- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04816656
Uma plataforma PROM digital integrada para pacientes com câncer durante a pandemia de COVID-19 (COVID-ONCO)
Durante a pandemia de COVID-19, os doentes com cancro estão sujeitos a múltiplos riscos (e.g. visitas hospitalares frequentes, aumento do risco de infecção, evolução clínica mais grave, interrupção do tratamento oncológico, etc.).
Os pacientes submetidos à terapia de câncer também enfrentam vários efeitos colaterais que prejudicam a qualidade de vida. No caso de um paciente com câncer positivo para COVID-19, a necessidade e a intensidade do tratamento devem ser ponderadas em relação ao possível maior risco de desenvolver complicações graves no curso de uma infecção por COVID-19. No entanto, tanto para pacientes positivos quanto negativos para COVID-19 que continuarão ou interromperão o tratamento do câncer durante a pandemia, fornecer cuidados de suporte é mais importante do que nunca.
O monitoramento digital das medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) pode oferecer uma solução para melhorar as medidas de cuidados de suporte durante o tratamento do câncer e, certamente, em tempos de COVID-19. O PROMS digitalizado pode contribuir significativamente para melhorar a comunicação, satisfação do paciente, cuidados de suporte, monitoramento do tratamento do câncer e detecção de problemas.
Até o momento, faltam ensaios clínicos que investiguem os benefícios do PROMS digital em pacientes com câncer durante a atual pandemia de COVID-19.
No Jessa Hospital, os investigadores já têm experiência na coleta de PROMs por meio de uma plataforma digital (Awell Health) desde 2019 para pacientes com câncer de mama em quimioterapia usando questionários de qualidade de vida validados.
O objetivo geral deste projeto é avaliar prospectivamente o impacto de uma infecção por COVID-19 na gravidade das complicações relacionadas à terapia do câncer e na QV de pacientes com câncer em quimioterapia usando uma plataforma digital PROMs.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo geral: O objetivo geral deste projeto é avaliar prospectivamente o impacto de uma infecção por COVID-19 na gravidade das complicações relacionadas à terapia do câncer e na qualidade de vida de pacientes com câncer em quimioterapia usando uma plataforma digital de PROMs.
Objetivo 1: Avaliar o efeito de uma infecção por COVID-19 na gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia do câncer e na qualidade de vida dos pacientes
Justificativa: A funcionalidade desta plataforma será baseada em três princípios principais:
- A plataforma digital PROMs fornecerá informações personalizadas ao paciente durante todo o curso de sua doença e até um mês após o final da quimioterapia sobre complicações e COVID-19. Isso ajudará os pacientes com câncer durante a doença com conselhos específicos com base nos efeitos colaterais que documentam. Primeiro, isso ajudará a confortar os pacientes e reduzir sua ansiedade e insegurança nesses momentos estressantes. Em segundo lugar, eles receberão informações sobre as medidas que podem tomar para lidar com suas complicações específicas. Em terceiro lugar, isso incentivará os pacientes a procurar ajuda em caso de possível infecção por COVID-19 e/ou efeitos colaterais graves, entrando em contato com a equipe de suporte oncológico ou com seu médico.
- A plataforma coletará prospectivamente dados de qualidade de vida usando questionários validados relatados por pacientes e questionários específicos para COVID-19 por meio de um aplicativo móvel.
- A plataforma será totalmente integrada ao prontuário eletrônico (EHR) do paciente e fornecerá ao médico um relatório estruturado das complicações questionadas. Isso permitirá que o médico oncologista monitore a jornada médica do paciente durante e até um mês após a quimioterapia. Como tal, o médico oncologista pode ajustar o tratamento do câncer e as medidas de cuidados de suporte às necessidades do paciente.
Hipótese: "Uma infecção por COVID-19 agravará a gravidade das complicações relacionadas à terapia do câncer e, assim, diminuirá a qualidade de vida dos pacientes".
Objetivo 2: Avaliar o benefício para o paciente da plataforma digital PROMS Justificativa: A implementação de uma plataforma digital PROMs para pacientes com câncer demonstrou vários benefícios no passado, desde maior satisfação do paciente, detecção de problemas não reconhecidos, detecção precoce de complicações e/ou medidas de cuidados de suporte mais específicas levando a um melhor resultado do tratamento e qualidade de vida.
Hipótese: "O uso de uma plataforma digital de PROMs para pacientes com câncer em quimioterapia durante a pandemia de COVID-19 levará a (1) uma maior satisfação do paciente e conhecimento geral sobre as medidas de suporte oncológico e (2) uma redução no sofrimento do paciente e ansiedade".
