Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stężenia sestryny w surowicy u pacjentów z mięśniakiem gładkokomórkowym

20 września 2021 zaktualizowane przez: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Mięśniaki gładkokomórkowe są najczęstszymi nowotworami łagodnymi kobiecego układu rozrodczego, występują u 20-30% kobiet w wieku rozrodczym. Sestryny to białka surowicy, które ulegają silnej ekspresji w warunkach uszkodzenia DNA, niedotlenienia i stresu oksydacyjnego i odgrywają ważną rolę w autofagii. Celem pracy jest ocena związku stężenia sestryny w surowicy krwi z rozwojem mięśniaków gładkokomórkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Mięśniaki gładkokomórkowe są łagodnymi nowotworami macicy, aw ich powstawaniu wykazano już rolę genetyki, poziomu estrogenów i otyłości. Wyższe poziomy sestryny w surowicy były już związane z uszkodzeniem DNA, niedotlenieniem i stresem oksydacyjnym, a sestryna odgrywa ważną rolę w autofagii. Celem oceny roli sestryny w surowicy krwi w rozwoju mięśniaków gładkich, do grupy badawczej zostanie włączonych 30 pacjentek w wieku 18-45 lat, u których w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym rozpoznano mięśniaki macicy. Ich poziomy sestryny w surowicy zostaną określone i porównane z poziomami 30 zdrowych osób rekrutowanych w tym samym okresie badania w tej samej klinice.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowi 30 pacjentek z rozpoznaniem mięśniaków gładkokomórkowych macicy w wyżej wymienionej grupie wiekowej (wiek rozrodczy). Do grupy kontrolnej włączono 30 zdrowych osobników w odpowiednim wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat
  • pacjentki z rozpoznaniem mięśniaków gładkokomórkowych macicy zostaną włączone do grupy badanej
  • pacjentów bez dodatkowych chorób współistniejących
  • pacjentów bez chorób autoimmunologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi
  • pacjentów ze stwierdzonymi przewlekłymi chorobami zapalnymi
  • pacjentów stosujących terapię hormonalną i/lub farmakologiczną
  • kobiety w ciąży
  • kobiety karmiące
  • pacjentów z chorobami nowotworowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Do tej grupy zalicza się 30 pacjentek w wieku rozrodczym (18-45 lat), u których za pomocą ultrasonografii przezpochwowej rozpoznano mięśniaki gładkokomórkowe, bez dodatkowych chorób przewlekłych, ogólnoustrojowych lub autoimmunologicznych, nie stosujących obecnie żadnego leczenia farmakologicznego, hormonalnego, przeciwzapalnego.
Poziomy sestryny w surowicy zostaną określone przy użyciu próbek krwi żylnej pobranych od pacjentów.
Grupa kontrolna
30 zdrowych osób w wieku rozrodczym (18-45 lat), które zgłosiły się na rutynowe badania do poradni ginekologicznej, nie mają dodatkowych chorób przewlekłych, ogólnoustrojowych ani autoimmunologicznych, nie stosują obecnie żadnych leków, hormonalnych, przeciwzapalnych. ta grupa.
Poziomy sestryny w surowicy zostaną określone przy użyciu próbek krwi żylnej pobranych od pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena roli autofagii w rozwoju mięśniaków gładkich poprzez ocenę poziomu sestryny w surowicy.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Podwyższone poziomy białek sestryny w surowicy są związane z upośledzoną autofagią. Związek ten zostanie oceniony w kontekście pacjentów z mięśniakiem gładkokomórkowym poprzez pomiar poziomu sestryny w surowicy w próbkach krwi pobranych od tych pacjentów i porównanie ich z poziomami sestryny zmierzonymi u zdrowych osób.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięśniak macicy

Badania kliniczne na Oznaczanie poziomu sestryny w surowicy

Subskrybuj