- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04816656
Integroitu digitaalinen PROM-alusta syöpäpotilaille COVID-19-pandemian aikana (COVID-ONCO)
COVID-19-pandemian aikana syöpäpotilaat ovat alttiina useille riskeille (esim. säännölliset sairaalakäynnit, lisääntynyt infektioriski, vaikeampi kliininen kulku, syöpähoidon lopettaminen jne.).
Syöpähoitoa saavilla potilailla on myös useita elämänlaatua heikentäviä sivuvaikutuksia. Jos kyseessä on positiivinen COVID-19-syöpäpotilas, hoidon tarvetta ja intensiteettiä on punnittava mahdolliseen korkeampaan riskiin saada vakavia komplikaatioita COVID-19-infektion aikana. Siitä huolimatta sekä COVID-19-positiivisille että -negatiivisille potilaille, jotka jatkavat tai lopettavat syöpähoitoa koko pandemian ajan, tukihoidon tarjoaminen on tärkeämpää kuin koskaan.
Potilaiden ilmoittamien tulostoimenpiteiden (PROM) digitaalinen seuranta voi tarjota ratkaisun tukihoitotoimenpiteiden parantamiseen syöpähoidon aikana ja varmasti COVID-19-aikoina. Digitalisoitu PROMS voisi merkittävästi parantaa viestintää, potilastyytyväisyyttä, tukihoitoa, syövän hoidon seurantaa ja ongelmien havaitsemista.
Toistaiseksi puuttuvat kliiniset tutkimukset, joissa tutkittaisiin digitaalisen PROMS:n etuja syöpäpotilailla nykyisen COVID-19-pandemian aikana.
Jessan sairaalassa tutkijoilla on jo kokemusta PROM:ien keräämisestä digitaalisen alustan (Awell Health) kautta vuodesta 2019 lähtien rintasyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa validoitujen QoL-kyselylomakkeiden avulla.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida ennakoivasti COVID-19-infektion vaikutusta syöpähoitoon liittyvien komplikaatioiden vakavuuteen ja kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden elämänlaatuun digitaalisen PROMs-alustan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistavoite: Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida ennakoivasti COVID-19-infektion vaikutusta syöpähoitoon liittyvien komplikaatioiden vakavuuteen ja kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden elämänlaatuun digitaalisen PROM-alustan avulla.
Tavoite 1: Arvioi COVID-19-infektion vaikutusta syöpähoitoon liittyvien sivuvaikutusten vakavuuteen ja potilaiden elämänlaatuun
Perustelut: Tämän alustan toiminnallisuus perustuu kolmeen pääperiaatteeseen:
- Digitaalinen PROM-alusta tarjoaa potilaalle räätälöityä tietoa komplikaatioista ja COVID-19:stä koko sairauden ajan ja jopa kuukauden ajan kemoterapian päättymisen jälkeen. Tämä tukee syöpäpotilaita sairauden aikana erityisillä neuvoilla, jotka perustuvat heidän dokumentoimiinsa sivuvaikutuksiin. Ensinnäkin tämä auttaa lohduttamaan potilaita ja vähentämään heidän ahdistustaan ja turvattomuuttaan näinä stressaavina aikoina. Toiseksi he saavat tietoa toimenpiteistä, joita he voivat toteuttaa erityisten komplikaatioidensa ratkaisemiseksi. Kolmanneksi tämä rohkaisee potilaita hakemaan apua mahdollisen COVID-19-infektion ja/tai vakavien sivuvaikutusten varalta ottamalla yhteyttä onkologiseen tukitiimiin tai lääkäriin.
- Alusta kerää tulevaisuuteen QoL-tietoja käyttämällä validoituja potilaiden raportoimia kyselylomakkeita ja erityisiä COVID-19-kyselyitä mobiilisovelluksen kautta.
- Alusta integroidaan täysin potilaan sähköiseen sairauskertomukseen (EHR), ja se tarjoaa lääkärille jäsennellyn raportin kyseenalaisista komplikaatioista. Tämä antaa lääketieteelliselle onkologille mahdollisuuden seurata potilaan lääketieteellistä matkaa kemoterapian aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen. Siten lääkäri onkologi voi hienosäätää syövän hoitoa ja tukihoitoa potilaan tarpeita vastaavaksi.
Hypoteesi: "COVID-19-infektio pahentaa syöpähoitoon liittyvien komplikaatioiden vakavuutta ja siten heikentää potilaiden elämänlaatua."
Tavoite 2: Arvioi digitaalisen PROMS-alustan potilasetua. Perustelut: Digitaalisen PROMS-alustan käyttöönotto syöpäpotilaille on osoittanut aiemmin useita etuja, jotka vaihtelevat potilastyytyväisyyden paranemisesta, tunnistamattomien ongelmien havaitsemisesta, komplikaatioiden aikaisemmasta havaitsemisesta ja/tai spesifisempiä tukihoitotoimenpiteitä, jotka johtavat parempaan hoitotulokseen ja elämänlaatuun.
Hypoteesi: "Digitaalisen PROM-alustan käyttö syöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa COVID-19-pandemian aikana, johtaa (1) potilastyytyväisyyteen ja yleistietoisuuteen onkologisista tukitoimenpiteistä ja (2) potilaiden kärsimyksen ja ahdistus".
Yleinen lähestymistapa (molempien tavoitteiden osalta): Prospektiivinen kohorttitutkimus perustetaan syöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa. Hoidon aikana potilaat jaetaan kahteen ryhmään: (1) COVID-19-positiiviset ja (2) negatiiviset potilaat. Potilaita neuvotaan täyttämään validoidut Qol-, ahdistuneisuus-/ahdistus- ja COVID-19-kohtaiset kyselylomakkeet digitaalisen alustan kautta sisällyttämispäivästä kemoterapian jälkeiseen kuukauteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi kaiken tyyppinen syöpä (paitsi rintasyöpä)
- Käytetään tai aloitetaan kemoterapia leikkauksella tai ilman
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pääsy verkkosovellukseen tietokoneella tai älypuhelimella
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Pystyy allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen digitaalisella AWELL-alustalla
- Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyöpädiagnoosi ja kemoterapiaa (potilaat kuuluvat jo Jessan sairaalan terveydenhuoltopolun rintaan)
- Muissa hoitomuodoissa (esim. immunoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito, hormonihoito)
- Riittämätön hollannin kielen ymmärtäminen
- Vaikea kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Kaikille potilaille esiteltiin digitaalinen PROM-alusta kemoterapian aikana
|
Potilas sai ottaessaan yksilöllisen kirjautumiskoodin, jolla hän aloitti hoitopolun. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen digitaalisella polulla potilaan täytyi täyttää kyselylomakkeet, jotka esitettiin tiettyinä ajankohtina koko tutkimuksen ajan. Kyselylomakkeista kerättyjen tietojen perusteella potilas sai räätälöityä tietoa ja neuvoja. COVID-19-tapauksessa tiedot ja neuvot perustuivat Sciensanon ja Belgian hallituksen ohjeisiin. Jos potilas kärsi syöpähoidon sivuvaikutuksista, hän sai vinkkejä ja temppuja näiden komplikaatioiden hallitsemiseen. Kerätyt tiedot siirrettiin potilaskansioon. Näin terveydenhuollon työntekijät pystyivät käyttämään näitä tietoja potilaiden seurantakonsultaatioissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 1
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 1
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 2
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 2
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Viikko 3 kemoterapiaa
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Viikko 3 kemoterapiaa
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 4
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 4
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Viikko 5 kemoterapiaa
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Viikko 5 kemoterapiaa
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Viikko 6 kemoterapiaa
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Viikko 6 kemoterapiaa
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 7
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 7
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 8
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 8
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 9
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 9
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 10
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 10
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 11
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 11
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 12
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 12
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 13
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 13
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 14
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 14
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 15
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 15
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 16
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 16
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 17
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 17
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 18
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 18
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Viikko 19 kemoterapiaa
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Viikko 19 kemoterapiaa
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 20
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 20
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 21
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 21
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 22
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 22
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 23
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 23
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 24
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
Kemoterapian viikko 24
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: 1 viikko kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
1 viikko kemoterapian jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: 2 viikkoa kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
2 viikkoa kemoterapian jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: 3 viikkoa kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
3 viikkoa kemoterapian jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset – yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (PRO-CTCAE)
Aikaikkuna: 1 kk kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomake terapiaan liittyvien sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi
|
1 kk kemoterapian jälkeen
|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ5D5L)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi viidellä eri tasolla
|
Perustaso
|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ5D5L)
Aikaikkuna: 1 kuukausi kemoterapiaa
|
Kyselylomake potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi viidellä eri tasolla
|
1 kuukausi kemoterapiaa
|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ5D5L)
Aikaikkuna: 2 kemoterapiakuukausi
|
Kyselylomake potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi viidellä eri tasolla
|
2 kemoterapiakuukausi
|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ5D5L)
Aikaikkuna: 3 kuukausi kemoterapiaa
|
Kyselylomake potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi viidellä eri tasolla
|
3 kuukausi kemoterapiaa
|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ5D5L)
Aikaikkuna: 4 kemoterapiakuukausi
|
Kyselylomake potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi viidellä eri tasolla
|
4 kemoterapiakuukausi
|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ5D5L)
Aikaikkuna: 5 kemoterapiakuukausi
|
Kyselylomake potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi viidellä eri tasolla
|
5 kemoterapiakuukausi
|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ5D5L)
Aikaikkuna: Kuudes kemoterapiakuukausi
|
Kyselylomake potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi viidellä eri tasolla
|
Kuudes kemoterapiakuukausi
|
|
5-tason EQ-5D-versio (EQ5D5L)
Aikaikkuna: 1 kk kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomake potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi viidellä eri tasolla
|
1 kk kemoterapian jälkeen
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Perustaso
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 1
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 1
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 2
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 2
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 3 kemoterapiaa
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Viikko 3 kemoterapiaa
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 4
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 4
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 5 kemoterapiaa
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Viikko 5 kemoterapiaa
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 6 kemoterapiaa
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Viikko 6 kemoterapiaa
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 7
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 7
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 8
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 8
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 9
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 9
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 10
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 10
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 11
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 11
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 12
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 12
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 13
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 13
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 14
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 14
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 15
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 15
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 16
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 16
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 17
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 17
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 18
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 18
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 19 kemoterapiaa
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Viikko 19 kemoterapiaa
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 20
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 20
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 21
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 21
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 22
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 22
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 23
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 23
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: Kemoterapian viikko 24
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
Kemoterapian viikko 24
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
1 viikko kemoterapian jälkeen
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
2 viikkoa kemoterapian jälkeen
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
3 viikkoa kemoterapian jälkeen
|
|
Covid-19 triage -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kk kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomake potilaiden seulomiseksi COVID-19-infektion mahdollisuudesta.
|
1 kk kemoterapian jälkeen
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen positiivisen COVID-19-testin päivä
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Ensimmäinen positiivisen COVID-19-testin päivä
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Toinen päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Toinen päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Kolmas päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Kolmas päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Neljäs päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Neljäs päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Viides päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Viides päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Kuudes päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Kuudes päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Seitsemäs päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Seitsemäs päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Kahdeksan päivää positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Kahdeksan päivää positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Yhdeksäs päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Yhdeksäs päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Kymmenes päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Kymmenes päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Yhdestoista päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Yhdestoista päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Kahdestoista päivää positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Kahdestoista päivää positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Kolmastoista päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Kolmastoista päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
COVID-19 kyselylomake
Aikaikkuna: Neljästoista päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
Kyselylomake COVID-19:ään liittyvästä oiretaakasta
|
Neljästoista päivä positiivisen COVID-19-testin jälkeen
|
|
COVID-19 peritraumaattinen ahdistusindeksi (CPDI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake, jolla selvitetään tiettyjen COVID-19:aan liittyvien fobioiden ja stressihäiriöiden esiintyvyys, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, tietyt fobiat, kognitiiviset muutokset, välttäminen ja pakkokäyttäytyminen, fyysiset oireet ja sosiaalisen toiminnan menetys
|
Perustaso
|
|
COVID-19 peritraumaattinen ahdistusindeksi (CPDI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi kemoterapiaa
|
Kyselylomake, jolla selvitetään tiettyjen COVID-19:aan liittyvien fobioiden ja stressihäiriöiden esiintyvyys, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, tietyt fobiat, kognitiiviset muutokset, välttäminen ja pakkokäyttäytyminen, fyysiset oireet ja sosiaalisen toiminnan menetys
|
1 kuukausi kemoterapiaa
|
|
COVID-19 peritraumaattinen ahdistusindeksi (CPDI)
Aikaikkuna: 2 kemoterapiakuukausi
|
Kyselylomake, jolla selvitetään tiettyjen COVID-19:aan liittyvien fobioiden ja stressihäiriöiden esiintyvyys, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, tietyt fobiat, kognitiiviset muutokset, välttäminen ja pakkokäyttäytyminen, fyysiset oireet ja sosiaalisen toiminnan menetys
|
2 kemoterapiakuukausi
|
|
COVID-19 peritraumaattinen ahdistusindeksi (CPDI)
Aikaikkuna: 3 kuukausi kemoterapiaa
|
Kyselylomake, jolla selvitetään tiettyjen COVID-19:aan liittyvien fobioiden ja stressihäiriöiden esiintyvyys, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, tietyt fobiat, kognitiiviset muutokset, välttäminen ja pakkokäyttäytyminen, fyysiset oireet ja sosiaalisen toiminnan menetys
|
3 kuukausi kemoterapiaa
|
|
COVID-19 peritraumaattinen ahdistusindeksi (CPDI)
Aikaikkuna: 4 kemoterapiakuukausi
|
Kyselylomake, jolla selvitetään tiettyjen COVID-19:aan liittyvien fobioiden ja stressihäiriöiden esiintyvyys, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, tietyt fobiat, kognitiiviset muutokset, välttäminen ja pakkokäyttäytyminen, fyysiset oireet ja sosiaalisen toiminnan menetys
|
4 kemoterapiakuukausi
|
|
COVID-19 peritraumaattinen ahdistusindeksi (CPDI)
Aikaikkuna: 5 kemoterapiakuukausi
|
Kyselylomake, jolla selvitetään tiettyjen COVID-19:aan liittyvien fobioiden ja stressihäiriöiden esiintyvyys, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, tietyt fobiat, kognitiiviset muutokset, välttäminen ja pakkokäyttäytyminen, fyysiset oireet ja sosiaalisen toiminnan menetys
|
5 kemoterapiakuukausi
|
|
COVID-19 peritraumaattinen ahdistusindeksi (CPDI)
Aikaikkuna: Kuudes kemoterapiakuukausi
|
Kyselylomake, jolla selvitetään tiettyjen COVID-19:aan liittyvien fobioiden ja stressihäiriöiden esiintyvyys, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, tietyt fobiat, kognitiiviset muutokset, välttäminen ja pakkokäyttäytyminen, fyysiset oireet ja sosiaalisen toiminnan menetys
|
Kuudes kemoterapiakuukausi
|
|
COVID-19 peritraumaattinen ahdistusindeksi (CPDI)
Aikaikkuna: 1 kk kemoterapian jälkeen
|
Kyselylomake, jolla selvitetään tiettyjen COVID-19:aan liittyvien fobioiden ja stressihäiriöiden esiintyvyys, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, tietyt fobiat, kognitiiviset muutokset, välttäminen ja pakkokäyttäytyminen, fyysiset oireet ja sosiaalisen toiminnan menetys
|
1 kk kemoterapian jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi kemoterapiaa
|
Kysely, jolla arvioidaan heidän yleistä tyytyväisyyttään ja digitaalisen alustan käyttäjäystävällisyyttä ja kuinka se paransi heidän tukihoitoaan
|
1 kuukausi kemoterapiaa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kemoterapiakuukausi
|
Kysely, jolla arvioidaan heidän yleistä tyytyväisyyttään ja digitaalisen alustan käyttäjäystävällisyyttä ja kuinka se paransi heidän tukihoitoaan
|
2 kemoterapiakuukausi
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukausi kemoterapiaa
|
Kysely, jolla arvioidaan heidän yleistä tyytyväisyyttään ja digitaalisen alustan käyttäjäystävällisyyttä ja kuinka se paransi heidän tukihoitoaan
|
3 kuukausi kemoterapiaa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kemoterapiakuukausi
|
Kysely, jolla arvioidaan heidän yleistä tyytyväisyyttään ja digitaalisen alustan käyttäjäystävällisyyttä ja kuinka se paransi heidän tukihoitoaan
|
4 kemoterapiakuukausi
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 kemoterapiakuukausi
|
Kysely, jolla arvioidaan heidän yleistä tyytyväisyyttään ja digitaalisen alustan käyttäjäystävällisyyttä ja kuinka se paransi heidän tukihoitoaan
|
5 kemoterapiakuukausi
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuudes kemoterapiakuukausi
|
Kysely, jolla arvioidaan heidän yleistä tyytyväisyyttään ja digitaalisen alustan käyttäjäystävällisyyttä ja kuinka se paransi heidän tukihoitoaan
|
Kuudes kemoterapiakuukausi
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kk kemoterapian jälkeen
|
Kysely, jolla arvioidaan heidän yleistä tyytyväisyyttään ja digitaalisen alustan käyttäjäystävällisyyttä ja kuinka se paransi heidän tukihoitoaan
|
1 kk kemoterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.60-onco20.07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset ePROM-arviointi
-
National University Hospital, SingaporeEi vielä rekrytointiaPsoriasis | Ekseema | Urtikaria | Krooniset ihosairaudet
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis