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Una piattaforma PROM digitale integrata per i malati di cancro durante la pandemia di COVID-19 (COVID-ONCO)

25 marzo 2021 aggiornato da: Jessa Hospital

Durante la pandemia di COVID-19, i pazienti con cancro sono soggetti a molteplici rischi (ad es. frequenti visite ospedaliere, aumento del rischio di infezione, decorso clinico più grave, interruzione del trattamento del cancro, ecc.).

I pazienti sottoposti a terapia antitumorale devono anche affrontare diversi effetti collaterali sulla qualità della vita. Nel caso di un paziente oncologico COVID-19 positivo, la necessità e l'intensità del trattamento devono essere valutate rispetto al possibile rischio più elevato di sviluppare complicanze gravi nel corso di un'infezione da COVID-19. Tuttavia, sia per i pazienti COVID-19 positivi che negativi che continueranno o interromperanno il trattamento del cancro durante la pandemia, fornire cure di supporto è più importante che mai.

Il monitoraggio digitale delle misure di esito riportate dai pazienti (PROM) potrebbe offrire una soluzione per migliorare le misure di assistenza di supporto durante il trattamento del cancro e certamente in tempi di COVID-19. I PROMS digitalizzati potrebbero contribuire in modo significativo a migliorare la comunicazione, la soddisfazione del paziente, le cure di supporto, il monitoraggio del trattamento del cancro e l'individuazione dei problemi.

Ad oggi, mancano studi clinici che indaghino i benefici della PROMS digitale nei pazienti con cancro durante l'attuale pandemia di COVID-19.

All'ospedale di Jessa, i ricercatori hanno già esperienza nella raccolta di PROM tramite una piattaforma digitale (Awell Health) dal 2019 per pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia utilizzando questionari QoL convalidati.

Lo scopo generale di questo progetto è valutare in modo prospettico l'impatto di un'infezione da COVID-19 sulla gravità delle complicanze correlate alla terapia del cancro e sulla QoL dei pazienti con cancro sottoposti a chemioterapia utilizzando una piattaforma digitale PROM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo generale: l'obiettivo generale di questo progetto è valutare in modo prospettico l'impatto di un'infezione da COVID-19 sulla gravità delle complicanze correlate alla terapia del cancro e sulla QoL dei pazienti con cancro sottoposti a chemioterapia utilizzando una piattaforma digitale PROM.

Obiettivo 1: valutare l'effetto di un'infezione da COVID-19 sulla gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia del cancro e sulla qualità di vita dei pazienti

Motivazione: La funzionalità di questa piattaforma si baserà su tre principi fondamentali:

  1. La piattaforma digitale PROM fornirà informazioni su misura per il paziente durante il corso della malattia e fino a un mese dopo la fine della chemioterapia in merito a complicanze e COVID-19. Ciò supporterà i malati di cancro durante la loro malattia con consigli specifici basati sugli effetti collaterali che documentano. In primo luogo, questo aiuterà a confortare i pazienti e a ridurre la loro ansia e insicurezza in questi tempi stressanti. In secondo luogo, riceveranno informazioni sulle misure che possono adottare per affrontare le loro complicazioni specifiche. Terzo, questo incoraggerà i pazienti a cercare aiuto in caso di una possibile infezione da COVID-19 e/o gravi effetti collaterali contattando il team di supporto oncologico o il proprio medico.
  2. La piattaforma raccoglierà in modo prospettico i dati sulla QoL utilizzando questionari convalidati riportati dai pazienti e questionari specifici COVID-19 tramite un'applicazione mobile.
  3. La piattaforma sarà completamente integrata nella cartella clinica elettronica (FSE) del paziente e fornirà al medico un report strutturato delle complicanze contestate. Ciò consentirà all'oncologo medico di monitorare il percorso medico del paziente durante e fino a un mese dopo la chemioterapia. In quanto tale, l'oncologo medico può mettere a punto il trattamento del cancro e le misure di assistenza di supporto in base alle esigenze del paziente.

Ipotesi: "Un'infezione da COVID-19 aggraverà la gravità delle complicanze correlate alla terapia del cancro e quindi ridurrà la QoL dei pazienti".

Obiettivo 2: valutare i vantaggi per il paziente della piattaforma PROMS digitale Razionale: l'implementazione di una piattaforma PROMS digitale per i malati di cancro ha dimostrato in passato molteplici vantaggi, che vanno dalla maggiore soddisfazione del paziente, al rilevamento di problemi non riconosciuti, al rilevamento precoce delle complicanze e/o misure di assistenza di supporto più specifiche che portino a un miglioramento dell'esito del trattamento e della QoL.

Ipotesi: "L'uso di una piattaforma digitale PROM per i pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia durante la pandemia di COVID-19 porterà a (1) una migliore soddisfazione del paziente e conoscenze generali sulle misure di terapia di supporto oncologiche e (2) una riduzione del disagio del paziente e ansia".

Approccio generale (per entrambi gli obiettivi): verrà avviato uno studio prospettico di coorte su pazienti con cancro sottoposti a chemioterapia. I pazienti saranno stratificati durante il trattamento in due gruppi: (1) pazienti COVID-19 positivi e (2) negativi. I pazienti saranno istruiti a compilare questionari convalidati Qol, angoscia/ansia e specifici per COVID-19 tramite una piattaforma digitale dal giorno dell'inclusione fino a 1 mese dopo la chemioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Hasselt University
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di qualsiasi tipo di cancro (tranne il cancro al seno)
  • Sottoporsi o iniziare la chemioterapia con o senza intervento chirurgico
  • Età ≥ 18 anni
  • Accesso all'applicazione online tramite computer o smartphone
  • In grado di rispettare il protocollo di studio
  • In grado di firmare il consenso informato scritto nella piattaforma digitale AWELL
  • Fornire un consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Con diagnosi di tumore al seno e sottoposte a chemioterapia (le pazienti sono già inserite nel percorso sanitario senologia presso l'Ospedale di Jessa)
  • Sottoporsi ad altre terapie (ad es. immunoterapia, radioterapia, terapia mirata, terapia ormonale)
  • Comprensione insufficiente della lingua olandese
  • Grave deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sperimentale
A tutti i pazienti è stata presentata la piattaforma digitale PROM durante la chemioterapia

Al momento dell'inserimento il paziente ha ricevuto un codice univoco di accesso che ha utilizzato per iniziare il percorso assistenziale. Dopo aver firmato il consenso informato sul percorso digitale, il paziente ha dovuto compilare i questionari che sono stati presentati in momenti fissi durante questo studio.

Sulla base dei dati raccolti dai questionari il paziente ha ricevuto informazioni e consigli personalizzati. In caso di COVID-19, le informazioni e i consigli si basavano sulle linee guida di Sciensano e del governo belga. Se il paziente soffriva di effetti collaterali della terapia antitumorale, riceveva suggerimenti e trucchi su come gestire queste complicazioni. I dati raccolti sono stati inoltrati alla cartella clinica del paziente. In quanto tali, gli operatori sanitari sono stati in grado di utilizzare queste informazioni nelle consultazioni di follow-up dei pazienti.

Altri nomi:
  • Piattaforma di PROM digitali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Linea di base
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 1 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 1 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Seconda settimana di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Seconda settimana di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 3 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 3 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 4 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 4 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 5 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 5 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 6 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 6 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 7 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 7 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 8 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 8 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 9 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 9 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 10 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 10 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 11 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 11 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 12 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 12 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 13 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 13 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 14 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 14 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 15 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 15 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 16 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 16 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 17 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 17 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 18 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 18 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 19 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 19 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 20 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 20 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 21 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 21 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 22 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 22 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 23 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 23 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: Settimana 24 di chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
Settimana 24 di chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
1 settimana dopo la chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
2 settimane dopo la chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
3 settimane dopo la chemioterapia
Risultati riferiti dal paziente-Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la chemioterapia
Questionario per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali correlati alla terapia
1 mese dopo la chemioterapia
Versione EQ-5D a 5 livelli (EQ5D5L)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti su cinque diversi livelli
Linea di base
Versione EQ-5D a 5 livelli (EQ5D5L)
Lasso di tempo: Mese 1 di chemioterapia
Questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti su cinque diversi livelli
Mese 1 di chemioterapia
Versione EQ-5D a 5 livelli (EQ5D5L)
Lasso di tempo: Mese 2 di chemioterapia
Questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti su cinque diversi livelli
Mese 2 di chemioterapia
Versione EQ-5D a 5 livelli (EQ5D5L)
Lasso di tempo: 3° mese di chemioterapia
Questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti su cinque diversi livelli
3° mese di chemioterapia
Versione EQ-5D a 5 livelli (EQ5D5L)
Lasso di tempo: Mese 4 di chemioterapia
Questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti su cinque diversi livelli
Mese 4 di chemioterapia
Versione EQ-5D a 5 livelli (EQ5D5L)
Lasso di tempo: Mese 5 di chemioterapia
Questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti su cinque diversi livelli
Mese 5 di chemioterapia
Versione EQ-5D a 5 livelli (EQ5D5L)
Lasso di tempo: Mese 6 di chemioterapia
Questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti su cinque diversi livelli
Mese 6 di chemioterapia
Versione EQ-5D a 5 livelli (EQ5D5L)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la chemioterapia
Questionario per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti su cinque diversi livelli
1 mese dopo la chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Linea di base
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 1 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 1 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Seconda settimana di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Seconda settimana di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 3 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 3 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 4 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 4 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 5 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 5 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 6 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 6 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 7 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 7 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 8 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 8 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 9 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 9 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 10 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 10 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 11 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 11 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 12 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 12 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 13 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 13 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 14 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 14 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 15 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 15 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 16 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 16 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 17 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 17 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 18 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 18 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 19 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 19 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 20 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 20 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 21 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 21 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 22 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 22 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 23 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 23 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: Settimana 24 di chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
Settimana 24 di chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
1 settimana dopo la chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
2 settimane dopo la chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
3 settimane dopo la chemioterapia
Questionario di triage Covid-19
Lasso di tempo: 1 mese dopo la chemioterapia
Questionario per lo screening dei pazienti per la possibilità di un'infezione da COVID-19.
1 mese dopo la chemioterapia
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Primo giorno di test COVID-19 positivo
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Primo giorno di test COVID-19 positivo
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Secondo giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Secondo giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Terzo giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Terzo giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Quarto giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Quarto giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Quinto giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Quinto giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Sesto giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Sesto giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Settimo giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Settimo giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Otto giorni dopo il test COVID-19 positivo
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Otto giorni dopo il test COVID-19 positivo
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Nono giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Nono giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Decimo giorno dopo il test positivo per il COVID-19
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Decimo giorno dopo il test positivo per il COVID-19
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Undicesimo giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Undicesimo giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Dodicesimo giorno dopo la positività al test COVID-19
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Dodicesimo giorno dopo la positività al test COVID-19
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Tredicesimo giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Tredicesimo giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario COVID-19
Lasso di tempo: Quattordicesimo giorno dopo il test COVID-19 positivo
Questionario sul carico sintomatologico correlato al COVID-19
Quattordicesimo giorno dopo il test COVID-19 positivo
Indice di sofferenza peritraumatica COVID-19 (CPDI)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario per rilevare la frequenza di fobie specifiche e disturbi da stress rilevanti per COVID-19, tra cui ansia, depressione, fobie specifiche, cambiamento cognitivo, evitamento e comportamento compulsivo, sintomi fisici e perdita del funzionamento sociale
Linea di base
Indice di sofferenza peritraumatica COVID-19 (CPDI)
Lasso di tempo: Mese 1 di chemioterapia
Questionario per rilevare la frequenza di fobie specifiche e disturbi da stress rilevanti per COVID-19, tra cui ansia, depressione, fobie specifiche, cambiamento cognitivo, evitamento e comportamento compulsivo, sintomi fisici e perdita del funzionamento sociale
Mese 1 di chemioterapia
Indice di sofferenza peritraumatica COVID-19 (CPDI)
Lasso di tempo: Mese 2 di chemioterapia
Questionario per rilevare la frequenza di fobie specifiche e disturbi da stress rilevanti per COVID-19, tra cui ansia, depressione, fobie specifiche, cambiamento cognitivo, evitamento e comportamento compulsivo, sintomi fisici e perdita del funzionamento sociale
Mese 2 di chemioterapia
Indice di sofferenza peritraumatica COVID-19 (CPDI)
Lasso di tempo: 3° mese di chemioterapia
Questionario per rilevare la frequenza di fobie specifiche e disturbi da stress rilevanti per COVID-19, tra cui ansia, depressione, fobie specifiche, cambiamento cognitivo, evitamento e comportamento compulsivo, sintomi fisici e perdita del funzionamento sociale
3° mese di chemioterapia
Indice di sofferenza peritraumatica COVID-19 (CPDI)
Lasso di tempo: Mese 4 di chemioterapia
Questionario per rilevare la frequenza di fobie specifiche e disturbi da stress rilevanti per COVID-19, tra cui ansia, depressione, fobie specifiche, cambiamento cognitivo, evitamento e comportamento compulsivo, sintomi fisici e perdita del funzionamento sociale
Mese 4 di chemioterapia
Indice di sofferenza peritraumatica COVID-19 (CPDI)
Lasso di tempo: Mese 5 di chemioterapia
Questionario per rilevare la frequenza di fobie specifiche e disturbi da stress rilevanti per COVID-19, tra cui ansia, depressione, fobie specifiche, cambiamento cognitivo, evitamento e comportamento compulsivo, sintomi fisici e perdita del funzionamento sociale
Mese 5 di chemioterapia
Indice di sofferenza peritraumatica COVID-19 (CPDI)
Lasso di tempo: Mese 6 di chemioterapia
Questionario per rilevare la frequenza di fobie specifiche e disturbi da stress rilevanti per COVID-19, tra cui ansia, depressione, fobie specifiche, cambiamento cognitivo, evitamento e comportamento compulsivo, sintomi fisici e perdita del funzionamento sociale
Mese 6 di chemioterapia
Indice di sofferenza peritraumatica COVID-19 (CPDI)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la chemioterapia
Questionario per rilevare la frequenza di fobie specifiche e disturbi da stress rilevanti per COVID-19, tra cui ansia, depressione, fobie specifiche, cambiamento cognitivo, evitamento e comportamento compulsivo, sintomi fisici e perdita del funzionamento sociale
1 mese dopo la chemioterapia
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Mese 1 di chemioterapia
Questionario per valutare la loro soddisfazione generale e la facilità d'uso della piattaforma digitale e come ha migliorato la loro assistenza di supporto
Mese 1 di chemioterapia
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Mese 2 di chemioterapia
Questionario per valutare la loro soddisfazione generale e la facilità d'uso della piattaforma digitale e come ha migliorato la loro assistenza di supporto
Mese 2 di chemioterapia
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3° mese di chemioterapia
Questionario per valutare la loro soddisfazione generale e la facilità d'uso della piattaforma digitale e come ha migliorato la loro assistenza di supporto
3° mese di chemioterapia
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Mese 4 di chemioterapia
Questionario per valutare la loro soddisfazione generale e la facilità d'uso della piattaforma digitale e come ha migliorato la loro assistenza di supporto
Mese 4 di chemioterapia
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Mese 5 di chemioterapia
Questionario per valutare la loro soddisfazione generale e la facilità d'uso della piattaforma digitale e come ha migliorato la loro assistenza di supporto
Mese 5 di chemioterapia
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Mese 6 di chemioterapia
Questionario per valutare la loro soddisfazione generale e la facilità d'uso della piattaforma digitale e come ha migliorato la loro assistenza di supporto
Mese 6 di chemioterapia
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 mese dopo la chemioterapia
Questionario per valutare la loro soddisfazione generale e la facilità d'uso della piattaforma digitale e come ha migliorato la loro assistenza di supporto
1 mese dopo la chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su valutazione delle ePROM

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