- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04816656
Une plateforme PROM numérique intégrée pour les patients atteints de cancer pendant la pandémie de COVID-19 (COVID-ONCO)
Pendant la pandémie de COVID-19, les patients atteints de cancer sont soumis à de multiples risques (par ex. visites fréquentes à l'hôpital, risque accru d'infection, évolution clinique plus grave, arrêt du traitement contre le cancer, etc.).
Les patients qui suivent un traitement contre le cancer sont également confrontés à plusieurs effets secondaires affectant la qualité de vie. Dans le cas d'un patient atteint d'un cancer positif au COVID-19, la nécessité et l'intensité du traitement doivent être mises en balance avec le risque plus élevé possible de développer des complications graves au cours d'une infection au COVID-19. Néanmoins, tant pour les patients COVID-19 positifs que négatifs qui continueront ou interrompront leur traitement contre le cancer tout au long de la pandémie, la fourniture de soins de soutien est plus importante que jamais.
La surveillance numérique des mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) pourrait offrir une solution pour améliorer les mesures de soins de soutien pendant le traitement du cancer, et certainement en période de COVID-19. Les PROMS numérisés pourraient contribuer de manière significative à l'amélioration de la communication, de la satisfaction des patients, des soins de soutien, du suivi du traitement du cancer et de la détection des problèmes.
À ce jour, les essais cliniques portant sur les avantages des PROMS numériques chez les patients atteints de cancer pendant la pandémie actuelle de COVID-19 font défaut.
A l'hôpital de Jessa, les investigateurs ont déjà une expérience de collecte de PROM via une plateforme numérique (Awell Health) depuis 2019 pour des patientes atteintes d'un cancer du sein sous chimiothérapie à l'aide de questionnaires QoL validés.
L'objectif global de ce projet est d'évaluer de manière prospective l'impact d'une infection au COVID-19 sur la gravité des complications liées au traitement du cancer et la qualité de vie des patients atteints de cancer subissant une chimiothérapie à l'aide d'une plateforme numérique PROM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif général : L'objectif général de ce projet est d'évaluer de manière prospective l'impact d'une infection au COVID-19 sur la gravité des complications liées au traitement du cancer et la qualité de vie des patients atteints de cancer subissant une chimiothérapie à l'aide d'une plateforme numérique de PROM.
Objectif 1 : Évaluer l'effet d'une infection au COVID-19 sur la gravité des effets secondaires liés au traitement du cancer et la qualité de vie des patients
Justification : La fonctionnalité de cette plate-forme reposera sur trois grands principes :
- La plateforme numérique des PROM fournira des informations adaptées aux patients tout au long de leur maladie et jusqu'à un mois après la fin de leur chimiothérapie concernant les complications et le COVID-19. Cela soutiendra les patients atteints de cancer pendant leur maladie avec des conseils spécifiques basés sur les effets secondaires qu'ils documentent. Premièrement, cela aidera à réconforter les patients et à réduire leur anxiété et leur insécurité en ces temps stressants. Deuxièmement, ils recevront des informations sur les mesures qu'ils peuvent prendre pour faire face à leurs complications spécifiques. Troisièmement, cela encouragera les patients à demander de l'aide en cas d'éventuelle infection au COVID-19 et/ou d'effets secondaires graves en contactant l'équipe de soutien oncologique ou leur médecin.
- La plateforme collectera de manière prospective des données sur la qualité de vie à l'aide de questionnaires validés rapportés par les patients et de questionnaires spécifiques COVID-19 via une application mobile.
- La plateforme sera entièrement intégrée au dossier de santé électronique (DSE) du patient et fournira au médecin un rapport structuré des complications interrogées. Cela permettra à l'oncologue médical de suivre le parcours médical du patient pendant et jusqu'à un mois après sa chimiothérapie. Ainsi, l'oncologue médical peut ajuster le traitement du cancer et les mesures de soins de support aux besoins du patient.
Hypothèse : "Une infection au COVID-19 aggravera la gravité des complications liées au traitement du cancer et diminuera ainsi la qualité de vie des patients."
Objectif 2 : Évaluer les avantages pour le patient de la plateforme numérique PROMS Justification : La mise en œuvre d'une plateforme numérique PROMS pour les patients atteints de cancer a démontré de multiples avantages dans le passé, allant de l'amélioration de la satisfaction des patients, la détection des problèmes non reconnus, la détection plus précoce des complications et/ou des mesures de soins de soutien plus spécifiques conduisant à une amélioration des résultats du traitement et de la qualité de vie.
Hypothèse : "L'utilisation d'une plateforme numérique de PROM pour les patients cancéreux sous chimiothérapie pendant la pandémie de COVID-19 entraînera (1) une amélioration de la satisfaction des patients et des connaissances générales sur les mesures de soins oncologiques de soutien et (2) une réduction de la détresse des patients et anxiété".
Approche générale (pour les deux objectifs) : Une étude de cohorte prospective sera mise en place chez des patients cancéreux sous chimiothérapie. Les patients seront stratifiés pendant le traitement en deux groupes : (1) patients COVID-19 positifs et (2) patients négatifs. Les patients seront invités à remplir des questionnaires validés de qualité de vie, de détresse/anxiété et spécifiques au COVID-19 via une plateforme numérique du jour de l'inclusion jusqu'à 1 mois après la chimiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Hasselt University
-
Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec tout type de cancer (sauf le cancer du sein)
- Suivre ou commencer une chimiothérapie avec ou sans chirurgie
- Âge ≥ 18 ans
- Accès à l'application en ligne via ordinateur ou smartphone
- Capable de se conformer au protocole d'étude
- Capable de signer un consentement éclairé écrit sur la plateforme numérique AWELL
- Fournir un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Diagnostiquée d'un cancer du sein et subissant une chimiothérapie (les patientes sont déjà incluses dans le parcours de soins du sein à l'hôpital Jessa)
- Suivre d'autres thérapies (par ex. immunothérapie, radiothérapie, thérapie ciblée, hormonothérapie)
- Compréhension insuffisante de la langue néerlandaise
- Déficience cognitive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras expérimental
Tous les patients se sont vu présenter la plateforme de PROM numériques pendant leur chimiothérapie
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A l'inclusion, le patient a reçu un code de connexion unique qu'il a utilisé pour démarrer le parcours de soins. Après avoir signé le consentement éclairé sur le parcours numérique, le patient devait remplir les questionnaires présentés à des moments fixes tout au long de cette étude. Sur la base des données recueillies à partir des questionnaires, le patient a reçu des informations et des conseils personnalisés. En cas de COVID-19, les informations et les conseils étaient basés sur les directives de Sciensano et du gouvernement belge. Si le patient souffrait d'effets secondaires du traitement du cancer, il recevait des trucs et astuces pour gérer ces complications. Les données recueillies ont été transmises au dossier médical du patient. Ainsi, les agents de santé ont pu utiliser ces informations lors des consultations de suivi des patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
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Ligne de base
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 1 de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 1 de chimiothérapie
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 2 de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 2 de chimiothérapie
|
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 3 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 3 de chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 4 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 4 de chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 5 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 5 de chimiothérapie
|
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 6 de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 6 de chimiothérapie
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 7 de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 7 de chimiothérapie
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 8 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 8 de chimiothérapie
|
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 9 de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 9 de chimiothérapie
|
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 10 de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 10 de chimiothérapie
|
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 11 de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 11 de chimiothérapie
|
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 12 de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 12 de chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 13 de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
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Semaine 13 de chimiothérapie
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 14 de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 14 de chimiothérapie
|
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 15 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 15 de chimiothérapie
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 16 de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 16 de chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 17 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 17 de chimiothérapie
|
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Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 18 de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 18 de chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 19 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 19 de chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 20 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 20 de chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 21 de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 21 de chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 22 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 22 de chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 23 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 23 de chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 24 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
Semaine 24 de chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: 1 semaine après la chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
1 semaine après la chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: 2 semaines après la chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
2 semaines après la chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: 3 semaines après la chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
3 semaines après la chimiothérapie
|
|
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: 1 mois après la chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
|
1 mois après la chimiothérapie
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Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
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Ligne de base
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Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 1er mois de chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
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1er mois de chimiothérapie
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Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 2ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
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2ème mois de chimiothérapie
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Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 3ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
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3ème mois de chimiothérapie
|
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Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 4ème mois de chimiothérapie
|
Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
|
4ème mois de chimiothérapie
|
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Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 5ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
|
5ème mois de chimiothérapie
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Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 6ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
|
6ème mois de chimiothérapie
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Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 1 mois après la chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
|
1 mois après la chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Ligne de base
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Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Ligne de base
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 1 de chimiothérapie
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Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 1 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 2 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 2 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 3 de chimiothérapie
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Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 3 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 4 de chimiothérapie
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Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 4 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 5 de chimiothérapie
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Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 5 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 6 de chimiothérapie
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Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 6 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 7 de chimiothérapie
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Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 7 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 8 de chimiothérapie
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Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 8 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 9 de chimiothérapie
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Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 9 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 10 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 10 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 11 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 11 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 12 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 12 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 13 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 13 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 14 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 14 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 15 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 15 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 16 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 16 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 17 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
|
Semaine 17 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 18 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
|
Semaine 18 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 19 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 19 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 20 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
|
Semaine 20 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 21 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
|
Semaine 21 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 22 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
|
Semaine 22 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 23 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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Semaine 23 de chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 24 de chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
|
Semaine 24 de chimiothérapie
|
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: 1 semaine après la chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
|
1 semaine après la chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: 2 semaines après la chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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2 semaines après la chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: 3 semaines après la chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
|
3 semaines après la chimiothérapie
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Questionnaire de tri Covid-19
Délai: 1 mois après la chimiothérapie
|
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
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1 mois après la chimiothérapie
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Questionnaire COVID-19
Délai: Premier jour de test COVID-19 positif
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Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
|
Premier jour de test COVID-19 positif
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Questionnaire COVID-19
Délai: Deuxième jour après un test COVID-19 positif
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Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
|
Deuxième jour après un test COVID-19 positif
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Questionnaire COVID-19
Délai: Troisième jour après un test COVID-19 positif
|
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
|
Troisième jour après un test COVID-19 positif
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Questionnaire COVID-19
Délai: Quatrième jour après un test COVID-19 positif
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Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
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Quatrième jour après un test COVID-19 positif
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Questionnaire COVID-19
Délai: Cinquième jour après un test COVID-19 positif
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Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
|
Cinquième jour après un test COVID-19 positif
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Questionnaire COVID-19
Délai: Sixième jour après un test COVID-19 positif
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Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
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Sixième jour après un test COVID-19 positif
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|
Questionnaire COVID-19
Délai: Septième jour après un test COVID-19 positif
|
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
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Septième jour après un test COVID-19 positif
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Questionnaire COVID-19
Délai: Huit jours après un test COVID-19 positif
|
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
|
Huit jours après un test COVID-19 positif
|
|
Questionnaire COVID-19
Délai: Neuvième jour après un test COVID-19 positif
|
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
|
Neuvième jour après un test COVID-19 positif
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|
Questionnaire COVID-19
Délai: Dixième jour après un test COVID-19 positif
|
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
|
Dixième jour après un test COVID-19 positif
|
|
Questionnaire COVID-19
Délai: Onzième jour après un test COVID-19 positif
|
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
|
Onzième jour après un test COVID-19 positif
|
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Questionnaire COVID-19
Délai: Douzième jour après un test COVID-19 positif
|
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
|
Douzième jour après un test COVID-19 positif
|
|
Questionnaire COVID-19
Délai: Treizième jour après un test COVID-19 positif
|
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
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Treizième jour après un test COVID-19 positif
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Questionnaire COVID-19
Délai: Quatorzième jour après un test COVID-19 positif
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Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
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Quatorzième jour après un test COVID-19 positif
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Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
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Ligne de base
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Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 1er mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
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1er mois de chimiothérapie
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Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 2ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
|
2ème mois de chimiothérapie
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Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 3ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
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3ème mois de chimiothérapie
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Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 4ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
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4ème mois de chimiothérapie
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Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 5ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
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5ème mois de chimiothérapie
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Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 6ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
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6ème mois de chimiothérapie
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Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 1 mois après la chimiothérapie
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Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
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1 mois après la chimiothérapie
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Satisfaction des patients
Délai: 1er mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
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1er mois de chimiothérapie
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Satisfaction des patients
Délai: 2ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
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2ème mois de chimiothérapie
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Satisfaction des patients
Délai: 3ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
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3ème mois de chimiothérapie
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Satisfaction des patients
Délai: 4ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
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4ème mois de chimiothérapie
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Satisfaction des patients
Délai: 5ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
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5ème mois de chimiothérapie
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Satisfaction des patients
Délai: 6ème mois de chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
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6ème mois de chimiothérapie
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Satisfaction des patients
Délai: 1 mois après la chimiothérapie
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Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
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1 mois après la chimiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.60-onco20.07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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