平滑筋腫患者における血清セストリンの評価
2021年9月20日 更新者：Nura Fitnat Topbas Selcuki、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
平滑筋腫患者における血清セストリンレベルの評価
平滑筋腫は、女性の生殖器系で最も一般的な良性新生物で、生殖年齢にある女性の 20 ～ 30% が罹患しています。
セストリンは、DNA損傷、低酸素、酸化ストレスの状況下で高度に発現される血清タンパク質であり、自食症において重要な役割を果たします。
この研究の目的は、血清セストリンタンパク質と平滑筋腫の発症との関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
平滑筋腫は子宮の良性新生物であり、その発症には遺伝学、エストロゲンレベル、肥満が関与することがすでに示されています。
血清セストリンタンパク質のレベルの上昇は、DNA損傷、低酸素症、酸化ストレスとすでに関連しており、セストリンは自食症において重要な役割を果たしています。
平滑筋腫の発症における血清セストリンの役割を評価するために、経膣超音波検査で子宮平滑筋腫と診断された18〜45歳の患者30人が研究グループに含まれる。
彼らの血清セストリンレベルが測定され、同じクリニックで同じ研究期間中に募集された30人の健康な被験者の血清セストリンレベルと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上記の年齢層（生殖年齢）内で子宮平滑筋腫と診断された30人の患者が研究グループに含まれます。
年齢が一致した健康な被験者 30 人が対照群に含まれます。
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 子宮平滑筋腫と診断された患者も研究グループに含まれます
- 追加の合併症を持たない患者
- 自己免疫疾患を持たない患者
除外基準:
- 全身疾患のある患者
- 既知の慢性炎症疾患を患っている患者
- ホルモン療法および/または薬物療法を行っている患者
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
- 悪性疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
このグループには、生殖年齢（18～45歳）内で、慢性疾患、全身性疾患、自己免疫疾患を伴わず、経膣超音波検査により平滑筋腫と診断され、現在いかなる医学的治療、ホルモン治療、抗炎症治療も受けていない患者30人が含まれている。
|
血清セストリンレベルは、被験者から採取した静脈血サンプルを使用して測定されます。
|
|
対照群
生殖年齢（18～45歳）で、定期検査のために外来婦人科クリニックを訪れ、追加の慢性疾患、全身疾患、または自己免疫疾患を持たず、現在いかなる医学的治療、ホルモン治療、抗炎症治療も受けていない30人の健康な被験者が含まれます。このグループ。
|
血清セストリンレベルは、被験者から採取した静脈血サンプルを使用して測定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清セストリンレベルを評価することにより、平滑筋腫の発症における自食症の役割を評価します。
時間枠：2ヶ月
|
血清セストリンタンパク質レベルの増加は、オートファジーの障害と関連しています。
この関連性は、平滑筋腫患者から採取した血液サンプル中の血清セストリンレベルを測定し、それらを健康な被験者で測定したセストリンレベルと比較することによって、平滑筋腫患者の状況で評価されます。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pinar Yalcin Bahat, MD、University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月24日
最初の投稿 (実際)
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血清セストリンレベルの測定の臨床試験
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum Institute...完了
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and Prevention完了