- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04816656
En integreret digital PROM-platform for kræftpatienter under COVID-19-pandemien (COVID-ONCO)
Under COVID-19-pandemien er patienter med kræft udsat for flere risici (f. hyppige hospitalsbesøg, øget infektionsrisiko, mere alvorligt klinisk forløb, seponeret kræftbehandling etc.).
Patienter, der gennemgår kræftbehandling, står også over for adskillige livskvalitets-forringende bivirkninger. I tilfælde af en positiv COVID-19 kræftpatient skal behovet og intensiteten af behandlingen afvejes mod den mulige højere risiko for at udvikle alvorlige komplikationer i løbet af en COVID-19 infektion. Ikke desto mindre, både for COVID-19 positive og negative patienter, som vil fortsætte eller afbryde kræftbehandling under hele pandemien, er det vigtigere end nogensinde at yde støttende behandling.
Digital overvågning af patientrapporterede udfaldsmål (PROM'er) kunne tilbyde en løsning til at forbedre de understøttende plejeforanstaltninger under kræftbehandling og bestemt i tider med COVID-19. Digitaliserede PROMS kan bidrage væsentligt til forbedret kommunikation, patienttilfredshed, støttende behandling, monitorering af kræftbehandling og opdagelse af problemer.
Til dato mangler der kliniske forsøg, der undersøger fordelene ved digitale PROMS hos patienter med kræft under den nuværende COVID-19-pandemi.
På Jessa Hospital har efterforskerne allerede siden 2019 erfaring med at indsamle PROM'er via en digital platform (Awell Health) for patienter med brystkræft, der gennemgår kemoterapi ved hjælp af validerede QoL-spørgeskemaer.
Det overordnede formål med dette projekt er prospektivt at evaluere virkningen af en COVID-19-infektion på sværhedsgraden af de cancerterapirelaterede komplikationer og livskvaliteten for patienter med cancer, der gennemgår kemoterapi ved hjælp af en digital PROMs-platform.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generelt mål: Det overordnede formål med dette projekt er at prospektivt evaluere virkningen af en COVID-19-infektion på sværhedsgraden af de cancerterapirelaterede komplikationer og livskvaliteten for patienter med cancer, der gennemgår kemoterapi ved hjælp af en digital PROMs-platform.
Mål 1: Evaluere effekten af en COVID-19-infektion på sværhedsgraden af kræftbehandlingsrelaterede bivirkninger og patienternes livskvalitet
Begrundelse: Funktionaliteten af denne platform vil være baseret på tre hovedprincipper:
- Den digitale PROMs platform vil give patienttilpasset information gennem hele deres sygdomsforløb og op til en måned efter afslutningen af deres kemoterapi vedrørende komplikationer og COVID-19. Dette vil støtte kræftpatienterne under deres sygdom med konkrete råd baseret på de bivirkninger, de dokumenterer. For det første vil dette hjælpe med at trøste patienter og reducere deres angst og usikkerhed i disse stressende tider. For det andet vil de modtage information om foranstaltninger, de kan træffe for at tackle deres specifikke komplikationer. For det tredje vil dette tilskynde patienter til at søge hjælp i tilfælde af en mulig COVID-19-infektion og/eller alvorlige bivirkninger ved at kontakte det onkologiske supportteam eller deres læge.
- Platformen vil prospektivt indsamle QoL-data ved hjælp af validerede patientrapporterede spørgeskemaer og specifikke COVID-19-spørgeskemaer via en mobilapplikation.
- Platformen vil blive fuldt integreret i patientens elektroniske journal (EPJ) og vil give en struktureret rapport om de udspurgte komplikationer til lægen. Dette vil give den medicinske onkolog mulighed for at overvåge patientens medicinske rejse under og op til en måned efter deres kemoterapi. Som sådan kan den medicinske onkolog finjustere kræftbehandlingen og støttende plejeforanstaltninger til patientens behov.
Hypotese: "En COVID-19-infektion vil forværre sværhedsgraden af de kræftbehandlingsrelaterede komplikationer og derved mindske patienternes livskvalitet."
Mål 2: Evaluer patientudbyttet ved digital PROMS-platform Begrundelse: Implementeringen af en digital PROMS-platform for kræftpatienter har tidligere vist adskillige fordele, lige fra øget patienttilfredshed, påvisning af uerkendte problemer, tidligere påvisning af komplikationer og/eller mere specifikke støttende plejeforanstaltninger, der fører til et forbedret behandlingsresultat og livskvalitet.
Hypotese: "Brugen af en digital PROMs-platform til kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi under COVID-19-pandemien, vil føre til (1) en forbedret patienttilfredshed og generel viden om de onkologiske understøttende plejeforanstaltninger og (2) en reduktion af patientens nød og angst".
Generel tilgang (for begge formål): Der vil blive opstillet et prospektivt kohortestudie i patienter med cancer, der gennemgår kemoterapi. Patienter vil blive stratificeret under behandlingen i to grupper: (1) COVID-19 positive og (2) negative patienter. Patienterne vil blive instrueret i at udfylde validerede Qol-, nød/angst- og COVID-19-specifikke spørgeskemaer via en digital platform fra inklusionsdagen op til 1 måned efter kemoterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Hasselt University
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med enhver form for kræft (undtagen brystkræft)
- Undergår eller starter kemoterapi med eller uden operation
- Alder ≥ 18 år
- Adgang til online-applikationen via computer eller smartphone
- I stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
- Kunne underskrive skriftligt informeret samtykke i den digitale AWELL platform
- Giv et underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med brystkræft og gennemgår kemoterapi (patienter er allerede inkluderet i sundhedsforløbet bryst på Jessa Hospital)
- Undergår andre terapier (f. immunterapi, strålebehandling, målrettet terapi, hormonbehandling)
- Utilstrækkelig forståelse af det hollandske sprog
- Alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Alle patienter blev præsenteret for den digitale PROMs platform under deres kemoterapi
|
Ved inklusion modtog patienten en unik login-kode, som han/hun brugte til at starte plejeforløbet. Efter at have underskrevet det informerede samtykke på den digitale vej, skulle patienten udfylde de spørgeskemaer, der blev præsenteret på faste tidspunkter i hele denne undersøgelse. Baseret på data indsamlet fra spørgeskemaerne modtog patienten tilpasset information og rådgivning. I tilfælde af COVID-19 var informationen og rådgivningen baseret på retningslinjerne fra Sciensano og den belgiske regering. Hvis patienten led af bivirkninger fra kræftbehandlingen, fik de tips og tricks til at håndtere disse komplikationer. De indsamlede data blev videresendt til patientjournalen. Som sådan var sundhedspersonale i stand til at bruge denne information i patienternes opfølgende konsultationer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Baseline
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 1 med kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 1 med kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 2 med kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 2 med kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 3 med kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 3 med kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 4 med kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 4 med kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 5 med kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 5 med kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 6 af kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 6 af kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 7 af kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 7 af kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 8 af kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 8 af kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 9 af kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 9 af kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 10 af kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 10 af kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 11 af kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 11 af kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 12 af kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 12 af kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 13 af kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 13 af kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 14 i kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 14 i kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 15 med kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 15 med kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 16 i kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 16 i kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 17 i kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 17 i kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 18 i kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 18 i kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 19 i kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 19 i kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 20 med kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 20 med kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 21 af kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 21 af kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 22 af kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 22 af kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 23 af kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 23 af kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 24 i kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
Uge 24 i kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: 1 uge efter kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
1 uge efter kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: 2 uger efter kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
2 uger efter kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: 3 uger efter kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
3 uger efter kemoterapi
|
|
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: 1 måned efter kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af terapirelaterede bivirkninger
|
1 måned efter kemoterapi
|
|
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
|
Baseline
|
|
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: Måned 1 med kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
|
Måned 1 med kemoterapi
|
|
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: 2. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
|
2. måned med kemoterapi
|
|
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: 3. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
|
3. måned med kemoterapi
|
|
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: 4. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
|
4. måned med kemoterapi
|
|
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: 5. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
|
5. måned med kemoterapi
|
|
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: 6. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
|
6. måned med kemoterapi
|
|
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: 1 måned efter kemoterapi
|
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
|
1 måned efter kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Baseline
