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Una plataforma PROM digital integrada para pacientes con cáncer durante la pandemia de COVID-19 (COVID-ONCO)

25 de marzo de 2021 actualizado por: Jessa Hospital

Durante la pandemia de COVID-19, los pacientes con cáncer están sujetos a múltiples riesgos (p. frecuentes visitas al hospital, aumento del riesgo de infección, evolución clínica más grave, interrupción del tratamiento del cáncer, etc.).

Los pacientes que se someten a terapia contra el cáncer también se enfrentan a varios efectos secundarios que perjudican la calidad de vida. En el caso de un paciente de cáncer con COVID-19 positivo, la necesidad y la intensidad del tratamiento deben sopesarse frente al posible mayor riesgo de desarrollar complicaciones graves en el curso de una infección por COVID-19. Sin embargo, tanto para los pacientes positivos como negativos para COVID-19 que continuarán o suspenderán el tratamiento del cáncer durante la pandemia, brindar atención de apoyo es más importante que nunca.

El seguimiento digital de las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) podría ofrecer una solución para mejorar las medidas de atención de apoyo durante el tratamiento del cáncer y, sin duda, en tiempos de COVID-19. Los PROMS digitalizados podrían contribuir significativamente a mejorar la comunicación, la satisfacción del paciente, la atención de apoyo, el seguimiento del tratamiento del cáncer y la detección de problemas.

Hasta la fecha, faltan ensayos clínicos que investiguen los beneficios de las PROMS digitales en pacientes con cáncer durante la actual pandemia de COVID-19.

En el Hospital Jessa, los investigadores ya tienen experiencia en la recopilación de PROM a través de una plataforma digital (Awell Health) desde 2019 para pacientes con cáncer de mama en quimioterapia utilizando cuestionarios de calidad de vida validados.

El objetivo general de este proyecto es evaluar prospectivamente el impacto de una infección por COVID-19 en la gravedad de las complicaciones relacionadas con la terapia del cáncer y la calidad de vida de los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia utilizando una plataforma PROM digital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo general: El objetivo general de este proyecto es evaluar prospectivamente el impacto de una infección por COVID-19 en la gravedad de las complicaciones relacionadas con la terapia del cáncer y la calidad de vida de los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia utilizando una plataforma PROM digital.

Objetivo 1: Evaluar el efecto de una infección por COVID-19 sobre la gravedad de los efectos secundarios relacionados con el tratamiento del cáncer y la calidad de vida de los pacientes

Justificación: La funcionalidad de esta plataforma se basará en tres principios fundamentales:

  1. La plataforma de PROM digitales proporcionará información personalizada para el paciente durante el curso de su enfermedad y hasta un mes después del final de su quimioterapia sobre complicaciones y COVID-19. Esto ayudará a los pacientes con cáncer durante su enfermedad con consejos específicos basados ​​en los efectos secundarios que documentan. Primero, esto ayudará a consolar a los pacientes y reducir su ansiedad e inseguridad en estos tiempos estresantes. En segundo lugar, recibirán información sobre las medidas que pueden tomar para abordar sus complicaciones específicas. En tercer lugar, esto animará a los pacientes a buscar ayuda en caso de una posible infección por COVID-19 y/o efectos secundarios graves poniéndose en contacto con el equipo de apoyo oncológico o con su médico.
  2. La plataforma recopilará prospectivamente datos de calidad de vida utilizando cuestionarios validados informados por pacientes y cuestionarios específicos de COVID-19 a través de una aplicación móvil.
  3. La plataforma estará totalmente integrada en la historia clínica electrónica (HCE) del paciente y proporcionará un informe estructurado de las complicaciones cuestionadas para el médico. Esto permitirá al médico oncólogo monitorear el recorrido médico del paciente durante y hasta un mes después de su quimioterapia. Como tal, el médico oncólogo puede ajustar el tratamiento del cáncer y las medidas de atención de apoyo a las necesidades del paciente.

Hipótesis: "Una infección por COVID-19 agravará la gravedad de las complicaciones relacionadas con la terapia del cáncer y, por lo tanto, disminuirá la calidad de vida de los pacientes".

Objetivo 2: Evaluar el beneficio para el paciente de la plataforma PROMS digital Justificación: La implementación de una plataforma PROMS digital para pacientes con cáncer ha demostrado múltiples beneficios en el pasado, que van desde una mayor satisfacción del paciente, detección de problemas no reconocidos, detección temprana de complicaciones y/o medidas de atención de apoyo más específicas que conducen a un mejor resultado del tratamiento y calidad de vida.

Hipótesis: "El uso de una plataforma PROM digital para pacientes con cáncer que reciben quimioterapia durante la pandemia de COVID-19 conducirá a (1) una mejor satisfacción del paciente y un conocimiento general sobre las medidas de atención de apoyo oncológico y (2) una reducción en la angustia del paciente y ansiedad".

Planteamiento general (para ambos objetivos): Se establecerá un estudio prospectivo de cohortes en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia. Los pacientes serán estratificados durante el tratamiento en dos grupos: (1) pacientes con COVID-19 positivo y (2) pacientes negativos. Se indicará a los pacientes que completen cuestionarios validados de calidad de vida, angustia/ansiedad y COVID-19 a través de una plataforma digital desde el día de la inclusión hasta 1 mes después de la quimioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Hasselt University
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con cualquier tipo de cáncer (excepto cáncer de mama)
  • Someterse o comenzar quimioterapia con o sin cirugía
  • Edad ≥ 18 años
  • Acceso a la solicitud en línea a través de computadora o teléfono inteligente
  • Capaz de cumplir con el protocolo de estudio.
  • Capaz de firmar el consentimiento informado por escrito en la plataforma digital AWELL
  • Proporcionar un consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticadas con cáncer de mama y en tratamiento con quimioterapia (las pacientes ya están incluidas en la ruta asistencial de mama en el Hospital Jessa)
  • Someterse a otras terapias (p. inmunoterapia, radioterapia, terapia dirigida, terapia hormonal)
  • Comprensión insuficiente del idioma holandés.
  • Deterioro cognitivo severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental
A todos los pacientes se les presentó la plataforma PROM digital durante su quimioterapia.

En el momento de la inclusión, el paciente recibió un código de inicio de sesión único que utilizó para iniciar la ruta de atención. Después de firmar el consentimiento informado en la vía digital, el paciente debía completar los cuestionarios que se presentaron en puntos de tiempo fijos a lo largo de este estudio.

A partir de los datos recogidos de los cuestionarios, el paciente recibió información y consejos personalizados. En caso de COVID-19, la información y el asesoramiento se basaron en las directrices de Sciensano y el gobierno belga. Si el paciente sufría efectos secundarios por la terapia contra el cáncer, recibía consejos y trucos sobre cómo manejar estas complicaciones. Los datos recopilados se remitieron al expediente médico del paciente. Como tales, los trabajadores de la salud pudieron utilizar esta información en las consultas de seguimiento de los pacientes.

Otros nombres:
  • Plataforma de PROM digitales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Base
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 1 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 1 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 2 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 2 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 3 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 3 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 4 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 4 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 5 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 5 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 6 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 6 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 7 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 7 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 8 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 8 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 9 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 9 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 10 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 10 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 11 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 11 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 12 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 12 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 13 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 13 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 14 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 14 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 15 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 15 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 16 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 16 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 17 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 17 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 18 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 18 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 19 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 19 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 20 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 20 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 21 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 21 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 22 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 22 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 23 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 23 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Semana 24 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
Semana 24 de quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
1 semana después de la quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
2 semanas después de la quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
3 semanas después de la quimioterapia
Resultados informados por el paciente: criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: 1 mes post-quimioterapia
Cuestionario para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios relacionados con la terapia
1 mes post-quimioterapia
Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
Base
Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Mes 1 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
Mes 1 de quimioterapia
Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Mes 2 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
Mes 2 de quimioterapia
Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Mes 3 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
Mes 3 de quimioterapia
Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Mes 4 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
Mes 4 de quimioterapia
Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Mes 5 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
Mes 5 de quimioterapia
Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: Mes 6 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
Mes 6 de quimioterapia
Versión EQ-5D de 5 niveles (EQ5D5L)
Periodo de tiempo: 1 mes post-quimioterapia
Cuestionario para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes en cinco niveles diferentes
1 mes post-quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Base
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 1 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 1 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 2 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 2 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 3 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 3 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 4 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 4 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 5 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 5 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 6 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 6 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 7 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 7 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 8 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 8 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 9 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 9 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 10 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 10 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 11 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 11 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 12 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 12 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 13 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 13 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 14 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 14 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 15 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 15 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 16 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 16 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 17 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 17 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 18 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 18 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 19 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 19 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 20 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 20 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 21 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 21 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 22 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 22 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 23 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 23 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: Semana 24 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
Semana 24 de quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: 1 semana después de la quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
1 semana después de la quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
2 semanas después de la quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
3 semanas después de la quimioterapia
Cuestionario de triaje de Covid-19
Periodo de tiempo: 1 mes post-quimioterapia
Cuestionario para evaluar a los pacientes ante la posibilidad de una infección por COVID-19.
1 mes post-quimioterapia
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Primer día de prueba positiva de COVID-19
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Primer día de prueba positiva de COVID-19
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Segundo día después de la prueba positiva de COVID-19
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Segundo día después de la prueba positiva de COVID-19
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Tercer día después de la prueba positiva de COVID-19
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Tercer día después de la prueba positiva de COVID-19
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Cuarto día después de la prueba positiva de COVID-19
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Cuarto día después de la prueba positiva de COVID-19
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Quinto día después de la prueba positiva de COVID-19
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Quinto día después de la prueba positiva de COVID-19
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Sexto día después de la prueba COVID-19 positiva
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Sexto día después de la prueba COVID-19 positiva
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Séptimo día después de la prueba COVID-19 positiva
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Séptimo día después de la prueba COVID-19 positiva
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Ocho días después de la prueba positiva de COVID-19
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Ocho días después de la prueba positiva de COVID-19
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Noveno día después de la prueba positiva de COVID-19
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Noveno día después de la prueba positiva de COVID-19
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Décimo día después de la prueba COVID-19 positiva
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Décimo día después de la prueba COVID-19 positiva
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Undécimo día después de la prueba COVID-19 positiva
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Undécimo día después de la prueba COVID-19 positiva
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Doceavo día después de la prueba COVID-19 positiva
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Doceavo día después de la prueba COVID-19 positiva
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Decimotercer día después de la prueba COVID-19 positiva
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Decimotercer día después de la prueba COVID-19 positiva
Cuestionario COVID-19
Periodo de tiempo: Decimocuarto día después de la prueba COVID-19 positiva
Cuestionario sobre carga de síntomas relacionados con COVID-19
Decimocuarto día después de la prueba COVID-19 positiva
Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
Base
Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Mes 1 de quimioterapia
Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
Mes 1 de quimioterapia
Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Mes 2 de quimioterapia
Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
Mes 2 de quimioterapia
Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Mes 3 de quimioterapia
Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
Mes 3 de quimioterapia
Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Mes 4 de quimioterapia
Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
Mes 4 de quimioterapia
Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Mes 5 de quimioterapia
Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
Mes 5 de quimioterapia
Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: Mes 6 de quimioterapia
Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
Mes 6 de quimioterapia
Índice de angustia peritraumática COVID-19 (CPDI)
Periodo de tiempo: 1 mes post-quimioterapia
Cuestionario para capturar la frecuencia de fobias específicas y trastornos de estrés relacionados con el COVID-19, que incluyen ansiedad, depresión, fobias específicas, cambios cognitivos, comportamiento compulsivo y de evitación, síntomas físicos y pérdida del funcionamiento social
1 mes post-quimioterapia
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 1 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
Mes 1 de quimioterapia
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 2 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
Mes 2 de quimioterapia
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 3 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
Mes 3 de quimioterapia
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 4 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
Mes 4 de quimioterapia
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 5 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
Mes 5 de quimioterapia
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Mes 6 de quimioterapia
Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
Mes 6 de quimioterapia
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes post-quimioterapia
Cuestionario para evaluar su satisfacción general y la facilidad de uso de la plataforma digital y cómo mejoró su atención de apoyo
1 mes post-quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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