新型コロナウイルス感染症のパンデミック下におけるがん患者向けの統合デジタル PROM プラットフォーム (COVID-ONCO)
2021年3月25日 更新者：Jessa Hospital
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、がん患者は複数のリスクにさらされます（例: 頻繁な通院、感染リスクの増加、より重篤な臨床経過、がん治療の中止など）。
がん治療を受けている患者は、生活の質を損なういくつかの副作用にも直面しています。 新型コロナウイルス感染症陽性のがん患者の場合、治療の必要性と強度を、新型コロナウイルス感染症の過程で重篤な合併症を発症する可能性のあるより高いリスクと比較検討する必要があります。 それにもかかわらず、パンデミック期間中がん治療を継続または中止する新型コロナウイルス感染症陽性患者と陰性患者の両方にとって、支持療法を提供することはこれまで以上に重要です。
デジタルモニタリングによる患者報告結果測定（PROM）は、がん治療中、そして確実に新型コロナウイルス感染症の時代において支持療法を改善するソリューションを提供する可能性があります。 デジタル化された PROMS は、コミュニケーション、患者満足度、支持療法、がん治療のモニタリング、問題の検出の改善に大きく貢献する可能性があります。
現在までのところ、現在の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック下におけるがん患者におけるデジタルPROMの利点を調査する臨床試験は不足している。
ジェッサ病院では、研究者らはすでに、2019年以来、検証済みのQoLアンケートを使用して、化学療法を受けている乳がん患者を対象に、デジタルプラットフォーム（Awell Health）を介してPROMを収集した経験がある。
このプロジェクトの全体的な目的は、デジタル PROM プラットフォームを使用して、がん治療関連合併症の重症度および化学療法を受けているがん患者の QoL に対する新型コロナウイルス感染症の影響を前向きに評価することです。
調査の概要
詳細な説明
一般的な目的: このプロジェクトの全体的な目的は、デジタル PROM プラットフォームを使用して、がん治療関連合併症の重症度および化学療法を受けているがん患者の QoL に対する新型コロナウイルス感染症の影響を前向きに評価することです。
目的 1: がん治療に関連する副作用の重症度および患者の QoL に対する新型コロナウイルス感染症の影響を評価する
理論的根拠: このプラットフォームの機能は、次の 3 つの主な原則に基づいています。
- デジタル PROM プラットフォームは、病気の経過全体を通じて、および化学療法終了後最大 1 か月まで、合併症や新型コロナウイルス感染症に関する患者に合わせた情報を提供します。 これにより、がん患者が記録した副作用に基づいた具体的なアドバイスが、がん患者の罹患期間中にサポートされます。 まず、これは患者を慰め、ストレスの多い時代に不安や不安を軽減するのに役立ちます。 次に、特定の合併症に対処するために講じることができる対策に関する情報を受け取ります。 第三に、これにより、新型コロナウイルス感染症の可能性や重度の副作用が発生した場合に、腫瘍学サポートチームや担当医師に連絡して助けを求める患者が奨励されます。
- このプラットフォームは、モバイルアプリケーションを介して、検証された患者報告のアンケートと特定の新型コロナウイルス感染症に関するアンケートを使用して、QoL データを前向きに収集します。
- このプラットフォームは患者の電子医療記録 (EHR) に完全に統合され、疑問のある合併症に関する構造化されたレポートを医師に提供します。 これにより、腫瘍内科医は、化学療法中および化学療法後最大 1 か月間、患者の治療経過を監視できるようになります。 そのため、腫瘍内科医は患者のニーズに合わせてがん治療と支持療法を微調整することができます。
仮説: 「新型コロナウイルス感染症はがん治療に関連した合併症の重症度を悪化させ、それによって患者のQoLを低下させるだろう。」
目的 2: デジタル PROM プラットフォームの患者利益を評価する 根拠: がん患者に対するデジタル PROM プラットフォームの導入は、患者満足度の向上、認識されていない問題の検出、合併症の早期発見、および/またはに至るまで、複数の利点を過去に実証しています。より具体的な支持療法が治療結果と QoL の改善につながります。
仮説: 「新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で化学療法を受けているがん患者にデジタル PROM プラットフォームを使用すると、(1) 患者の満足度が向上し、腫瘍支持療法に関する一般知識が向上し、(2) 患者の苦痛が軽減され、不安"。
一般的なアプローチ (両方の目的): 化学療法を受けているがん患者を対象とした前向きコホート研究が設定されます。 治療中に患者は 2 つのグループに層別化されます: (1) 新型コロナウイルス感染症陽性患者と (2) 陰性患者。 患者は、参加日から化学療法後1か月まで、デジタルプラットフォームを介して検証済みのQol、苦痛/不安、および新型コロナウイルス感染症特有のアンケートに記入するよう指示されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- Hasselt University
-
Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆる種類のがんと診断されている（乳がんを除く）
- 手術の有無にかかわらず、化学療法を受けている、または開始している
- 年齢 18 歳以上
- パソコンやスマートフォンからオンライン申請にアクセス
- 研究計画を遵守できる
- デジタルAWELLプラットフォームで書面によるインフォームドコンセントに署名できる
- 署名されたインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 乳がんと診断され、化学療法を受けている（患者はすでにジェッサ病院の乳がん医療パスに含まれています）
- 他の治療を受けている（例： 免疫療法、放射線療法、標的療法、ホルモン療法）
- オランダ語の理解が不十分
- 重度の認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験用アーム
すべての患者には、化学療法中にデジタル PROM プラットフォームが提供されました
|
含まれる際に、患者はケアパスを開始するために使用する固有のログインコードを受け取りました。 デジタルパスウェイでインフォームドコンセントに署名した後、患者はこの研究全体を通じて一定の時点で提示されるアンケートに記入する必要がありました。 アンケートから収集したデータに基づいて、患者はカスタマイズされた情報とアドバイスを受けました。 新型コロナウイルス感染症の場合、情報とアドバイスはシエンサーノとベルギー政府のガイドラインに基づいたものでした。 患者ががん治療による副作用に苦しんでいる場合、それらの合併症に対処するためのヒントやコツを受け取りました。 収集されたデータは患者の医療ファイルに転送されました。 そのため、医療従事者はこの情報を患者のフォローアップ診察に使用することができました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：ベースライン
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治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
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ベースライン
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法の 1 週間目
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治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法の 1 週間目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 2 週間目
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治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 2 週間目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 3 週間目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 3 週間目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 4 週目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 4 週目
|
|
患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法5週目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法5週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法6週目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法6週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 7 週目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 7 週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法8週目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法8週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法9週目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法9週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 10 週目
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治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 10 週目
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 11 週目
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治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 11 週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 12 週目
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治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 12 週目
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 13 週目
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治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 13 週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 14 週目
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治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 14 週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 15 週目
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治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
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化学療法 15 週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法の 16 週目
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治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法の 16 週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 17 週目
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治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 17 週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 18 週目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 18 週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 19 週目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 19 週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 20 週目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 20 週目
|
|
患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 21 週目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 21 週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 22 週目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 22 週目
|
|
患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 23 週目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 23 週目
|
|
患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法 24 週目
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法 24 週目
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法後 1 週間
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法後 1 週間
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法後 2 週間
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法後 2 週間
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法後 3 週間
|
治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
|
化学療法後 3 週間
|
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患者報告の転帰 - 有害事象の共通用語基準 (PRO-CTCAE)
時間枠：化学療法後 1 か月
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治療に関連した副作用の存在と重症度を評価するためのアンケート
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化学療法後 1 か月
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5段階EQ-5Dバージョン（EQ5D5L）
時間枠：ベースライン
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患者の健康関連の生活の質を 5 つの異なるレベルで評価するためのアンケート
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ベースライン
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5段階EQ-5Dバージョン（EQ5D5L）
時間枠：化学療法 1 か月目
|
患者の健康関連の生活の質を 5 つの異なるレベルで評価するためのアンケート
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化学療法 1 か月目
|
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5段階EQ-5Dバージョン（EQ5D5L）
時間枠：化学療法 2 か月目
|
患者の健康関連の生活の質を 5 つの異なるレベルで評価するためのアンケート
|
化学療法 2 か月目
|
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5段階EQ-5Dバージョン（EQ5D5L）
時間枠：化学療法 3 か月目
|
患者の健康関連の生活の質を 5 つの異なるレベルで評価するためのアンケート
|
化学療法 3 か月目
|
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5段階EQ-5Dバージョン（EQ5D5L）
時間枠：化学療法 4 か月目
|
患者の健康関連の生活の質を 5 つの異なるレベルで評価するためのアンケート
|
化学療法 4 か月目
|
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5段階EQ-5Dバージョン（EQ5D5L）
時間枠：化学療法 5 か月目
|
患者の健康関連の生活の質を 5 つの異なるレベルで評価するためのアンケート
|
化学療法 5 か月目
|
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5段階EQ-5Dバージョン（EQ5D5L）
時間枠：化学療法6か月目
|
患者の健康関連の生活の質を 5 つの異なるレベルで評価するためのアンケート
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化学療法6か月目
|
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5段階EQ-5Dバージョン（EQ5D5L）
時間枠：化学療法後 1 か月
|
患者の健康関連の生活の質を 5 つの異なるレベルで評価するためのアンケート
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化学療法後 1 か月
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：ベースライン
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新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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ベースライン
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法の 1 週間目
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新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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化学療法の 1 週間目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 2 週間目
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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化学療法 2 週間目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 3 週間目
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新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法 3 週間目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 4 週目
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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化学療法 4 週目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法5週目
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新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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化学療法5週目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法6週目
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新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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化学療法6週目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 7 週目
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新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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化学療法 7 週目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法8週目
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新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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化学療法8週目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法9週目
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新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法9週目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 10 週目
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新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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化学療法 10 週目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 11 週目
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新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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化学療法 11 週目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 12 週目
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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化学療法 12 週目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 13 週目
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新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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化学療法 13 週目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 14 週目
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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化学療法 14 週目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 15 週目
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新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法 15 週目
|
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法の 16 週目
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新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法の 16 週目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 17 週目
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法 17 週目
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 18 週目
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法 18 週目
|
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新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 19 週目
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法 19 週目
|
|
新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 20 週目
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法 20 週目
|
|
新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 21 週目
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法 21 週目
|
|
新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 22 週目
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法 22 週目
|
|
新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 23 週目
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法 23 週目
|
|
新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法 24 週目
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法 24 週目
|
|
新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法後 1 週間
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法後 1 週間
|
|
新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法後 2 週間
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法後 2 週間
|
|
新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法後 3 週間
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
|
化学療法後 3 週間
|
|
新型コロナウイルス感染症トリアージアンケート
時間枠：化学療法後 1 か月
|
新型コロナウイルス感染症の可能性について患者をスクリーニングするためのアンケート。
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化学療法後 1 か月
|
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新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た初日
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新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
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新型コロナウイルス検査で陽性反応が出た初日
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新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 2 日目
|
新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
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新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 2 日目
|
|
新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 3 日目
|
新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
|
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 3 日目
|
|
新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 4 日目
|
新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
|
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 4 日目
|
|
新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 5 日目
|
新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
|
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 5 日目
|
|
新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 6 日目
|
新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
|
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 6 日目
|
|
新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 7 日目
|
新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
|
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 7 日目
|
|
新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 8 日後
|
新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
|
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 8 日後
|
|
新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから9日目
|
新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
|
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから9日目
|
|
新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 10 日目
|
新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
|
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 10 日目
|
|
新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 11 日目
|
新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
|
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 11 日目
|
|
新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 12 日目
|
新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
|
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 12 日目
|
|
新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 13 日目
|
新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
|
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 13 日目
|
|
新型コロナウイルス感染症に関するアンケート
時間枠：新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 14 日目
|
新型コロナウイルス感染症に関する症状負担に関するアンケート
|
新型コロナウイルス検査で陽性反応が出てから 14 日目
|
|
新型コロナウイルス感染症周囲外傷性苦痛指数 (CPDI)
時間枠：ベースライン
|
不安、うつ病、特定の恐怖症、認知変化、回避および強迫的行動、身体症状、社会的機能の喪失など、新型コロナウイルス感染症に関連する特定の恐怖症およびストレス障害の頻度を把握するためのアンケート
|
ベースライン
|
|
新型コロナウイルス感染症周囲外傷性苦痛指数 (CPDI)
時間枠：化学療法 1 か月目
|
不安、うつ病、特定の恐怖症、認知変化、回避および強迫的行動、身体症状、社会的機能の喪失など、新型コロナウイルス感染症に関連する特定の恐怖症およびストレス障害の頻度を把握するためのアンケート
|
化学療法 1 か月目
|
|
新型コロナウイルス感染症周囲外傷性苦痛指数 (CPDI)
時間枠：化学療法 2 か月目
|
不安、うつ病、特定の恐怖症、認知変化、回避および強迫的行動、身体症状、社会的機能の喪失など、新型コロナウイルス感染症に関連する特定の恐怖症およびストレス障害の頻度を把握するためのアンケート
|
化学療法 2 か月目
|
|
新型コロナウイルス感染症周囲外傷性苦痛指数 (CPDI)
時間枠：化学療法 3 か月目
|
不安、うつ病、特定の恐怖症、認知変化、回避および強迫的行動、身体症状、社会的機能の喪失など、新型コロナウイルス感染症に関連する特定の恐怖症およびストレス障害の頻度を把握するためのアンケート
|
化学療法 3 か月目
|
|
新型コロナウイルス感染症周囲外傷性苦痛指数 (CPDI)
時間枠：化学療法 4 か月目
|
不安、うつ病、特定の恐怖症、認知変化、回避および強迫的行動、身体症状、社会的機能の喪失など、新型コロナウイルス感染症に関連する特定の恐怖症およびストレス障害の頻度を把握するためのアンケート
|
化学療法 4 か月目
|
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新型コロナウイルス感染症周囲外傷性苦痛指数 (CPDI)
時間枠：化学療法 5 か月目
|
不安、うつ病、特定の恐怖症、認知変化、回避および強迫的行動、身体症状、社会的機能の喪失など、新型コロナウイルス感染症に関連する特定の恐怖症およびストレス障害の頻度を把握するためのアンケート
|
化学療法 5 か月目
|
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新型コロナウイルス感染症周囲外傷性苦痛指数 (CPDI)
時間枠：化学療法6か月目
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不安、うつ病、特定の恐怖症、認知変化、回避および強迫的行動、身体症状、社会的機能の喪失など、新型コロナウイルス感染症に関連する特定の恐怖症およびストレス障害の頻度を把握するためのアンケート
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化学療法6か月目
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新型コロナウイルス感染症周囲外傷性苦痛指数 (CPDI)
時間枠：化学療法後 1 か月
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不安、うつ病、特定の恐怖症、認知変化、回避および強迫的行動、身体症状、社会的機能の喪失など、新型コロナウイルス感染症に関連する特定の恐怖症およびストレス障害の頻度を把握するためのアンケート
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化学療法後 1 か月
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患者満足度
時間枠：化学療法 1 か月目
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デジタル プラットフォームの全体的な満足度と使いやすさ、およびそれが支持療法をどのように改善したかを評価するためのアンケート
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化学療法 1 か月目
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患者満足度
時間枠：化学療法 2 か月目
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デジタル プラットフォームの全体的な満足度と使いやすさ、およびそれが支持療法をどのように改善したかを評価するためのアンケート
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化学療法 2 か月目
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患者満足度
時間枠：化学療法 3 か月目
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デジタル プラットフォームの全体的な満足度と使いやすさ、およびそれが支持療法をどのように改善したかを評価するためのアンケート
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化学療法 3 か月目
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患者満足度
時間枠：化学療法 4 か月目
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デジタル プラットフォームの全体的な満足度と使いやすさ、およびそれが支持療法をどのように改善したかを評価するためのアンケート
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化学療法 4 か月目
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患者満足度
時間枠：化学療法 5 か月目
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デジタル プラットフォームの全体的な満足度と使いやすさ、およびそれが支持療法をどのように改善したかを評価するためのアンケート
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化学療法 5 か月目
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患者満足度
時間枠：化学療法6か月目
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デジタル プラットフォームの全体的な満足度と使いやすさ、およびそれが支持療法をどのように改善したかを評価するためのアンケート
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化学療法6か月目
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患者満足度
時間枠：化学療法後 1 か月
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デジタル プラットフォームの全体的な満足度と使いやすさ、およびそれが支持療法をどのように改善したかを評価するためのアンケート
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化学療法後 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月3日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月22日
試験登録日
最初に提出
2021年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月24日
最初の投稿 (実際)
2021年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月25日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20.60-onco20.07
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録
ePROMの評価の臨床試験
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Vanderbilt University Medical Center積極的、募集していない
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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National University Hospital, Singaporeまだ募集していません乾癬 | 湿疹 | 蕁麻疹 | 慢性皮膚疾患
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない