Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sérového sestrinu u pacientů s leiomyomem

20. září 2021 aktualizováno: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Hodnocení sérových hladin sestrinu u pacientů s leiomyomem

Leiomyomy jsou nejčastější benigní novotvary ženského reprodukčního systému, které postihují 20-30 % žen v reprodukčním věku. Sestriny jsou sérové ​​proteiny, které jsou vysoce exprimovány za okolností poškození DNA, hypoxie a oxidativního stresu a hrají důležitou roli v autofagii. Cílem této studie je zhodnotit vztah sérových proteinů sestrinu ke vzniku leiomyomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Leiomyomy jsou benigní novotvary dělohy a na jejich vzniku již byla prokázána role genetiky, hladiny estrogenů a obezity. Vyšší hladiny sérových proteinů sestrinu již byly spojovány s poškozením DNA, hypoxií a oxidačním stresem a sestrin hraje důležitou roli v autofagii. Aby bylo možné zhodnotit roli sérového sestrinu ve vývoji leiomyomů, bude do studijní skupiny zařazeno 30 pacientek ve věku 18-45 let, u kterých byly diagnostikovány děložní leiomyomy pomocí transvaginální ultrasonografie. Jejich hladiny sestrinu v séru budou stanoveny a porovnány s hladinami 30 zdravých subjektů přijatých během stejného studijního období na stejné klinice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ve sledovaném souboru je zahrnuto 30 pacientek s diagnózou děložních leiomyomů ve výše uvedené věkové skupině (reprodukční věk). Do kontrolní skupiny je zahrnuto 30 zdravých jedinců stejného věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let věku
  • do studijní skupiny budou zařazeny pacientky s diagnózou děložních leiomyomů
  • pacientů bez dalších komorbidit
  • pacientů bez autoimunitních onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se systémovými onemocněními
  • pacientů se známými chronickými zánětlivými onemocněními
  • pacienti užívající hormonální a/nebo medikamentózní terapii
  • těhotná žena
  • kojící ženy
  • pacientů s maligními onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Do této skupiny je zahrnuto 30 pacientek v reprodukčním věku (18-45 let), u kterých byly diagnostikovány leiomyomy pomocí transvaginální ultrasonografie bez dalšího chronického, systémového nebo autoimunitního onemocnění, v současnosti neužívají žádnou medikamentózní, hormonální, protizánětlivou léčbu.
Jiný: Stanovení hladin sestrinu v séru
Hladiny sestrinu v séru budou stanoveny pomocí vzorků žilní krve získaných od subjektů.
Kontrolní skupina
Zařazeno je 30 zdravých osob v reprodukčním věku (18-45 let), které navštívily gynekologickou ambulanci k rutinnímu vyšetření, které nemají žádné další chronické, systémové nebo autoimunitní onemocnění, v současné době neužívají žádnou medikamentózní, hormonální, protizánětlivou léčbu. tato skupina.
Jiný: Stanovení hladin sestrinu v séru
Hladiny sestrinu v séru budou stanoveny pomocí vzorků žilní krve získaných od subjektů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení role autofagie ve vývoji leiomyomů hodnocením hladin sestrinu v séru.
Časové okno: 2 měsíce
Zvýšené hladiny sérových proteinů sestrinu jsou spojeny s poruchou autofagie. Tato souvislost bude hodnocena v kontextu pacientů s leiomyomem měřením sérových hladin sestrinu ve vzorcích krve získaných od těchto pacientů a jejich porovnáním s hladinami sestrinu naměřenými u zdravých subjektů.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Myomsestrin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děložní leiomyom

Klinické studie na Stanovení hladin sestrinu v séru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit