- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04816656
Интегрированная цифровая PROM-платформа для онкологических больных во время пандемии COVID-19 (COVID-ONCO)
Во время пандемии COVID-19 пациенты с онкологическими заболеваниями подвергаются многочисленным рискам (например, частые визиты в больницу, повышенный риск инфицирования, более тяжелое клиническое течение, прекращение лечения рака и т. д.).
Пациенты, проходящие лечение рака, также сталкиваются с рядом побочных эффектов, ухудшающих качество жизни. В случае пациента с раком COVID-19 с положительным результатом необходимо сопоставить необходимость и интенсивность лечения с возможным более высоким риском развития тяжелых осложнений в ходе инфекции COVID-19. Тем не менее как для пациентов с положительным, так и отрицательным результатом на COVID-19, которые продолжат или прекратят лечение рака на протяжении всей пандемии, обеспечение поддерживающей терапии важнее, чем когда-либо.
Цифровой мониторинг показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM), может предложить решение для улучшения мер поддерживающей терапии во время лечения рака и, конечно же, во время COVID-19. Цифровые PROMS могут значительно способствовать улучшению коммуникации, удовлетворенности пациентов, поддерживающей терапии, мониторингу лечения рака и выявлению проблем.
На сегодняшний день клинические испытания, изучающие преимущества цифровых PROMS у пациентов с раком во время нынешней пандемии COVID-19, отсутствуют.
В больнице Джесса исследователи уже имеют опыт сбора PROM через цифровую платформу (Awell Health) с 2019 года для пациентов с раком молочной железы, проходящих химиотерапию, с использованием утвержденных опросников качества жизни.
Общая цель этого проекта - проспективная оценка влияния инфекции COVID-19 на тяжесть осложнений, связанных с терапией рака, и качество жизни пациентов с раком, проходящих химиотерапию, с использованием цифровой платформы PROM.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель: общая цель этого проекта состоит в том, чтобы проспективно оценить влияние инфекции COVID-19 на тяжесть осложнений, связанных с терапией рака, и качество жизни пациентов с раком, проходящих химиотерапию, с использованием цифровой платформы PROM.
Задача 1: Оценить влияние инфекции COVID-19 на тяжесть побочных эффектов, связанных с терапией рака, и качество жизни пациентов.
Обоснование: Функционал этой платформы будет основан на трех основных принципах:
- Платформа цифровых PROMs будет предоставлять индивидуальную информацию о пациентах на протяжении всего периода их заболевания и до одного месяца после окончания химиотерапии в отношении осложнений и COVID-19. Это будет поддерживать больных раком во время их болезни конкретными советами, основанными на побочных эффектах, которые они документируют. Во-первых, это поможет успокоить пациентов и уменьшить их беспокойство и неуверенность в эти стрессовые времена. Во-вторых, они получат информацию о мерах, которые они могут предпринять для решения своих конкретных осложнений. В-третьих, это побудит пациентов обращаться за помощью в случае возможной инфекции COVID-19 и/или тяжелых побочных эффектов, связавшись с группой онкологической поддержки или своим врачом.
- Платформа будет в перспективе собирать данные о качестве жизни с использованием проверенных анкет, предоставленных пациентами, и специальных анкет о COVID-19 через мобильное приложение.
- Платформа будет полностью интегрирована в электронную медицинскую карту (ЭМК) пациента и предоставит врачу структурированный отчет о сомнительных осложнениях. Это позволит медицинскому онкологу контролировать медицинскую поездку пациента во время и до одного месяца после химиотерапии. Таким образом, медицинский онколог может точно настроить лечение рака и меры поддерживающей терапии в соответствии с потребностями пациента.
Гипотеза: «Инфекция COVID-19 усугубит тяжесть осложнений, связанных с терапией рака, и тем самым снизит качество жизни пациентов».
Задача 2: Оценить пользу для пациента от цифровой платформы PROMS Обоснование: Внедрение цифровой платформы PROMs для онкологических больных в прошлом продемонстрировало множество преимуществ, начиная от повышения удовлетворенности пациентов, выявления нераспознанных проблем, раннего выявления осложнений и/или более конкретные меры поддерживающей терапии, ведущие к улучшению результатов лечения и качества жизни.
Гипотеза: «Использование цифровой платформы PROM для онкологических больных, проходящих химиотерапию во время пандемии COVID-19, приведет к (1) повышению удовлетворенности пациентов и повышению общей осведомленности о мерах поддерживающей терапии при онкологических заболеваниях и (2) уменьшению стресса пациентов и беспокойство".
Общий подход (для обеих целей): будет организовано проспективное когортное исследование пациентов с раком, проходящих химиотерапию. Во время лечения пациенты будут разделены на две группы: (1) пациенты с положительным результатом на COVID-19 и (2) пациенты с отрицательным результатом. Пациенты будут проинструктированы заполнять утвержденные опросники по качеству жизни, дистрессу/тревоге и специфичным для COVID-19 опросникам через цифровую платформу со дня включения до 1 месяца после химиотерапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
- Hasselt University
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован любой тип рака (кроме рака молочной железы)
- Прохождение или начало химиотерапии с операцией или без нее
- Возраст ≥ 18 лет
- Доступ к онлайн-приложению через компьютер или смартфон
- Способность соблюдать протокол исследования
- Возможность подписать письменное информированное согласие на цифровой платформе AWELL
- Предоставить подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Диагноз рака груди и прохождение химиотерапии (пациенты уже включены в программу лечения груди в больнице Джесса)
- Прохождение других видов терапии (например, иммунотерапия, лучевая терапия, таргетная терапия, гормональная терапия)
- Недостаточное понимание голландского языка
- Тяжелые когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Всем пациентам была представлена цифровая платформа PROM во время химиотерапии.
|
При включении пациент получил уникальный код входа, который он использовал для начала лечения. После подписания информированного согласия на цифровой путь пациент должен был заполнить анкеты, которые предъявлялись в фиксированные моменты времени на протяжении всего исследования. На основании данных, собранных из анкет, пациент получил персонализированную информацию и рекомендации. В случае с COVID-19 информация и рекомендации основывались на рекомендациях Sciensano и правительства Бельгии. Если пациент страдал от побочных эффектов от лечения рака, он получал советы и рекомендации, как справиться с этими осложнениями. Собранные данные были отправлены в медицинскую карту пациента. Таким образом, медицинские работники могли использовать эту информацию в последующих консультациях пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
Базовый уровень
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 1 неделя химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
1 неделя химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 2 неделя химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
2 неделя химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 3 неделя химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
3 неделя химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 4 неделя химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
4 неделя химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 5 неделя химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
5 неделя химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 6 неделя химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
6 неделя химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 7 неделя химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
7 неделя химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 8 неделя химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
8 неделя химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 9 неделя химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
9 неделя химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 10 неделя химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
10 неделя химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 11 неделя химиотерапии.
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
11 неделя химиотерапии.
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 12 неделя химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
12 неделя химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 13 неделя химиотерапии.
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
13 неделя химиотерапии.
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 14 неделя химиотерапии.
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
14 неделя химиотерапии.
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 15 неделя химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
15 неделя химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 16 неделя химиотерапии.
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
16 неделя химиотерапии.
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 17 неделя химиотерапии.
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
17 неделя химиотерапии.
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 18 неделя химиотерапии.
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
18 неделя химиотерапии.
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 19 неделя химиотерапии.
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
19 неделя химиотерапии.
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 20 неделя химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
20 неделя химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 21 неделя химиотерапии.
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
21 неделя химиотерапии.
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 22 неделя химиотерапии.
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
22 неделя химиотерапии.
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 23 неделя химиотерапии.
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
23 неделя химиотерапии.
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 24 неделя химиотерапии.
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
24 неделя химиотерапии.
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 1 неделя после химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
1 неделя после химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 2 недели после химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
2 недели после химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 3 недели после химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
3 недели после химиотерапии
|
Исходы, о которых сообщают пациенты, — общие терминологические критерии нежелательных явлений (PRO-CTCAE)
Временное ограничение: 1 месяц после химиотерапии
|
Анкета для оценки наличия и тяжести побочных эффектов, связанных с терапией
|
1 месяц после химиотерапии
|
5-уровневая версия EQ-5D (EQ5D5L)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для оценки качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, на пяти различных уровнях
|
Базовый уровень
|
5-уровневая версия EQ-5D (EQ5D5L)
Временное ограничение: 1 месяц химиотерапии
|
Анкета для оценки качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, на пяти различных уровнях
|
1 месяц химиотерапии
|
5-уровневая версия EQ-5D (EQ5D5L)
Временное ограничение: 2 месяц химиотерапии
|
Анкета для оценки качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, на пяти различных уровнях
|
2 месяц химиотерапии
|
5-уровневая версия EQ-5D (EQ5D5L)
Временное ограничение: 3 месяц химиотерапии
|
Анкета для оценки качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, на пяти различных уровнях
|
3 месяц химиотерапии
|
5-уровневая версия EQ-5D (EQ5D5L)
Временное ограничение: 4 месяц химиотерапии
|
Анкета для оценки качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, на пяти различных уровнях
|
4 месяц химиотерапии
|
5-уровневая версия EQ-5D (EQ5D5L)
Временное ограничение: 5 месяц химиотерапии
|
Анкета для оценки качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, на пяти различных уровнях
|
5 месяц химиотерапии
|
5-уровневая версия EQ-5D (EQ5D5L)
Временное ограничение: 6 месяц химиотерапии
|
Анкета для оценки качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, на пяти различных уровнях
|
6 месяц химиотерапии
|
5-уровневая версия EQ-5D (EQ5D5L)
Временное ограничение: 1 месяц после химиотерапии
|
Анкета для оценки качества жизни пациентов, связанного со здоровьем, на пяти различных уровнях
|
1 месяц после химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
Базовый уровень
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 1 неделя химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
1 неделя химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 2 неделя химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
2 неделя химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 3 неделя химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
3 неделя химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 4 неделя химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
4 неделя химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 5 неделя химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
5 неделя химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 6 неделя химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
6 неделя химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 7 неделя химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
7 неделя химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 8 неделя химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
8 неделя химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 9 неделя химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
9 неделя химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 10 неделя химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
10 неделя химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 11 неделя химиотерапии.
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
11 неделя химиотерапии.
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 12 неделя химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
12 неделя химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 13 неделя химиотерапии.
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
13 неделя химиотерапии.
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 14 неделя химиотерапии.
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
14 неделя химиотерапии.
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 15 неделя химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
15 неделя химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 16 неделя химиотерапии.
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
16 неделя химиотерапии.
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 17 неделя химиотерапии.
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
17 неделя химиотерапии.
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 18 неделя химиотерапии.
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
18 неделя химиотерапии.
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 19 неделя химиотерапии.
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
19 неделя химиотерапии.
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 20 неделя химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
20 неделя химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 21 неделя химиотерапии.
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
21 неделя химиотерапии.
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 22 неделя химиотерапии.
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
22 неделя химиотерапии.
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 23 неделя химиотерапии.
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
23 неделя химиотерапии.
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 24 неделя химиотерапии.
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
24 неделя химиотерапии.
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 1 неделя после химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
1 неделя после химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 2 недели после химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
2 недели после химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 3 недели после химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
3 недели после химиотерапии
|
Анкета сортировки Covid-19
Временное ограничение: 1 месяц после химиотерапии
|
Анкета для скрининга пациентов на возможность заражения COVID-19.
|
1 месяц после химиотерапии
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Первый день положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Первый день положительного теста на COVID-19
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Второй день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Второй день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Третий день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Третий день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Четвертый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Четвертый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Пятый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Пятый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Шестой день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Шестой день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Седьмой день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Седьмой день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Через восемь дней после положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Через восемь дней после положительного теста на COVID-19
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Девятый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Девятый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Десятый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Десятый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Одиннадцатый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Одиннадцатый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Двенадцатый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Двенадцатый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Тринадцатый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Тринадцатый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета COVID-19
Временное ограничение: Четырнадцатый день после положительного теста на COVID-19
|
Анкета о бремени симптомов, связанных с COVID-19
|
Четырнадцатый день после положительного теста на COVID-19
|
Индекс перитравматического дистресса COVID-19 (CPDI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник для определения частоты специфических фобий и стрессовых расстройств, связанных с COVID-19, включая тревогу, депрессию, специфические фобии, когнитивные изменения, избегающее и компульсивное поведение, физические симптомы и потерю социального функционирования.
|
Базовый уровень
|
Индекс перитравматического дистресса COVID-19 (CPDI)
Временное ограничение: 1 месяц химиотерапии
|
Опросник для определения частоты специфических фобий и стрессовых расстройств, связанных с COVID-19, включая тревогу, депрессию, специфические фобии, когнитивные изменения, избегающее и компульсивное поведение, физические симптомы и потерю социального функционирования.
|
1 месяц химиотерапии
|
Индекс перитравматического дистресса COVID-19 (CPDI)
Временное ограничение: 2 месяц химиотерапии
|
Опросник для определения частоты специфических фобий и стрессовых расстройств, связанных с COVID-19, включая тревогу, депрессию, специфические фобии, когнитивные изменения, избегающее и компульсивное поведение, физические симптомы и потерю социального функционирования.
|
2 месяц химиотерапии
|
Индекс перитравматического дистресса COVID-19 (CPDI)
Временное ограничение: 3 месяц химиотерапии
|
Опросник для определения частоты специфических фобий и стрессовых расстройств, связанных с COVID-19, включая тревогу, депрессию, специфические фобии, когнитивные изменения, избегающее и компульсивное поведение, физические симптомы и потерю социального функционирования.
|
3 месяц химиотерапии
|
Индекс перитравматического дистресса COVID-19 (CPDI)
Временное ограничение: 4 месяц химиотерапии
|
Опросник для определения частоты специфических фобий и стрессовых расстройств, связанных с COVID-19, включая тревогу, депрессию, специфические фобии, когнитивные изменения, избегающее и компульсивное поведение, физические симптомы и потерю социального функционирования.
|
4 месяц химиотерапии
|
Индекс перитравматического дистресса COVID-19 (CPDI)
Временное ограничение: 5 месяц химиотерапии
|
Опросник для определения частоты специфических фобий и стрессовых расстройств, связанных с COVID-19, включая тревогу, депрессию, специфические фобии, когнитивные изменения, избегающее и компульсивное поведение, физические симптомы и потерю социального функционирования.
|
5 месяц химиотерапии
|
Индекс перитравматического дистресса COVID-19 (CPDI)
Временное ограничение: 6 месяц химиотерапии
|
Опросник для определения частоты специфических фобий и стрессовых расстройств, связанных с COVID-19, включая тревогу, депрессию, специфические фобии, когнитивные изменения, избегающее и компульсивное поведение, физические симптомы и потерю социального функционирования.
|
6 месяц химиотерапии
|
Индекс перитравматического дистресса COVID-19 (CPDI)
Временное ограничение: 1 месяц после химиотерапии
|
Опросник для определения частоты специфических фобий и стрессовых расстройств, связанных с COVID-19, включая тревогу, депрессию, специфические фобии, когнитивные изменения, избегающее и компульсивное поведение, физические симптомы и потерю социального функционирования.
|
1 месяц после химиотерапии
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 месяц химиотерапии
|
Анкета для оценки их общей удовлетворенности и удобства использования цифровой платформы, а также того, как она улучшила их поддерживающую помощь.
|
1 месяц химиотерапии
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 месяц химиотерапии
|
Анкета для оценки их общей удовлетворенности и удобства использования цифровой платформы, а также того, как она улучшила их поддерживающую помощь.
|
2 месяц химиотерапии
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяц химиотерапии
|
Анкета для оценки их общей удовлетворенности и удобства использования цифровой платформы, а также того, как она улучшила их поддерживающую помощь.
|
3 месяц химиотерапии
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 4 месяц химиотерапии
|
Анкета для оценки их общей удовлетворенности и удобства использования цифровой платформы, а также того, как она улучшила их поддерживающую помощь.
|
4 месяц химиотерапии
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 5 месяц химиотерапии
|
Анкета для оценки их общей удовлетворенности и удобства использования цифровой платформы, а также того, как она улучшила их поддерживающую помощь.
|
5 месяц химиотерапии
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяц химиотерапии
|
Анкета для оценки их общей удовлетворенности и удобства использования цифровой платформы, а также того, как она улучшила их поддерживающую помощь.
|
6 месяц химиотерапии
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 месяц после химиотерапии
|
Анкета для оценки их общей удовлетворенности и удобства использования цифровой платформы, а также того, как она улучшила их поддерживающую помощь.
|
1 месяц после химиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20.60-onco20.07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
Клинические исследования оценка ePROM
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия