Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált digitális PROM-platform rákbetegek számára a COVID-19 világjárvány idején (COVID-ONCO)

2021. március 25. frissítette: Jessa Hospital

A COVID-19 világjárvány idején a rákos betegek többféle kockázatnak vannak kitéve (pl. gyakori kórházi látogatások, fokozott fertőzési kockázat, súlyosabb klinikai lefolyás, abbahagyott rákkezelés stb.).

A rákterápiában részesülő betegek számos életminőséget rontó mellékhatással is szembesülnek. Pozitív COVID-19 rákos beteg esetén a kezelés szükségességét és intenzitását mérlegelni kell a COVID-19 fertőzés során bekövetkező súlyos szövődmények lehetséges nagyobb kockázatával. Mindazonáltal mind a COVID-19-pozitív, mind a negatív betegek számára, akik folytatják vagy abbahagyják a rákkezelést a világjárvány alatt, a támogató ellátás biztosítása fontosabb, mint valaha.

A betegek által jelentett kimeneti mérések (PROM) digitális monitorozása megoldást jelenthet a rákkezelés során, és minden bizonnyal a COVID-19 idején a támogató ellátás javítására. A digitalizált PROMS jelentősen hozzájárulhat a jobb kommunikációhoz, a betegek elégedettségéhez, a szupportív ellátáshoz, a rákkezelés monitorozásához és a problémák felderítéséhez.

A mai napig hiányoznak olyan klinikai vizsgálatok, amelyek a digitális PROMS előnyeit vizsgálnák rákos betegeknél a jelenlegi COVID-19 világjárvány idején.

A Jessa Kórházban a vizsgálók már rendelkeznek tapasztalattal a PROM-ek digitális platformon (Awell Health) keresztül történő gyűjtésében 2019 óta olyan mellrákos betegek számára, akik kemoterápiában részesülnek, validált életminőség-kérdőívek segítségével.

A projekt átfogó célja egy digitális PROM-platform segítségével prospektív módon értékelni a COVID-19 fertőzés hatását a rákterápiával összefüggő szövődmények súlyosságára és a kemoterápiában részesülő rákos betegek életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Általános cél: A projekt átfogó célja, hogy egy digitális PROM-platform segítségével prospektív módon értékelje a COVID-19 fertőzés hatását a rákterápiával összefüggő szövődmények súlyosságára és a kemoterápiában részesülő rákos betegek életminőségére.

1. cél: A COVID-19 fertőzés hatásának értékelése a rákterápiával kapcsolatos mellékhatások súlyosságára és a betegek életminőségére

Indoklás: A platform funkcionalitása három fő elven fog alapulni:

  1. A digitális PROM-platform a betegekre szabott információkat nyújt a betegségük teljes időtartama alatt, és a kemoterápia befejezését követő egy hónapig a szövődményekről és a COVID-19-ről. Ez az általuk dokumentált mellékhatásokon alapuló konkrét tanácsokkal támogatja a rákos betegeket betegségük során. Először is, ez segít megnyugtatni a betegeket, és csökkenti a szorongást és a bizonytalanságot ezekben a stresszes időkben. Másodszor, tájékoztatást kapnak azokról az intézkedésekről, amelyeket konkrét szövődményeik kezelésére tehetnek. Harmadszor, ez arra ösztönzi a betegeket, hogy kérjenek segítséget egy esetleges COVID-19 fertőzés és/vagy súlyos mellékhatások esetén az onkológiai támogató csoporthoz vagy orvosukhoz fordulva.
  2. A platform jövőre az életminőség-adatokat validált, betegek által bejelentett kérdőívek és speciális COVID-19 kérdőívek segítségével, mobilalkalmazáson keresztül gyűjti majd.
  3. A platform teljes mértékben beépül a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásába (EHR), és strukturált jelentést ad az orvos számára a kérdéses szövődményekről. Ez lehetővé teszi az onkológus számára, hogy figyelemmel kísérje a páciens orvosi útját a kemoterápia alatt és egy hónapig azt követően. Mint ilyen, az orvos-onkológus a rákkezelést és a szupportív kezelési intézkedéseket a páciens igényeihez igazíthatja.

Hipotézis: "A COVID-19 fertőzés súlyosbítja a rákterápiával kapcsolatos szövődmények súlyosságát, és ezáltal csökkenti a betegek életminőségét."

2. Célkitűzés: A digitális PROMS platform betegek számára nyújtott előnyök értékelése Indoklás: A digitális PROM platform rákbetegek számára történő megvalósítása számos előnnyel járt a múltban, kezdve a fokozott betegelégedettségtől, a fel nem ismert problémák észlelésétől a szövődmények korábbi felismeréséig és/vagy specifikusabb szupportív kezelési intézkedések, amelyek a kezelési eredmény és az életminőség javulását eredményezik.

Hipotézis: "A COVID-19 világjárvány idején kemoterápiában részesülő rákos betegek számára egy digitális PROM platform használata (1) a betegek elégedettségének és az onkológiai szupportív kezelési intézkedésekkel kapcsolatos általános ismeretek javulásához, valamint (2) a betegek szorongásának csökkenéséhez és szorongás".

Általános megközelítés (mindkét cél esetében): Prospektív, kohorsz-vizsgálat készül a kemoterápiában részesülő rákos betegek körében. A betegeket a kezelés során két csoportra osztják: (1) COVID-19 pozitív és (2) negatív betegek. A betegeket arra utasítják, hogy a felvétel napjától a kemoterápia utáni 1 hónapig egy digitális platformon töltsenek ki validált Qol-, szorongás- és szorongás- és COVID-19-specifikus kérdőíveket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
        • Hasselt University
      • Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen típusú rákkal diagnosztizáltak (kivéve a mellrákot)
  • Kemoterápia alatt vagy kezdetben műtéttel vagy anélkül
  • Életkor ≥ 18 év
  • Hozzáférés az online alkalmazáshoz számítógépen vagy okostelefonon keresztül
  • Képes betartani a vizsgálati protokollt
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozat aláírására a digitális AWELL platformon
  • Adjon aláírt, tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Mellrákkal diagnosztizálták, és kemoterápiás kezelés alatt áll (a betegeket már a Jessa Kórház egészségügyi emlőjében is bevonják)
  • Más terápiák alatt (pl. immunterápia, sugárterápia, célzott terápia, hormonterápia)
  • A holland nyelv elégtelen megértése
  • Súlyos kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti kar
Minden betegnek bemutatták a digitális PROM platformot a kemoterápia során

A beteg felvételkor egyedi bejelentkezési kódot kapott, amellyel elindította az ellátási utat. Miután aláírta a tájékozott beleegyezését a digitális úton, a páciensnek ki kellett töltenie a kérdőíveket, amelyeket a vizsgálat során meghatározott időpontokban mutattak be.

A kérdőívekből összegyűjtött adatok alapján a páciens személyre szabott tájékoztatást, tanácsot kapott. A COVID-19 esetében a tájékoztatás és a tanácsok a Sciensano és a belga kormány iránymutatásain alapultak. Ha a páciens a rákterápia mellékhatásaitól szenvedett, tippeket és trükköket kapott, hogyan kezelje ezeket a szövődményeket. Az összegyűjtött adatokat továbbítottuk a betegorvosi aktába. Ennek megfelelően az egészségügyi dolgozók felhasználhatták ezeket az információkat a betegek utánkövető konzultációi során.

Más nevek:
  • Digitális PROM platform

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
Alapvonal
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia első hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia első hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 2. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 2. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 3. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 3. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 4. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 4. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 5. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 5. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 6. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 6. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 7. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 7. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 8. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 8. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 9. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 9. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 10. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 10. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 11. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 11. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 12. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 12. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 13. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 13. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 14. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 14. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 15. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 15. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 16. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 16. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 17. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 17. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 18. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 18. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 19. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 19. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 20. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 20. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 21. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 21. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 22. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 22. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 23. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 23. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 24. hete
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
A kemoterápia 24. hete
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: 1 héttel a kemoterápia után
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
1 héttel a kemoterápia után
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: 2 héttel a kemoterápia után
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
2 héttel a kemoterápia után
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: 3 héttel a kemoterápia után
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
3 héttel a kemoterápia után
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: 1 hónappal a kemoterápia után
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
1 hónappal a kemoterápia után
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
Alapvonal
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: A kemoterápia 1. hónapja
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
A kemoterápia 1. hónapja
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: A kemoterápia 2. hónapja
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
A kemoterápia 2. hónapja
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: A kemoterápia 3. hónapja
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
A kemoterápia 3. hónapja
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: A kemoterápia 4. hónapja
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
A kemoterápia 4. hónapja
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: A kemoterápia 5. hónapja
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
A kemoterápia 5. hónapja
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: A kemoterápia 6. hónapja
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
A kemoterápia 6. hónapja
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: 1 hónappal a kemoterápia után
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
1 hónappal a kemoterápia után
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
Alapvonal
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia első hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia első hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 2. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 2. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 3. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 3. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 4. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 4. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 5. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 5. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 6. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 6. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 7. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 7. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 8. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 8. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 9. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 9. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 10. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 10. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 11. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 11. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 12. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 12. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 13. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 13. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 14. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 14. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 15. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 15. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 16. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 16. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 17. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 17. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 18. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 18. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 19. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 19. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 20. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 20. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 21. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 21. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 22. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 22. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 23. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 23. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 24. hete
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
A kemoterápia 24. hete
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: 1 héttel a kemoterápia után
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
1 héttel a kemoterápia után
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: 2 héttel a kemoterápia után
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
2 héttel a kemoterápia után
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: 3 héttel a kemoterápia után
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
3 héttel a kemoterápia után
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: 1 hónappal a kemoterápia után
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
1 hónappal a kemoterápia után
COVID-19 kérdőív
Időkeret: A pozitív COVID-19 teszt első napja
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
A pozitív COVID-19 teszt első napja
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Második nap a pozitív COVID-19 teszt után
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
Második nap a pozitív COVID-19 teszt után
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Harmadik nap a pozitív COVID-19 teszt után
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
Harmadik nap a pozitív COVID-19 teszt után
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Negyedik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
Negyedik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Ötödik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
Ötödik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Hat nappal a pozitív COVID-19 teszt után
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
Hat nappal a pozitív COVID-19 teszt után
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Hetedik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
Hetedik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Nyolc nappal a pozitív COVID-19 teszt után
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
Nyolc nappal a pozitív COVID-19 teszt után
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Kilencedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
Kilencedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Tizedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
Tizedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Tizenegyedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
Tizenegyedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Tizenkettedik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
Tizenkettedik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
COVID-19 kérdőív
Időkeret: A pozitív COVID-19 tesztet követő tizenharmadik napon
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
A pozitív COVID-19 tesztet követő tizenharmadik napon
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Tizennegyedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
Tizennegyedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: Alapvonal
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
Alapvonal
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: A kemoterápia 1. hónapja
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
A kemoterápia 1. hónapja
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: A kemoterápia 2. hónapja
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
A kemoterápia 2. hónapja
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: A kemoterápia 3. hónapja
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
A kemoterápia 3. hónapja
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: A kemoterápia 4. hónapja
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
A kemoterápia 4. hónapja
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: A kemoterápia 5. hónapja
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
A kemoterápia 5. hónapja
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: A kemoterápia 6. hónapja
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
A kemoterápia 6. hónapja
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: 1 hónappal a kemoterápia után
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
1 hónappal a kemoterápia után
Betegelégedettség
Időkeret: A kemoterápia 1. hónapja
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
A kemoterápia 1. hónapja
Betegelégedettség
Időkeret: A kemoterápia 2. hónapja
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
A kemoterápia 2. hónapja
Betegelégedettség
Időkeret: A kemoterápia 3. hónapja
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
A kemoterápia 3. hónapja
Betegelégedettség
Időkeret: A kemoterápia 4. hónapja
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
A kemoterápia 4. hónapja
Betegelégedettség
Időkeret: A kemoterápia 5. hónapja
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
A kemoterápia 5. hónapja
Betegelégedettség
Időkeret: A kemoterápia 6. hónapja
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
A kemoterápia 6. hónapja
Betegelégedettség
Időkeret: 1 hónappal a kemoterápia után
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
1 hónappal a kemoterápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel