Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En integreret digital PROM-platform for kræftpatienter under COVID-19-pandemien (COVID-ONCO)

25. marts 2021 opdateret af: Jessa Hospital

Under COVID-19-pandemien er patienter med kræft udsat for flere risici (f. hyppige hospitalsbesøg, øget infektionsrisiko, mere alvorligt klinisk forløb, seponeret kræftbehandling etc.).

Patienter, der gennemgår kræftbehandling, står også over for adskillige livskvalitets-forringende bivirkninger. I tilfælde af en positiv COVID-19 kræftpatient skal behovet og intensiteten af ​​behandlingen afvejes mod den mulige højere risiko for at udvikle alvorlige komplikationer i løbet af en COVID-19 infektion. Ikke desto mindre, både for COVID-19 positive og negative patienter, som vil fortsætte eller afbryde kræftbehandling under hele pandemien, er det vigtigere end nogensinde at yde støttende behandling.

Digital overvågning af patientrapporterede udfaldsmål (PROM'er) kunne tilbyde en løsning til at forbedre de understøttende plejeforanstaltninger under kræftbehandling og bestemt i tider med COVID-19. Digitaliserede PROMS kan bidrage væsentligt til forbedret kommunikation, patienttilfredshed, støttende behandling, monitorering af kræftbehandling og opdagelse af problemer.

Til dato mangler der kliniske forsøg, der undersøger fordelene ved digitale PROMS hos patienter med kræft under den nuværende COVID-19-pandemi.

På Jessa Hospital har efterforskerne allerede siden 2019 erfaring med at indsamle PROM'er via en digital platform (Awell Health) for patienter med brystkræft, der gennemgår kemoterapi ved hjælp af validerede QoL-spørgeskemaer.

Det overordnede formål med dette projekt er prospektivt at evaluere virkningen af ​​en COVID-19-infektion på sværhedsgraden af ​​de cancerterapirelaterede komplikationer og livskvaliteten for patienter med cancer, der gennemgår kemoterapi ved hjælp af en digital PROMs-platform.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generelt mål: Det overordnede formål med dette projekt er at prospektivt evaluere virkningen af ​​en COVID-19-infektion på sværhedsgraden af ​​de cancerterapirelaterede komplikationer og livskvaliteten for patienter med cancer, der gennemgår kemoterapi ved hjælp af en digital PROMs-platform.

Mål 1: Evaluere effekten af ​​en COVID-19-infektion på sværhedsgraden af ​​kræftbehandlingsrelaterede bivirkninger og patienternes livskvalitet

Begrundelse: Funktionaliteten af ​​denne platform vil være baseret på tre hovedprincipper:

  1. Den digitale PROMs platform vil give patienttilpasset information gennem hele deres sygdomsforløb og op til en måned efter afslutningen af ​​deres kemoterapi vedrørende komplikationer og COVID-19. Dette vil støtte kræftpatienterne under deres sygdom med konkrete råd baseret på de bivirkninger, de dokumenterer. For det første vil dette hjælpe med at trøste patienter og reducere deres angst og usikkerhed i disse stressende tider. For det andet vil de modtage information om foranstaltninger, de kan træffe for at tackle deres specifikke komplikationer. For det tredje vil dette tilskynde patienter til at søge hjælp i tilfælde af en mulig COVID-19-infektion og/eller alvorlige bivirkninger ved at kontakte det onkologiske supportteam eller deres læge.
  2. Platformen vil prospektivt indsamle QoL-data ved hjælp af validerede patientrapporterede spørgeskemaer og specifikke COVID-19-spørgeskemaer via en mobilapplikation.
  3. Platformen vil blive fuldt integreret i patientens elektroniske journal (EPJ) og vil give en struktureret rapport om de udspurgte komplikationer til lægen. Dette vil give den medicinske onkolog mulighed for at overvåge patientens medicinske rejse under og op til en måned efter deres kemoterapi. Som sådan kan den medicinske onkolog finjustere kræftbehandlingen og støttende plejeforanstaltninger til patientens behov.

Hypotese: "En COVID-19-infektion vil forværre sværhedsgraden af ​​de kræftbehandlingsrelaterede komplikationer og derved mindske patienternes livskvalitet."

Mål 2: Evaluer patientudbyttet ved digital PROMS-platform Begrundelse: Implementeringen af ​​en digital PROMS-platform for kræftpatienter har tidligere vist adskillige fordele, lige fra øget patienttilfredshed, påvisning af uerkendte problemer, tidligere påvisning af komplikationer og/eller mere specifikke støttende plejeforanstaltninger, der fører til et forbedret behandlingsresultat og livskvalitet.

Hypotese: "Brugen af ​​en digital PROMs-platform til kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi under COVID-19-pandemien, vil føre til (1) en forbedret patienttilfredshed og generel viden om de onkologiske understøttende plejeforanstaltninger og (2) en reduktion af patientens nød og angst".

Generel tilgang (for begge formål): Der vil blive opstillet et prospektivt kohortestudie i patienter med cancer, der gennemgår kemoterapi. Patienter vil blive stratificeret under behandlingen i to grupper: (1) COVID-19 positive og (2) negative patienter. Patienterne vil blive instrueret i at udfylde validerede Qol-, nød/angst- og COVID-19-specifikke spørgeskemaer via en digital platform fra inklusionsdagen op til 1 måned efter kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Hasselt University
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med enhver form for kræft (undtagen brystkræft)
  • Undergår eller starter kemoterapi med eller uden operation
  • Alder ≥ 18 år
  • Adgang til online-applikationen via computer eller smartphone
  • I stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Kunne underskrive skriftligt informeret samtykke i den digitale AWELL platform
  • Giv et underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med brystkræft og gennemgår kemoterapi (patienter er allerede inkluderet i sundhedsforløbet bryst på Jessa Hospital)
  • Undergår andre terapier (f. immunterapi, strålebehandling, målrettet terapi, hormonbehandling)
  • Utilstrækkelig forståelse af det hollandske sprog
  • Alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Alle patienter blev præsenteret for den digitale PROMs platform under deres kemoterapi

Ved inklusion modtog patienten en unik login-kode, som han/hun brugte til at starte plejeforløbet. Efter at have underskrevet det informerede samtykke på den digitale vej, skulle patienten udfylde de spørgeskemaer, der blev præsenteret på faste tidspunkter i hele denne undersøgelse.

Baseret på data indsamlet fra spørgeskemaerne modtog patienten tilpasset information og rådgivning. I tilfælde af COVID-19 var informationen og rådgivningen baseret på retningslinjerne fra Sciensano og den belgiske regering. Hvis patienten led af bivirkninger fra kræftbehandlingen, fik de tips og tricks til at håndtere disse komplikationer. De indsamlede data blev videresendt til patientjournalen. Som sådan var sundhedspersonale i stand til at bruge denne information i patienternes opfølgende konsultationer.

Andre navne:
  • Digital PROMs platform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Baseline
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 1 med kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 1 med kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 2 med kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 2 med kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 3 med kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 3 med kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 4 med kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 4 med kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 5 med kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 5 med kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 6 af kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 6 af kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 7 af kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 7 af kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 8 af kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 8 af kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 9 af kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 9 af kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 10 af kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 10 af kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 11 af kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 11 af kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 12 af kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 12 af kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 13 af kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 13 af kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 14 i kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 14 i kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 15 med kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 15 med kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 16 i kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 16 i kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 17 i kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 17 i kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 18 i kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 18 i kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 19 i kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 19 i kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 20 med kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 20 med kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 21 af kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 21 af kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 22 af kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 22 af kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 23 af kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 23 af kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: Uge 24 i kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
Uge 24 i kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: 1 uge efter kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
1 uge efter kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: 2 uger efter kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
2 uger efter kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: 3 uger efter kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
3 uger efter kemoterapi
Patientrapporterede resultater - Fælles terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE)
Tidsramme: 1 måned efter kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​terapirelaterede bivirkninger
1 måned efter kemoterapi
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
Baseline
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: Måned 1 med kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
Måned 1 med kemoterapi
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: 2. måned med kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
2. måned med kemoterapi
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: 3. måned med kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
3. måned med kemoterapi
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: 4. måned med kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
4. måned med kemoterapi
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: 5. måned med kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
5. måned med kemoterapi
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: 6. måned med kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
6. måned med kemoterapi
5-niveau EQ-5D version (EQ5D5L)
Tidsramme: 1 måned efter kemoterapi
Spørgeskema til evaluering af patienters sundhedsrelaterede livskvalitet på fem forskellige niveauer
1 måned efter kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Baseline
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 1 med kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 1 med kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 2 med kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 2 med kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 3 med kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 3 med kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 4 med kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 4 med kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 5 med kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 5 med kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 6 af kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 6 af kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 7 af kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 7 af kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 8 af kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 8 af kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 9 af kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 9 af kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 10 af kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 10 af kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 11 af kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 11 af kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 12 af kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 12 af kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 13 af kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 13 af kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 14 i kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 14 i kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 15 med kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 15 med kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 16 i kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 16 i kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 17 i kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 17 i kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 18 i kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 18 i kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 19 i kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 19 i kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 20 med kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 20 med kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 21 af kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 21 af kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 22 af kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 22 af kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 23 af kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 23 af kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: Uge 24 i kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
Uge 24 i kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: 1 uge efter kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
1 uge efter kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: 2 uger efter kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
2 uger efter kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: 3 uger efter kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
3 uger efter kemoterapi
Covid-19 triage spørgeskema
Tidsramme: 1 måned efter kemoterapi
Spørgeskema til screening af patienter for muligheden for en COVID-19-infektion.
1 måned efter kemoterapi
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Første dag med positiv COVID-19 test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Første dag med positiv COVID-19 test
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Anden dag efter positiv COVID-19 test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Anden dag efter positiv COVID-19 test
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Tredje dag efter positiv COVID-19 test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Tredje dag efter positiv COVID-19 test
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Fjerde dag efter positiv COVID-19 test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Fjerde dag efter positiv COVID-19 test
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Femte dag efter positiv COVID-19-test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Femte dag efter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Sjette dag efter positiv COVID-19-test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Sjette dag efter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Syvende dag efter positiv COVID-19-test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Syvende dag efter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Otte dage efter positiv COVID-19 test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Otte dage efter positiv COVID-19 test
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Niende dag efter positiv COVID-19-test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Niende dag efter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Tiende dag efter positiv COVID-19-test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Tiende dag efter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Elvte dag efter positiv COVID-19-test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Elvte dag efter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Tolvte dag efter positiv COVID-19-test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Tolvte dag efter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Trettende dag efter positiv COVID-19-test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Trettende dag efter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørgeskema
Tidsramme: Fjortende dag efter positiv COVID-19 test
Spørgeskema om symptombyrde relateret til COVID-19
Fjortende dag efter positiv COVID-19 test
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema til at fange hyppigheden af ​​specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
Baseline
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: Måned 1 med kemoterapi
Spørgeskema til at fange hyppigheden af ​​specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
Måned 1 med kemoterapi
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: 2. måned med kemoterapi
Spørgeskema til at fange hyppigheden af ​​specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
2. måned med kemoterapi
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: 3. måned med kemoterapi
Spørgeskema til at fange hyppigheden af ​​specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
3. måned med kemoterapi
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: 4. måned med kemoterapi
Spørgeskema til at fange hyppigheden af ​​specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
4. måned med kemoterapi
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: 5. måned med kemoterapi
Spørgeskema til at fange hyppigheden af ​​specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
5. måned med kemoterapi
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: 6. måned med kemoterapi
Spørgeskema til at fange hyppigheden af ​​specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
6. måned med kemoterapi
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Tidsramme: 1 måned efter kemoterapi
Spørgeskema til at fange hyppigheden af ​​specifikke fobier og stresslidelser, der er relevante for COVID-19, herunder angst, depression, specifikke fobier, kognitive forandringer, undgåelse og tvangsmæssig adfærd, fysiske symptomer og tab af social funktion.
1 måned efter kemoterapi
Patienttilfredshed
Tidsramme: Måned 1 med kemoterapi
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af ​​den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
Måned 1 med kemoterapi
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2. måned med kemoterapi
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af ​​den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
2. måned med kemoterapi
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3. måned med kemoterapi
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af ​​den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
3. måned med kemoterapi
Patienttilfredshed
Tidsramme: 4. måned med kemoterapi
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af ​​den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
4. måned med kemoterapi
Patienttilfredshed
Tidsramme: 5. måned med kemoterapi
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af ​​den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
5. måned med kemoterapi
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6. måned med kemoterapi
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af ​​den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
6. måned med kemoterapi
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter kemoterapi
Spørgeskema for at evaluere deres generelle tilfredshed og brugervenligheden af ​​den digitale platform, og hvordan den forbedrede deres støttende behandling
1 måned efter kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med ePROMs vurdering

Abonner