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Evaluación de sestrina sérica en pacientes con leiomioma

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Evaluación de los niveles séricos de sestrina en pacientes con leiomioma

Los leiomiomas son las neoplasias benignas más frecuentes del aparato reproductor femenino y afectan al 20-30% de las mujeres en edad reproductiva. Las sestrinas son proteínas séricas que se expresan en gran medida en circunstancias de daño en el ADN, hipoxia y estrés oxidativo y juegan un papel importante en la autofagia. El objetivo de este estudio es evaluar la relación de las proteínas séricas sestrina con el desarrollo de leiomiomas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los leiomiomas son las neoplasias benignas del útero y ya se ha demostrado el papel de la genética, los niveles de estrógenos y la obesidad en su desarrollo. Los niveles más altos de proteínas séricas de sestrina ya se han asociado con daños en el ADN, hipoxia y estrés oxidativo, y la sestrina desempeña un papel importante en la autofagia. Con el fin de evaluar el papel de la sestrina sérica en el desarrollo de leiomiomas, se incluirán en el grupo de estudio 30 pacientes entre 18-45 años de edad que fueron diagnosticadas con leiomiomas uterinos mediante ultrasonografía transvaginal. Se determinarán sus niveles séricos de sestrina y se compararán con los de 30 sujetos sanos reclutados durante el mismo período de estudio en la misma clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyen en el grupo de estudio 30 pacientes diagnosticadas con leiomiomas uterinos dentro del grupo de edad mencionado anteriormente (edades reproductivas). En el grupo de control se incluyen 30 sujetos sanos de la misma edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-45 años de edad
  • las pacientes diagnosticadas de leiomiomas uterinos serán incluidas en el grupo de estudio
  • pacientes sin comorbilidades adicionales
  • pacientes sin ninguna enfermedad autoinmune

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedades sistémicas
  • pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas conocidas
  • pacientes que utilizan terapia hormonal y/o médica
  • mujeres embarazadas
  • las mujeres en período de lactancia
  • pacientes con enfermedades malignas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
En este grupo se incluyen 30 pacientes en edad reproductiva (18-45 años) que fueron diagnosticadas con leiomiomas mediante ultrasonografía transvaginal sin ninguna enfermedad crónica, sistémica o autoinmune adicional, que actualmente no están usando ningún tratamiento médico, hormonal, antiinflamatorio.
Otro: Determinación de los niveles séricos de sestrina
Los niveles de sestrina en suero se determinarán utilizando muestras de sangre venosa obtenidas de los sujetos.
Grupo de control
Se incluyen 30 sujetos sanos en edad reproductiva (18-45 años) que acudieron a consulta externa de ginecología para examen de rutina, que no presenten ninguna enfermedad adicional crónica, sistémica o autoinmune, que no estén utilizando actualmente ningún tratamiento médico, hormonal, antiinflamatorio. este grupo.
Otro: Determinación de los niveles séricos de sestrina
Los niveles de sestrina en suero se determinarán utilizando muestras de sangre venosa obtenidas de los sujetos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del papel de la autofagia en el desarrollo de leiomiomas mediante la evaluación de los niveles séricos de sestrina.
Periodo de tiempo: 2 meses
Los niveles elevados de proteínas séricas de sestrina se asocian con una autofagia alterada. Esta asociación se evaluará en el contexto de pacientes con leiomiomas midiendo los niveles de sestrina en suero en muestras de sangre obtenidas de estos pacientes y comparándolos con los niveles de sestrina medidos en sujetos sanos.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Myomsestrin

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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