Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En integrert digital PROM-plattform for kreftpasienter under COVID-19-pandemien (COVID-ONCO)

25. mars 2021 oppdatert av: Jessa Hospital

Under COVID-19-pandemien er pasienter med kreft utsatt for flere risikoer (f. hyppige sykehusbesøk, økt infeksjonsrisiko, alvorligere klinisk forløp, seponert kreftbehandling etc.).

Pasienter som gjennomgår kreftbehandling blir også møtt med flere livskvalitet - svekkede bivirkninger. Ved en positiv covid-19-kreftpasient må behovet og intensiteten av behandlingen veies opp mot den mulige høyere risikoen for å utvikle alvorlige komplikasjoner i løpet av en covid-19-infeksjon. Likevel, både for COVID-19 positive og negative pasienter som vil fortsette eller avbryte kreftbehandling gjennom pandemien, er det viktigere enn noen gang å gi støttende omsorg.

Digital overvåking av pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) kan tilby en løsning for å forbedre støttebehandlingstiltakene under kreftbehandling, og absolutt i tider med COVID-19. Digitaliserte PROMS kan i betydelig grad bidra til forbedret kommunikasjon, pasienttilfredshet, støttende behandling, overvåking av kreftbehandling og oppdagelse av problemer.

Til dags dato mangler kliniske studier som undersøker fordelene med digitale PROMS hos pasienter med kreft under den nåværende COVID-19-pandemien.

Ved Jessa-sykehuset har etterforskerne allerede erfaring med å samle inn PROMer via en digital plattform (Awell Health) siden 2019 for pasienter med brystkreft som gjennomgår kjemoterapi ved bruk av validerte QoL-spørreskjemaer.

Det overordnede målet med dette prosjektet er å prospektivt evaluere virkningen av en COVID-19-infeksjon på alvorlighetsgraden av de kreftterapirelaterte komplikasjonene og livskvaliteten til pasienter med kreft som gjennomgår kjemoterapi ved hjelp av en digital PROMs-plattform.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: ePROMs vurdering

Detaljert beskrivelse

Generelt mål: Det overordnede målet med dette prosjektet er å prospektivt evaluere virkningen av en COVID-19-infeksjon på alvorlighetsgraden av kreftterapirelaterte komplikasjoner og livskvaliteten til pasienter med kreft som gjennomgår kjemoterapi ved hjelp av en digital PROMs-plattform.

Mål 1: Evaluere effekten av en COVID-19-infeksjon på alvorlighetsgraden av kreftbehandlingsrelaterte bivirkninger og pasientenes livskvalitet

Begrunnelse: Funksjonaliteten til denne plattformen vil være basert på tre hovedprinsipper:

Den digitale PROMs-plattformen vil gi pasienttilpasset informasjon gjennom sykdomsforløpet og opptil én måned etter slutten av cellegiftbehandlingen angående komplikasjoner og COVID-19. Dette vil støtte kreftpasientene under sykdommen med konkrete råd basert på bivirkningene de dokumenterer. For det første vil dette bidra til å trøste pasienter og redusere deres angst og usikkerhet i disse stressende tidene. For det andre vil de motta informasjon om tiltak de kan iverksette for å takle sine spesifikke komplikasjoner. For det tredje vil dette oppmuntre pasienter til å søke hjelp i tilfelle en mulig COVID-19-infeksjon og/eller alvorlige bivirkninger ved å kontakte det onkologiske støtteteamet eller deres lege.
Plattformen vil prospektivt samle QoL-data ved å bruke validerte pasientrapporterte spørreskjemaer og spesifikke COVID-19-spørreskjemaer via en mobilapplikasjon.
Plattformen vil være fullt integrert i den elektroniske helsejournalen (EPJ) til pasienten og vil gi en strukturert rapport om de spurte komplikasjonene for legen. Dette vil tillate den medisinske onkologen å overvåke den medisinske reisen til pasienten under og opptil en måned etter cellegiftbehandlingen. Som sådan kan den medisinske onkologen finjustere kreftbehandlingen og støttende omsorgstiltak mot pasientens behov.

Hypotese: "En COVID-19-infeksjon vil forverre alvorlighetsgraden av kreftterapirelaterte komplikasjoner og dermed redusere pasientenes livskvalitet."

Mål 2: Evaluer pasientfordelen med digital PROMS-plattform Begrunnelse: Implementeringen av en digital PROMS-plattform for kreftpasienter har vist flere fordeler tidligere, alt fra økt pasienttilfredshet, oppdagelse av ukjente problemer, tidligere oppdagelse av komplikasjoner og/eller mer spesifikke støttende omsorgstiltak som fører til forbedret behandlingsresultat og livskvalitet.

Hypotese: "Bruk av en digital PROMs-plattform for kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi under COVID-19-pandemien vil føre til (1) en forbedret pasienttilfredshet og generell kunnskap om onkologisk støttende omsorgstiltak og (2) en reduksjon i pasientens plager og angst".

Generell tilnærming (for begge mål): Det vil bli satt opp en prospektiv kohortstudie på pasienter med kreft som gjennomgår cellegift. Pasienter vil bli stratifisert under behandlingen i to grupper: (1) COVID-19 positive og (2) negative pasienter. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut validerte spørreskjemaer for Qol, nød/angst og COVID-19 via en digital plattform fra inklusjonsdagen til 1 måned etter kjemoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- Limburg
  - Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
    - Hasselt University
  - Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
    - Jessa Ziekenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostisert med alle typer kreft (unntatt brystkreft)
Gjennomgår eller starter kjemoterapi med eller uten kirurgi
Alder ≥ 18 år
Tilgang til nettapplikasjonen via datamaskin eller smarttelefon
Kunne overholde studieprotokollen
Kunne signere skriftlig informert samtykke i den digitale AWELL-plattformen
Gi et signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Diagnostisert med brystkreft og gjennomgår kjemoterapi (pasienter er allerede inkludert i helsevesenet bryst ved Jessa sykehus)
Gjennomgår andre terapier (f.eks. immunterapi, strålebehandling, målrettet terapi, hormonbehandling)
Utilstrekkelig forståelse av det nederlandske språket
Alvorlig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Støttende omsorg
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm Alle pasientene ble presentert den digitale PROMs-plattformen under kjemoterapien	Annen: ePROMs vurdering Ved inkludering fikk pasienten en unik påloggingskode som han/hun brukte for å starte behandlingsveien. Etter å ha signert det informerte samtykket på den digitale banen, måtte pasienten fylle ut spørreskjemaene som ble presentert på faste tidspunkter gjennom hele denne studien. Basert på dataene samlet inn fra spørreskjemaene fikk pasienten tilpasset informasjon og råd. I tilfelle av COVID-19 var informasjonen og rådene basert på retningslinjene fra Sciensano og den belgiske regjeringen. Hvis pasienten led av bivirkninger fra kreftbehandlingen, fikk de tips og triks for å håndtere disse komplikasjonene. De innsamlede dataene ble videresendt til pasientjournalen. Som sådan kunne helsepersonell bruke denne informasjonen i pasientenes oppfølgingskonsultasjoner. Andre navn: Digital PROMs-plattform

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Eksperimentell arm

Alle pasientene ble presentert den digitale PROMs-plattformen under kjemoterapien

Annen: ePROMs vurdering

Ved inkludering fikk pasienten en unik påloggingskode som han/hun brukte for å starte behandlingsveien. Etter å ha signert det informerte samtykket på den digitale banen, måtte pasienten fylle ut spørreskjemaene som ble presentert på faste tidspunkter gjennom hele denne studien.

Basert på dataene samlet inn fra spørreskjemaene fikk pasienten tilpasset informasjon og råd. I tilfelle av COVID-19 var informasjonen og rådene basert på retningslinjene fra Sciensano og den belgiske regjeringen. Hvis pasienten led av bivirkninger fra kreftbehandlingen, fikk de tips og triks for å håndtere disse komplikasjonene. De innsamlede dataene ble videresendt til pasientjournalen. Som sådan kunne helsepersonell bruke denne informasjonen i pasientenes oppfølgingskonsultasjoner.

Andre navn:

Digital PROMs-plattform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Grunnlinje	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Grunnlinje
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 1 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 1 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 2 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 2 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 3 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 3 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 4 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 4 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 5 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 5 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 6 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 6 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 7 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 7 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 8 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 8 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 9 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 9 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 10 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 10 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 11 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 11 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 12 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 12 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 13 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 13 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 14 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 14 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 15 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 15 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 16 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 16 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 17 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 17 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 18 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 18 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 19 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 19 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 20 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 20 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 21 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 21 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 22 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 22 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 23 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 23 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: Uke 24 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	Uke 24 med kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: 1 uke etter kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	1 uke etter kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: 2 uker etter kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	2 uker etter kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: 3 uker etter kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	3 uker etter kjemoterapi
Pasientrapporterte utfall – vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) Tidsramme: 1 måned etter kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av terapirelaterte bivirkninger	1 måned etter kjemoterapi
5-nivå EQ-5D versjon (EQ5D5L) Tidsramme: Grunnlinje	Spørreskjema for å evaluere pasienters helserelaterte livskvalitet på fem ulike nivåer	Grunnlinje
5-nivå EQ-5D versjon (EQ5D5L) Tidsramme: Måned 1 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere pasienters helserelaterte livskvalitet på fem ulike nivåer	Måned 1 med kjemoterapi
5-nivå EQ-5D versjon (EQ5D5L) Tidsramme: Måned 2 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere pasienters helserelaterte livskvalitet på fem ulike nivåer	Måned 2 med kjemoterapi
5-nivå EQ-5D versjon (EQ5D5L) Tidsramme: Måned 3 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere pasienters helserelaterte livskvalitet på fem ulike nivåer	Måned 3 med kjemoterapi
5-nivå EQ-5D versjon (EQ5D5L) Tidsramme: Måned 4 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere pasienters helserelaterte livskvalitet på fem ulike nivåer	Måned 4 med kjemoterapi
5-nivå EQ-5D versjon (EQ5D5L) Tidsramme: Måned 5 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere pasienters helserelaterte livskvalitet på fem ulike nivåer	Måned 5 med kjemoterapi
5-nivå EQ-5D versjon (EQ5D5L) Tidsramme: Måned 6 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere pasienters helserelaterte livskvalitet på fem ulike nivåer	Måned 6 med kjemoterapi
5-nivå EQ-5D versjon (EQ5D5L) Tidsramme: 1 måned etter kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere pasienters helserelaterte livskvalitet på fem ulike nivåer	1 måned etter kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Grunnlinje	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Grunnlinje
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 1 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 1 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 2 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 2 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 3 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 3 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 4 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 4 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 5 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 5 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 6 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 6 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 7 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 7 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 8 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 8 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 9 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 9 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 10 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 10 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 11 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 11 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 12 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 12 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 13 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 13 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 14 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 14 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 15 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 15 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 16 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 16 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 17 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 17 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 18 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 18 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 19 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 19 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 20 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 20 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 21 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 21 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 22 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 22 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 23 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 23 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: Uke 24 med kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	Uke 24 med kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: 1 uke etter kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	1 uke etter kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: 2 uker etter kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	2 uker etter kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: 3 uker etter kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	3 uker etter kjemoterapi
Covid-19 triage spørreskjema Tidsramme: 1 måned etter kjemoterapi	Spørreskjema for å screene pasienter for muligheten for en COVID-19-infeksjon.	1 måned etter kjemoterapi
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Første dag med positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Første dag med positiv COVID-19-test
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Andre dag etter positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Andre dag etter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Tredje dag etter positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Tredje dag etter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Fjerde dag etter positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Fjerde dag etter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Femte dag etter positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Femte dag etter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Sjette dag etter positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Sjette dag etter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Syvende dag etter positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Syvende dag etter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Åtte dager etter positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Åtte dager etter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Niende dag etter positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Niende dag etter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Tiende dag etter positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Tiende dag etter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Elvte dag etter positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Elvte dag etter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Tolvte dag etter positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Tolvte dag etter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Trettende dag etter positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Trettende dag etter positiv COVID-19-test
COVID-19 spørreskjema Tidsramme: Fjortende dag etter positiv COVID-19-test	Spørreskjema om symptombyrde knyttet til COVID-19	Fjortende dag etter positiv COVID-19-test
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) Tidsramme: Grunnlinje	Spørreskjema for å fange opp hyppigheten av spesifikke fobier og stresslidelser som er relevante for COVID-19, inkludert angst, depresjon, spesifikke fobier, kognitiv endring, unngåelse og tvangsmessig atferd, fysiske symptomer og tap av sosial funksjon.	Grunnlinje
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) Tidsramme: Måned 1 med kjemoterapi	Spørreskjema for å fange opp hyppigheten av spesifikke fobier og stresslidelser som er relevante for COVID-19, inkludert angst, depresjon, spesifikke fobier, kognitiv endring, unngåelse og tvangsmessig atferd, fysiske symptomer og tap av sosial funksjon.	Måned 1 med kjemoterapi
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) Tidsramme: Måned 2 med kjemoterapi	Spørreskjema for å fange opp hyppigheten av spesifikke fobier og stresslidelser som er relevante for COVID-19, inkludert angst, depresjon, spesifikke fobier, kognitiv endring, unngåelse og tvangsmessig atferd, fysiske symptomer og tap av sosial funksjon.	Måned 2 med kjemoterapi
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) Tidsramme: Måned 3 med kjemoterapi	Spørreskjema for å fange opp hyppigheten av spesifikke fobier og stresslidelser som er relevante for COVID-19, inkludert angst, depresjon, spesifikke fobier, kognitiv endring, unngåelse og tvangsmessig atferd, fysiske symptomer og tap av sosial funksjon.	Måned 3 med kjemoterapi
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) Tidsramme: Måned 4 med kjemoterapi	Spørreskjema for å fange opp hyppigheten av spesifikke fobier og stresslidelser som er relevante for COVID-19, inkludert angst, depresjon, spesifikke fobier, kognitiv endring, unngåelse og tvangsmessig atferd, fysiske symptomer og tap av sosial funksjon.	Måned 4 med kjemoterapi
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) Tidsramme: Måned 5 med kjemoterapi	Spørreskjema for å fange opp hyppigheten av spesifikke fobier og stresslidelser som er relevante for COVID-19, inkludert angst, depresjon, spesifikke fobier, kognitiv endring, unngåelse og tvangsmessig atferd, fysiske symptomer og tap av sosial funksjon.	Måned 5 med kjemoterapi
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) Tidsramme: Måned 6 med kjemoterapi	Spørreskjema for å fange opp hyppigheten av spesifikke fobier og stresslidelser som er relevante for COVID-19, inkludert angst, depresjon, spesifikke fobier, kognitiv endring, unngåelse og tvangsmessig atferd, fysiske symptomer og tap av sosial funksjon.	Måned 6 med kjemoterapi
COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) Tidsramme: 1 måned etter kjemoterapi	Spørreskjema for å fange opp hyppigheten av spesifikke fobier og stresslidelser som er relevante for COVID-19, inkludert angst, depresjon, spesifikke fobier, kognitiv endring, unngåelse og tvangsmessig atferd, fysiske symptomer og tap av sosial funksjon.	1 måned etter kjemoterapi
Pasienttilfredshet Tidsramme: Måned 1 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet og brukervennligheten til den digitale plattformen og hvordan den forbedret deres støttende omsorg	Måned 1 med kjemoterapi
Pasienttilfredshet Tidsramme: Måned 2 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet og brukervennligheten til den digitale plattformen og hvordan den forbedret deres støttende omsorg	Måned 2 med kjemoterapi
Pasienttilfredshet Tidsramme: Måned 3 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet og brukervennligheten til den digitale plattformen og hvordan den forbedret deres støttende omsorg	Måned 3 med kjemoterapi
Pasienttilfredshet Tidsramme: Måned 4 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet og brukervennligheten til den digitale plattformen og hvordan den forbedret deres støttende omsorg	Måned 4 med kjemoterapi
Pasienttilfredshet Tidsramme: Måned 5 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet og brukervennligheten til den digitale plattformen og hvordan den forbedret deres støttende omsorg	Måned 5 med kjemoterapi
Pasienttilfredshet Tidsramme: Måned 6 med kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet og brukervennligheten til den digitale plattformen og hvordan den forbedret deres støttende omsorg	Måned 6 med kjemoterapi
Pasienttilfredshet Tidsramme: 1 måned etter kjemoterapi	Spørreskjema for å evaluere deres generelle tilfredshet og brukervennligheten til den digitale plattformen og hvordan den forbedret deres støttende omsorg	1 måned etter kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jessa Hospital

Samarbeidspartnere

Hasselt University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jeroen Mebis, MD, PhD, Jessa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

20.60-onco20.07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

HealthQuilt

Fullført

Påvirke Nerium Oleander på immunfunksjonen

Immunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontakt

Forente stater
VA Office of Research and Development

Fullført

Økende fysisk aktivitet ved KOLS gjennom rytmisk forbedret musikk

KOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19

Forente stater
Bahçeşehir University

Fullført

Autonomisk nervesystempåvirkning på grunn av post covid syndrom

Lang Covid19 | Autonom dysfunksjon

Tyrkia
Ohio State University

Fullført

Amantadinterapi for kognitiv svikt ved langvarig COVID (AmantadineLC)

Post-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19

Forente stater
Brugmann University Hospital

Rekruttering

Langsiktige effekter av SARS-CoV-2 på sentralnervesystemet og ett års oppfølging av "Long COVID-19" pasienter

Lang Covid19

Belgia
North Carolina Central University
Lumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at Pembroke

Rekruttering

Building Resiliency and Vital Equity (BRAVE) Project: Forstå indianernes oppfatninger/tro om COVID-19-testing og vaksinasjonsstudie (BRAVE)

Covid19 virusinfeksjon

Forente stater
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Istituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnere

Fullført

Støtte for COVID19-pasienter hjemme (Mirato)

COVID19-pasienter

Italia
Bassett Healthcare
Bioreference, Inc

Fullført

COVID-19 PUI Reality Check (CPRC)-studien (CPRC)

Covid19 immunologi

Forente stater
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...
Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BV

Ukjent

Klinisk utprøving av effektivitet, sikkerhet og immunogenisitet av Gam-COVID-Vac-vaksine mot COVID-19 (RESIST)

Covid19-forebygging

Den russiske føderasjonen
Assiut University

Har ikke rekruttert ennå

Bronkiaktase som atypisk presentasjon i COVID-19

Covid19 i bronkiaktasis

Egypt

Kliniske studier på ePROMs vurdering

University of Calgary
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Rekruttering

Implementering av individualiserte pasientrapporterte resultatmål i rutinemessig behandling av pasienter med koronararteriesykdom

Koronararteriesykdom | Pasientens aksept av helsehjelp | Lege-pasient forhold

Canada
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...

Rekruttering

PASIENTSTEMMER Integrasjon av systematisk vurdering av pasientrapporterte resultater innen klinisk onkologipraksis

Neoplasmer | Livskvalitet | Psykologisk stress | Symptomer og tegn | Tilfredshet, forbruker

Italia
Massachusetts General Hospital
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Har ikke rekruttert ennå

Symptomovervåking med støttet tilbakemelding ved avansert kronisk nyresykdom

Helserelatert livskvalitet | Kronisk nyresykdom (stadier 4 og 5)

Forente stater
National University Hospital, Singapore

Har ikke rekruttert ennå

En randomisert kontrollert studie av ePROM-guidet fleksibel timeplanlegging i dermatologi

Psoriasis | Eksem | Urticaria | Kroniske dermatologiske tilstander
University of North Carolina, Chapel Hill

Rekruttering

Avfelling og muskelstyrkeprøver hos eldre voksne som gjennomgår større operasjoner

Skrøpelighet | Sarkopeni | Muskelstyrke | Ernæringsvurdering | Risikovurdering | Håndstyrke | Postoperative komplikasjoner | Eldre (mennesker over 65 år) | Sarkopeni hos eldre

Forente stater
University of Winchester
University College Dublin

Fullført

Effekt av å bruke et bionisk ben på fysiologiske og biomekaniske tiltak hos slagpasienter

Slag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegisk

Storbritannia
Thomas Jefferson University

Fullført

Utvikling av Oncology Opportunity Cost Assessment Tool

Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma

Forente stater
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

Fullført

En ikke-behandlings klinisk evaluering av ELITA enkelt stykke pasientgrensesnitt for dokkingprosedyre med ELITA

Brytningsfeil

Forente stater
University Hospital, Lille

Fullført

Fransk språkvalidering av 5-minutters Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCATEL)

Kognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selv

Frankrike
University of Wolverhampton
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Rekruttering

Wolverhampton Assessment Tool, et verktøy for pasientrapportert velvære i sammenheng med prostatakreft (WATapp)

Avansert prostatakarsinom

Storbritannia

En integrert digital PROM-plattform for kreftpasienter under COVID-19-pandemien (COVID-ONCO)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på ePROMs vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder