Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af serum sestrin hos leiomyompatienter

20. september 2021 opdateret af: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Evaluering af serum sestrinniveauer hos patienter med leiomyom

Leiomyomer er de mest almindelige godartede neoplasmer i kvinders reproduktive system, som påvirker 20-30% af kvinder i den reproduktive alder. Sestriner er serumproteiner, som er stærkt udtrykt under omstændigheder med DNA-skader, hypoxi og oxidativ stress og spiller en vigtig rolle i autofagi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem serum sestrinproteiner og udvikling af leiomyomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leiomyomer er de godartede neoplasmer i livmoderen, og rollen af ​​genetik, østrogenniveauer og fedme er allerede blevet vist i deres udvikling. Højere niveauer af serum sestrinproteiner er allerede blevet forbundet med DNA-skader, hypoxi og oxidativt stress, og sestrin spiller en vigtig rolle i autofagi. For at evaluere serumsestrins rolle i udviklingen af ​​leiomyomer vil 30 patienter mellem 18-45 år, som blev diagnosticeret med uterine leiomyomer med transvaginal ultralyd, blive inkluderet i undersøgelsesgruppen. Deres serum sestrin niveauer vil blive bestemt og sammenlignet med niveauet for 30 raske forsøgspersoner rekrutteret i den samme undersøgelsesperiode på den samme klinik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 patienter diagnosticeret med uterine leiomyomer inden for ovennævnte aldersgruppe (reproduktive aldre) er inkluderet i undersøgelsesgruppen. 30 aldersmatchede raske forsøgspersoner er inkluderet i kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • patienter diagnosticeret med uterine leiomyomer vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen
  • patienter uden yderligere følgesygdomme
  • patienter uden autoimmune sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med systemiske sygdomme
  • patienter med kendte kroniske inflammatoriske sygdomme
  • patienter, der bruger hormonbehandling og/eller medicinsk behandling
  • gravid kvinde
  • ammende kvinder
  • patienter med ondartede sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
30 patienter inden for den reproduktive alder (18-45 år), som blev diagnosticeret med leiomyom ved hjælp af transvaginal ultralyd uden yderligere kronisk, systemisk eller autoimmun sygdom, bruger i øjeblikket ingen medicinske, hormonelle, antiinflammatoriske behandlinger i denne gruppe.
Andet: Bestemmelse af serum sestrin niveauer
Serum sestrinniveauer vil blive bestemt ved hjælp af venøse blodprøver opnået fra forsøgspersonerne.
Kontrolgruppe
30 raske forsøgspersoner inden for den fødedygtige alder (18-45 år), som besøgte gynækologisk ambulatorium til rutinemæssig undersøgelse, og som ikke har nogen yderligere kronisk, systemisk eller autoimmun sygdom, som ikke i øjeblikket anvender medicinske, hormonelle, antiinflammatoriske behandlinger. denne gruppe.
Andet: Bestemmelse af serum sestrin niveauer
Serum sestrinniveauer vil blive bestemt ved hjælp af venøse blodprøver opnået fra forsøgspersonerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af autofagias rolle i udviklingen af ​​leiomyomer ved at evaluere serum sestrinniveauerne.
Tidsramme: 2 måneder
Forøgede niveauer af serum sestrinproteiner er forbundet med nedsat autofagi. Denne sammenhæng vil blive evalueret i forbindelse med leiomyompatienter ved at måle serum sestrinniveauer i blodprøver opnået fra disse patienter og sammenligne dem med sestrinniveauer målt hos raske forsøgspersoner.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Myomsestrin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin leiomyom

Kliniske forsøg med Bestemmelse af serum sestrin niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner