- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04816656
Una plataforma PROM digital integrada para pacientes con cáncer durante la pandemia de COVID-19 (COVID-ONCO)
Durante la pandemia de COVID-19, los pacientes con cáncer están sujetos a múltiples riesgos (p. frecuentes visitas al hospital, aumento del riesgo de infección, evolución clínica más grave, interrupción del tratamiento del cáncer, etc.).
Los pacientes que se someten a terapia contra el cáncer también se enfrentan a varios efectos secundarios que perjudican la calidad de vida. En el caso de un paciente de cáncer con COVID-19 positivo, la necesidad y la intensidad del tratamiento deben sopesarse frente al posible mayor riesgo de desarrollar complicaciones graves en el curso de una infección por COVID-19. Sin embargo, tanto para los pacientes positivos como negativos para COVID-19 que continuarán o suspenderán el tratamiento del cáncer durante la pandemia, brindar atención de apoyo es más importante que nunca.
El seguimiento digital de las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) podría ofrecer una solución para mejorar las medidas de atención de apoyo durante el tratamiento del cáncer y, sin duda, en tiempos de COVID-19. Los PROMS digitalizados podrían contribuir significativamente a mejorar la comunicación, la satisfacción del paciente, la atención de apoyo, el seguimiento del tratamiento del cáncer y la detección de problemas.
Hasta la fecha, faltan ensayos clínicos que investiguen los beneficios de las PROMS digitales en pacientes con cáncer durante la actual pandemia de COVID-19.
En el Hospital Jessa, los investigadores ya tienen experiencia en la recopilación de PROM a través de una plataforma digital (Awell Health) desde 2019 para pacientes con cáncer de mama en quimioterapia utilizando cuestionarios de calidad de vida validados.
El objetivo general de este proyecto es evaluar prospectivamente el impacto de una infección por COVID-19 en la gravedad de las complicaciones relacionadas con la terapia del cáncer y la calidad de vida de los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia utilizando una plataforma PROM digital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo general: El objetivo general de este proyecto es evaluar prospectivamente el impacto de una infección por COVID-19 en la gravedad de las complicaciones relacionadas con la terapia del cáncer y la calidad de vida de los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia utilizando una plataforma PROM digital.
Objetivo 1: Evaluar el efecto de una infección por COVID-19 sobre la gravedad de los efectos secundarios relacionados con el tratamiento del cáncer y la calidad de vida de los pacientes
Justificación: La funcionalidad de esta plataforma se basará en tres principios fundamentales:
- La plataforma de PROM digitales proporcionará información personalizada para el paciente durante el curso de su enfermedad y hasta un mes después del final de su quimioterapia sobre complicaciones y COVID-19. Esto ayudará a los pacientes con cáncer durante su enfermedad con consejos específicos basados en los efectos secundarios que documentan. Primero, esto ayudará a consolar a los pacientes y reducir su ansiedad e inseguridad en estos tiempos estresantes. En segundo lugar, recibirán información sobre las medidas que pueden tomar para abordar sus complicaciones específicas. En tercer lugar, esto animará a los pacientes a buscar ayuda en caso de una posible infección por COVID-19 y/o efectos secundarios graves poniéndose en contacto con el equipo de apoyo oncológico o con su médico.
- La plataforma recopilará prospectivamente datos de calidad de vida utilizando cuestionarios validados informados por pacientes y cuestionarios específicos de COVID-19 a través de una aplicación móvil.
- La plataforma estará totalmente integrada en la historia clínica electrónica (HCE) del paciente y proporcionará un informe estructurado de las complicaciones cuestionadas para el médico. Esto permitirá al médico oncólogo monitorear el recorrido médico del paciente durante y hasta un mes después de su quimioterapia. Como tal, el médico oncólogo puede ajustar el tratamiento del cáncer y las medidas de atención de apoyo a las necesidades del paciente.
Hipótesis: "Una infección por COVID-19 agravará la gravedad de las complicaciones relacionadas con la terapia del cáncer y, por lo tanto, disminuirá la calidad de vida de los pacientes".
Objetivo 2: Evaluar el beneficio para el paciente de la plataforma PROMS digital Justificación: La implementación de una plataforma PROMS digital para pacientes con cáncer ha demostrado múltiples beneficios en el pasado, que van desde una mayor satisfacción del paciente, detección de problemas no reconocidos, detección temprana de complicaciones y/o medidas de atención de apoyo más específicas que conducen a un mejor resultado del tratamiento y calidad de vida.
Hipótesis: "El uso de una plataforma PROM digital para pacientes con cáncer que reciben quimioterapia durante la pandemia de COVID-19 conducirá a (1) una mejor satisfacción del paciente y un conocimiento general sobre las medidas de atención de apoyo oncológico y (2) una reducción en la angustia del paciente y ansiedad".
Planteamiento general (para ambos objetivos): Se establecerá un estudio prospectivo de cohortes en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia. Los pacientes serán estratificados durante el tratamiento en dos grupos: (1) pacientes con COVID-19 positivo y (2) pacientes negativos. Se indicará a los pacientes que completen cuestionarios validados de calidad de vida, angustia/ansiedad y COVID-19 a través de una plataforma digital desde el día de la inclusión hasta 1 mes después de la quimioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Hasselt University
-
Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cualquier tipo de cáncer (excepto cáncer de mama)
- Someterse o comenzar quimioterapia con o sin cirugía
- Edad ≥ 18 años
- Acceso a la solicitud en línea a través de computadora o teléfono inteligente
- Capaz de cumplir con el protocolo de estudio.
- Capaz de firmar el consentimiento informado por escrito en la plataforma digital AWELL
- Proporcionar un consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Diagnosticadas con cáncer de mama y en tratamiento con quimioterapia (las pacientes ya están incluidas en la ruta asistencial de mama en el Hospital Jessa)
- Someterse a otras terapias (p. inmunoterapia, radioterapia, terapia dirigida, terapia hormonal)
- Comprensión insuficiente del idioma holandés.
- Deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo experimental
A todos los pacientes se les presentó la plataforma PROM digital durante su quimioterapia.
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En el momento de la inclusión, el paciente recibió un código de inicio de sesión único que utilizó para iniciar la ruta de atención. Después de firmar el consentimiento informado en la vía digital, el paciente debía completar los cuestionarios que se presentaron en puntos de tiempo fijos a lo largo de este estudio. A partir de los datos recogidos de los cuestionarios, el paciente recibió información y consejos personalizados. En caso de COVID-19, la información y el asesoramiento se basaron en las directrices de Sciensano y el gobierno belga. Si el paciente sufría efectos secundarios por la terapia contra el cáncer, recibía consejos y trucos sobre cómo manejar estas complicaciones. Los datos recopilados se remitieron al expediente médico del paciente. Como tales, los trabajadores de la salud pudieron utilizar esta información en las consultas de seguimiento de los pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
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Base
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 1 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
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Semana 1 de quimioterapia
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 2 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 2 de quimioterapia
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 3 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 3 de quimioterapia
|
|
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 4 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 4 de quimioterapia
|
|
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 5 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 5 de quimioterapia
|
|
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 6 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 6 de quimioterapia
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 7 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 7 de quimioterapia
|
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 8 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
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Semana 8 de quimioterapia
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 9 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
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Semana 9 de quimioterapia
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 10 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 10 de quimioterapia
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 11 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 11 de quimioterapia
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 12 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
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Semana 12 de quimioterapia
|
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 13 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
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Semana 13 de quimioterapia
|
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 14 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
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Semana 14 de quimioterapia
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 15 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
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Semana 15 de quimioterapia
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 16 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 16 de quimioterapia
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 17 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 17 de quimioterapia
|
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 18 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 18 de quimioterapia
|
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 19 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 19 de quimioterapia
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 20 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 20 de quimioterapia
|
|
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 21 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 21 de quimioterapia
|
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 22 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 22 de quimioterapia
|
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 23 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 23 de quimioterapia
|
|
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 24 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
Semana 24 de quimioterapia
|
|
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
1 semana después de la quimioterapia
|
|
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
2 semanas después de la quimioterapia
|
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
|
3 semanas después de la quimioterapia
|
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Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: 1 mes post-quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
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1 mes post-quimioterapia
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Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
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Base
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Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Mes 1 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
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Mes 1 de quimioterapia
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Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Mes 2 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
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Mes 2 de quimioterapia
|
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Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Mes 3 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
|
Mes 3 de quimioterapia
|
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Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Mes 4 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
|
Mes 4 de quimioterapia
|
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Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Mes 5 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
|
Mes 5 de quimioterapia
|
|
Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Mes 6 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
|
Mes 6 de quimioterapia
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Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: 1 mes post-quimioterapia
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Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
|
1 mes post-quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Base
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 1 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 1 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 2 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 2 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 3 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 3 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 4 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 4 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 5 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 5 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 6 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 6 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 7 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 7 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 8 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 8 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 9 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 9 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 10 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 10 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 11 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 11 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 12 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 12 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 13 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 13 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 14 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 14 de quimioterapia
|
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 15 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 15 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 16 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
|
Semana 16 de quimioterapia
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 17 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
|
Semana 17 de quimioterapia
|
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 18 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
|
Semana 18 de quimioterapia
|
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 19 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
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Semana 19 de quimioterapia
|
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 20 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
|
Semana 20 de quimioterapia
|
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 21 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
|
Semana 21 de quimioterapia
|
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 22 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
|
Semana 22 de quimioterapia
|
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 23 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
|
Semana 23 de quimioterapia
|
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 24 de quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
|
Semana 24 de quimioterapia
|
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: 1 semana después de la quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
|
1 semana después de la quimioterapia
|
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
|
2 semanas después de la quimioterapia
|
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
|
3 semanas después de la quimioterapia
|
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Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: 1 mes post-quimioterapia
|
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
|
1 mes post-quimioterapia
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Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Primer día de prueba positiva de COVID-19
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Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
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Primer día de prueba positiva de COVID-19
|
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Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Segundo día después de la prueba positiva de COVID-19
|
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
|
Segundo día después de la prueba positiva de COVID-19
|
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Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Tercer día después de la prueba positiva de COVID-19
|
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
|
Tercer día después de la prueba positiva de COVID-19
|
|
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Cuarto día después de la prueba positiva de COVID-19
|
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
|
Cuarto día después de la prueba positiva de COVID-19
|
|
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Quinto día después de la prueba positiva de COVID-19
|
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
|
Quinto día después de la prueba positiva de COVID-19
|
|
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Sexto día después de la prueba COVID-19 positiva
|
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
|
Sexto día después de la prueba COVID-19 positiva
|
|
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Séptimo día después de la prueba COVID-19 positiva
|
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
|
Séptimo día después de la prueba COVID-19 positiva
|
|
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Ocho días después de la prueba positiva de COVID-19
|
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
|
Ocho días después de la prueba positiva de COVID-19
|
|
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Noveno día después de la prueba positiva de COVID-19
|
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
|
Noveno día después de la prueba positiva de COVID-19
|
|
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Décimo día después de la prueba COVID-19 positiva
|
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
|
Décimo día después de la prueba COVID-19 positiva
|
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Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Undécimo día después de la prueba COVID-19 positiva
|
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
|
Undécimo día después de la prueba COVID-19 positiva
|
|
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Doceavo día después de la prueba COVID-19 positiva
|
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
|
Doceavo día después de la prueba COVID-19 positiva
|
|
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Decimotercer día después de la prueba COVID-19 positiva
|
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
|
Decimotercer día después de la prueba COVID-19 positiva
|
|
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Decimocuarto día después de la prueba COVID-19 positiva
|
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
|
Decimocuarto día después de la prueba COVID-19 positiva
|
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Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
|
Base
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Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Mes 1 de quimioterapia
|
Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
|
Mes 1 de quimioterapia
|
|
Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Mes 2 de quimioterapia
|
Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
|
Mes 2 de quimioterapia
|
|
Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Mes 3 de quimioterapia
|
Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
|
Mes 3 de quimioterapia
|
|
Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Mes 4 de quimioterapia
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Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
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Mes 4 de quimioterapia
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Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Mes 5 de quimioterapia
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Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
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Mes 5 de quimioterapia
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Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Mes 6 de quimioterapia
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Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
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Mes 6 de quimioterapia
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Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: 1 mes post-quimioterapia
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Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
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1 mes post-quimioterapia
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 1 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
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Mes 1 de quimioterapia
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 2 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
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Mes 2 de quimioterapia
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 3 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
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Mes 3 de quimioterapia
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 4 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
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Mes 4 de quimioterapia
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 5 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
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Mes 5 de quimioterapia
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 6 de quimioterapia
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Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
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Mes 6 de quimioterapia
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes post-quimioterapia
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Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
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1 mes post-quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20.60-onco20.07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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