Оценка сывороточного сестрина у пациентов с лейомиомой
20 сентября 2021 г. обновлено: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Оценка уровня сестрина в сыворотке крови у пациентов с лейомиомой
Лейомиомы являются наиболее распространенными доброкачественными новообразованиями женской репродуктивной системы, поражающими 20-30% женщин репродуктивного возраста.
Сестрины представляют собой сывороточные белки, которые сильно экспрессируются в условиях повреждения ДНК, гипоксии и окислительного стресса и играют важную роль в аутофагии.
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи сестриновых белков сыворотки крови с развитием лейомиом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лейомиомы являются доброкачественными новообразованиями матки, и в их развитии уже показана роль генетики, уровня эстрогенов и ожирения.
Более высокие уровни белков сестрина в сыворотке уже связаны с повреждением ДНК, гипоксией и окислительным стрессом, а сестрин играет важную роль в аутофагии.
Для оценки роли сестрина в сыворотке крови в развитии лейомиомы в группу исследования будут включены 30 пациенток в возрасте от 18 до 45 лет, у которых лейомиома матки была диагностирована при трансвагинальном УЗИ.
Их уровни сестрина в сыворотке будут определены и сравнены с таковыми у 30 здоровых субъектов, набранных в течение того же периода исследования в той же клинике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследуемую группу включены 30 пациенток с диагнозом лейомиома матки в вышеуказанной возрастной группе (репродуктивном возрасте).
В контрольную группу вошли 30 здоровых лиц того же возраста.
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- в группу исследования войдут пациентки с диагнозом лейомиома матки
- пациенты без дополнительных сопутствующих заболеваний
- пациенты без каких-либо аутоиммунных заболеваний
Критерий исключения:
- больные с системными заболеваниями
- пациенты с известными хроническими воспалительными заболеваниями
- пациенты, получающие гормональную и/или медикаментозную терапию
- беременные женщины
- кормящая женщина
- больные злокачественными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
В эту группу включены 30 пациенток репродуктивного возраста (18-45 лет), у которых лейомиомы были диагностированы с помощью трансвагинального УЗИ без каких-либо дополнительных хронических, системных или аутоиммунных заболеваний, не получающих в настоящее время никаких медикаментозных, гормональных, противовоспалительных методов лечения.
|
Уровни сестрина в сыворотке будут определяться с использованием образцов венозной крови, полученных от субъектов.
|
|
Контрольная группа
В исследование включены 30 здоровых лиц репродуктивного возраста (18-45 лет), обратившихся в амбулаторно-гинекологическую клинику для профилактического осмотра, не имеющих дополнительных хронических, системных или аутоиммунных заболеваний, не получающих в настоящее время медикаментозное, гормональное, противовоспалительное лечение. эта группа.
|
Уровни сестрина в сыворотке будут определяться с использованием образцов венозной крови, полученных от субъектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка роли аутофагии в развитии лейомиом путем оценки уровня сестрина в сыворотке крови.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Повышенные уровни сестриновых белков в сыворотке связаны с нарушением аутофагии.
Эта ассоциация будет оцениваться в контексте пациентов с лейомиомой путем измерения уровней сестрина в сыворотке крови, полученных от этих пациентов, и сравнения их с уровнями сестрина, измеренными у здоровых людей.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Myomsestrin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .