 (实际的)

2018年12月10日

研究完成 (实际的)

2018年12月10日

研究注册日期

首次提交

2021年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月20日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月3日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 094/HEC/PICO/18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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