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Une plateforme PROM numérique intégrée pour les patients atteints de cancer pendant la pandémie de COVID-19 (COVID-ONCO)

25 mars 2021 mis à jour par: Jessa Hospital

Pendant la pandémie de COVID-19, les patients atteints de cancer sont soumis à de multiples risques (par ex. visites fréquentes à l'hôpital, risque accru d'infection, évolution clinique plus grave, arrêt du traitement contre le cancer, etc.).

Les patients qui suivent un traitement contre le cancer sont également confrontés à plusieurs effets secondaires affectant la qualité de vie. Dans le cas d'un patient atteint d'un cancer positif au COVID-19, la nécessité et l'intensité du traitement doivent être mises en balance avec le risque plus élevé possible de développer des complications graves au cours d'une infection au COVID-19. Néanmoins, tant pour les patients COVID-19 positifs que négatifs qui continueront ou interrompront leur traitement contre le cancer tout au long de la pandémie, la fourniture de soins de soutien est plus importante que jamais.

La surveillance numérique des mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) pourrait offrir une solution pour améliorer les mesures de soins de soutien pendant le traitement du cancer, et certainement en période de COVID-19. Les PROMS numérisés pourraient contribuer de manière significative à l'amélioration de la communication, de la satisfaction des patients, des soins de soutien, du suivi du traitement du cancer et de la détection des problèmes.

À ce jour, les essais cliniques portant sur les avantages des PROMS numériques chez les patients atteints de cancer pendant la pandémie actuelle de COVID-19 font défaut.

A l'hôpital de Jessa, les investigateurs ont déjà une expérience de collecte de PROM via une plateforme numérique (Awell Health) depuis 2019 pour des patientes atteintes d'un cancer du sein sous chimiothérapie à l'aide de questionnaires QoL validés.

L'objectif global de ce projet est d'évaluer de manière prospective l'impact d'une infection au COVID-19 sur la gravité des complications liées au traitement du cancer et la qualité de vie des patients atteints de cancer subissant une chimiothérapie à l'aide d'une plateforme numérique PROM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif général : L'objectif général de ce projet est d'évaluer de manière prospective l'impact d'une infection au COVID-19 sur la gravité des complications liées au traitement du cancer et la qualité de vie des patients atteints de cancer subissant une chimiothérapie à l'aide d'une plateforme numérique de PROM.

Objectif 1 : Évaluer l'effet d'une infection au COVID-19 sur la gravité des effets secondaires liés au traitement du cancer et la qualité de vie des patients

Justification : La fonctionnalité de cette plate-forme reposera sur trois grands principes :

  1. La plateforme numérique des PROM fournira des informations adaptées aux patients tout au long de leur maladie et jusqu'à un mois après la fin de leur chimiothérapie concernant les complications et le COVID-19. Cela soutiendra les patients atteints de cancer pendant leur maladie avec des conseils spécifiques basés sur les effets secondaires qu'ils documentent. Premièrement, cela aidera à réconforter les patients et à réduire leur anxiété et leur insécurité en ces temps stressants. Deuxièmement, ils recevront des informations sur les mesures qu'ils peuvent prendre pour faire face à leurs complications spécifiques. Troisièmement, cela encouragera les patients à demander de l'aide en cas d'éventuelle infection au COVID-19 et/ou d'effets secondaires graves en contactant l'équipe de soutien oncologique ou leur médecin.
  2. La plateforme collectera de manière prospective des données sur la qualité de vie à l'aide de questionnaires validés rapportés par les patients et de questionnaires spécifiques COVID-19 via une application mobile.
  3. La plateforme sera entièrement intégrée au dossier de santé électronique (DSE) du patient et fournira au médecin un rapport structuré des complications interrogées. Cela permettra à l'oncologue médical de suivre le parcours médical du patient pendant et jusqu'à un mois après sa chimiothérapie. Ainsi, l'oncologue médical peut ajuster le traitement du cancer et les mesures de soins de support aux besoins du patient.

Hypothèse : "Une infection au COVID-19 aggravera la gravité des complications liées au traitement du cancer et diminuera ainsi la qualité de vie des patients."

Objectif 2 : Évaluer les avantages pour le patient de la plateforme numérique PROMS Justification : La mise en œuvre d'une plateforme numérique PROMS pour les patients atteints de cancer a démontré de multiples avantages dans le passé, allant de l'amélioration de la satisfaction des patients, la détection des problèmes non reconnus, la détection plus précoce des complications et/ou des mesures de soins de soutien plus spécifiques conduisant à une amélioration des résultats du traitement et de la qualité de vie.

Hypothèse : "L'utilisation d'une plateforme numérique de PROM pour les patients cancéreux sous chimiothérapie pendant la pandémie de COVID-19 entraînera (1) une amélioration de la satisfaction des patients et des connaissances générales sur les mesures de soins oncologiques de soutien et (2) une réduction de la détresse des patients et anxiété".

Approche générale (pour les deux objectifs) : Une étude de cohorte prospective sera mise en place chez des patients cancéreux sous chimiothérapie. Les patients seront stratifiés pendant le traitement en deux groupes : (1) patients COVID-19 positifs et (2) patients négatifs. Les patients seront invités à remplir des questionnaires validés de qualité de vie, de détresse/anxiété et spécifiques au COVID-19 via une plateforme numérique du jour de l'inclusion jusqu'à 1 mois après la chimiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
        • Hasselt University
      • Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec tout type de cancer (sauf le cancer du sein)
  • Suivre ou commencer une chimiothérapie avec ou sans chirurgie
  • Âge ≥ 18 ans
  • Accès à l'application en ligne via ordinateur ou smartphone
  • Capable de se conformer au protocole d'étude
  • Capable de signer un consentement éclairé écrit sur la plateforme numérique AWELL
  • Fournir un consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiquée d'un cancer du sein et subissant une chimiothérapie (les patientes sont déjà incluses dans le parcours de soins du sein à l'hôpital Jessa)
  • Suivre d'autres thérapies (par ex. immunothérapie, radiothérapie, thérapie ciblée, hormonothérapie)
  • Compréhension insuffisante de la langue néerlandaise
  • Déficience cognitive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental
Tous les patients se sont vu présenter la plateforme de PROM numériques pendant leur chimiothérapie

A l'inclusion, le patient a reçu un code de connexion unique qu'il a utilisé pour démarrer le parcours de soins. Après avoir signé le consentement éclairé sur le parcours numérique, le patient devait remplir les questionnaires présentés à des moments fixes tout au long de cette étude.

Sur la base des données recueillies à partir des questionnaires, le patient a reçu des informations et des conseils personnalisés. En cas de COVID-19, les informations et les conseils étaient basés sur les directives de Sciensano et du gouvernement belge. Si le patient souffrait d'effets secondaires du traitement du cancer, il recevait des trucs et astuces pour gérer ces complications. Les données recueillies ont été transmises au dossier médical du patient. Ainsi, les agents de santé ont pu utiliser ces informations lors des consultations de suivi des patients.

Autres noms:
  • Plateforme de PROM numériques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Ligne de base
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Ligne de base
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 1 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 1 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 2 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 2 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 3 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 3 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 4 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 4 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 5 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 5 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 6 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 6 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 7 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 7 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 8 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 8 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 9 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 9 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 10 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 10 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 11 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 11 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 12 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 12 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 13 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 13 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 14 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 14 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 15 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 15 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 16 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 16 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 17 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 17 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 18 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 18 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 19 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 19 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 20 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 20 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 21 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 21 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 22 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 22 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 23 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 23 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: Semaine 24 de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
Semaine 24 de chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: 1 semaine après la chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
1 semaine après la chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: 2 semaines après la chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
2 semaines après la chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: 3 semaines après la chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
3 semaines après la chimiothérapie
Résultats rapportés par les patients - Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE)
Délai: 1 mois après la chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la présence et la sévérité des effets secondaires liés au traitement
1 mois après la chimiothérapie
Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: Ligne de base
Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
Ligne de base
Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 1er mois de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
1er mois de chimiothérapie
Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 2ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
2ème mois de chimiothérapie
Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 3ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
3ème mois de chimiothérapie
Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 4ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
4ème mois de chimiothérapie
Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 5ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
5ème mois de chimiothérapie
Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 6ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
6ème mois de chimiothérapie
Version EQ-5D à 5 niveaux (EQ5D5L)
Délai: 1 mois après la chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients à cinq niveaux différents
1 mois après la chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Ligne de base
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Ligne de base
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 1 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 1 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 2 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 2 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 3 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 3 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 4 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 4 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 5 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 5 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 6 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 6 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 7 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 7 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 8 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 8 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 9 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 9 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 10 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 10 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 11 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 11 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 12 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 12 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 13 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 13 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 14 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 14 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 15 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 15 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 16 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 16 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 17 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 17 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 18 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 18 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 19 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 19 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 20 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 20 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 21 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 21 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 22 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 22 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 23 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 23 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: Semaine 24 de chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
Semaine 24 de chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: 1 semaine après la chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
1 semaine après la chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: 2 semaines après la chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
2 semaines après la chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: 3 semaines après la chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
3 semaines après la chimiothérapie
Questionnaire de tri Covid-19
Délai: 1 mois après la chimiothérapie
Questionnaire pour dépister les patients pour la possibilité d'une infection au COVID-19.
1 mois après la chimiothérapie
Questionnaire COVID-19
Délai: Premier jour de test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Premier jour de test COVID-19 positif
Questionnaire COVID-19
Délai: Deuxième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Deuxième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire COVID-19
Délai: Troisième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Troisième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire COVID-19
Délai: Quatrième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Quatrième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire COVID-19
Délai: Cinquième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Cinquième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire COVID-19
Délai: Sixième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Sixième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire COVID-19
Délai: Septième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Septième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire COVID-19
Délai: Huit jours après un test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Huit jours après un test COVID-19 positif
Questionnaire COVID-19
Délai: Neuvième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Neuvième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire COVID-19
Délai: Dixième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Dixième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire COVID-19
Délai: Onzième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Onzième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire COVID-19
Délai: Douzième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Douzième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire COVID-19
Délai: Treizième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Treizième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire COVID-19
Délai: Quatorzième jour après un test COVID-19 positif
Questionnaire sur la charge des symptômes liés à la COVID-19
Quatorzième jour après un test COVID-19 positif
Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: Ligne de base
Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
Ligne de base
Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 1er mois de chimiothérapie
Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
1er mois de chimiothérapie
Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 2ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
2ème mois de chimiothérapie
Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 3ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
3ème mois de chimiothérapie
Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 4ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
4ème mois de chimiothérapie
Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 5ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
5ème mois de chimiothérapie
Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 6ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
6ème mois de chimiothérapie
Indice de détresse péritraumatique COVID-19 (CPDI)
Délai: 1 mois après la chimiothérapie
Questionnaire pour saisir la fréquence des phobies spécifiques et des troubles de stress liés à la COVID-19, y compris l'anxiété, la dépression, les phobies spécifiques, les changements cognitifs, l'évitement et les comportements compulsifs, les symptômes physiques et la perte de fonctionnement social
1 mois après la chimiothérapie
Satisfaction des patients
Délai: 1er mois de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
1er mois de chimiothérapie
Satisfaction des patients
Délai: 2ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
2ème mois de chimiothérapie
Satisfaction des patients
Délai: 3ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
3ème mois de chimiothérapie
Satisfaction des patients
Délai: 4ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
4ème mois de chimiothérapie
Satisfaction des patients
Délai: 5ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
5ème mois de chimiothérapie
Satisfaction des patients
Délai: 6ème mois de chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
6ème mois de chimiothérapie
Satisfaction des patients
Délai: 1 mois après la chimiothérapie
Questionnaire pour évaluer leur satisfaction générale et la convivialité de la plateforme numérique et comment elle a amélioré leurs soins de support
1 mois après la chimiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2021

Première publication (Réel)

25 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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