- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04819633
Ocena stężenia sestryny w surowicy u pacjentów z mięśniakiem gładkokomórkowym
20 września 2021 zaktualizowane przez: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Mięśniaki gładkokomórkowe są najczęstszymi nowotworami łagodnymi kobiecego układu rozrodczego, występują u 20-30% kobiet w wieku rozrodczym.
Sestryny to białka surowicy, które ulegają silnej ekspresji w warunkach uszkodzenia DNA, niedotlenienia i stresu oksydacyjnego i odgrywają ważną rolę w autofagii.
Celem pracy jest ocena związku stężenia sestryny w surowicy krwi z rozwojem mięśniaków gładkokomórkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mięśniaki gładkokomórkowe są łagodnymi nowotworami macicy, aw ich powstawaniu wykazano już rolę genetyki, poziomu estrogenów i otyłości.
Wyższe poziomy sestryny w surowicy były już związane z uszkodzeniem DNA, niedotlenieniem i stresem oksydacyjnym, a sestryna odgrywa ważną rolę w autofagii.
Celem oceny roli sestryny w surowicy krwi w rozwoju mięśniaków gładkich, do grupy badawczej zostanie włączonych 30 pacjentek w wieku 18-45 lat, u których w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym rozpoznano mięśniaki macicy.
Ich poziomy sestryny w surowicy zostaną określone i porównane z poziomami 30 zdrowych osób rekrutowanych w tym samym okresie badania w tej samej klinice.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę badaną stanowi 30 pacjentek z rozpoznaniem mięśniaków gładkokomórkowych macicy w wyżej wymienionej grupie wiekowej (wiek rozrodczy).
Do grupy kontrolnej włączono 30 zdrowych osobników w odpowiednim wieku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-45 lat
- pacjentki z rozpoznaniem mięśniaków gładkokomórkowych macicy zostaną włączone do grupy badanej
- pacjentów bez dodatkowych chorób współistniejących
- pacjentów bez chorób autoimmunologicznych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi
- pacjentów ze stwierdzonymi przewlekłymi chorobami zapalnymi
- pacjentów stosujących terapię hormonalną i/lub farmakologiczną
- kobiety w ciąży
- kobiety karmiące
- pacjentów z chorobami nowotworowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Do tej grupy zalicza się 30 pacjentek w wieku rozrodczym (18-45 lat), u których za pomocą ultrasonografii przezpochwowej rozpoznano mięśniaki gładkokomórkowe, bez dodatkowych chorób przewlekłych, ogólnoustrojowych lub autoimmunologicznych, nie stosujących obecnie żadnego leczenia farmakologicznego, hormonalnego, przeciwzapalnego.
|
Poziomy sestryny w surowicy zostaną określone przy użyciu próbek krwi żylnej pobranych od pacjentów.
|
|
Grupa kontrolna
30 zdrowych osób w wieku rozrodczym (18-45 lat), które zgłosiły się na rutynowe badania do poradni ginekologicznej, nie mają dodatkowych chorób przewlekłych, ogólnoustrojowych ani autoimmunologicznych, nie stosują obecnie żadnych leków, hormonalnych, przeciwzapalnych. ta grupa.
|
Poziomy sestryny w surowicy zostaną określone przy użyciu próbek krwi żylnej pobranych od pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena roli autofagii w rozwoju mięśniaków gładkich poprzez ocenę poziomu sestryny w surowicy.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Podwyższone poziomy białek sestryny w surowicy są związane z upośledzoną autofagią.
Związek ten zostanie oceniony w kontekście pacjentów z mięśniakiem gładkokomórkowym poprzez pomiar poziomu sestryny w surowicy w próbkach krwi pobranych od tych pacjentów i porównanie ich z poziomami sestryny zmierzonymi u zdrowych osób.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Myomsestrin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięśniak macicy
-
China-Japan Friendship HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Jihad Hussien Mohamed MahmoudJeszcze nie rekrutacjaMięśniaki macicy (Leiomyoma) | Objawowa mięśniak gładkokomórkowy macicyEgipt
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityNieznanyLeiomyoma krtani | Laserowa endomikroskopia konfokalna z użyciem sondyChiny
-
Alexandria UniversityRekrutacyjnyMiomektomia | Miomektomia; Chirurgiczna utrata krwi | Mięśniaki macicy (Leiomyoma)Egipt
-
Zagazig UniversityZakończonyPodśluzówkowy mięśniak gładkokomórkowy macicy
-
Qun ZhaoZakończonyNowotwory stromalne przewodu pokarmowego | Guzy podnabłonkowe żołądka | Sztuczna inteligencja (AI) | Leiomyoma żołądka | Wielomodalne obrazowanieChiny
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Hologic, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.ZakończonyLaparoskopia | Adhezja tkanek, wywołana zabiegiem chirurgicznym | Leiomyoma trzonu macicyRepublika Korei
-
Zhejiang UniversityThe First People's Hospital of Huzhou; Jinhua Central Hospital; Huzhou Central...RekrutacyjnyKamienie żółciowe | Guzy jajnika | Mięśniaki macicy (Leiomyoma)Chiny
Badania kliniczne na Oznaczanie poziomu sestryny w surowicy
-
University of OxfordZakończony
-
Green Signal Biopharma Private LimitedZakończony
-
Zagazig UniversityZakończonyDoogniskowa i domięśniowa szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B na wiele brodawek pospolitychEgipt
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum...ZakończonyZapalenie płuc, pneumokokiGambia
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionZakończonyParaliż dziecięcyKolumbia, Republika Dominikany, Gwatemala, Panama