- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04816656
Integrovaná digitální platforma PROM pro pacienty s rakovinou během pandemie COVID-19 (COVID-ONCO)
Během pandemie COVID-19 jsou pacienti s rakovinou vystaveni mnoha rizikům (např. časté návštěvy nemocnice, zvýšené riziko infekce, závažnější klinický průběh, přerušení léčby rakoviny atd.).
Pacienti podstupující léčbu rakoviny se také potýkají s několika vedlejšími účinky, které zhoršují kvalitu života. V případě pozitivního pacienta s rakovinou COVID-19 je třeba zvážit potřebu a intenzitu léčby s možným vyšším rizikem rozvoje závažných komplikací v průběhu infekce COVID-19. Nicméně pro pozitivní i negativní pacienty COVID-19, kteří budou během pandemie pokračovat nebo přerušit léčbu rakoviny, je poskytování podpůrné péče důležitější než kdy jindy.
Digitální monitorování pacientem hlášených výsledných opatření (PROM) by mohlo nabídnout řešení pro zlepšení podpůrných opatření v průběhu léčby rakoviny a určitě v době COVID-19. Digitalizované PROMS by mohly významně přispět ke zlepšení komunikace, spokojenosti pacientů, podpůrné péči, sledování léčby rakoviny a odhalování problémů.
K dnešnímu dni chybí klinické studie zkoumající přínosy digitálních PROMS u pacientů s rakovinou během současné pandemie COVID-19.
V nemocnici Jessa mají vyšetřovatelé již od roku 2019 zkušenosti se sběrem PROM prostřednictvím digitální platformy (Awell Health) pro pacientky s rakovinou prsu podstupující chemoterapii pomocí ověřených dotazníků kvality života.
Celkovým cílem tohoto projektu je prospektivně vyhodnotit dopad infekce COVID-19 na závažnost komplikací souvisejících s terapií rakoviny a kvalitu života pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii pomocí digitální platformy PROMs.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecný cíl: Celkovým cílem tohoto projektu je prospektivně vyhodnotit dopad infekce COVID-19 na závažnost komplikací souvisejících s protinádorovou terapií a kvalitu života pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii pomocí digitální platformy PROMs.
Cíl 1: Vyhodnotit účinek infekce COVID-19 na závažnost vedlejších účinků souvisejících s protinádorovou léčbou a na kvalitu života pacientů
Odůvodnění: Funkčnost této platformy bude založena na třech hlavních principech:
- Digitální platforma PROMs poskytne pacientovi informace šité na míru v průběhu jeho onemocnění a až jeden měsíc po ukončení chemoterapie týkající se komplikací a COVID-19. To podpoří pacienty s rakovinou během jejich onemocnění konkrétními radami založenými na vedlejších účincích, které dokumentují. Za prvé, pomůže to uklidnit pacienty a snížit jejich úzkost a nejistotu v těchto stresujících časech. Zadruhé obdrží informace o opatřeních, která mohou přijmout, aby se vypořádali se svými konkrétními komplikacemi. Za třetí to povzbudí pacienty, aby vyhledali pomoc v případě možné infekce COVID-19 a/nebo závažných vedlejších účinků kontaktováním týmu onkologické podpory nebo svého lékaře.
- Platforma bude prospektivně sbírat data o kvalitě života pomocí ověřených dotazníků hlášených pacienty a specifických dotazníků COVID-19 prostřednictvím mobilní aplikace.
- Platforma bude plně integrována do elektronického zdravotního záznamu (EHR) pacienta a poskytne lékaři strukturovanou zprávu o dotazovaných komplikacích. To umožní lékařskému onkologovi sledovat lékařskou cestu pacienta během chemoterapie a až jeden měsíc po ní. Lékařský onkolog tak může doladit léčbu rakoviny a podpůrná opatření podle potřeb pacienta.
Hypotéza: "Infekce COVID-19 zhorší závažnost komplikací souvisejících s léčbou rakoviny, a tím sníží kvalitu života pacientů."
Cíl 2: Vyhodnotit přínos digitální platformy PROMS pro pacienty Odůvodnění: Implementace digitální platformy PROMs pro pacienty s rakovinou v minulosti prokázala řadu přínosů, od zvýšené spokojenosti pacientů, odhalení nerozpoznaných problémů, dřívějšího odhalení komplikací a/nebo specifičtější opatření podpůrné péče vedoucí ke zlepšení výsledku léčby a kvality života.
Hypotéza: „Využití digitální platformy PROMs pro pacienty s rakovinou podstupující chemoterapii během pandemie COVID-19 povede k (1) lepší spokojenosti pacientů a obecným znalostem o opatřeních onkologické podpůrné péče a (2) snížení úzkosti pacientů a úzkost".
Obecný přístup (pro oba cíle): Bude vytvořena prospektivní kohortová studie u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii. Pacienti budou během léčby stratifikováni do dvou skupin: (1) COVID-19 pozitivní a (2) negativní pacienti. Pacienti budou instruováni, aby ode dne zařazení až do 1 měsíce po chemoterapii vyplnili ověřené dotazníky týkající se kvality života, úzkosti/úzkosti a COVID-19 prostřednictvím digitální platformy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Hasselt University
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován jakýkoli typ rakoviny (kromě rakoviny prsu)
- Podstupování nebo zahájení chemoterapie s chirurgickým zákrokem nebo bez něj
- Věk ≥ 18 let
- Přístup k online aplikaci přes počítač nebo chytrý telefon
- Schopnost dodržovat protokol studie
- Schopnost podepsat písemný informovaný souhlas v digitální platformě AWELL
- Poskytněte podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována rakovina prsu a podstupující chemoterapii (pacientky jsou již zařazeny do zdravotnického systému prsu v nemocnici Jessa)
- Absolvování jiných terapií (např. imunoterapie, radioterapie, cílená léčba, hormonální léčba)
- Nedostatečné porozumění nizozemštině
- Těžká kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Všem pacientům byla během chemoterapie prezentována digitální platforma PROMs
|
Při zařazení pacient obdržel jedinečný přihlašovací kód, který použil ke spuštění cesty péče. Po podepsání informovaného souhlasu s digitální cestou musel pacient vyplnit dotazníky, které byly předloženy v pevně stanovených časových bodech v průběhu této studie. Na základě údajů shromážděných z dotazníků obdržel pacient přizpůsobené informace a rady. V případě COVID-19 byly informace a rady založeny na pokynech společnosti Sciensano a belgické vlády. Pokud pacient trpěl vedlejšími účinky léčby rakoviny, dostal tipy a triky, jak tyto komplikace zvládnout. Shromážděná data byla předána do zdravotnické dokumentace pacienta. Jako takoví pracovníci zdravotní péče mohli tyto informace využít při následných konzultacích pacientů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
Základní linie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 1. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
1. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 2. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
2. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 3. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
3. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 4. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
4. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 5. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
5. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 6. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
6. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 7. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
7. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 8. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
8. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 9. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
9. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 10. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
10. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 11. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
11. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 12. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
12. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 13. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
13. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 14. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
14. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 15. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
15. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 16. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
16. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 17. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
17. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 18. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
18. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 19. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
19. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 20. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
20. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 21. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
21. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 22. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
22. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 23. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
23. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 24. týden chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
24. týden chemoterapie
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 1 týden po chemoterapii
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
1 týden po chemoterapii
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 2 týdny po chemoterapii
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
2 týdny po chemoterapii
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 3 týdny po chemoterapii
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
3 týdny po chemoterapii
|
|
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 1 měsíc po chemoterapii
|
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
|
1 měsíc po chemoterapii
|
|
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
|
Základní linie
|
|
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 1. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
|
1. měsíc chemoterapie
|
|
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 2. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
|
2. měsíc chemoterapie
|
|
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 3. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
|
3. měsíc chemoterapie
|
|
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 4. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
|
4. měsíc chemoterapie
|
|
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 5. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
|
5. měsíc chemoterapie
|
|
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 6. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
|
6. měsíc chemoterapie
|
|
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 1 měsíc po chemoterapii
|
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
|
1 měsíc po chemoterapii
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
Základní linie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 1. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
1. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 2. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
2. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 3. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
3. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 4. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
4. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 5. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
5. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 6. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
6. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 7. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
7. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 8. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
8. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 9. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
9. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 10. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
10. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 11. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
11. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 12. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
12. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 13. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
13. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 14. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
14. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 15. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
15. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 16. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
16. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 17. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
17. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 18. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
18. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 19. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
19. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 20. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
20. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 21. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
21. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 22. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
22. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 23. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
23. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 24. týden chemoterapie
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
24. týden chemoterapie
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 1 týden po chemoterapii
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
1 týden po chemoterapii
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 2 týdny po chemoterapii
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
2 týdny po chemoterapii
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 3 týdny po chemoterapii
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
3 týdny po chemoterapii
|
|
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 1 měsíc po chemoterapii
|
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
|
1 měsíc po chemoterapii
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: První den pozitivního testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
První den pozitivního testu na COVID-19
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: Druhý den po pozitivním testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
Druhý den po pozitivním testu na COVID-19
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: Třetí den po pozitivním testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
Třetí den po pozitivním testu na COVID-19
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: Čtvrtý den po pozitivním testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
Čtvrtý den po pozitivním testu na COVID-19
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: Pátý den po pozitivním testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
Pátý den po pozitivním testu na COVID-19
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: Šestý den po pozitivním testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
Šestý den po pozitivním testu na COVID-19
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: Sedmý den po pozitivním testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
Sedmý den po pozitivním testu na COVID-19
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: Osm dní po pozitivním testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
Osm dní po pozitivním testu na COVID-19
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: Devátý den po pozitivním testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
Devátý den po pozitivním testu na COVID-19
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: Desátý den po pozitivním testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
Desátý den po pozitivním testu na COVID-19
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: Jedenáctý den po pozitivním testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
Jedenáctý den po pozitivním testu na COVID-19
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: Dvanáctý den po pozitivním testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
Dvanáctý den po pozitivním testu na COVID-19
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: Třináctý den po pozitivním testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
Třináctý den po pozitivním testu na COVID-19
|
|
Dotazník COVID-19
Časové okno: Čtrnáctý den po pozitivním testu na COVID-19
|
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
|
Čtrnáctý den po pozitivním testu na COVID-19
|
|
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
|
Základní linie
|
|
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 1. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
|
1. měsíc chemoterapie
|
|
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 2. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
|
2. měsíc chemoterapie
|
|
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 3. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
|
3. měsíc chemoterapie
|
|
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 4. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
|
4. měsíc chemoterapie
|
|
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 5. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
|
5. měsíc chemoterapie
|
|
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 6. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
|
6. měsíc chemoterapie
|
|
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 1 měsíc po chemoterapii
|
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
|
1 měsíc po chemoterapii
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 1. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
|
1. měsíc chemoterapie
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 2. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
|
2. měsíc chemoterapie
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 3. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
|
3. měsíc chemoterapie
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 4. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
|
4. měsíc chemoterapie
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 5. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
|
5. měsíc chemoterapie
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 6. měsíc chemoterapie
|
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
|
6. měsíc chemoterapie
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 1 měsíc po chemoterapii
|
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
|
1 měsíc po chemoterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20.60-onco20.07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNábor
Klinické studie na hodnocení ePROM
-
National University Hospital, SingaporeZatím nenabírámePsoriáza | Ekzém | Kopřivka | Chronická dermatologická onemocnění
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor