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Valutazione della sestrina sierica nei pazienti con leiomioma

20 settembre 2021 aggiornato da: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Valutazione dei livelli sierici di sestrina nei pazienti con leiomioma

I leiomiomi sono le più comuni neoplasie benigne del sistema riproduttivo femminile che colpiscono il 20-30% delle donne in età riproduttiva. Le sestrine sono proteine ​​sieriche altamente espresse in circostanze di danno al DNA, ipossia e stress ossidativo e svolgono un ruolo importante nell'autofagia. Lo scopo di questo studio è valutare la relazione delle proteine ​​sestriniche sieriche con lo sviluppo di leiomiomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I leiomiomi sono le neoplasie benigne dell'utero e il ruolo della genetica, dei livelli di estrogeni e dell'obesità è già stato dimostrato nel loro sviluppo. Livelli più elevati di proteine ​​​​della sestrina sierica sono già stati associati a danni al DNA, ipossia e stress ossidativo e la sestrina svolge un ruolo importante nell'autofagia. Al fine di valutare il ruolo della sestrina sierica nello sviluppo dei leiomiomi, verranno inclusi nel gruppo di studio 30 pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni a cui è stato diagnosticato un leiomioma uterino mediante ecografia transvaginale. I loro livelli sierici di sestrina saranno determinati e confrontati con quelli di 30 soggetti sani reclutati durante lo stesso periodo di studio presso la stessa clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono incluse nel gruppo di studio 30 pazienti con diagnosi di leiomioma uterino all'interno della suddetta fascia di età (età riproduttiva). Nel gruppo di controllo sono stati inclusi 30 soggetti sani di pari età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-45 anni
  • i pazienti con diagnosi di leiomiomi uterini saranno inclusi nel gruppo di studio
  • pazienti senza ulteriori comorbidità
  • pazienti senza alcuna malattia autoimmune

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie sistemiche
  • pazienti con malattie infiammatorie croniche note
  • pazienti in terapia ormonale e/o medica
  • donne incinte
  • donne che allattano
  • pazienti con malattie maligne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
30 pazienti in età riproduttiva (18-45 anni) a cui sono stati diagnosticati leiomiomi mediante ecografia transvaginale senza alcuna malattia cronica, sistemica o autoimmune aggiuntiva, non stanno attualmente utilizzando trattamenti medici, ormonali e antinfiammatori sono inclusi in questo gruppo.
Altro: Determinazione dei livelli sierici di sestrina
I livelli sierici di sestrina saranno determinati utilizzando campioni di sangue venoso ottenuti dai soggetti.
Gruppo di controllo
30 soggetti sani in età riproduttiva (18-45 anni) che hanno visitato l'ambulatorio ginecologico per un esame di routine che non hanno alcuna malattia cronica, sistemica o autoimmune aggiuntiva, che non stanno attualmente utilizzando trattamenti medici, ormonali, antinfiammatori sono inclusi in questo gruppo.
Altro: Determinazione dei livelli sierici di sestrina
I livelli sierici di sestrina saranno determinati utilizzando campioni di sangue venoso ottenuti dai soggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del ruolo dell'autofagia nello sviluppo dei leiomiomi valutando i livelli sierici di sestrina.
Lasso di tempo: Due mesi
Livelli aumentati di proteine ​​sestriniche sieriche sono associati a compromissione dell'autofagia. Questa associazione sarà valutata nel contesto dei pazienti con leiomioma misurando i livelli sierici di sestrina nei campioni di sangue ottenuti da questi pazienti e confrontandoli con i livelli di sestrina misurati in soggetti sani.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Myomsestrin

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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