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Évaluation de la sestrine sérique chez les patients atteints de léiomyome

20 septembre 2021 mis à jour par: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Évaluation des taux sériques de sestrine chez les patients atteints de léiomyome

Les léiomyomes sont les tumeurs bénignes les plus courantes de l'appareil reproducteur féminin, affectant 20 à 30 % des femmes en âge de procréer. Les sestrines sont des protéines sériques qui sont fortement exprimées dans des circonstances de dommages à l'ADN, d'hypoxie et de stress oxydatif et jouent un rôle important dans l'autophagie. Le but de cette étude est d'évaluer la relation entre les protéines sériques de sestrine et le développement de léiomyomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les léiomyomes sont des tumeurs bénignes de l'utérus et le rôle de la génétique, des niveaux d'œstrogène et de l'obésité a déjà été démontré dans leur développement. Des niveaux plus élevés de protéines de sestrine sériques ont déjà été associés à des dommages à l'ADN, à l'hypoxie et au stress oxydatif et la sestrine joue un rôle important dans l'autophagie. Afin d'évaluer le rôle de la sestrine sérique dans le développement des léiomyomes, 30 patientes âgées de 18 à 45 ans qui ont reçu un diagnostic de léiomyomes utérins par échographie transvaginale seront incluses dans le groupe d'étude. Leurs taux sériques de sestrine seront déterminés et comparés à ceux de 30 sujets sains recrutés au cours de la même période d'étude dans la même clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

30 patients diagnostiqués avec des léiomyomes utérins dans le groupe d'âge mentionné ci-dessus (âges de reproduction) sont inclus dans le groupe d'étude. 30 sujets sains appariés selon l'âge sont inclus dans le groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • les patients diagnostiqués avec des léiomyomes utérins seront inclus dans le groupe d'étude
  • patients sans aucune comorbidité supplémentaire
  • patients sans aucune maladie auto-immune

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de maladies systémiques
  • patients atteints de maladies inflammatoires chroniques connues
  • patients sous thérapie hormonale et/ou médicale
  • femmes enceintes
  • femmes allaitantes
  • patients atteints de maladies malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
30 patientes en âge de procréer (18-45 ans) qui ont été diagnostiquées avec des léiomyomes à l'aide d'une échographie transvaginale sans autre maladie chronique, systémique ou auto-immune, qui n'utilisent actuellement aucun traitement médical, hormonal ou anti-inflammatoire sont incluses dans ce groupe.
Autre: Détermination des taux sériques de sestrine
Les taux sériques de sestrine seront déterminés à l'aide d'échantillons de sang veineux prélevés sur les sujets.
Groupe de contrôle
30 sujets sains en âge de procréer (18-45 ans) qui ont visité la clinique gynécologique ambulatoire pour un examen de routine et qui n'ont pas de maladie chronique, systémique ou auto-immune supplémentaire, qui n'utilisent actuellement aucun traitement médical, hormonal ou anti-inflammatoire sont inclus dans ce groupe.
Autre: Détermination des taux sériques de sestrine
Les taux sériques de sestrine seront déterminés à l'aide d'échantillons de sang veineux prélevés sur les sujets.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le rôle de l'autophagie dans le développement des léiomyomes en évaluant les taux sériques de sestrine.
Délai: 2 mois
Des niveaux accrus de protéines de sestrine sériques sont associés à une autophagie altérée. Cette association sera évaluée dans le contexte de patients atteints de léiomyome en mesurant les taux sériques de sestrine dans des échantillons sanguins prélevés chez ces patients et en les comparant aux taux de sestrine mesurés chez des sujets sains.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2021

Première publication (Réel)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Myomsestrin

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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