Abordagem geral (para ambos os objetivos): Um estudo de coorte prospectivo será realizado em pacientes com câncer em tratamento quimioterápico. Os pacientes serão estratificados durante o tratamento em dois grupos: (1) pacientes positivos para COVID-19 e (2) pacientes negativos. Os pacientes serão instruídos a preencher questionários específicos de QV, angústia/ansiedade e COVID-19 validados por meio de uma plataforma digital desde o dia da inclusão até 1 mês após a quimioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Hasselt University
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com qualquer tipo de câncer (exceto câncer de mama)
- Fazer ou iniciar quimioterapia com ou sem cirurgia
- Idade ≥ 18 anos
- Acesso à aplicação online através de computador ou smartphone
- Capaz de cumprir o protocolo do estudo
- Capaz de assinar o consentimento informado por escrito na plataforma digital AWELL
- Forneça um consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Diagnosticada com câncer de mama e em tratamento quimioterápico (as pacientes já estão inseridas na trajetória de saúde da mama no Hospital Jessa)
- Submetidos a outras terapias (por ex. imunoterapia, radioterapia, terapia direcionada, terapia hormonal)
- Compreensão insuficiente da língua holandesa
- Comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço experimental
Todos os pacientes receberam a plataforma digital PROMs durante a quimioterapia
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Na inclusão, o paciente recebeu um código de login exclusivo que usou para iniciar o caminho do cuidado. Após assinar o consentimento informado na via digital, o paciente precisava preencher os questionários que foram apresentados em momentos fixos ao longo deste estudo. Com base nos dados coletados dos questionários, o paciente recebeu informações e conselhos personalizados. No caso do COVID-19, as informações e conselhos foram baseados nas diretrizes da Sciensano e do governo belga. Se o paciente sofresse de efeitos colaterais da terapia do câncer, eles recebiam dicas e truques sobre como lidar com essas complicações. Os dados coletados foram encaminhados ao prontuário do paciente. Assim, os profissionais de saúde puderam usar essas informações nas consultas de acompanhamento dos pacientes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: Linha de base
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Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
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Linha de base
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 1ª semana de quimioterapia
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Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
1ª semana de quimioterapia
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|
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 2ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
2ª semana de quimioterapia
|
|
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 3ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
3ª semana de quimioterapia
|
|
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 4ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
4ª semana de quimioterapia
|
|
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 5ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
5ª semana de quimioterapia
|
|
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 6ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
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6ª semana de quimioterapia
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 7ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
7ª semana de quimioterapia
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 8ª semana de quimioterapia
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Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
8ª semana de quimioterapia
|
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 9ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
9ª semana de quimioterapia
|
|
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 10ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
10ª semana de quimioterapia
|
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 11ª semana de quimioterapia
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Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
11ª semana de quimioterapia
|
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 12ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
12ª semana de quimioterapia
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 13ª semana de quimioterapia
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Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
13ª semana de quimioterapia
|
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 14ª semana de quimioterapia
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Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
14ª semana de quimioterapia
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 15ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
15ª semana de quimioterapia
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 16ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
16ª semana de quimioterapia
|
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 17ª semana de quimioterapia
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Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
17ª semana de quimioterapia
|
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 18ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
18ª semana de quimioterapia
|
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 19ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
19ª semana de quimioterapia
|
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 20ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
20ª semana de quimioterapia
|
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Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 21ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
21ª semana de quimioterapia
|
|
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 22ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
22ª semana de quimioterapia
|
|
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 23ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
23ª semana de quimioterapia
|
|
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 24ª semana de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
24ª semana de quimioterapia
|
|
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 1 semana pós-quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
1 semana pós-quimioterapia
|
|
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 2 semanas pós-quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
2 semanas pós-quimioterapia
|
|
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 3 semanas pós-quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
3 semanas pós-quimioterapia
|
|
Resultados relatados pelo paciente - Critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Prazo: 1 mês pós-quimioterapia
|
Questionário para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais relacionados à terapia
|
1 mês pós-quimioterapia
|
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Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: Linha de base
|
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
|
Linha de base
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Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 1º mês de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
|
1º mês de quimioterapia
|
|
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 2º mês de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
|
2º mês de quimioterapia
|
|
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 3º mês de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
|
3º mês de quimioterapia
|
|
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 4º mês de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
|
4º mês de quimioterapia
|
|
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 5º mês de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
|
5º mês de quimioterapia
|
|
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 6º mês de quimioterapia
|
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
|
6º mês de quimioterapia
|
|
Versão EQ-5D de 5 níveis (EQ5D5L)
Prazo: 1 mês pós-quimioterapia
|
Questionário para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes em cinco níveis diferentes
|
1 mês pós-quimioterapia
|
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Questionário de triagem Covid-19
Prazo: Linha de base
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
Linha de base
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Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 1ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
1ª semana de quimioterapia
|
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Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 2ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
2ª semana de quimioterapia
|
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Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 3ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
3ª semana de quimioterapia
|
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Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 4ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
4ª semana de quimioterapia
|
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Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 5ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
5ª semana de quimioterapia
|
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Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 6ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
6ª semana de quimioterapia
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Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 7ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
7ª semana de quimioterapia
|
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Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 8ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
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8ª semana de quimioterapia
|
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Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 9ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
9ª semana de quimioterapia
|
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Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 10ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
10ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 11ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
11ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 12ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
12ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 13ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
13ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 14ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
14ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 15ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
15ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 16ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
16ª semana de quimioterapia
|
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Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 17ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
17ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 18ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
18ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 19ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
19ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 20ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
20ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 21ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
21ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 22ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
22ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 23ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
23ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 24ª semana de quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
24ª semana de quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 1 semana pós-quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
1 semana pós-quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 2 semanas pós-quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
2 semanas pós-quimioterapia
|
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Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 3 semanas pós-quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
3 semanas pós-quimioterapia
|
|
Questionário de triagem Covid-19
Prazo: 1 mês pós-quimioterapia
|
Questionário para rastrear pacientes quanto à possibilidade de infecção por COVID-19.
|
1 mês pós-quimioterapia
|
|
Questionário COVID-19
Prazo: Primeiro dia de teste positivo para COVID-19
|
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
|
Primeiro dia de teste positivo para COVID-19
|
|
Questionário COVID-19
Prazo: Segundo dia após teste positivo para COVID-19
|
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
|
Segundo dia após teste positivo para COVID-19
|
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Questionário COVID-19
Prazo: Terceiro dia após teste positivo para COVID-19
|
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
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Terceiro dia após teste positivo para COVID-19
|
|
Questionário COVID-19
Prazo: Quarto dia após teste positivo para COVID-19
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Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
|
Quarto dia após teste positivo para COVID-19
|
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Questionário COVID-19
Prazo: Quinto dia após teste positivo para COVID-19
|
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
|
Quinto dia após teste positivo para COVID-19
|
|
Questionário COVID-19
Prazo: Sexto dia após teste positivo para COVID-19
|
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
|
Sexto dia após teste positivo para COVID-19
|
|
Questionário COVID-19
Prazo: Sétimo dia após teste positivo para COVID-19
|
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
|
Sétimo dia após teste positivo para COVID-19
|
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Questionário COVID-19
Prazo: Oito dias após teste positivo para COVID-19
|
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
|
Oito dias após teste positivo para COVID-19
|
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Questionário COVID-19
Prazo: Nono dia após teste positivo para COVID-19
|
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
|
Nono dia após teste positivo para COVID-19
|
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Questionário COVID-19
Prazo: Décimo dia após teste positivo para COVID-19
|
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
|
Décimo dia após teste positivo para COVID-19
|
|
Questionário COVID-19
Prazo: Décimo primeiro dia após teste positivo para COVID-19
|
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
|
Décimo primeiro dia após teste positivo para COVID-19
|
|
Questionário COVID-19
Prazo: Décimo segundo dia após teste positivo para COVID-19
|
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
|
Décimo segundo dia após teste positivo para COVID-19
|
|
Questionário COVID-19
Prazo: Décimo terceiro dia após teste positivo para COVID-19
|
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
|
Décimo terceiro dia após teste positivo para COVID-19
|
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Questionário COVID-19
Prazo: Décimo quarto dia após teste positivo para COVID-19
|
Questionário sobre carga de sintomas relacionados ao COVID-19
|
Décimo quarto dia após teste positivo para COVID-19
|
|
Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: Linha de base
|
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
|
Linha de base
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|
Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 1º mês de quimioterapia
|
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
|
1º mês de quimioterapia
|
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Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 2º mês de quimioterapia
|
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
|
2º mês de quimioterapia
|
|
Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 3º mês de quimioterapia
|
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
|
3º mês de quimioterapia
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Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 4º mês de quimioterapia
|
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
|
4º mês de quimioterapia
|
|
Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 5º mês de quimioterapia
|
Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
|
5º mês de quimioterapia
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Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 6º mês de quimioterapia
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Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
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6º mês de quimioterapia
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Índice de sofrimento peritraumático COVID-19 (CPDI)
Prazo: 1 mês pós-quimioterapia
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Questionário para capturar a frequência de fobias específicas e distúrbios de estresse relevantes para a COVID-19, incluindo ansiedade, depressão, fobias específicas, alteração cognitiva, evitação e comportamento compulsivo, sintomas físicos e perda do funcionamento social
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1 mês pós-quimioterapia
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Satisfação do paciente
Prazo: 1º mês de quimioterapia
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Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
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1º mês de quimioterapia
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Satisfação do paciente
Prazo: 2º mês de quimioterapia
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Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
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2º mês de quimioterapia
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Satisfação do paciente
Prazo: 3º mês de quimioterapia
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Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
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3º mês de quimioterapia
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Satisfação do paciente
Prazo: 4º mês de quimioterapia
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Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
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4º mês de quimioterapia
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Satisfação do paciente
Prazo: 5º mês de quimioterapia
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Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
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5º mês de quimioterapia
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Satisfação do paciente
Prazo: 6º mês de quimioterapia
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Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
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6º mês de quimioterapia
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês pós-quimioterapia
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Questionário para avaliar sua satisfação geral e a facilidade de uso da plataforma digital e como ela melhorou seus cuidados de suporte
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1 mês pós-quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.60-onco20.07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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