Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná digitální platforma PROM pro pacienty s rakovinou během pandemie COVID-19 (COVID-ONCO)

25. března 2021 aktualizováno: Jessa Hospital

Během pandemie COVID-19 jsou pacienti s rakovinou vystaveni mnoha rizikům (např. časté návštěvy nemocnice, zvýšené riziko infekce, závažnější klinický průběh, přerušení léčby rakoviny atd.).

Pacienti podstupující léčbu rakoviny se také potýkají s několika vedlejšími účinky, které zhoršují kvalitu života. V případě pozitivního pacienta s rakovinou COVID-19 je třeba zvážit potřebu a intenzitu léčby s možným vyšším rizikem rozvoje závažných komplikací v průběhu infekce COVID-19. Nicméně pro pozitivní i negativní pacienty COVID-19, kteří budou během pandemie pokračovat nebo přerušit léčbu rakoviny, je poskytování podpůrné péče důležitější než kdy jindy.

Digitální monitorování pacientem hlášených výsledných opatření (PROM) by mohlo nabídnout řešení pro zlepšení podpůrných opatření v průběhu léčby rakoviny a určitě v době COVID-19. Digitalizované PROMS by mohly významně přispět ke zlepšení komunikace, spokojenosti pacientů, podpůrné péči, sledování léčby rakoviny a odhalování problémů.

K dnešnímu dni chybí klinické studie zkoumající přínosy digitálních PROMS u pacientů s rakovinou během současné pandemie COVID-19.

V nemocnici Jessa mají vyšetřovatelé již od roku 2019 zkušenosti se sběrem PROM prostřednictvím digitální platformy (Awell Health) pro pacientky s rakovinou prsu podstupující chemoterapii pomocí ověřených dotazníků kvality života.

Celkovým cílem tohoto projektu je prospektivně vyhodnotit dopad infekce COVID-19 na závažnost komplikací souvisejících s terapií rakoviny a kvalitu života pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii pomocí digitální platformy PROMs.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecný cíl: Celkovým cílem tohoto projektu je prospektivně vyhodnotit dopad infekce COVID-19 na závažnost komplikací souvisejících s protinádorovou terapií a kvalitu života pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii pomocí digitální platformy PROMs.

Cíl 1: Vyhodnotit účinek infekce COVID-19 na závažnost vedlejších účinků souvisejících s protinádorovou léčbou a na kvalitu života pacientů

Odůvodnění: Funkčnost této platformy bude založena na třech hlavních principech:

  1. Digitální platforma PROMs poskytne pacientovi informace šité na míru v průběhu jeho onemocnění a až jeden měsíc po ukončení chemoterapie týkající se komplikací a COVID-19. To podpoří pacienty s rakovinou během jejich onemocnění konkrétními radami založenými na vedlejších účincích, které dokumentují. Za prvé, pomůže to uklidnit pacienty a snížit jejich úzkost a nejistotu v těchto stresujících časech. Zadruhé obdrží informace o opatřeních, která mohou přijmout, aby se vypořádali se svými konkrétními komplikacemi. Za třetí to povzbudí pacienty, aby vyhledali pomoc v případě možné infekce COVID-19 a/nebo závažných vedlejších účinků kontaktováním týmu onkologické podpory nebo svého lékaře.
  2. Platforma bude prospektivně sbírat data o kvalitě života pomocí ověřených dotazníků hlášených pacienty a specifických dotazníků COVID-19 prostřednictvím mobilní aplikace.
  3. Platforma bude plně integrována do elektronického zdravotního záznamu (EHR) pacienta a poskytne lékaři strukturovanou zprávu o dotazovaných komplikacích. To umožní lékařskému onkologovi sledovat lékařskou cestu pacienta během chemoterapie a až jeden měsíc po ní. Lékařský onkolog tak může doladit léčbu rakoviny a podpůrná opatření podle potřeb pacienta.

Hypotéza: "Infekce COVID-19 zhorší závažnost komplikací souvisejících s léčbou rakoviny, a tím sníží kvalitu života pacientů."

Cíl 2: Vyhodnotit přínos digitální platformy PROMS pro pacienty Odůvodnění: Implementace digitální platformy PROMs pro pacienty s rakovinou v minulosti prokázala řadu přínosů, od zvýšené spokojenosti pacientů, odhalení nerozpoznaných problémů, dřívějšího odhalení komplikací a/nebo specifičtější opatření podpůrné péče vedoucí ke zlepšení výsledku léčby a kvality života.

Hypotéza: „Využití digitální platformy PROMs pro pacienty s rakovinou podstupující chemoterapii během pandemie COVID-19 povede k (1) lepší spokojenosti pacientů a obecným znalostem o opatřeních onkologické podpůrné péče a (2) snížení úzkosti pacientů a úzkost".

Obecný přístup (pro oba cíle): Bude vytvořena prospektivní kohortová studie u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii. Pacienti budou během léčby stratifikováni do dvou skupin: (1) COVID-19 pozitivní a (2) negativní pacienti. Pacienti budou instruováni, aby ode dne zařazení až do 1 měsíce po chemoterapii vyplnili ověřené dotazníky týkající se kvality života, úzkosti/úzkosti a COVID-19 prostřednictvím digitální platformy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Hasselt University
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován jakýkoli typ rakoviny (kromě rakoviny prsu)
  • Podstupování nebo zahájení chemoterapie s chirurgickým zákrokem nebo bez něj
  • Věk ≥ 18 let
  • Přístup k online aplikaci přes počítač nebo chytrý telefon
  • Schopnost dodržovat protokol studie
  • Schopnost podepsat písemný informovaný souhlas v digitální platformě AWELL
  • Poskytněte podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována rakovina prsu a podstupující chemoterapii (pacientky jsou již zařazeny do zdravotnického systému prsu v nemocnici Jessa)
  • Absolvování jiných terapií (např. imunoterapie, radioterapie, cílená léčba, hormonální léčba)
  • Nedostatečné porozumění nizozemštině
  • Těžká kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno
Všem pacientům byla během chemoterapie prezentována digitální platforma PROMs

Při zařazení pacient obdržel jedinečný přihlašovací kód, který použil ke spuštění cesty péče. Po podepsání informovaného souhlasu s digitální cestou musel pacient vyplnit dotazníky, které byly předloženy v pevně stanovených časových bodech v průběhu této studie.

Na základě údajů shromážděných z dotazníků obdržel pacient přizpůsobené informace a rady. V případě COVID-19 byly informace a rady založeny na pokynech společnosti Sciensano a belgické vlády. Pokud pacient trpěl vedlejšími účinky léčby rakoviny, dostal tipy a triky, jak tyto komplikace zvládnout. Shromážděná data byla předána do zdravotnické dokumentace pacienta. Jako takoví pracovníci zdravotní péče mohli tyto informace využít při následných konzultacích pacientů.

Ostatní jména:
  • Digitální platforma PROMs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: Základní linie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
Základní linie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 1. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
1. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 2. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
2. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 3. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
3. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 4. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
4. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 5. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
5. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 6. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
6. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 7. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
7. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 8. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
8. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 9. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
9. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 10. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
10. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 11. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
11. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 12. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
12. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 13. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
13. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 14. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
14. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 15. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
15. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 16. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
16. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 17. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
17. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 18. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
18. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 19. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
19. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 20. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
20. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 21. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
21. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 22. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
22. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 23. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
23. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 24. týden chemoterapie
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
24. týden chemoterapie
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 1 týden po chemoterapii
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
1 týden po chemoterapii
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 2 týdny po chemoterapii
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
2 týdny po chemoterapii
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 3 týdny po chemoterapii
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
3 týdny po chemoterapii
Výsledky hlášené pacientem – běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE)
Časové okno: 1 měsíc po chemoterapii
Dotazník k hodnocení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků souvisejících s léčbou
1 měsíc po chemoterapii
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: Základní linie
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
Základní linie
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 1. měsíc chemoterapie
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
1. měsíc chemoterapie
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 2. měsíc chemoterapie
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
2. měsíc chemoterapie
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 3. měsíc chemoterapie
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
3. měsíc chemoterapie
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 4. měsíc chemoterapie
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
4. měsíc chemoterapie
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 5. měsíc chemoterapie
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
5. měsíc chemoterapie
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 6. měsíc chemoterapie
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
6. měsíc chemoterapie
5-úrovňová verze EQ-5D (EQ5D5L)
Časové okno: 1 měsíc po chemoterapii
Dotazník k hodnocení kvality života pacientů související se zdravím na pěti různých úrovních
1 měsíc po chemoterapii
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: Základní linie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
Základní linie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 1. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
1. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 2. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
2. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 3. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
3. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 4. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
4. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 5. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
5. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 6. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
6. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 7. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
7. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 8. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
8. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 9. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
9. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 10. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
10. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 11. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
11. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 12. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
12. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 13. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
13. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 14. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
14. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 15. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
15. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 16. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
16. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 17. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
17. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 18. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
18. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 19. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
19. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 20. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
20. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 21. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
21. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 22. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
22. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 23. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
23. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 24. týden chemoterapie
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
24. týden chemoterapie
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 1 týden po chemoterapii
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
1 týden po chemoterapii
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 2 týdny po chemoterapii
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
2 týdny po chemoterapii
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 3 týdny po chemoterapii
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
3 týdny po chemoterapii
Covid-19 třídící dotazník
Časové okno: 1 měsíc po chemoterapii
Dotazník pro screening pacientů na možnost infekce COVID-19.
1 měsíc po chemoterapii
Dotazník COVID-19
Časové okno: První den pozitivního testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
První den pozitivního testu na COVID-19
Dotazník COVID-19
Časové okno: Druhý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
Druhý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník COVID-19
Časové okno: Třetí den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
Třetí den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník COVID-19
Časové okno: Čtvrtý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
Čtvrtý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník COVID-19
Časové okno: Pátý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
Pátý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník COVID-19
Časové okno: Šestý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
Šestý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník COVID-19
Časové okno: Sedmý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
Sedmý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník COVID-19
Časové okno: Osm dní po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
Osm dní po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník COVID-19
Časové okno: Devátý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
Devátý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník COVID-19
Časové okno: Desátý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
Desátý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník COVID-19
Časové okno: Jedenáctý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
Jedenáctý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník COVID-19
Časové okno: Dvanáctý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
Dvanáctý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník COVID-19
Časové okno: Třináctý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
Třináctý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník COVID-19
Časové okno: Čtrnáctý den po pozitivním testu na COVID-19
Dotazník o zátěži symptomů související s COVID-19
Čtrnáctý den po pozitivním testu na COVID-19
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: Základní linie
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
Základní linie
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 1. měsíc chemoterapie
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
1. měsíc chemoterapie
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 2. měsíc chemoterapie
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
2. měsíc chemoterapie
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 3. měsíc chemoterapie
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
3. měsíc chemoterapie
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 4. měsíc chemoterapie
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
4. měsíc chemoterapie
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 5. měsíc chemoterapie
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
5. měsíc chemoterapie
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 6. měsíc chemoterapie
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
6. měsíc chemoterapie
COVID-19 index peritraumatické tísně (CPDI)
Časové okno: 1 měsíc po chemoterapii
Dotazník k zachycení frekvence specifických fobií a stresových poruch souvisejících s COVID-19, včetně úzkosti, deprese, specifických fobií, kognitivních změn, vyhýbavého a kompulzivního chování, fyzických příznaků a ztráty sociálního fungování
1 měsíc po chemoterapii
Spokojenost pacientů
Časové okno: 1. měsíc chemoterapie
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
1. měsíc chemoterapie
Spokojenost pacientů
Časové okno: 2. měsíc chemoterapie
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
2. měsíc chemoterapie
Spokojenost pacientů
Časové okno: 3. měsíc chemoterapie
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
3. měsíc chemoterapie
Spokojenost pacientů
Časové okno: 4. měsíc chemoterapie
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
4. měsíc chemoterapie
Spokojenost pacientů
Časové okno: 5. měsíc chemoterapie
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
5. měsíc chemoterapie
Spokojenost pacientů
Časové okno: 6. měsíc chemoterapie
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
6. měsíc chemoterapie
Spokojenost pacientů
Časové okno: 1 měsíc po chemoterapii
Dotazník k hodnocení jejich obecné spokojenosti a uživatelské přívětivosti digitální platformy a jak zlepšila jejich podpůrnou péči
1 měsíc po chemoterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na hodnocení ePROM

Předplatit