- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04816656
Integrált digitális PROM-platform rákbetegek számára a COVID-19 világjárvány idején (COVID-ONCO)
A COVID-19 világjárvány idején a rákos betegek többféle kockázatnak vannak kitéve (pl. gyakori kórházi látogatások, fokozott fertőzési kockázat, súlyosabb klinikai lefolyás, abbahagyott rákkezelés stb.).
A rákterápiában részesülő betegek számos életminőséget rontó mellékhatással is szembesülnek. Pozitív COVID-19 rákos beteg esetén a kezelés szükségességét és intenzitását mérlegelni kell a COVID-19 fertőzés során bekövetkező súlyos szövődmények lehetséges nagyobb kockázatával. Mindazonáltal mind a COVID-19-pozitív, mind a negatív betegek számára, akik folytatják vagy abbahagyják a rákkezelést a világjárvány alatt, a támogató ellátás biztosítása fontosabb, mint valaha.
A betegek által jelentett kimeneti mérések (PROM) digitális monitorozása megoldást jelenthet a rákkezelés során, és minden bizonnyal a COVID-19 idején a támogató ellátás javítására. A digitalizált PROMS jelentősen hozzájárulhat a jobb kommunikációhoz, a betegek elégedettségéhez, a szupportív ellátáshoz, a rákkezelés monitorozásához és a problémák felderítéséhez.
A mai napig hiányoznak olyan klinikai vizsgálatok, amelyek a digitális PROMS előnyeit vizsgálnák rákos betegeknél a jelenlegi COVID-19 világjárvány idején.
A Jessa Kórházban a vizsgálók már rendelkeznek tapasztalattal a PROM-ek digitális platformon (Awell Health) keresztül történő gyűjtésében 2019 óta olyan mellrákos betegek számára, akik kemoterápiában részesülnek, validált életminőség-kérdőívek segítségével.
A projekt átfogó célja egy digitális PROM-platform segítségével prospektív módon értékelni a COVID-19 fertőzés hatását a rákterápiával összefüggő szövődmények súlyosságára és a kemoterápiában részesülő rákos betegek életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általános cél: A projekt átfogó célja, hogy egy digitális PROM-platform segítségével prospektív módon értékelje a COVID-19 fertőzés hatását a rákterápiával összefüggő szövődmények súlyosságára és a kemoterápiában részesülő rákos betegek életminőségére.
1. cél: A COVID-19 fertőzés hatásának értékelése a rákterápiával kapcsolatos mellékhatások súlyosságára és a betegek életminőségére
Indoklás: A platform funkcionalitása három fő elven fog alapulni:
- A digitális PROM-platform a betegekre szabott információkat nyújt a betegségük teljes időtartama alatt, és a kemoterápia befejezését követő egy hónapig a szövődményekről és a COVID-19-ről. Ez az általuk dokumentált mellékhatásokon alapuló konkrét tanácsokkal támogatja a rákos betegeket betegségük során. Először is, ez segít megnyugtatni a betegeket, és csökkenti a szorongást és a bizonytalanságot ezekben a stresszes időkben. Másodszor, tájékoztatást kapnak azokról az intézkedésekről, amelyeket konkrét szövődményeik kezelésére tehetnek. Harmadszor, ez arra ösztönzi a betegeket, hogy kérjenek segítséget egy esetleges COVID-19 fertőzés és/vagy súlyos mellékhatások esetén az onkológiai támogató csoporthoz vagy orvosukhoz fordulva.
- A platform jövőre az életminőség-adatokat validált, betegek által bejelentett kérdőívek és speciális COVID-19 kérdőívek segítségével, mobilalkalmazáson keresztül gyűjti majd.
- A platform teljes mértékben beépül a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásába (EHR), és strukturált jelentést ad az orvos számára a kérdéses szövődményekről. Ez lehetővé teszi az onkológus számára, hogy figyelemmel kísérje a páciens orvosi útját a kemoterápia alatt és egy hónapig azt követően. Mint ilyen, az orvos-onkológus a rákkezelést és a szupportív kezelési intézkedéseket a páciens igényeihez igazíthatja.
Hipotézis: "A COVID-19 fertőzés súlyosbítja a rákterápiával kapcsolatos szövődmények súlyosságát, és ezáltal csökkenti a betegek életminőségét."
2. Célkitűzés: A digitális PROMS platform betegek számára nyújtott előnyök értékelése Indoklás: A digitális PROM platform rákbetegek számára történő megvalósítása számos előnnyel járt a múltban, kezdve a fokozott betegelégedettségtől, a fel nem ismert problémák észlelésétől a szövődmények korábbi felismeréséig és/vagy specifikusabb szupportív kezelési intézkedések, amelyek a kezelési eredmény és az életminőség javulását eredményezik.
Hipotézis: "A COVID-19 világjárvány idején kemoterápiában részesülő rákos betegek számára egy digitális PROM platform használata (1) a betegek elégedettségének és az onkológiai szupportív kezelési intézkedésekkel kapcsolatos általános ismeretek javulásához, valamint (2) a betegek szorongásának csökkenéséhez és szorongás".
Általános megközelítés (mindkét cél esetében): Prospektív, kohorsz-vizsgálat készül a kemoterápiában részesülő rákos betegek körében. A betegeket a kezelés során két csoportra osztják: (1) COVID-19 pozitív és (2) negatív betegek. A betegeket arra utasítják, hogy a felvétel napjától a kemoterápia utáni 1 hónapig egy digitális platformon töltsenek ki validált Qol-, szorongás- és szorongás- és COVID-19-specifikus kérdőíveket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
- Hasselt University
-
Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen típusú rákkal diagnosztizáltak (kivéve a mellrákot)
- Kemoterápia alatt vagy kezdetben műtéttel vagy anélkül
- Életkor ≥ 18 év
- Hozzáférés az online alkalmazáshoz számítógépen vagy okostelefonon keresztül
- Képes betartani a vizsgálati protokollt
- Képes írásos beleegyező nyilatkozat aláírására a digitális AWELL platformon
- Adjon aláírt, tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Mellrákkal diagnosztizálták, és kemoterápiás kezelés alatt áll (a betegeket már a Jessa Kórház egészségügyi emlőjében is bevonják)
- Más terápiák alatt (pl. immunterápia, sugárterápia, célzott terápia, hormonterápia)
- A holland nyelv elégtelen megértése
- Súlyos kognitív károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kar
Minden betegnek bemutatták a digitális PROM platformot a kemoterápia során
|
A beteg felvételkor egyedi bejelentkezési kódot kapott, amellyel elindította az ellátási utat. Miután aláírta a tájékozott beleegyezését a digitális úton, a páciensnek ki kellett töltenie a kérdőíveket, amelyeket a vizsgálat során meghatározott időpontokban mutattak be. A kérdőívekből összegyűjtött adatok alapján a páciens személyre szabott tájékoztatást, tanácsot kapott. A COVID-19 esetében a tájékoztatás és a tanácsok a Sciensano és a belga kormány iránymutatásain alapultak. Ha a páciens a rákterápia mellékhatásaitól szenvedett, tippeket és trükköket kapott, hogyan kezelje ezeket a szövődményeket. Az összegyűjtött adatokat továbbítottuk a betegorvosi aktába. Ennek megfelelően az egészségügyi dolgozók felhasználhatták ezeket az információkat a betegek utánkövető konzultációi során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
Alapvonal
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia első hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia első hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 2. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 2. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 3. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 3. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 4. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 4. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 5. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 5. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 6. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 6. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 7. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 7. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 8. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 8. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 9. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 9. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 10. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 10. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 11. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 11. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 12. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 12. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 13. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 13. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 14. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 14. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 15. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 15. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 16. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 16. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 17. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 17. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 18. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 18. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 19. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 19. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 20. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 20. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 21. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 21. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 22. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 22. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 23. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 23. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: A kemoterápia 24. hete
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
A kemoterápia 24. hete
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: 1 héttel a kemoterápia után
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
1 héttel a kemoterápia után
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: 2 héttel a kemoterápia után
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
2 héttel a kemoterápia után
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: 3 héttel a kemoterápia után
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
3 héttel a kemoterápia után
|
|
A betegek által jelentett eredmények – a nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE)
Időkeret: 1 hónappal a kemoterápia után
|
Kérdőív a terápiával kapcsolatos mellékhatások jelenlétének és súlyosságának értékelésére
|
1 hónappal a kemoterápia után
|
|
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
|
Alapvonal
|
|
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: A kemoterápia 1. hónapja
|
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
|
A kemoterápia 1. hónapja
|
|
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: A kemoterápia 2. hónapja
|
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
|
A kemoterápia 2. hónapja
|
|
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: A kemoterápia 3. hónapja
|
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
|
A kemoterápia 3. hónapja
|
|
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: A kemoterápia 4. hónapja
|
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
|
A kemoterápia 4. hónapja
|
|
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: A kemoterápia 5. hónapja
|
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
|
A kemoterápia 5. hónapja
|
|
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: A kemoterápia 6. hónapja
|
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
|
A kemoterápia 6. hónapja
|
|
5 szintű EQ-5D verzió (EQ5D5L)
Időkeret: 1 hónappal a kemoterápia után
|
Kérdőív a betegek egészséggel összefüggő életminőségének értékelésére öt különböző szinten
|
1 hónappal a kemoterápia után
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
Alapvonal
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia első hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia első hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 2. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 2. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 3. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 3. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 4. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 4. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 5. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 5. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 6. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 6. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 7. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 7. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 8. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 8. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 9. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 9. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 10. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 10. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 11. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 11. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 12. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 12. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 13. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 13. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 14. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 14. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 15. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 15. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 16. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 16. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 17. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 17. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 18. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 18. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 19. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 19. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 20. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 20. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 21. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 21. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 22. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 22. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 23. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 23. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: A kemoterápia 24. hete
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
A kemoterápia 24. hete
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: 1 héttel a kemoterápia után
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
1 héttel a kemoterápia után
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: 2 héttel a kemoterápia után
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
2 héttel a kemoterápia után
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: 3 héttel a kemoterápia után
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
3 héttel a kemoterápia után
|
|
Covid-19 osztályozási kérdőív
Időkeret: 1 hónappal a kemoterápia után
|
Kérdőív a betegek COVID-19 fertőzés lehetőségének szűrésére.
|
1 hónappal a kemoterápia után
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: A pozitív COVID-19 teszt első napja
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
A pozitív COVID-19 teszt első napja
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Második nap a pozitív COVID-19 teszt után
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
Második nap a pozitív COVID-19 teszt után
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Harmadik nap a pozitív COVID-19 teszt után
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
Harmadik nap a pozitív COVID-19 teszt után
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Negyedik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
Negyedik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Ötödik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
Ötödik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Hat nappal a pozitív COVID-19 teszt után
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
Hat nappal a pozitív COVID-19 teszt után
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Hetedik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
Hetedik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Nyolc nappal a pozitív COVID-19 teszt után
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
Nyolc nappal a pozitív COVID-19 teszt után
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Kilencedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
Kilencedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Tizedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
Tizedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Tizenegyedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
Tizenegyedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Tizenkettedik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
Tizenkettedik nappal a pozitív COVID-19 teszt után
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: A pozitív COVID-19 tesztet követő tizenharmadik napon
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
A pozitív COVID-19 tesztet követő tizenharmadik napon
|
|
COVID-19 kérdőív
Időkeret: Tizennegyedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó tünetterhelésről
|
Tizennegyedik nap a pozitív COVID-19 teszt után
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
|
Alapvonal
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: A kemoterápia 1. hónapja
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
|
A kemoterápia 1. hónapja
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: A kemoterápia 2. hónapja
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
|
A kemoterápia 2. hónapja
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: A kemoterápia 3. hónapja
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
|
A kemoterápia 3. hónapja
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: A kemoterápia 4. hónapja
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
|
A kemoterápia 4. hónapja
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: A kemoterápia 5. hónapja
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
|
A kemoterápia 5. hónapja
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: A kemoterápia 6. hónapja
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
|
A kemoterápia 6. hónapja
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Időkeret: 1 hónappal a kemoterápia után
|
Kérdőív a COVID-19-hez kapcsolódó specifikus fóbiák és stresszzavarok gyakoriságának rögzítésére, beleértve a szorongást, a depressziót, a specifikus fóbiákat, a kognitív változásokat, az elkerülést és a kényszeres viselkedést, a fizikai tüneteket és a szociális funkciók elvesztését
|
1 hónappal a kemoterápia után
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A kemoterápia 1. hónapja
|
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
|
A kemoterápia 1. hónapja
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A kemoterápia 2. hónapja
|
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
|
A kemoterápia 2. hónapja
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A kemoterápia 3. hónapja
|
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
|
A kemoterápia 3. hónapja
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A kemoterápia 4. hónapja
|
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
|
A kemoterápia 4. hónapja
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A kemoterápia 5. hónapja
|
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
|
A kemoterápia 5. hónapja
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A kemoterápia 6. hónapja
|
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
|
A kemoterápia 6. hónapja
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 hónappal a kemoterápia után
|
Kérdőív általános elégedettségük értékelésére, a digitális platform felhasználóbarát jellegére, valamint arra, hogy hogyan javította a támogató ellátásukat
|
1 hónappal a kemoterápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20.60-onco20.07
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .