Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Serum Sestrin bij Leiomyoma-patiënten

20 september 2021 bijgewerkt door: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Evaluatie van serumsestrin-niveaus bij patiënten met leiomyoma

Leiomyoma's zijn de meest voorkomende goedaardige neoplasmata van het voortplantingssysteem van vrouwen die 20-30% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treffen. Sestrines zijn serumeiwitten die sterk tot expressie komen onder omstandigheden van DNA-schade, hypoxie en oxidatieve stress en die een belangrijke rol spelen bij autofagie. Het doel van deze studie is om de relatie van sestrin-eiwitten in serum met de ontwikkeling van leiomyoma's te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leiomyomen zijn de goedaardige neoplasmata van de baarmoeder en de rol van genetica, oestrogeenspiegels en obesitas is al aangetoond in hun ontwikkeling. Hogere niveaus van sestrin-eiwitten in serum zijn al in verband gebracht met DNA-schade, hypoxie en oxidatieve stress en sestrin speelt een belangrijke rol bij autofagie. Om de rol van serum sestrin in de ontwikkeling van leiomyoma's te evalueren, zullen 30 patiënten tussen 18-45 jaar oud die gediagnosticeerd werden met uteriene leiomyoma's met transvaginale echografie in de studiegroep opgenomen worden. Hun sestrin-serumspiegels zullen worden bepaald en vergeleken met die van 30 gezonde proefpersonen die tijdens dezelfde studieperiode in dezelfde kliniek zijn aangeworven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

61

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

30 patiënten gediagnosticeerd met baarmoederleiomyomen binnen de bovengenoemde leeftijdsgroep (reproductieve leeftijden) zijn opgenomen in de onderzoeksgroep. 30 gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd zijn opgenomen in de controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-45 jaar
  • patiënten met de diagnose baarmoederleiomyomen zullen in de onderzoeksgroep worden opgenomen
  • patiënten zonder bijkomende comorbiditeit
  • patiënten zonder enige auto-immuunziekte

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met systemische ziekten
  • patiënten met bekende chronische ontstekingsziekten
  • patiënten die hormonale en/of medische therapie gebruiken
  • zwangere vrouw
  • vrouwen die melk produceren
  • patiënten met kwaadaardige ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
30 patiënten in de reproductieve leeftijd (18-45 jaar) die werden gediagnosticeerd met leiomyomas met behulp van transvaginale echografie zonder enige aanvullende chronische, systemische of auto-immuunziekte, gebruiken momenteel geen medische, hormonale, ontstekingsremmende behandelingen en zijn opgenomen in deze groep.
Ander: Bepaling van sestrin-serumspiegels
Serum sestrin-niveaus zullen worden bepaald met behulp van veneuze bloedmonsters die van de proefpersonen zijn verkregen.
Controlegroep
30 gezonde proefpersonen in de reproductieve leeftijd (18-45 jaar) die de gynaecologische polikliniek bezochten voor routineonderzoek en die geen aanvullende chronische, systemische of auto-immuunziekte hebben, die momenteel geen medische, hormonale of ontstekingsremmende behandelingen gebruiken, zijn opgenomen in deze groep.
Ander: Bepaling van sestrin-serumspiegels
Serum sestrin-niveaus zullen worden bepaald met behulp van veneuze bloedmonsters die van de proefpersonen zijn verkregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de rol van autofagie bij de ontwikkeling van leiomyoma's door de sestrin-serumspiegels te evalueren.
Tijdsspanne: 2 maanden
Verhoogde niveaus van sestrin-eiwitten in serum worden in verband gebracht met verminderde autofagie. Deze associatie zal worden geëvalueerd in de context van leiomyoompatiënten door sestrin-serumspiegels te meten in bloedmonsters die van deze patiënten zijn verkregen en deze te vergelijken met de sestrin-spiegels gemeten bij gezonde proefpersonen.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Myomsestrin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoeder Leiomyoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren