Utvärdering av serum sestrin hos leiomyompatienter
20 september 2021 uppdaterad av: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Utvärdering av sestrinnivåer i serum hos patienter med leiomyom
Leiomyom är de vanligaste godartade neoplasmerna i kvinnors reproduktionssystem som drabbar 20-30 % av kvinnorna i reproduktiva åldrar.
Sestriner är serumproteiner som i hög grad uttrycks under omständigheter med DNA-skada, hypoxi och oxidativ stress och spelar en viktig roll vid autofagi.
Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan serum sestrinproteiner och utveckling av leiomyom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Leiomyom är godartade neoplasmer i livmodern och rollen av genetik, östrogennivåer och fetma har redan visats i deras utveckling.
Högre nivåer av serum sestrinproteiner har redan associerats med DNA-skador, hypoxi och oxidativ stress och sestrin spelar en viktig roll vid autofagi.
För att utvärdera serumsestrins roll i utvecklingen av leiomyom kommer 30 patienter mellan 18-45 år som diagnostiserades med uterina leiomyom med transvaginal ultraljud att inkluderas i studiegruppen.
Deras sestrinnivåer i serum kommer att bestämmas och jämföras med 30 friska försökspersoner som rekryterats under samma studieperiod på samma klinik.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 patienter diagnostiserade med uterina leiomyom inom ovan nämnda åldersgrupp (reproduktiva åldrar) ingår i studiegruppen.
30 åldersmatchade friska försökspersoner ingår i kontrollgruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- patienter med diagnosen uterina leiomyom kommer att inkluderas i studiegruppen
- patienter utan några ytterligare komorbiditeter
- patienter utan några autoimmuna sjukdomar
Exklusions kriterier:
- patienter med systemiska sjukdomar
- patienter med kända kroniska inflammatoriska sjukdomar
- patienter som använder hormonell och/eller medicinsk behandling
- gravid kvinna
- ammande kvinnor
- patienter med maligna sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
30 patienter inom de reproduktiva åldrarna (18-45 år) som diagnostiserades med leiomyom med hjälp av transvaginal ultraljud utan någon ytterligare kronisk, systemisk eller autoimmun sjukdom, använder för närvarande inga medicinska, hormonella, antiinflammatoriska behandlingar inkluderade i denna grupp.
|
Serumhalterna av sestrin kommer att bestämmas med hjälp av venösa blodprover som erhållits från försökspersonerna.
|
|
Kontrollgrupp
30 friska försökspersoner inom de reproduktiva åldrarna (18-45 år) som besökt gynekologisk poliklinik för rutinundersökning som inte har någon ytterligare kronisk, systemisk eller autoimmun sjukdom, som för närvarande inte använder någon medicinsk, hormonell, antiinflammatorisk behandling ingår i denna grupp.
|
Serumhalterna av sestrin kommer att bestämmas med hjälp av venösa blodprover som erhållits från försökspersonerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera rollen av autofagi i utvecklingen av leiomyom genom att utvärdera sestrinnivåerna i serum.
Tidsram: 2 månader
|
Ökade nivåer av serum sestrinproteiner är associerade med nedsatt autofagi.
Denna association kommer att utvärderas i samband med leiomyompatienter genom att mäta sestrinnivåer i serum i blodprover som erhållits från dessa patienter och jämföra dem med sestrinnivåerna uppmätta hos friska försökspersoner.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Första postat (Faktisk)
29 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Myomsestrin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .