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Eine integrierte digitale PROM-Plattform für Krebspatienten während der COVID-19-Pandemie (COVID-ONCO)

25. März 2021 aktualisiert von: Jessa Hospital

Während der COVID-19-Pandemie sind Krebspatienten mehreren Risiken ausgesetzt (z. B. häufige Krankenhausbesuche, erhöhtes Infektionsrisiko, schwererer klinischer Verlauf, abgebrochene Krebsbehandlung usw.).

Patienten, die sich einer Krebstherapie unterziehen, sind auch mit mehreren Nebenwirkungen konfrontiert, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Bei einem positiven COVID-19-Krebspatienten müssen die Notwendigkeit und Intensität der Behandlung gegen das möglicherweise erhöhte Risiko für die Entwicklung schwerwiegender Komplikationen im Verlauf einer COVID-19-Infektion abgewogen werden. Dennoch ist die Bereitstellung unterstützender Pflege sowohl für COVID-19-positive als auch für COVID-19-negative Patienten, die die Krebsbehandlung während der Pandemie fortsetzen oder abbrechen, wichtiger denn je.

Die digitale Überwachung von patientenberichteten Ergebnismessungen (PROMs) könnte eine Lösung zur Verbesserung der unterstützenden Pflegemaßnahmen während der Krebsbehandlung und insbesondere in Zeiten von COVID-19 bieten. Digitalisierte PROMS könnten erheblich zu einer verbesserten Kommunikation, Patientenzufriedenheit, unterstützender Pflege, Überwachung der Krebsbehandlung und Erkennung von Problemen beitragen.

Bisher fehlen klinische Studien, die den Nutzen digitaler PROMS bei Krebspatienten während der aktuellen COVID-19-Pandemie untersuchen.

Am Jessa Hospital haben die Forscher bereits seit 2019 Erfahrung mit der Erfassung von PROMs über eine digitale Plattform (Awell Health) für Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen, unter Verwendung validierter QoL-Fragebögen.

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die prospektive Bewertung der Auswirkungen einer COVID-19-Infektion auf die Schwere der krebstherapiebedingten Komplikationen und die Lebensqualität von Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, mithilfe einer digitalen PROMs-Plattform.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allgemeines Ziel: Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die prospektive Bewertung der Auswirkungen einer COVID-19-Infektion auf die Schwere der krebstherapiebedingten Komplikationen und die Lebensqualität von Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, mithilfe einer digitalen PROMs-Plattform.

Ziel 1: Bewerten Sie die Auswirkung einer COVID-19-Infektion auf die Schwere der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Krebstherapie und die Lebensqualität der Patienten

Begründung: Die Funktionalität dieser Plattform basiert auf drei Hauptprinzipien:

  1. Die digitale PROMs-Plattform stellt den Patienten während des gesamten Krankheitsverlaufs und bis zu einem Monat nach Ende der Chemotherapie maßgeschneiderte Informationen zu Komplikationen und COVID-19 zur Verfügung. Dadurch werden die Krebspatienten während ihrer Erkrankung mit gezielter Beratung auf Basis der von ihnen dokumentierten Nebenwirkungen unterstützt. Erstens wird dies dazu beitragen, die Patienten zu trösten und ihre Angst und Unsicherheit in diesen stressigen Zeiten zu verringern. Zweitens erhalten sie Informationen über Maßnahmen, die sie zur Bewältigung ihrer spezifischen Komplikationen ergreifen können. Drittens werden Patienten dadurch ermutigt, im Falle einer möglichen COVID-19-Infektion und/oder schwerer Nebenwirkungen Hilfe zu suchen, indem sie sich an das onkologische Support-Team oder ihren Arzt wenden.
  2. Die Plattform wird voraussichtlich Lebensqualitätsdaten mithilfe validierter, von Patienten gemeldeter Fragebögen und spezifischer COVID-19-Fragebögen über eine mobile Anwendung sammeln.
  3. Die Plattform wird vollständig in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) des Patienten integriert und stellt dem Arzt einen strukturierten Bericht über die befragten Komplikationen zur Verfügung. Dadurch kann der medizinische Onkologe den medizinischen Verlauf des Patienten während und bis zu einem Monat nach der Chemotherapie überwachen. Auf diese Weise kann der medizinische Onkologe die Krebsbehandlung und die unterstützenden Pflegemaßnahmen genau auf die Bedürfnisse des Patienten abstimmen.

Hypothese: „Eine COVID-19-Infektion wird die Schwere der krebstherapiebedingten Komplikationen verschlimmern und dadurch die Lebensqualität der Patienten verringern.“

Ziel 2: Bewertung des Patientennutzens der digitalen PROMS-Plattform. Begründung: Die Implementierung einer digitalen PROMS-Plattform für Krebspatienten hat in der Vergangenheit zahlreiche Vorteile gezeigt, die von einer erhöhten Patientenzufriedenheit, der Erkennung unerkannter Probleme und der früheren Erkennung von Komplikationen reichen spezifischere unterstützende Pflegemaßnahmen, die zu einem verbesserten Behandlungsergebnis und einer besseren Lebensqualität führen.

Hypothese: „Der Einsatz einer digitalen PROMs-Plattform für Krebspatienten, die sich während der COVID-19-Pandemie einer Chemotherapie unterziehen, wird zu (1) einer verbesserten Patientenzufriedenheit und einem verbesserten Allgemeinwissen über die onkologischen unterstützenden Pflegemaßnahmen und (2) einer Verringerung der Patientenbelastung führen.“ Angst".

Allgemeiner Ansatz (für beide Ziele): Es wird eine prospektive Kohortenstudie bei Krebspatienten durchgeführt, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Die Patienten werden während der Behandlung in zwei Gruppen eingeteilt: (1) COVID-19-positive und (2) negative Patienten. Die Patienten werden angewiesen, ab dem Tag der Aufnahme bis zu einem Monat nach der Chemotherapie über eine digitale Plattform validierte Fragebögen zu Lebensqualität, Stress/Angst und COVID-19 auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Hasselt University
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde eine Krebserkrankung jeglicher Art diagnostiziert (außer Brustkrebs).
  • Sich einer Chemotherapie mit oder ohne Operation unterziehen oder beginnen
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Zugriff auf die Online-Bewerbung über Computer oder Smartphone
  • Kann das Studienprotokoll einhalten
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung auf der digitalen AWELL-Plattform unterzeichnen
  • Legen Sie eine unterschriebene Einverständniserklärung vor

Ausschlusskriterien:

  • Bei ihnen wurde Brustkrebs diagnostiziert und sie unterziehen sich einer Chemotherapie (Patienten sind bereits im Gesundheitspfad Brust im Jessa Hospital enthalten)
  • Unterziehen Sie sich anderen Therapien (z. B. Immuntherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie, Hormontherapie)
  • Unzureichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm
Allen Patienten wurde während ihrer Chemotherapie die digitale PROMs-Plattform vorgestellt

Bei der Aufnahme erhielt der Patient einen eindeutigen Login-Code, mit dem er/sie den Pflegepfad startete. Nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung auf dem digitalen Weg musste der Patient die Fragebögen ausfüllen, die zu festgelegten Zeitpunkten während dieser Studie vorgelegt wurden.

Basierend auf den aus den Fragebögen gesammelten Daten erhielt der Patient individuelle Informationen und Beratung. Im Falle von COVID-19 basierten die Informationen und Ratschläge auf den Richtlinien von Sciensano und der belgischen Regierung. Wenn der Patient unter Nebenwirkungen der Krebstherapie litt, erhielt er Tipps und Tricks zum Umgang mit diesen Komplikationen. Die gesammelten Daten wurden an die Krankenakte des Patienten weitergeleitet. Dadurch konnten die Mitarbeiter des Gesundheitswesens diese Informationen in den Folgekonsultationen der Patienten nutzen.

Andere Namen:
  • Digitale PROMs-Plattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Grundlinie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 1 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 1 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 2 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 2 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 3 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 3 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 4 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 4 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 5 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 5 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 6 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 6 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 7 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 7 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 8 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 8 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 9 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 9 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 10 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 10 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 11 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 11 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 12 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 12 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 13 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 13 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 14 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 14 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 15 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 15 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 16 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 16 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 17 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 17 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 18 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 18 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 19 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 19 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 20 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 20 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 21 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 21 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 22 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 22 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 23 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 23 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: Woche 24 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
Woche 24 der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
1 Woche nach der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
2 Wochen nach der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
3 Wochen nach der Chemotherapie
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (PRO-CTCAE)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere therapiebedingter Nebenwirkungen
1 Monat nach der Chemotherapie
5-stufige EQ-5D-Version (EQ5D5L)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten auf fünf verschiedenen Ebenen
Grundlinie
5-stufige EQ-5D-Version (EQ5D5L)
Zeitfenster: Monat 1 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten auf fünf verschiedenen Ebenen
Monat 1 der Chemotherapie
5-stufige EQ-5D-Version (EQ5D5L)
Zeitfenster: Monat 2 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten auf fünf verschiedenen Ebenen
Monat 2 der Chemotherapie
5-stufige EQ-5D-Version (EQ5D5L)
Zeitfenster: Monat 3 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten auf fünf verschiedenen Ebenen
Monat 3 der Chemotherapie
5-stufige EQ-5D-Version (EQ5D5L)
Zeitfenster: Monat 4 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten auf fünf verschiedenen Ebenen
Monat 4 der Chemotherapie
5-stufige EQ-5D-Version (EQ5D5L)
Zeitfenster: Monat 5 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten auf fünf verschiedenen Ebenen
Monat 5 der Chemotherapie
5-stufige EQ-5D-Version (EQ5D5L)
Zeitfenster: Monat 6 der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten auf fünf verschiedenen Ebenen
Monat 6 der Chemotherapie
5-stufige EQ-5D-Version (EQ5D5L)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Chemotherapie
Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten auf fünf verschiedenen Ebenen
1 Monat nach der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Grundlinie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 1 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 1 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 2 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 2 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 3 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 3 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 4 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 4 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 5 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 5 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 6 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 6 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 7 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 7 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 8 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 8 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 9 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 9 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 10 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 10 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 11 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 11 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 12 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 12 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 13 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 13 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 14 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 14 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 15 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 15 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 16 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 16 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 17 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 17 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 18 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 18 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 19 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 19 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 20 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 20 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 21 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 21 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 22 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 22 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 23 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 23 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 24 der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
Woche 24 der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
1 Woche nach der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
2 Wochen nach der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
3 Wochen nach der Chemotherapie
Covid-19-Triage-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Chemotherapie
Fragebogen zur Untersuchung von Patienten auf die Möglichkeit einer COVID-19-Infektion.
1 Monat nach der Chemotherapie
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Erster Tag des positiven COVID-19-Tests
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Erster Tag des positiven COVID-19-Tests
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Zweiter Tag nach positivem COVID-19-Test
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Zweiter Tag nach positivem COVID-19-Test
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Dritter Tag nach positivem COVID-19-Test
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Dritter Tag nach positivem COVID-19-Test
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Vierter Tag nach positivem COVID-19-Test
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Vierter Tag nach positivem COVID-19-Test
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Fünfter Tag nach positivem COVID-19-Test
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Fünfter Tag nach positivem COVID-19-Test
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Sechster Tag nach positivem COVID-19-Test
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Sechster Tag nach positivem COVID-19-Test
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Siebter Tag nach positivem COVID-19-Test
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Siebter Tag nach positivem COVID-19-Test
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Acht Tage nach positivem COVID-19-Test
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Acht Tage nach positivem COVID-19-Test
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Neunter Tag nach positivem COVID-19-Test
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Neunter Tag nach positivem COVID-19-Test
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Zehnter Tag nach positivem COVID-19-Test
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Zehnter Tag nach positivem COVID-19-Test
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Elfter Tag nach positivem COVID-19-Test
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Elfter Tag nach positivem COVID-19-Test
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Zwölfter Tag nach positivem COVID-19-Test
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Zwölfter Tag nach positivem COVID-19-Test
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Dreizehnter Tag nach positivem COVID-19-Test
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Dreizehnter Tag nach positivem COVID-19-Test
COVID-19-Fragebogen
Zeitfenster: Vierzehnter Tag nach positivem COVID-19-Test
Fragebogen zur Symptombelastung im Zusammenhang mit COVID-19
Vierzehnter Tag nach positivem COVID-19-Test
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Erfassung der Häufigkeit spezifischer Phobien und Belastungsstörungen im Zusammenhang mit COVID-19, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidung und zwanghaftem Verhalten, körperlichen Symptomen und Verlust sozialer Funktionen
Grundlinie
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Zeitfenster: Monat 1 der Chemotherapie
Fragebogen zur Erfassung der Häufigkeit spezifischer Phobien und Belastungsstörungen im Zusammenhang mit COVID-19, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidung und zwanghaftem Verhalten, körperlichen Symptomen und Verlust sozialer Funktionen
Monat 1 der Chemotherapie
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Zeitfenster: Monat 2 der Chemotherapie
Fragebogen zur Erfassung der Häufigkeit spezifischer Phobien und Belastungsstörungen im Zusammenhang mit COVID-19, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidung und zwanghaftem Verhalten, körperlichen Symptomen und Verlust sozialer Funktionen
Monat 2 der Chemotherapie
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Zeitfenster: Monat 3 der Chemotherapie
Fragebogen zur Erfassung der Häufigkeit spezifischer Phobien und Belastungsstörungen im Zusammenhang mit COVID-19, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidung und zwanghaftem Verhalten, körperlichen Symptomen und Verlust sozialer Funktionen
Monat 3 der Chemotherapie
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Zeitfenster: Monat 4 der Chemotherapie
Fragebogen zur Erfassung der Häufigkeit spezifischer Phobien und Belastungsstörungen im Zusammenhang mit COVID-19, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidung und zwanghaftem Verhalten, körperlichen Symptomen und Verlust sozialer Funktionen
Monat 4 der Chemotherapie
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Zeitfenster: Monat 5 der Chemotherapie
Fragebogen zur Erfassung der Häufigkeit spezifischer Phobien und Belastungsstörungen im Zusammenhang mit COVID-19, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidung und zwanghaftem Verhalten, körperlichen Symptomen und Verlust sozialer Funktionen
Monat 5 der Chemotherapie
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Zeitfenster: Monat 6 der Chemotherapie
Fragebogen zur Erfassung der Häufigkeit spezifischer Phobien und Belastungsstörungen im Zusammenhang mit COVID-19, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidung und zwanghaftem Verhalten, körperlichen Symptomen und Verlust sozialer Funktionen
Monat 6 der Chemotherapie
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Chemotherapie
Fragebogen zur Erfassung der Häufigkeit spezifischer Phobien und Belastungsstörungen im Zusammenhang mit COVID-19, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidung und zwanghaftem Verhalten, körperlichen Symptomen und Verlust sozialer Funktionen
1 Monat nach der Chemotherapie
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Monat 1 der Chemotherapie
Fragebogen zur Bewertung ihrer allgemeinen Zufriedenheit und der Benutzerfreundlichkeit der digitalen Plattform sowie zur Verbesserung ihrer unterstützenden Pflege
Monat 1 der Chemotherapie
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Monat 2 der Chemotherapie
Fragebogen zur Bewertung ihrer allgemeinen Zufriedenheit und der Benutzerfreundlichkeit der digitalen Plattform sowie zur Verbesserung ihrer unterstützenden Pflege
Monat 2 der Chemotherapie
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Monat 3 der Chemotherapie
Fragebogen zur Bewertung ihrer allgemeinen Zufriedenheit und der Benutzerfreundlichkeit der digitalen Plattform sowie zur Verbesserung ihrer unterstützenden Pflege
Monat 3 der Chemotherapie
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Monat 4 der Chemotherapie
Fragebogen zur Bewertung ihrer allgemeinen Zufriedenheit und der Benutzerfreundlichkeit der digitalen Plattform sowie zur Verbesserung ihrer unterstützenden Pflege
Monat 4 der Chemotherapie
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Monat 5 der Chemotherapie
Fragebogen zur Bewertung ihrer allgemeinen Zufriedenheit und der Benutzerfreundlichkeit der digitalen Plattform sowie zur Verbesserung ihrer unterstützenden Pflege
Monat 5 der Chemotherapie
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Monat 6 der Chemotherapie
Fragebogen zur Bewertung ihrer allgemeinen Zufriedenheit und der Benutzerfreundlichkeit der digitalen Plattform sowie zur Verbesserung ihrer unterstützenden Pflege
Monat 6 der Chemotherapie
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat nach der Chemotherapie
Fragebogen zur Bewertung ihrer allgemeinen Zufriedenheit und der Benutzerfreundlichkeit der digitalen Plattform sowie zur Verbesserung ihrer unterstützenden Pflege
1 Monat nach der Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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