Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana cyfrowa platforma PROM dla pacjentów onkologicznych podczas pandemii COVID-19 (COVID-ONCO)

25 marca 2021 zaktualizowane przez: Jessa Hospital

Podczas pandemii COVID-19 pacjenci z chorobą nowotworową są narażeni na wiele zagrożeń (np. częstych wizyt w szpitalu, zwiększonego ryzyka infekcji, cięższego przebiegu klinicznego, przerwania leczenia onkologicznego itp.).

Pacjenci poddawani terapii przeciwnowotworowej mają również do czynienia z kilkoma skutkami ubocznymi pogarszającymi jakość życia. W przypadku chorego na chorobę nowotworową z dodatnim wynikiem COVID-19 należy rozważyć potrzebę i intensywność leczenia z możliwym wyższym ryzykiem wystąpienia ciężkich powikłań w przebiegu zakażenia COVID-19. Niemniej jednak, zarówno w przypadku pacjentów z dodatnim, jak i ujemnym wynikiem COVID-19, którzy będą kontynuować lub przerywać leczenie raka przez cały okres pandemii, zapewnienie opieki podtrzymującej jest ważniejsze niż kiedykolwiek.

Cyfrowe monitorowanie wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) może stanowić rozwiązanie poprawiające środki opieki wspomagającej podczas leczenia raka, a już na pewno w czasach COVID-19. Zdigitalizowane PROMS mogą znacząco przyczynić się do poprawy komunikacji, zadowolenia pacjentów, opieki wspomagającej, monitorowania leczenia raka i wykrywania problemów.

Do tej pory brakuje badań klinicznych oceniających korzyści płynące z cyfrowych PROMS u pacjentów z rakiem podczas obecnej pandemii COVID-19.

W szpitalu Jessa badacze mają już doświadczenie w zbieraniu danych PROM za pośrednictwem platformy cyfrowej (Awell Health) od 2019 r. dla pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy QoL.

Ogólnym celem tego projektu jest prospektywna ocena wpływu zakażenia COVID-19 na nasilenie powikłań związanych z terapią przeciwnowotworową oraz QoL pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii przy użyciu cyfrowej platformy PROMs.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel ogólny: Ogólnym celem tego projektu jest prospektywna ocena wpływu zakażenia COVID-19 na ciężkość powikłań związanych z terapią przeciwnowotworową oraz jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych chemioterapii z wykorzystaniem cyfrowej platformy PROM.

Cel 1: Ocena wpływu zakażenia COVID-19 na nasilenie działań niepożądanych związanych z terapią przeciwnowotworową i QoL pacjentów

Uzasadnienie: Funkcjonalność tej platformy będzie oparta na trzech głównych zasadach:

  1. Cyfrowa platforma PROMs będzie dostarczać dostosowanych do potrzeb pacjenta informacji na temat powikłań i COVID-19 przez cały czas trwania choroby i do miesiąca po zakończeniu chemioterapii. Będzie to wspierać pacjentów z rakiem podczas ich choroby, udzielając konkretnych porad opartych na udokumentowanych przez nich skutkach ubocznych. Po pierwsze, pomoże to pocieszyć pacjentów i zmniejszyć ich niepokój i niepewność w tych stresujących czasach. Po drugie, otrzymają informacje dotyczące środków, które mogą podjąć, aby poradzić sobie z konkretnymi komplikacjami. Po trzecie, zachęci to pacjentów do szukania pomocy w przypadku ewentualnego zakażenia COVID-19 i/lub ciężkich działań niepożądanych poprzez kontakt z zespołem wsparcia onkologicznego lub lekarzem.
  2. Platforma będzie prospektywnie gromadzić dane dotyczące QoL za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów i określonych kwestionariuszy COVID-19 za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
  3. Platforma zostanie w pełni zintegrowana z elektroniczną kartą zdrowia (EHR) pacjenta i zapewni lekarzowi ustrukturyzowany raport kwestionowanych powikłań. Umożliwi to onkologowi medycznemu monitorowanie podróży medycznej pacjenta w trakcie chemioterapii i do jednego miesiąca po jej zakończeniu. W związku z tym onkolog medyczny może dostosować leczenie raka i środki opieki podtrzymującej do potrzeb pacjenta.

Hipoteza: „Zakażenie COVID-19 pogorszy ciężkość powikłań związanych z terapią przeciwnowotworową, a tym samym obniży QoL pacjentów”.

Cel 2: Ocena korzyści dla pacjenta wynikających z cyfrowej platformy PROMS Uzasadnienie: Wdrożenie cyfrowej platformy PROMs dla pacjentów onkologicznych przyniosło w przeszłości wiele korzyści, począwszy od zwiększonej satysfakcji pacjenta, wykrywania nierozpoznanych problemów, wcześniejszego wykrywania powikłań i/lub bardziej szczegółowe środki opieki podtrzymującej prowadzące do poprawy wyników leczenia i QoL.

Hipoteza: „Wykorzystanie cyfrowej platformy PROMs dla pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii w czasie pandemii COVID-19 doprowadzi do (1) poprawy satysfakcji pacjentów i ogólnej wiedzy na temat onkologicznych środków wspomagających oraz (2) zmniejszenia dystresu pacjentów i Lęk".

Podejście ogólne (dla obu celów): Przeprowadzone zostanie prospektywne badanie kohortowe u pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii. Podczas leczenia pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: (1) pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19 i (2) pacjenci z ujemnym wynikiem. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wypełniać zatwierdzone kwestionariusze dotyczące jakości życia, stresu/lęku i COVID-19 za pośrednictwem platformy cyfrowej od dnia włączenia do 1 miesiąca po chemioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Hasselt University
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano jakikolwiek rodzaj raka (z wyjątkiem raka piersi)
  • Przechodząc lub rozpoczynając chemioterapię z operacją lub bez
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Dostęp do aplikacji online przez komputer lub smartfon
  • Potrafi przestrzegać protokołu badania
  • Możliwość podpisania pisemnej świadomej zgody na cyfrowej platformie AWELL
  • Dostarcz podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowany rak piersi i w trakcie chemioterapii (pacjentki są już objęte ścieżką opieki zdrowotnej w Jessa Hospital)
  • Poddawanie się innym terapiom (np. immunoterapia, radioterapia, terapia celowana, hormonoterapia)
  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Wszystkim pacjentom podczas chemioterapii przedstawiono cyfrową platformę PROMs
Inny: ocena ePROM-ów

Przy włączeniu pacjent otrzymał unikalny kod logowania, za pomocą którego rozpoczynał ścieżkę opieki. Po podpisaniu świadomej zgody na ścieżce cyfrowej pacjent musiał wypełnić kwestionariusze, które były przedstawiane w ustalonych punktach czasowych w trakcie tego badania.

Na podstawie danych zebranych z kwestionariuszy pacjent otrzymał dostosowane informacje i porady. W przypadku COVID-19 informacje i porady opierały się na wytycznych Sciensano i rządu belgijskiego. Jeśli pacjent cierpiał na skutki uboczne terapii przeciwnowotworowej, otrzymywał wskazówki i wskazówki, jak radzić sobie z tymi powikłaniami. Zebrane dane zostały przekazane do dokumentacji medycznej pacjenta. Dzięki temu pracownicy służby zdrowia mogli wykorzystać te informacje podczas konsultacji kontrolnych pacjentów.

Inne nazwy:
  • Cyfrowa platforma PROM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
Linia bazowa
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 1 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
1 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 2 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
2 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 3 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
3 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 4 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
4 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 5 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
5 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 6 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
6 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 7 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
7 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 8 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
8 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 9 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
9 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 10 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
10 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 11 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
11 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 12 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
12 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 13 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
13 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 14 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
14 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 15 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
15 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 16 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
16 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 17 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
17 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 18 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
18 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 19 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
19 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 20 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
20 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 21 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
21 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 22 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
22 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 23 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
23 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 24 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
24 tydzień chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 1 tydzień po chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
1 tydzień po chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
2 tygodnie po chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
3 tygodnie po chemioterapii
Wyniki zgłaszane przez pacjentów — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po chemioterapii
Kwestionariusz do oceny obecności i nasilenia działań niepożądanych związanych z terapią
1 miesiąc po chemioterapii
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ5D5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem na pięciu różnych poziomach
Linia bazowa
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ5D5L)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 chemioterapii
Kwestionariusz do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem na pięciu różnych poziomach
Miesiąc 1 chemioterapii
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ5D5L)
Ramy czasowe: Miesiąc 2 chemioterapii
Kwestionariusz do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem na pięciu różnych poziomach
Miesiąc 2 chemioterapii
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ5D5L)
Ramy czasowe: 3 miesiąc chemioterapii
Kwestionariusz do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem na pięciu różnych poziomach
3 miesiąc chemioterapii
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ5D5L)
Ramy czasowe: 4 miesiąc chemioterapii
Kwestionariusz do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem na pięciu różnych poziomach
4 miesiąc chemioterapii
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ5D5L)
Ramy czasowe: 5 miesiąc chemioterapii
Kwestionariusz do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem na pięciu różnych poziomach
5 miesiąc chemioterapii
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ5D5L)
Ramy czasowe: 6 miesiąc chemioterapii
Kwestionariusz do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem na pięciu różnych poziomach
6 miesiąc chemioterapii
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ5D5L)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po chemioterapii
Kwestionariusz do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem na pięciu różnych poziomach
1 miesiąc po chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
Linia bazowa
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 1 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
1 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 2 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
2 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 3 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
3 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 4 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
4 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 5 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
5 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 6 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
6 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 7 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
7 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 8 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
8 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 9 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
9 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 10 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
10 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 11 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
11 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 12 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
12 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 13 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
13 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 14 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
14 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 15 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
15 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 16 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
16 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 17 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
17 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 18 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
18 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 19 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
19 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 20 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
20 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 21 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
21 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 22 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
22 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 23 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
23 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 24 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
24 tydzień chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 1 tydzień po chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
1 tydzień po chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 2 tygodnie po chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
2 tygodnie po chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 3 tygodnie po chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
3 tygodnie po chemioterapii
Kwestionariusz selekcji Covid-19
Ramy czasowe: 1 miesiąc po chemioterapii
Kwestionariusz do badań przesiewowych pacjentów pod kątem możliwości zakażenia COVID-19.
1 miesiąc po chemioterapii
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Pierwszy dzień pozytywnego testu na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Pierwszy dzień pozytywnego testu na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Drugi dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Drugi dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Trzeci dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Trzeci dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Czwarty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Czwarty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Piąty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Piąty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Szósty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Szósty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Siódmy dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Siódmy dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Osiem dni po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Osiem dni po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Dziewiąty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Dziewiąty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Dziesiąty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Dziesiąty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Jedenasty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Jedenasty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Dwunasty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Dwunasty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Trzynasty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Trzynasty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący COVID-19
Ramy czasowe: Czternasty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Kwestionariusz dotyczący obciążenia objawami związanymi z COVID-19
Czternasty dzień po pozytywnym teście na COVID-19
Wskaźnik dystresu okołourazowego COVID-19 (CPDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz mający na celu uchwycenie częstotliwości fobii specyficznych i zaburzeń stresowych związanych z COVID-19, w tym lęku, depresji, fobii specyficznych, zmian poznawczych, unikania i zachowań kompulsywnych, objawów fizycznych i utraty funkcjonowania społecznego
Linia bazowa
Wskaźnik dystresu okołourazowego COVID-19 (CPDI)
Ramy czasowe: Miesiąc 1 chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu uchwycenie częstotliwości fobii specyficznych i zaburzeń stresowych związanych z COVID-19, w tym lęku, depresji, fobii specyficznych, zmian poznawczych, unikania i zachowań kompulsywnych, objawów fizycznych i utraty funkcjonowania społecznego
Miesiąc 1 chemioterapii
Wskaźnik dystresu okołourazowego COVID-19 (CPDI)
Ramy czasowe: Miesiąc 2 chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu uchwycenie częstotliwości fobii specyficznych i zaburzeń stresowych związanych z COVID-19, w tym lęku, depresji, fobii specyficznych, zmian poznawczych, unikania i zachowań kompulsywnych, objawów fizycznych i utraty funkcjonowania społecznego
Miesiąc 2 chemioterapii
Wskaźnik dystresu okołourazowego COVID-19 (CPDI)
Ramy czasowe: 3 miesiąc chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu uchwycenie częstotliwości fobii specyficznych i zaburzeń stresowych związanych z COVID-19, w tym lęku, depresji, fobii specyficznych, zmian poznawczych, unikania i zachowań kompulsywnych, objawów fizycznych i utraty funkcjonowania społecznego
3 miesiąc chemioterapii
Wskaźnik dystresu okołourazowego COVID-19 (CPDI)
Ramy czasowe: 4 miesiąc chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu uchwycenie częstotliwości fobii specyficznych i zaburzeń stresowych związanych z COVID-19, w tym lęku, depresji, fobii specyficznych, zmian poznawczych, unikania i zachowań kompulsywnych, objawów fizycznych i utraty funkcjonowania społecznego
4 miesiąc chemioterapii
Wskaźnik dystresu okołourazowego COVID-19 (CPDI)
Ramy czasowe: 5 miesiąc chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu uchwycenie częstotliwości fobii specyficznych i zaburzeń stresowych związanych z COVID-19, w tym lęku, depresji, fobii specyficznych, zmian poznawczych, unikania i zachowań kompulsywnych, objawów fizycznych i utraty funkcjonowania społecznego
5 miesiąc chemioterapii
Wskaźnik dystresu okołourazowego COVID-19 (CPDI)
Ramy czasowe: 6 miesiąc chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu uchwycenie częstotliwości fobii specyficznych i zaburzeń stresowych związanych z COVID-19, w tym lęku, depresji, fobii specyficznych, zmian poznawczych, unikania i zachowań kompulsywnych, objawów fizycznych i utraty funkcjonowania społecznego
6 miesiąc chemioterapii
Wskaźnik dystresu okołourazowego COVID-19 (CPDI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu uchwycenie częstotliwości fobii specyficznych i zaburzeń stresowych związanych z COVID-19, w tym lęku, depresji, fobii specyficznych, zmian poznawczych, unikania i zachowań kompulsywnych, objawów fizycznych i utraty funkcjonowania społecznego
1 miesiąc po chemioterapii
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 1 chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu ocenę ich ogólnego zadowolenia i przyjazności dla użytkownika platformy cyfrowej oraz tego, w jaki sposób poprawiła ona ich opiekę wspomagającą
Miesiąc 1 chemioterapii
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 2 chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu ocenę ich ogólnego zadowolenia i przyjazności dla użytkownika platformy cyfrowej oraz tego, w jaki sposób poprawiła ona ich opiekę wspomagającą
Miesiąc 2 chemioterapii
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiąc chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu ocenę ich ogólnego zadowolenia i przyjazności dla użytkownika platformy cyfrowej oraz tego, w jaki sposób poprawiła ona ich opiekę wspomagającą
3 miesiąc chemioterapii
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 4 miesiąc chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu ocenę ich ogólnego zadowolenia i przyjazności dla użytkownika platformy cyfrowej oraz tego, w jaki sposób poprawiła ona ich opiekę wspomagającą
4 miesiąc chemioterapii
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 5 miesiąc chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu ocenę ich ogólnego zadowolenia i przyjazności dla użytkownika platformy cyfrowej oraz tego, w jaki sposób poprawiła ona ich opiekę wspomagającą
5 miesiąc chemioterapii
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesiąc chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu ocenę ich ogólnego zadowolenia i przyjazności dla użytkownika platformy cyfrowej oraz tego, w jaki sposób poprawiła ona ich opiekę wspomagającą
6 miesiąc chemioterapii
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc po chemioterapii
Kwestionariusz mający na celu ocenę ich ogólnego zadowolenia i przyjazności dla użytkownika platformy cyfrowej oraz tego, w jaki sposób poprawiła ona ich opiekę wspomagającą
1 miesiąc po chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jessa Hospital

Współpracownicy

Hasselt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20.60-onco20.07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na ocena ePROM-ów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj