- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04816656
En integrerad digital PROM-plattform för cancerpatienter under covid-19-pandemin (COVID-ONCO)
Under covid-19-pandemin är patienter med cancer utsatta för flera risker (t. täta sjukhusbesök, ökad infektionsrisk, allvarligare kliniskt förlopp, avbruten cancerbehandling etc.).
Patienter som genomgår cancerbehandling ställs också inför flera livskvalitetsförsämrande biverkningar. I fallet med en positiv covid-19-cancerpatient måste behovet och intensiteten av behandling vägas mot den eventuellt högre risken att utveckla allvarliga komplikationer under en covid-19-infektion. Ändå, både för covid-19 positiva och negativa patienter som kommer att fortsätta eller avbryta cancerbehandlingen under hela pandemin, är det viktigare än någonsin att ge stödjande vård.
Digital övervakning av patientrapporterade utfallsmått (PROM) kan erbjuda en lösning för att förbättra de stödjande vårdåtgärderna under cancerbehandling, och absolut i tider av covid-19. Digitaliserade PROMS kan avsevärt bidra till förbättrad kommunikation, patientnöjdhet, stödjande vård, övervakning av cancerbehandling och upptäckt av problem.
Hittills saknas kliniska prövningar som undersöker fördelarna med digitala PROMS hos patienter med cancer under den nuvarande COVID-19-pandemin.
På Jessa-sjukhuset har utredarna redan erfarenhet av att samla in PROMs via en digital plattform (Awell Health) sedan 2019 för patienter med bröstcancer som genomgår kemoterapi med hjälp av validerade QoL-enkäter.
Det övergripande syftet med detta projekt är att prospektivt utvärdera effekten av en COVID-19-infektion på svårighetsgraden av cancerterapirelaterade komplikationer och livskvaliteten för patienter med cancer som genomgår kemoterapi med hjälp av en digital PROMs-plattform.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allmänt mål: Det övergripande syftet med detta projekt är att prospektivt utvärdera effekten av en COVID-19-infektion på svårighetsgraden av cancerterapirelaterade komplikationer och livskvaliteten för patienter med cancer som genomgår kemoterapi med hjälp av en digital PROMs-plattform.
Mål 1: Utvärdera effekten av en covid-19-infektion på allvaret av cancerterapirelaterade biverkningar och patienternas livskvalitet
Motivering: Funktionaliteten hos denna plattform kommer att baseras på tre huvudprinciper:
- Den digitala PROMs-plattformen kommer att tillhandahålla patientanpassad information under hela sjukdomsförloppet och upp till en månad efter avslutad kemoterapi om komplikationer och COVID-19. Detta kommer att stödja cancerpatienterna under deras sjukdom med specifika råd baserat på de biverkningar de dokumenterar. För det första kommer detta att hjälpa patienter att trösta och minska deras ångest och osäkerhet i dessa stressiga tider. För det andra kommer de att få information om åtgärder de kan vidta för att hantera sina specifika komplikationer. För det tredje kommer detta att uppmuntra patienter att söka hjälp i händelse av en möjlig COVID-19-infektion och/eller allvarliga biverkningar genom att kontakta det onkologiska supportteamet eller deras läkare.
- Plattformen kommer prospektivt att samla in QoL-data med hjälp av validerade patientrapporterade frågeformulär och specifika COVID-19-enkäter via en mobilapplikation.
- Plattformen kommer att vara helt integrerad i patientens elektroniska journal (EPJ) och kommer att ge en strukturerad rapport över de ifrågasatta komplikationerna för läkaren. Detta gör det möjligt för den medicinska onkologen att övervaka patientens medicinska resa under och upp till en månad efter sin kemoterapi. Som sådan kan den medicinska onkologen finjustera cancerbehandlingen och stödjande vårdåtgärder mot patientens behov.
Hypotes: "En COVID-19-infektion kommer att förvärra svårighetsgraden av de cancerterapirelaterade komplikationerna och därigenom minska patienternas livskvalitet."
Mål 2: Utvärdera patientnyttan med digital PROMS-plattform Motivering: Implementeringen av en digital PROMS-plattform för cancerpatienter har visat på flera fördelar tidigare, allt från ökad patientnöjdhet, upptäckt av okända problem, tidigare upptäckt av komplikationer och/eller mer specifika stödjande vårdåtgärder som leder till ett förbättrat behandlingsresultat och livskvalitet.
Hypotes: "Användningen av en digital PROMs-plattform för cancerpatienter som genomgår kemoterapi under covid-19-pandemin kommer att leda till (1) en förbättrad patienttillfredsställelse och allmän kunskap om de onkologiska stödjande vårdåtgärderna och (2) en minskning av patientens nöd och ångest".
Allmänt tillvägagångssätt (för båda målen): En prospektiv kohortstudie kommer att inrättas på patienter med cancer som genomgår kemoterapi. Patienterna kommer att stratifieras under behandlingen i två grupper: (1) COVID-19 positiva och (2) negativa patienter. Patienterna kommer att instrueras att fylla i validerade frågeformulär för Qol, nöd/ångest och COVID-19 via en digital plattform från inkluderingsdagen upp till 1 månad efter kemoterapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Hasselt University
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med någon typ av cancer (förutom bröstcancer)
- Genomgår eller påbörjar kemoterapi med eller utan operation
- Ålder ≥ 18 år
- Tillgång till onlineapplikationen via dator eller smartphone
- Kunna följa studieprotokollet
- Kunna underteckna skriftligt informerat samtycke i den digitala AWELL-plattformen
- Ge ett undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med bröstcancer och genomgår kemoterapi (patienter ingår redan i sjukvårdsvägen bröst på Jessa sjukhus)
- Genomgår andra behandlingar (t.ex. immunterapi, strålbehandling, riktad terapi, hormonbehandling)
- Otillräcklig förståelse av det nederländska språket
- Svår kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
Alla patienter presenterades den digitala PROMs-plattformen under sin kemoterapi
|
Vid inkluderingen fick patienten en unik inloggningskod som han/hon använde för att starta vårdvägen. Efter att ha undertecknat det informerade samtycket på den digitala vägen behövde patienten fylla i frågeformulären som presenterades vid bestämda tidpunkter under hela denna studie. Baserat på data som samlats in från frågeformulären fick patienten anpassad information och rådgivning. Vid covid-19 baserades informationen och råden på riktlinjerna från Sciensano och den belgiska regeringen. Om patienten led av biverkningar av cancerterapin fick de tips och tricks hur man hanterar dessa komplikationer. De insamlade uppgifterna vidarebefordrades till patientjournalen. Som sådan kunde vårdpersonal använda denna information i patienternas uppföljningskonsultationer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Baslinje
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 1 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 1 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 2 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 2 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 3 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 3 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 4 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 4 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 5 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 5 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 6 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 6 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 7 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 7 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 8 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 8 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 9 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 9 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 10 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 10 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 11 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 11 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 12 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 12 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 13 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 13 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 14 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 14 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 15 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 15 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 16 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 16 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 17 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 17 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 18 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 18 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 19 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 19 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 20 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 20 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 21 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 21 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 22 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 22 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 23 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 23 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: Vecka 24 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
Vecka 24 av kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: 1 vecka efter kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
1 vecka efter kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: 2 veckor efter kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
2 veckor efter kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: 3 veckor efter kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
3 veckor efter kemoterapi
|
|
Patientrapporterade utfall - Gemensamma terminologikriterier för biverkningar (PRO-CTCAE)
Tidsram: 1 månad efter kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av terapirelaterade biverkningar
|
1 månad efter kemoterapi
|
|
5-nivå EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsram: Baslinje
|
Enkät för att utvärdera patienters hälsorelaterade livskvalitet på fem olika nivåer
|
Baslinje
|
|
5-nivå EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsram: Månad 1 av kemoterapi
|
Enkät för att utvärdera patienters hälsorelaterade livskvalitet på fem olika nivåer
|
Månad 1 av kemoterapi
|
|
5-nivå EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsram: Månad 2 av kemoterapi
|
Enkät för att utvärdera patienters hälsorelaterade livskvalitet på fem olika nivåer
|
Månad 2 av kemoterapi
|
|
5-nivå EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsram: Månad 3 av kemoterapi
|
Enkät för att utvärdera patienters hälsorelaterade livskvalitet på fem olika nivåer
|
Månad 3 av kemoterapi
|
|
5-nivå EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsram: Månad 4 av kemoterapi
|
Enkät för att utvärdera patienters hälsorelaterade livskvalitet på fem olika nivåer
|
Månad 4 av kemoterapi
|
|
5-nivå EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsram: Månad 5 av kemoterapi
|
Enkät för att utvärdera patienters hälsorelaterade livskvalitet på fem olika nivåer
|
Månad 5 av kemoterapi
|
|
5-nivå EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsram: Månad 6 av kemoterapi
|
Enkät för att utvärdera patienters hälsorelaterade livskvalitet på fem olika nivåer
|
Månad 6 av kemoterapi
|
|
5-nivå EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsram: 1 månad efter kemoterapi
|
Enkät för att utvärdera patienters hälsorelaterade livskvalitet på fem olika nivåer
|
1 månad efter kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Baslinje
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 1 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 1 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 2 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 2 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 3 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 3 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 4 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 4 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 5 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 5 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 6 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 6 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 7 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 7 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 8 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 8 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 9 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 9 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 10 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 10 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 11 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 11 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 12 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 12 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 13 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 13 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 14 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 14 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 15 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 15 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 16 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 16 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 17 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 17 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 18 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 18 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 19 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 19 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 20 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 20 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 21 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 21 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 22 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 22 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 23 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 23 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: Vecka 24 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
Vecka 24 av kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: 1 vecka efter kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
1 vecka efter kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: 2 veckor efter kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
2 veckor efter kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: 3 veckor efter kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
3 veckor efter kemoterapi
|
|
Covid-19 triage frågeformulär
Tidsram: 1 månad efter kemoterapi
|
Frågeformulär för att screena patienter för möjligheten av en COVID-19-infektion.
|
1 månad efter kemoterapi
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Första dagen med positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Första dagen med positivt covid-19-test
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Andra dagen efter positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Andra dagen efter positivt covid-19-test
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Tredje dagen efter positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Tredje dagen efter positivt covid-19-test
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Fjärde dagen efter positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Fjärde dagen efter positivt covid-19-test
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Femte dagen efter positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Femte dagen efter positivt covid-19-test
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Sjätte dagen efter positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Sjätte dagen efter positivt covid-19-test
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Sjunde dagen efter positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Sjunde dagen efter positivt covid-19-test
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Åtta dagar efter positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Åtta dagar efter positivt covid-19-test
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Nionde dagen efter positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Nionde dagen efter positivt covid-19-test
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Tionde dagen efter positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Tionde dagen efter positivt covid-19-test
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Elfte dagen efter positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Elfte dagen efter positivt covid-19-test
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Tolfte dagen efter positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Tolfte dagen efter positivt covid-19-test
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Trettonde dagen efter positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Trettonde dagen efter positivt covid-19-test
|
|
Covid-19 frågeformulär
Tidsram: Fjortonde dagen efter positivt covid-19-test
|
Frågeformulär om symptombörda relaterad till covid-19
|
Fjortonde dagen efter positivt covid-19-test
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformulär för att fånga frekvensen av specifika fobier och stressstörningar som är relevanta för covid-19, inklusive ångest, depression, specifika fobier, kognitiv förändring, undvikande och tvångsmässigt beteende, fysiska symtom och förlust av social funktion
|
Baslinje
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsram: Månad 1 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att fånga frekvensen av specifika fobier och stressstörningar som är relevanta för covid-19, inklusive ångest, depression, specifika fobier, kognitiv förändring, undvikande och tvångsmässigt beteende, fysiska symtom och förlust av social funktion
|
Månad 1 av kemoterapi
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsram: Månad 2 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att fånga frekvensen av specifika fobier och stressstörningar som är relevanta för covid-19, inklusive ångest, depression, specifika fobier, kognitiv förändring, undvikande och tvångsmässigt beteende, fysiska symtom och förlust av social funktion
|
Månad 2 av kemoterapi
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsram: Månad 3 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att fånga frekvensen av specifika fobier och stressstörningar som är relevanta för covid-19, inklusive ångest, depression, specifika fobier, kognitiv förändring, undvikande och tvångsmässigt beteende, fysiska symtom och förlust av social funktion
|
Månad 3 av kemoterapi
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsram: Månad 4 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att fånga frekvensen av specifika fobier och stressstörningar som är relevanta för covid-19, inklusive ångest, depression, specifika fobier, kognitiv förändring, undvikande och tvångsmässigt beteende, fysiska symtom och förlust av social funktion
|
Månad 4 av kemoterapi
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsram: Månad 5 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att fånga frekvensen av specifika fobier och stressstörningar som är relevanta för covid-19, inklusive ångest, depression, specifika fobier, kognitiv förändring, undvikande och tvångsmässigt beteende, fysiska symtom och förlust av social funktion
|
Månad 5 av kemoterapi
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsram: Månad 6 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att fånga frekvensen av specifika fobier och stressstörningar som är relevanta för covid-19, inklusive ångest, depression, specifika fobier, kognitiv förändring, undvikande och tvångsmässigt beteende, fysiska symtom och förlust av social funktion
|
Månad 6 av kemoterapi
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsram: 1 månad efter kemoterapi
|
Frågeformulär för att fånga frekvensen av specifika fobier och stressstörningar som är relevanta för covid-19, inklusive ångest, depression, specifika fobier, kognitiv förändring, undvikande och tvångsmässigt beteende, fysiska symtom och förlust av social funktion
|
1 månad efter kemoterapi
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Månad 1 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera deras allmänna tillfredsställelse och användarvänligheten med den digitala plattformen och hur den förbättrade deras stödjande vård
|
Månad 1 av kemoterapi
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Månad 2 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera deras allmänna tillfredsställelse och användarvänligheten med den digitala plattformen och hur den förbättrade deras stödjande vård
|
Månad 2 av kemoterapi
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Månad 3 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera deras allmänna tillfredsställelse och användarvänligheten med den digitala plattformen och hur den förbättrade deras stödjande vård
|
Månad 3 av kemoterapi
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Månad 4 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera deras allmänna tillfredsställelse och användarvänligheten med den digitala plattformen och hur den förbättrade deras stödjande vård
|
Månad 4 av kemoterapi
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Månad 5 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera deras allmänna tillfredsställelse och användarvänligheten med den digitala plattformen och hur den förbättrade deras stödjande vård
|
Månad 5 av kemoterapi
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Månad 6 av kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera deras allmänna tillfredsställelse och användarvänligheten med den digitala plattformen och hur den förbättrade deras stödjande vård
|
Månad 6 av kemoterapi
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 månad efter kemoterapi
|
Frågeformulär för att utvärdera deras allmänna tillfredsställelse och användarvänligheten med den digitala plattformen och hur den förbättrade deras stödjande vård
|
1 månad efter kemoterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20.60-onco20.07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .