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Uma plataforma PROM digital integrada para pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 (COVID-ONCO)

25 de março de 2021 atualizado por: Jessa Hospital

Durante a pandemia de COVID-19, os doentes com cancro estão sujeitos a múltiplos riscos (e.g. visitas hospitalares frequentes, aumento do risco de infecção, evolução clínica mais grave, interrupção do tratamento oncológico, etc.).

Os pacientes submetidos à terapia de câncer também enfrentam vários efeitos colaterais que prejudicam a qualidade de vida. No caso de um paciente com câncer positivo para COVID-19, a necessidade e a intensidade do tratamento devem ser ponderadas em relação ao possível maior risco de desenvolver complicações graves no curso de uma infecção por COVID-19. No entanto, tanto para pacientes positivos quanto negativos para COVID-19 que continuarão ou interromperão o tratamento do câncer durante a pandemia, fornecer cuidados de suporte é mais importante do que nunca.

O monitoramento digital das medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) pode oferecer uma solução para melhorar as medidas de cuidados de suporte durante o tratamento do câncer e, certamente, em tempos de COVID-19. O PROMS digitalizado pode contribuir significativamente para melhorar a comunicação, satisfação do paciente, cuidados de suporte, monitoramento do tratamento do câncer e detecção de problemas.

Até o momento, faltam ensaios clínicos que investiguem os benefícios do PROMS digital em pacientes com câncer durante a atual pandemia de COVID-19.

No Jessa Hospital, os investigadores já têm experiência na coleta de PROMs por meio de uma plataforma digital (Awell Health) desde 2019 para pacientes com câncer de mama em quimioterapia usando questionários de qualidade de vida validados.

O objetivo geral deste projeto é avaliar prospectivamente o impacto de uma infecção por COVID-19 na gravidade das complicações relacionadas à terapia do câncer e na QV de pacientes com câncer em quimioterapia usando uma plataforma digital PROMs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo geral: O objetivo geral deste projeto é avaliar prospectivamente o impacto de uma infecção por COVID-19 na gravidade das complicações relacionadas à terapia do câncer e na qualidade de vida de pacientes com câncer em quimioterapia usando uma plataforma digital de PROMs.

Objetivo 1: Avaliar o efeito de uma infecção por COVID-19 na gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia do câncer e na qualidade de vida dos pacientes

Justificativa: A funcionalidade desta plataforma será baseada em três princípios principais:

  1. A plataforma digital PROMs fornecerá informações personalizadas ao paciente durante todo o curso de sua doença e até um mês após o final da quimioterapia sobre complicações e COVID-19. Isso ajudará os pacientes com câncer durante a doença com conselhos específicos com base nos efeitos colaterais que documentam. Primeiro, isso ajudará a confortar os pacientes e reduzir sua ansiedade e insegurança nesses momentos estressantes. Em segundo lugar, eles receberão informações sobre as medidas que podem tomar para lidar com suas complicações específicas. Em terceiro lugar, isso incentivará os pacientes a procurar ajuda em caso de possível infecção por COVID-19 e/ou efeitos colaterais graves, entrando em contato com a equipe de suporte oncológico ou com seu médico.
  2. A plataforma coletará prospectivamente dados de qualidade de vida usando questionários validados relatados por pacientes e questionários específicos para COVID-19 por meio de um aplicativo móvel.
  3. A plataforma será totalmente integrada ao prontuário eletrônico (EHR) do paciente e fornecerá ao médico um relatório estruturado das complicações questionadas. Isso permitirá que o médico oncologista monitore a jornada médica do paciente durante e até um mês após a quimioterapia. Como tal, o médico oncologista pode ajustar o tratamento do câncer e as medidas de cuidados de suporte às necessidades do paciente.

Hipótese: "Uma infecção por COVID-19 agravará a gravidade das complicações relacionadas à terapia do câncer e, assim, diminuirá a qualidade de vida dos pacientes".

Objetivo 2: Avaliar o benefício para o paciente da plataforma digital PROMS Justificativa: A implementação de uma plataforma digital PROMs para pacientes com câncer demonstrou vários benefícios no passado, desde maior satisfação do paciente, detecção de problemas não reconhecidos, detecção precoce de complicações e/ou medidas de cuidados de suporte mais específicas levando a um melhor resultado do tratamento e qualidade de vida.

Hipótese: "O uso de uma plataforma digital de PROMs para pacientes com câncer em quimioterapia durante a pandemia de COVID-19 levará a (1) uma maior satisfação do paciente e conhecimento geral sobre as medidas de suporte oncológico e (2) uma redução no sofrimento do paciente e ansiedade".

Abordagem geral (para ambos os objetivos): Um estudo de coorte prospectivo será realizado em pacientes com câncer em tratamento quimioterápico. Os pacientes serão estratificados durante o tratamento em dois grupos: (1) pacientes positivos para COVID-19 e (2) pacientes negativos. Os pacientes serão instruídos a preencher questionários específicos de QV, angústia/ansiedade e COVID-19 validados por meio de uma plataforma digital desde o dia da inclusão até 1 mês após a quimioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Hasselt University
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com qualquer tipo de câncer (exceto câncer de mama)
  • Fazer ou iniciar quimioterapia com ou sem cirurgia
  • Idade ≥ 18 anos
  • Acesso à aplicação online através de computador ou smartphone
  • Capaz de cumprir o protocolo do estudo
  • Capaz de assinar o consentimento informado por escrito na plataforma digital AWELL
  • Forneça um consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Diagnosticada com câncer de mama e em tratamento quimioterápico (as pacientes já estão inseridas na trajetória de saúde da mama no Hospital Jessa)
  • Submetidos a outras terapias (por ex. imunoterapia, radioterapia, terapia direcionada, terapia hormonal)
  • Compreensão insuficiente da língua holandesa
  • Comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço experimental
Todos os pacientes receberam a plataforma digital PROMs durante a quimioterapia

Na inclusão, o paciente recebeu um código de login exclusivo que usou para iniciar o caminho do cuidado. Após assinar o consentimento informado na via digital, o paciente precisava preencher os questionários que foram apresentados em momentos fixos ao longo deste estudo.

Com base nos dados coletados dos questionários, o paciente recebeu informações e conselhos personalizados. No caso do COVID-19, as informações e conselhos foram baseados nas diretrizes da Sciensano e do governo belga. Se o paciente sofresse de efeitos colaterais da terapia do câncer, eles recebiam dicas e truques sobre como lidar com essas complicações. Os dados coletados foram encaminhados ao prontuário do paciente. Assim, os profissionais de saúde puderam usar essas informações nas consultas de acompanhamento dos pacientes.

Outros nomes:
  • Plataforma de PROMs digitais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: Linha de base
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
Linha de base
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 1ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
1ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 2ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
2ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 3ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
3ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 4ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
4ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 5ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
5ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 6ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
6ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 7ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
7ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 8ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
8ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 9ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
9ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 10ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
10ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 11ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
11ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 12ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
12ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 13ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
13ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 14ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
14ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 15ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
15ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 16ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
16ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 17ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
17ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 18ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
18ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 19ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
19ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 20ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
20ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 21ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
21ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 22ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
22ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 23ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
23ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 24ª semana de quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
24ª semana de quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 1 semana pós-quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
1 semana pós-quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 2 semanas pós-quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
2 semanas pós-quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 3 semanas pós-quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
3 semanas pós-quimioterapia
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 1 mês pós-quimioterapia
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
1 mês pós-quimioterapia
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: Linha de base
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
Linha de base
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 1º mês de quimioterapia
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
1º mês de quimioterapia
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 2º mês de quimioterapia
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
2º mês de quimioterapia
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 3º mês de quimioterapia
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
3º mês de quimioterapia
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 4º mês de quimioterapia
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
4º mês de quimioterapia
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 5º mês de quimioterapia
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
5º mês de quimioterapia
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 6º mês de quimioterapia
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
6º mês de quimioterapia
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 1 mês pós-quimioterapia
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
1 mês pós-quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: Linha de base
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
Linha de base
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 1ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
1ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 2ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
2ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 3ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
3ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 4ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
4ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 5ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
5ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 6ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
6ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 7ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
7ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 8ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
8ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 9ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
9ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 10ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
10ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 11ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
11ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 12ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
12ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 13ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
13ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 14ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
14ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 15ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
15ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 16ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
16ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 17ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
17ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 18ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
18ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 19ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
19ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 20ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
20ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 21ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
21ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 22ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
22ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 23ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
23ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 24ª semana de quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
24ª semana de quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 1 semana pós-quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
1 semana pós-quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 2 semanas pós-quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
2 semanas pós-quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 3 semanas pós-quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
3 semanas pós-quimioterapia
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 1 mês pós-quimioterapia
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
1 mês pós-quimioterapia
Questionário COVID-19
Prazo: Primeiro dia de teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Primeiro dia de teste positivo para COVID-19
Questionário COVID-19
Prazo: Segundo dia após teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Segundo dia após teste positivo para COVID-19
Questionário COVID-19
Prazo: Terceiro dia após teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Terceiro dia após teste positivo para COVID-19
Questionário COVID-19
Prazo: Quarto dia após teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Quarto dia após teste positivo para COVID-19
Questionário COVID-19
Prazo: Quinto dia após teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Quinto dia após teste positivo para COVID-19
Questionário COVID-19
Prazo: Sexto dia após teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Sexto dia após teste positivo para COVID-19
Questionário COVID-19
Prazo: Sétimo dia após teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Sétimo dia após teste positivo para COVID-19
Questionário COVID-19
Prazo: Oito dias após teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Oito dias após teste positivo para COVID-19
Questionário COVID-19
Prazo: Nono dia após teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Nono dia após teste positivo para COVID-19
Questionário COVID-19
Prazo: Décimo dia após teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Décimo dia após teste positivo para COVID-19
Questionário COVID-19
Prazo: Décimo primeiro dia após teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Décimo primeiro dia após teste positivo para COVID-19
Questionário COVID-19
Prazo: Décimo segundo dia após teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Décimo segundo dia após teste positivo para COVID-19
Questionário COVID-19
Prazo: Décimo terceiro dia após teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Décimo terceiro dia após teste positivo para COVID-19
Questionário COVID-19
Prazo: Décimo quarto dia após teste positivo para COVID-19
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
Décimo quarto dia após teste positivo para COVID-19
Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: Linha de base
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
Linha de base
Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 1º mês de quimioterapia
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
1º mês de quimioterapia
Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 2º mês de quimioterapia
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
2º mês de quimioterapia
Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 3º mês de quimioterapia
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
3º mês de quimioterapia
Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 4º mês de quimioterapia
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
4º mês de quimioterapia
Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 5º mês de quimioterapia
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
5º mês de quimioterapia
Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 6º mês de quimioterapia
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
6º mês de quimioterapia
Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 1 mês pós-quimioterapia
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
1 mês pós-quimioterapia
Satisfação do paciente
Prazo: 1º mês de quimioterapia
Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
1º mês de quimioterapia
Satisfação do paciente
Prazo: 2º mês de quimioterapia
Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
2º mês de quimioterapia
Satisfação do paciente
Prazo: 3º mês de quimioterapia
Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
3º mês de quimioterapia
Satisfação do paciente
Prazo: 4º mês de quimioterapia
Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
4º mês de quimioterapia
Satisfação do paciente
Prazo: 5º mês de quimioterapia
Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
5º mês de quimioterapia
Satisfação do paciente
Prazo: 6º mês de quimioterapia
Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
6º mês de quimioterapia
Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês pós-quimioterapia
Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
1 mês pós-quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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