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 1 med kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 1 med kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 2 med kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 2 med kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 3 med kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 3 med kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 4 med kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 4 med kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 5 med kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 5 med kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 6 af kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 6 af kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 7 af kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 7 af kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 8 af kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 8 af kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 9 af kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 9 af kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 10 af kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 10 af kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 11 af kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 11 af kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 12 af kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 12 af kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 13 af kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 13 af kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 14 i kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 14 i kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 15 med kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 15 med kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 16 i kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 16 i kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 17 i kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 17 i kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 18 i kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 18 i kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 19 i kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 19 i kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 20 med kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 20 med kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 21 af kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 21 af kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 22 af kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 22 af kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 23 af kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 23 af kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 24 i kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
Uge 24 i kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: 1 uge efter kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
1 uge efter kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: 2 uger efter kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
2 uger efter kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: 3 uger efter kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
3 uger efter kemoterapi
|
|
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter kemoterapi
|
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
|
1 måned efter kemoterapi
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Første dag med positiv COVID-19 test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Første dag med positiv COVID-19 test
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Anden dag efter positiv COVID-19 test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Anden dag efter positiv COVID-19 test
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Tredje dag efter positiv COVID-19 test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Tredje dag efter positiv COVID-19 test
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Fjerde dag efter positiv COVID-19 test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Fjerde dag efter positiv COVID-19 test
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Femte dag efter positiv COVID-19-test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Femte dag efter positiv COVID-19-test
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Sjette dag efter positiv COVID-19-test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Sjette dag efter positiv COVID-19-test
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Syvende dag efter positiv COVID-19-test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Syvende dag efter positiv COVID-19-test
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Otte dage efter positiv COVID-19 test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Otte dage efter positiv COVID-19 test
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Niende dag efter positiv COVID-19-test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Niende dag efter positiv COVID-19-test
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Tiende dag efter positiv COVID-19-test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Tiende dag efter positiv COVID-19-test
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Elvte dag efter positiv COVID-19-test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Elvte dag efter positiv COVID-19-test
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Tolvte dag efter positiv COVID-19-test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Tolvte dag efter positiv COVID-19-test
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Trettende dag efter positiv COVID-19-test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Trettende dag efter positiv COVID-19-test
|
|
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Fjortende dag efter positiv COVID-19 test
|
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
|
Fjortende dag efter positiv COVID-19 test
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema til at fange hyppigheden af specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
|
Baseline
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: Måned 1 med kemoterapi
|
Spørgeskema til at fange hyppigheden af specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
|
Måned 1 med kemoterapi
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: 2. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema til at fange hyppigheden af specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
|
2. måned med kemoterapi
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: 3. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema til at fange hyppigheden af specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
|
3. måned med kemoterapi
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: 4. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema til at fange hyppigheden af specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
|
4. måned med kemoterapi
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: 5. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema til at fange hyppigheden af specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
|
5. måned med kemoterapi
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: 6. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema til at fange hyppigheden af specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
|
6. måned med kemoterapi
|
|
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: 1 måned efter kemoterapi
|
Spørgeskema til at fange hyppigheden af specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
|
1 måned efter kemoterapi
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Måned 1 med kemoterapi
|
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
|
Måned 1 med kemoterapi
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
|
2. måned med kemoterapi
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
|
3. måned med kemoterapi
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 4. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
|
4. måned med kemoterapi
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 5. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
|
5. måned med kemoterapi
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6. måned med kemoterapi
|
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
|
6. måned med kemoterapi
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter kemoterapi
|
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
|
1 måned efter kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20.60-onco20.07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med ePROMs vurdering
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKoronararteriesygdom | Patientaccept af sundhedspleje | Læge-patient forholdCanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuSundhedsrelateret livskvalitet | Kronisk nyresygdom (stadier 4 og 5)Forenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeIkke rekrutterer endnuPsoriasis | Eksem | Nældefeber | Kroniske Hudlidelser
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater