- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04819633
Seerumin Sestrinin arviointi leiomyoomapotilailla
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Seerumin sestriinitasojen arviointi potilailla, joilla on leiomyooma
Leiomyoomat ovat yleisimmät naisten lisääntymisjärjestelmän hyvänlaatuiset kasvaimet, joita esiintyy 20–30 prosentilla lisääntymisiässä olevista naisista.
Sestriinit ovat seerumiproteiineja, jotka ilmentyvät voimakkaasti DNA-vaurion, hypoksian ja hapettumisstressin olosuhteissa ja joilla on tärkeä rooli autofagiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin sestriiniproteiinien suhdetta leiomyoomien kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leiomyoomat ovat kohdun hyvänlaatuisia kasvaimia ja genetiikan, estrogeenitasojen ja liikalihavuuden rooli on jo osoitettu niiden kehityksessä.
Seerumin sestriiniproteiinien korkeammat tasot on jo yhdistetty DNA-vaurioihin, hypoksiaan ja oksidatiiviseen stressiin, ja sestriinillä on tärkeä rooli autofagiassa.
Arvioidakseen seerumin sestriinin roolia leiomyoomien kehittymisessä tutkimusryhmään otetaan mukaan 30 18-45-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu kohdun leiomyooma transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa.
Heidän seerumin sestriinitasonsa määritetään ja verrataan 30 terveen koehenkilön tasoihin, jotka on värvätty saman tutkimusjakson aikana samalle klinikalle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmään on otettu mukaan 30 potilasta, joilla on diagnosoitu kohdun leiomyooma edellä mainitussa ikäryhmässä (synnytysikä).
Vertailuryhmään kuuluu 30 samanikäistä tervettä henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuoden iässä
- potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun leiomyooma, otetaan mukaan tutkimusryhmään
- potilaita, joilla ei ole muita liitännäissairauksia
- potilaita, joilla ei ole autoimmuunisairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on systeemisiä sairauksia
- potilaille, joilla on tunnettu krooninen tulehdussairaus
- hormonaalista ja/tai lääketieteellistä hoitoa käyttäville potilaille
- raskaana oleville naisille
- imettäville naisille
- potilailla, joilla on pahanlaatuisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 30 lisääntymisiässä olevaa potilasta (18–45 vuotta), joilla diagnosoitiin leiomyooma transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella ilman muita kroonisia, systeemisiä tai autoimmuunisairauksia.
|
Seerumin sestriinitasot määritetään käyttämällä koehenkilöiltä otettuja laskimoverinäytteitä.
|
|
Ohjausryhmä
Mukana on 30 tervettä lisääntymisiässä olevaa (18-45-vuotiaat) gynekologian poliklinikalla rutiinitarkastuksessa käynyttä henkilöä, joilla ei ole muita kroonisia, systeemisiä tai autoimmuunisairauksia, jotka eivät tällä hetkellä käytä lääketieteellisiä, hormonaalisia tai tulehduskipuhoitoja. tämä ryhmä.
|
Seerumin sestriinitasot määritetään käyttämällä koehenkilöiltä otettuja laskimoverinäytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan autofagian roolia leiomyoomien kehittymisessä arvioimalla seerumin sestriinitasoja.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Seerumin sestriiniproteiinien lisääntyminen liittyy heikentyneeseen autofagiaan.
Tämä yhteys arvioidaan leiomyoomapotilaiden yhteydessä mittaamalla seerumin sestriinitasot näiltä potilailta otetuista verinäytteistä ja vertaamalla niitä terveillä koehenkilöillä mitattuihin sestriinitasoihin.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Myomsestrin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seerumin sestriinitasojen määrittäminen
-
University of OxfordValmisTuberkuloosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
Zagazig UniversityValmisIntralesionaalinen versus intramuskulaarinen hepatiitti B -rokote useisiin yleisiin syyliinEgypti
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia ja muut yhteistyökumppanitValmisKeuhkokuume, PneumokokkiGambia
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionValmisPoliomyeliittiKolumbia, Dominikaaninen tasavalta, Guatemala, Panama