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Bewertung von Serum-Sestrin bei Leiomyom-Patienten

20. September 2021 aktualisiert von: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Bewertung der Serum-Sestrin-Spiegel bei Patienten mit Leiomyom

Leiomyome sind die häufigsten gutartigen Neubildungen des weiblichen Fortpflanzungssystems und betreffen 20–30 % der Frauen im gebärfähigen Alter. Sestrine sind Serumproteine, die bei DNA-Schäden, Hypoxie und oxidativem Stress stark exprimiert werden und eine wichtige Rolle bei der Autophagie spielen. Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang von Serum-Sestrin-Proteinen mit der Entwicklung von Leiomyomen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Leiomyome sind gutartige Neubildungen der Gebärmutter und die Rolle der Genetik, des Östrogenspiegels und der Fettleibigkeit bei ihrer Entstehung wurde bereits nachgewiesen. Höhere Spiegel an Serum-Sestrin-Proteinen wurden bereits mit DNA-Schäden, Hypoxie und oxidativem Stress in Verbindung gebracht, und Sestrin spielt eine wichtige Rolle bei der Autophagie. Um die Rolle von Serum-Sestrin bei der Entwicklung von Leiomyomen zu bewerten, werden 30 Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, bei denen mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchung Uterus-Leiomyome diagnostiziert wurden, in die Studiengruppe aufgenommen. Ihr Serum-Sestrinspiegel wird bestimmt und mit dem von 30 gesunden Probanden verglichen, die während desselben Studienzeitraums in derselben Klinik rekrutiert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

30 Patienten mit diagnostiziertem Uterus-Leiomyom innerhalb der oben genannten Altersgruppe (reproduktionsfähiges Alter) werden in die Studiengruppe aufgenommen. Zur Kontrollgruppe gehören 30 altersentsprechende gesunde Probanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt
  • Patienten, bei denen Uterus-Leiomyome diagnostiziert wurden, werden in die Studiengruppe aufgenommen
  • Patienten ohne zusätzliche Komorbiditäten
  • Patienten ohne Autoimmunerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • Patienten mit bekannten chronisch entzündlichen Erkrankungen
  • Patienten, die eine hormonelle und/oder medikamentöse Therapie anwenden
  • schwangere Frau
  • stillende Frauen
  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten im gebärfähigen Alter (18–45 Jahre), bei denen mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchung Leiomyome ohne zusätzliche chronische, systemische oder Autoimmunerkrankungen diagnostiziert wurden und die derzeit keine medizinischen, hormonellen oder entzündungshemmenden Behandlungen anwenden.
Sonstiges: Bestimmung des Serum-Sestrinspiegels
Der Sestrinspiegel im Serum wird anhand von venösen Blutproben der Probanden bestimmt.
Kontrollgruppe
Eingeschlossen sind 30 gesunde Probanden im gebärfähigen Alter (18–45 Jahre), die zur Routineuntersuchung die gynäkologische Ambulanz aufgesucht haben, keine weiteren chronischen, systemischen oder Autoimmunerkrankungen haben und derzeit keine medizinischen, hormonellen oder entzündungshemmenden Behandlungen anwenden diese Gruppe.
Sonstiges: Bestimmung des Serum-Sestrinspiegels
Der Sestrinspiegel im Serum wird anhand von venösen Blutproben der Probanden bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Rolle der Autophagie bei der Entwicklung von Leiomyomen durch Bewertung der Serum-Sestrinspiegel.
Zeitfenster: 2 Monate
Erhöhte Serum-Sestrin-Proteine ​​sind mit einer beeinträchtigten Autophagie verbunden. Dieser Zusammenhang wird im Zusammenhang mit Leiomyompatienten ausgewertet, indem die Serum-Sestrinspiegel in Blutproben dieser Patienten gemessen und mit den bei gesunden Probanden gemessenen Sestrinspiegeln verglichen werden.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Myomsestrin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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