- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04816656
Een geïntegreerd digitaal PROM-platform voor kankerpatiënten tijdens de COVID-19-pandemie (COVID-ONCO)
Tijdens de COVID-19-pandemie lopen patiënten met kanker meerdere risico's (bijv. frequente ziekenhuisbezoeken, verhoogd infectierisico, ernstiger klinisch beloop, stopgezette kankerbehandeling enz.).
Patiënten die kankertherapie ondergaan, worden ook geconfronteerd met verschillende kwaliteit van leven - verslechterende bijwerkingen. In het geval van een positieve COVID-19-kankerpatiënt moeten de noodzaak en intensiteit van de behandeling worden afgewogen tegen het mogelijk hogere risico op het ontwikkelen van ernstige complicaties tijdens een COVID-19-infectie. Desalniettemin is het bieden van ondersteunende zorg belangrijker dan ooit voor zowel COVID-19-positieve als negatieve patiënten die de kankerbehandeling tijdens de pandemie zullen voortzetten of stopzetten.
Het digitaal monitoren van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) zou een oplossing kunnen bieden om de ondersteunende zorgmaatregelen tijdens de behandeling van kanker, en zeker in tijden van COVID-19, te verbeteren. Gedigitaliseerde PROMS kunnen aanzienlijk bijdragen aan verbeterde communicatie, patiënttevredenheid, ondersteunende zorg, monitoring van kankerbehandeling en opsporing van problemen.
Tot op heden ontbreken klinische onderzoeken die de voordelen van digitale PROMS onderzoeken bij patiënten met kanker tijdens de huidige COVID-19-pandemie.
In het Jessa Hospital hebben de onderzoekers al sinds 2019 ervaring met het verzamelen van PROM's via een digitaal platform (Awell Health) voor patiënten met borstkanker die chemotherapie ondergaan met behulp van gevalideerde KvL-vragenlijsten.
Het algemene doel van dit project is om prospectief de impact van een COVID-19-infectie op de ernst van de aan kankertherapie gerelateerde complicaties en de kwaliteit van leven van patiënten met kanker die chemotherapie ondergaan te evalueren met behulp van een digitaal PROMs-platform.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemeen doel: Het algemene doel van dit project is om prospectief de impact van een COVID-19-infectie op de ernst van de aan kankertherapie gerelateerde complicaties en de kwaliteit van leven van patiënten met kanker die chemotherapie ondergaan te evalueren met behulp van een digitaal PROMs-platform.
Doelstelling 1: Evalueer het effect van een COVID-19-infectie op de ernst van aan kankertherapie gerelateerde bijwerkingen en de kwaliteit van leven van patiënten
Achtergrond: De functionaliteit van dit platform zal gebaseerd zijn op drie hoofdprincipes:
- Het digitale PROMs-platform zal tijdens het ziekteverloop en tot een maand na het einde van de chemotherapie op de patiënt toegesneden informatie geven over complicaties en COVID-19. Deze zal de kankerpatiënten tijdens hun ziekte ondersteunen met gericht advies op basis van de bijwerkingen die zij documenteren. Ten eerste zal dit patiënten helpen troosten en hun angst en onzekerheid verminderen in deze stressvolle tijden. Ten tweede krijgen ze informatie over maatregelen die ze kunnen nemen om hun specifieke complicaties aan te pakken. Ten derde zal dit patiënten aanmoedigen om bij een mogelijke COVID-19-infectie en/of ernstige bijwerkingen hulp te zoeken door contact op te nemen met het oncologisch ondersteuningsteam of hun arts.
- Het platform zal prospectief QoL-gegevens verzamelen met behulp van gevalideerde door patiënten gerapporteerde vragenlijsten en specifieke COVID-19-vragenlijsten via een mobiele applicatie.
- Het platform zal volledig geïntegreerd worden in het elektronisch patiëntendossier (EPD) van de patiënt en zal de arts een gestructureerd verslag geven van de betwiste complicaties. Hierdoor kan de medisch oncoloog de medische reis van de patiënt tijdens en tot een maand na de chemotherapie volgen. Zo kan de medisch-oncoloog de kankerbehandeling en ondersteunende zorgmaatregelen afstemmen op de noden van de patiënt.
Hypothese: "Een COVID-19-infectie zal de ernst van de aan kankertherapie gerelateerde complicaties verergeren en daardoor de kwaliteit van leven van de patiënt verminderen."
Doelstelling 2: Evalueer het voordeel voor de patiënt van het digitale PROMS-platform Achtergrond: De implementatie van een digitaal PROMs-platform voor kankerpatiënten heeft in het verleden meerdere voordelen aangetoond, variërend van verbeterde patiënttevredenheid, detectie van niet-herkende problemen, eerdere detectie van complicaties en/of meer specifieke ondersteunende zorgmaatregelen die leiden tot een verbeterd behandelresultaat en kwaliteit van leven.
Hypothese: "Het gebruik van een digitaal PROMs-platform voor kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan tijdens de COVID-19-pandemie, zal leiden tot (1) een verbeterde patiënttevredenheid en algemene kennis over de oncologische ondersteunende zorgmaatregelen en (2) een vermindering van de patiëntnood en spanning".
Algemene aanpak (voor beide doelstellingen): Er zal een prospectieve cohortstudie worden opgezet bij patiënten met kanker die chemotherapie ondergaan. Patiënten zullen tijdens de behandeling worden gestratificeerd in twee groepen: (1) COVID-19-positieve en (2) negatieve patiënten. Patiënten krijgen de instructie om via een digitaal platform gevalideerde Qol-, distress/angst- en COVID-19-specifieke vragenlijsten in te vullen vanaf de dag van opname tot 1 maand na de chemotherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3500
- Hasselt University
-
Hasselt, Limburg, België, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met elk type kanker (behalve borstkanker)
- Chemotherapie ondergaan of starten met of zonder operatie
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Toegang tot de online applicatie via computer of smartphone
- In staat zijn zich te houden aan het studieprotocol
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen in het digitale AWELL-platform
- Geef een ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met borstkanker en chemotherapie ondergaan (patiënten zijn al opgenomen in het zorgpad borst in het Jessa Ziekenhuis)
- Andere therapieën ondergaan (bijv. immunotherapie, radiotherapie, doelgerichte therapie, hormoontherapie)
- Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
- Ernstige cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele tak
Alle patiënten kregen tijdens hun chemotherapie het digitale PROMs-platform aangeboden
|
Bij opname kreeg de patiënt een unieke inlogcode waarmee hij/zij het zorgpad startte. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming op het digitale pad, moest de patiënt de vragenlijsten invullen die tijdens dit onderzoek op vaste tijdstippen werden gepresenteerd. Op basis van de verzamelde gegevens uit de vragenlijsten kreeg de patiënt informatie en advies op maat. In geval van COVID-19 was de informatie en het advies gebaseerd op de richtlijnen van Sciensano en de Belgische overheid. Als de patiënt last had van bijwerkingen van de kankertherapie, kregen ze tips en trucs om met deze complicaties om te gaan. De verzamelde gegevens werden doorgestuurd naar het medisch patiëntendossier. Zo konden zorgverleners deze informatie gebruiken bij de vervolgconsulten van de patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Basislijn
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 1 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 1 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 2 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 2 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 3 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 3 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 4 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 4 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 5 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 5 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 6 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 6 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 7 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 7 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 8 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 8 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 9 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 9 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 10 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 10 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 11 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 11 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 12 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 12 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 13 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 13 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 14 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 14 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 15 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 15 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 16 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 16 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 17 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 17 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 18 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 18 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 19 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 19 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 20 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 20 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 21 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 21 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 22 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 22 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 23 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 23 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Week 24 van chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
Week 24 van chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: 1 week na chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
1 week na chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: 2 weken na chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
2 weken na chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: 3 weken na chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
3 weken na chemotherapie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten - veelgebruikte terminologiecriteria voor bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: 1 maand na chemotherapie
|
Vragenlijst om de aanwezigheid en ernst van therapiegerelateerde bijwerkingen te evalueren
|
1 maand na chemotherapie
|
|
EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ5D5L)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten op vijf verschillende niveaus te evalueren
|
Basislijn
|
|
EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ5D5L)
Tijdsspanne: Maand 1 chemotherapie
|
Vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten op vijf verschillende niveaus te evalueren
|
Maand 1 chemotherapie
|
|
EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ5D5L)
Tijdsspanne: Maand 2 chemotherapie
|
Vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten op vijf verschillende niveaus te evalueren
|
Maand 2 chemotherapie
|
|
EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ5D5L)
Tijdsspanne: Maand 3 chemotherapie
|
Vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten op vijf verschillende niveaus te evalueren
|
Maand 3 chemotherapie
|
|
EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ5D5L)
Tijdsspanne: Maand 4 chemotherapie
|
Vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten op vijf verschillende niveaus te evalueren
|
Maand 4 chemotherapie
|
|
EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ5D5L)
Tijdsspanne: Maand 5 chemotherapie
|
Vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten op vijf verschillende niveaus te evalueren
|
Maand 5 chemotherapie
|
|
EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ5D5L)
Tijdsspanne: Maand 6 chemotherapie
|
Vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten op vijf verschillende niveaus te evalueren
|
Maand 6 chemotherapie
|
|
EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ5D5L)
Tijdsspanne: 1 maand na chemotherapie
|
Vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten op vijf verschillende niveaus te evalueren
|
1 maand na chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Basislijn
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 1 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 1 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 2 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 2 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 3 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 3 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 4 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 4 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 5 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 5 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 6 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 6 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 7 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 7 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 8 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 8 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 9 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 9 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 10 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 10 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 11 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 11 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 12 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 12 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 13 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 13 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 14 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 14 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 15 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 15 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 16 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 16 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 17 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 17 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 18 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 18 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 19 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 19 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 20 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 20 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 21 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 21 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 22 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 22 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 23 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 23 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: Week 24 van chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
Week 24 van chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week na chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
1 week na chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken na chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
2 weken na chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: 3 weken na chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
3 weken na chemotherapie
|
|
Covid-19 triage vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand na chemotherapie
|
Vragenlijst om patiënten te screenen op de mogelijkheid van een COVID-19-infectie.
|
1 maand na chemotherapie
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Eerste dag positieve COVID-19-test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Eerste dag positieve COVID-19-test
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Tweede dag na positieve COVID-19 test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Tweede dag na positieve COVID-19 test
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Derde dag na positieve COVID-19 test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Derde dag na positieve COVID-19 test
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Vierde dag na positieve COVID-19-test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Vierde dag na positieve COVID-19-test
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Vijfde dag na positieve COVID-19-test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Vijfde dag na positieve COVID-19-test
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Zesde dag na positieve COVID-19-test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Zesde dag na positieve COVID-19-test
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Zevende dag na positieve COVID-19-test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Zevende dag na positieve COVID-19-test
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Acht dagen na positieve COVID-19-test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Acht dagen na positieve COVID-19-test
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Negende dag na positieve COVID-19-test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Negende dag na positieve COVID-19-test
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Tiende dag na positieve COVID-19-test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Tiende dag na positieve COVID-19-test
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Elfde dag na positieve COVID-19-test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Elfde dag na positieve COVID-19-test
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Twaalfde dag na positieve COVID-19-test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Twaalfde dag na positieve COVID-19-test
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Dertiende dag na positieve COVID-19-test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Dertiende dag na positieve COVID-19-test
|
|
COVID-19-vragenlijst
Tijdsspanne: Veertiende dag na positieve COVID-19-test
|
Vragenlijst over symptoomlast gerelateerd aan COVID-19
|
Veertiende dag na positieve COVID-19-test
|
|
COVID-19 Peritraumatische Distress Index (CPDI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst om de frequentie vast te leggen van specifieke fobieën en stressstoornissen die relevant zijn voor COVID-19, waaronder angst, depressie, specifieke fobieën, cognitieve verandering, vermijding en dwangmatig gedrag, lichamelijke symptomen en verlies van sociaal functioneren
|
Basislijn
|
|
COVID-19 Peritraumatische Distress Index (CPDI)
Tijdsspanne: Maand 1 chemotherapie
|
Vragenlijst om de frequentie vast te leggen van specifieke fobieën en stressstoornissen die relevant zijn voor COVID-19, waaronder angst, depressie, specifieke fobieën, cognitieve verandering, vermijding en dwangmatig gedrag, lichamelijke symptomen en verlies van sociaal functioneren
|
Maand 1 chemotherapie
|
|
COVID-19 Peritraumatische Distress Index (CPDI)
Tijdsspanne: Maand 2 chemotherapie
|
Vragenlijst om de frequentie vast te leggen van specifieke fobieën en stressstoornissen die relevant zijn voor COVID-19, waaronder angst, depressie, specifieke fobieën, cognitieve verandering, vermijding en dwangmatig gedrag, lichamelijke symptomen en verlies van sociaal functioneren
|
Maand 2 chemotherapie
|
|
COVID-19 Peritraumatische Distress Index (CPDI)
Tijdsspanne: Maand 3 chemotherapie
|
Vragenlijst om de frequentie vast te leggen van specifieke fobieën en stressstoornissen die relevant zijn voor COVID-19, waaronder angst, depressie, specifieke fobieën, cognitieve verandering, vermijding en dwangmatig gedrag, lichamelijke symptomen en verlies van sociaal functioneren
|
Maand 3 chemotherapie
|
|
COVID-19 Peritraumatische Distress Index (CPDI)
Tijdsspanne: Maand 4 chemotherapie
|
Vragenlijst om de frequentie vast te leggen van specifieke fobieën en stressstoornissen die relevant zijn voor COVID-19, waaronder angst, depressie, specifieke fobieën, cognitieve verandering, vermijding en dwangmatig gedrag, lichamelijke symptomen en verlies van sociaal functioneren
|
Maand 4 chemotherapie
|
|
COVID-19 Peritraumatische Distress Index (CPDI)
Tijdsspanne: Maand 5 chemotherapie
|
Vragenlijst om de frequentie vast te leggen van specifieke fobieën en stressstoornissen die relevant zijn voor COVID-19, waaronder angst, depressie, specifieke fobieën, cognitieve verandering, vermijding en dwangmatig gedrag, lichamelijke symptomen en verlies van sociaal functioneren
|
Maand 5 chemotherapie
|
|
COVID-19 Peritraumatische Distress Index (CPDI)
Tijdsspanne: Maand 6 chemotherapie
|
Vragenlijst om de frequentie vast te leggen van specifieke fobieën en stressstoornissen die relevant zijn voor COVID-19, waaronder angst, depressie, specifieke fobieën, cognitieve verandering, vermijding en dwangmatig gedrag, lichamelijke symptomen en verlies van sociaal functioneren
|
Maand 6 chemotherapie
|
|
COVID-19 Peritraumatische Distress Index (CPDI)
Tijdsspanne: 1 maand na chemotherapie
|
Vragenlijst om de frequentie vast te leggen van specifieke fobieën en stressstoornissen die relevant zijn voor COVID-19, waaronder angst, depressie, specifieke fobieën, cognitieve verandering, vermijding en dwangmatig gedrag, lichamelijke symptomen en verlies van sociaal functioneren
|
1 maand na chemotherapie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 1 chemotherapie
|
Vragenlijst om hun algemene tevredenheid en de gebruiksvriendelijkheid van het digitale platform te evalueren en hoe het hun ondersteunende zorg verbeterde
|
Maand 1 chemotherapie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 2 chemotherapie
|
Vragenlijst om hun algemene tevredenheid en de gebruiksvriendelijkheid van het digitale platform te evalueren en hoe het hun ondersteunende zorg verbeterde
|
Maand 2 chemotherapie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 3 chemotherapie
|
Vragenlijst om hun algemene tevredenheid en de gebruiksvriendelijkheid van het digitale platform te evalueren en hoe het hun ondersteunende zorg verbeterde
|
Maand 3 chemotherapie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 4 chemotherapie
|
Vragenlijst om hun algemene tevredenheid en de gebruiksvriendelijkheid van het digitale platform te evalueren en hoe het hun ondersteunende zorg verbeterde
|
Maand 4 chemotherapie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 5 chemotherapie
|
Vragenlijst om hun algemene tevredenheid en de gebruiksvriendelijkheid van het digitale platform te evalueren en hoe het hun ondersteunende zorg verbeterde
|
Maand 5 chemotherapie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Maand 6 chemotherapie
|
Vragenlijst om hun algemene tevredenheid en de gebruiksvriendelijkheid van het digitale platform te evalueren en hoe het hun ondersteunende zorg verbeterde
|
Maand 6 chemotherapie
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 maand na chemotherapie
|
Vragenlijst om hun algemene tevredenheid en de gebruiksvriendelijkheid van het digitale platform te evalueren en hoe het hun ondersteunende zorg verbeterde
|
1 maand na chemotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20.60-onco20.07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op ePROMs-beoordeling
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingCoronaire hartziekte | Patiëntacceptatie van gezondheidszorg | Relaties tussen arts en patiëntCanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nog niet aan het wervenGezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven | Chronische nierziekte (stadia 4 en 5)Verenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
National University Hospital, SingaporeNog niet aan het wervenPsoriasis | Eczeem | Netelroos | Chronische Dermatologische Aandoeningen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
University Hospital, CaenVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | Gedragsstoornissen bij kinderenFrankrijk
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenNeurocognitieve stoornis | Nabij-infraroodspectroscopie | Robotgestuurde laparoscopische radicale prostatectomieKalkoen
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid